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对镰状细胞疾病代偿失调的激励肺活量测定法和疼痛的停留时间的影响：。 （蜘蛛）
研究描述
简要摘要：
在7至17岁的镰状细胞儿童中，面临许多疼痛经验的前瞻性观察研究中，将在激励肺活量测定学期间评估疼痛。然后，将确定灵感量，疼痛和住院时间之间的关系。
目前，在血管判断性危机期间急性疼痛，激励肺活量测定法和对住院时间的影响之间没有有关急性疼痛之间的相关性的科学数据。实际上，物理治疗师在儿科部门的经验表明，孩子表达的疼痛并不总是与灵感能力相关。
缺乏疼痛是镰状细胞疾病患者解说后出院出院的原因之一。但是，没有科学研究将激励肺活量测定法，疼痛和住院时间联系起来。
研究人员认为，这些孩子低估了真正的疼痛及其对呼吸模式的影响，并假定在肺活量测定学期间的最大灵感量将比标准疼痛量表更好地反映疼痛。
这项研究的目的是表明，与实际疼痛量表相比，吸气量将是更好地出院的指标。
| 病情或疾病 |
|---|
| 镰状细胞疾病小儿 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 25名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 镰状细胞疾病代偿失调的激励肺活量测定法和疼痛：对住院时间的影响。前瞻性观察研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月6日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月6日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年4月6日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 根据激励弹性测量学期间的最大吸气能力，小儿病房的一天停留在小儿病房中。 [时间范围：通过研究完成，超过24小时]
次要结果度量 ：
- 激励肺活量测定学期间，疼痛水平与最大灵感能力之间的相关性。 [时间范围：通过研究完成，超过24小时]
- 激励肺活量测定时达到的最大灵感量与儿童的活动性（根据Evendol量表的态度和移动性项目）之间的相关性。 [时间范围：通过研究完成，超过24小时]
- 使用镇痛策略与与患者的大小和年龄相关的吸气量之间的相关性[时间范围：贯穿研究完成，超过24小时]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 7年至17岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
镰状细胞儿童进入OrléansCHR的儿科部门
标准
纳入标准：
- 7至17岁的镰状细胞儿童进入儿科病房
- 在医疗处方接受呼吸理治疗课程的儿童
- 儿童在CHRO住院超过24小时，并受益于多次理疗课程。
- 一位父母没有反对孩子参加研究的参与
- 缺乏能够理解研究的儿童的反对
非纳入标准：
- 镰状细胞儿童7岁或17岁以上
- 患有精神缺陷的孩子
- 说话的父母
- 仅接受一次物理治疗课程并在24小时内住院的孩子
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| Chr d'Orleans | |
| 法国Orléans，45067 | |
赞助商和合作者
中心医院
调查人员
| 首席研究员： | 桑德林砂光粒颗粒 | Chrd'Orléans |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年2月4日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年11月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 根据激励弹性测量学期间的最大吸气能力，小儿病房的一天停留在小儿病房中。 [时间范围：通过研究完成，超过24小时] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 对镰状细胞疾病代偿失调的激励肺活量测定法和疼痛的停留时间的影响：。 | ||||
| 官方头衔 | 镰状细胞疾病代偿失调的激励肺活量测定法和疼痛：对住院时间的影响。前瞻性观察研究 | ||||
| 简要摘要 | 在7至17岁的镰状细胞儿童中，面临许多疼痛经验的前瞻性观察研究中，将在激励肺活量测定学期间评估疼痛。然后，将确定灵感量，疼痛和住院时间之间的关系。 目前，在血管判断性危机期间急性疼痛，激励肺活量测定法和对住院时间的影响之间没有有关急性疼痛之间的相关性的科学数据。实际上，物理治疗师在儿科部门的经验表明，孩子表达的疼痛并不总是与灵感能力相关。 缺乏疼痛是镰状细胞疾病患者解说后出院出院的原因之一。但是，没有科学研究将激励肺活量测定法，疼痛和住院时间联系起来。 研究人员认为，这些孩子低估了真正的疼痛及其对呼吸模式的影响，并假定在肺活量测定学期间的最大灵感量将比标准疼痛量表更好地反映疼痛。 这项研究的目的是表明，与实际疼痛量表相比，吸气量将是更好地出院的指标。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 镰状细胞儿童进入OrléansCHR的儿科部门 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | Bellet PS，Kalinyak KA，Shukla R，Gelfand MJ，Rucknagel DL。激励肺活量测定法可防止镰状细胞疾病中的急性肺并发症。 N Engl J Med。 1995年9月14日； 333（11）：699-703。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 25 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年4月6日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月6日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
非纳入标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 7年至17岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04041180 | ||||
| 其他研究ID编号 | CHRO-2018-04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中心医院 | ||||
| 研究赞助商 | 中心医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中心医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||
