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出境医 / 临床实验 / 心脏代谢风险因素注册表(CARFARE)

心脏代谢风险因素注册表(CARFARE)

研究描述
简要摘要:
CARFARE(心脏代谢危险因素注册表)是在澳大利亚大学医院心脏病学部官员的心血管初级预防计划中进行的注册表。结构化和顺序评估包括测量人体测量参数(体重指数,BMI),具有代谢轮廓的实验室,基线心电图,血压(BP)测量,动脉僵硬,下临界动脉粥样硬化,使用颈动脉和伊利诺氏菌中的动脉粥样硬化筛查多普勒,超声心动图和磨牙测试。

病情或疾病
动脉粥样硬化代谢综合征糖尿病心血管危险因素心血管疾病肥胖

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 15000名参与者
观察模型:其他
时间观点:预期
目标随访时间: 5年
官方标题:心脏代谢风险因素注册表
实际学习开始日期 2015年6月
估计的初级完成日期 2020年12月
估计 学习完成日期 2025年12月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 重大不良心血管事件(MACE)的发生率[时间范围:5年]
    心肌梗塞,中风,不稳定心绞痛或急性心力衰竭的不症状

  2. 死亡率[时间范围:5年]
    由于狼牙棒或其他原因而死亡


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
初级预防人群。大多数人口是低和中等的心血管风险。
标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁。

排除标准:

  • 以前的心血管和/或脑血管事件
  • 稳定的慢性心绞痛
  • 晚期慢性肾脏病(IV期或V)
  • 癌症
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Maximo A Schiavone,医学博士maximoschiavone@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
阿根廷
澳大利亚医院招募
皮拉尔,布宜诺斯艾利斯,阿根廷,1631年
联系人:Maximo A. Schiavone,MD Maximoschiavone@gmail.com
联系人:Fabian Ferroni,MD fferroni@cas.austral.edu.ar
赞助商和合作者
阿根廷澳大利亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:塞尔吉奥·冈萨雷斯(Sergio E. Gonzalez),医学博士阿根廷澳大利亚大学
追踪信息
首先提交日期2019年7月30日
第一个发布日期2019年8月1日
上次更新发布日期2019年11月7日
实际学习开始日期2015年6月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年8月1日)
  • 重大不良心血管事件(MACE)的发生率[时间范围:5年]
    心肌梗塞,中风,不稳定心绞痛或急性心力衰竭的不症状
  • 死亡率[时间范围:5年]
    由于狼牙棒或其他原因而死亡
原始主要结果指标
(提交:2019年7月30日)
  • 狼牙棒(主要的心血管事件)[时间范围:5年]
    心肌梗塞,中风,不稳定的心绞痛或急性心力衰竭
  • 心血管死亡率[时间范围:5年]
    由于狼牙棒死亡
  • 全因死亡率[时间范围:5年]
    死亡
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题心脏代谢风险因素注册表
官方头衔心脏代谢风险因素注册表
简要摘要CARFARE(心脏代谢危险因素注册表)是在澳大利亚大学医院心脏病学部官员的心血管初级预防计划中进行的注册表。结构化和顺序评估包括测量人体测量参数(体重指数,BMI),具有代谢轮廓的实验室,基线心电图,血压(BP)测量,动脉僵硬,下临界动脉粥样硬化,使用颈动脉和伊利诺氏菌中的动脉粥样硬化筛查多普勒,超声心动图和磨牙测试。
详细说明不提供
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:其他
时间观点:潜在
目标随访时间5年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群初级预防人群。大多数人口是低和中等的心血管风险。
健康)状况
  • 动脉粥样硬化
  • 代谢综合征
  • 糖尿病
  • 心血管危险因素
  • 心血管疾病
  • 肥胖
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年7月30日)
15000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年12月
估计的初级完成日期2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄> 18岁。

排除标准:

  • 以前的心血管和/或脑血管事件
  • 稳定的慢性心绞痛
  • 晚期慢性肾脏病(IV期或V)
  • 癌症
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Maximo A Schiavone,医学博士 maximoschiavone@gmail.com
列出的位置国家阿根廷
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04040777
其他研究ID编号19-044
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方玛丽亚·朱莉娅·克雷莫纳(Maria Julia Cremona),阿根廷澳大利亚大学
研究赞助商阿根廷澳大利亚大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:塞尔吉奥·冈萨雷斯(Sergio E. Gonzalez),医学博士阿根廷澳大利亚大学
PRS帐户阿根廷澳大利亚大学
验证日期2019年11月