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出境医 / 临床实验 / 早期术后动员和行动的容忍度（MOBTOL）
早期术后动员和行动的容忍度（MOBTOL）
研究描述
简要摘要：
增强的恢复计划（ERP）包括术后动员和手术当天的移动。数据表明，体位症状阻止了大量患者在手术当天进行卧床。研究人员计划包括50名计划在ERP中进行结直肠手术和减肥手术的患者。在手术前，手术结束后3小时以及手术后24小时，将进行6分钟的步行测试（6MWT）。手术日将实现2分钟的步行测试。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 阴茎手术减肥手术难度 | 行为：动员和走动 |
详细说明：
增强的恢复计划（ERP）包括术后动员和手术当天的移动。数据表明，体位症状可阻止大量患者（多达50％）的手术当天。
研究人员计划包括50名计划在ERP中进行结直肠手术和减肥手术的患者。
主要终点将是能够从床上坐在扶手椅上的能力。将记录定位症状。次要端点将是一个6分钟的步行测试（6-MWT）。该测试将在手术前，手术结束后3小时以及手术后24小时进行。手术日将实现2分钟步行测试（2-MWT）。
将分析早期行动和术后过程的能力（遵守ERP，并发症）的能力。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 88名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 2天 |
| 官方标题： | 在增强的恢复计划中，对早期动员和减肥手术的日子的容忍度 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月1日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 结直肠手术 50例连续的患者计划在增强的恢复计划中进行结直肠手术 | 行为：动员和走动 6分钟步行测试（6-MWT） |
| 减肥手术 计划进行减肥手术（胃旁通，袖胃切除术）的50例患者在增强的恢复计划中 | 行为：动员和走动 6分钟步行测试（6-MWT） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 处于体位不耐受的患者数量[时间范围：手术后24小时]体位不耐受定义为患者站立时的出现以下症状之一：前同步，头晕，恶心，沃尔米，热情和视力模糊
次要结果度量 ：
- 6分钟步行测试[时间范围：手术后24小时]该测试测量以正常速度覆盖的距离
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
计划在ERP内进行结直肠菌或减肥手术的患者
标准
纳入标准：
计划在ERP内进行结直肠菌或减肥手术的患者
排除标准：
患者拒绝参加，无法走路或站起来。
联系人和位置
位置
| 比利时 | |
| Chu Liege， | |
| 比利时列格，4000 | |
| Chu Liege | |
| 比利时列格，4000 | |
赞助商和合作者
列日大学
调查人员
| 首席研究员： | Jean L Joris，医学博士 | Chu Liege |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月14日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 处于体位不耐受的患者数量[时间范围：手术后24小时] 体位不耐受定义为患者站立时的出现以下症状之一：前同步，头晕，恶心，沃尔米，热情和视力模糊 | ||||
| 原始主要结果指标 | 体位不耐受[时间范围：手术后24小时] 体位不耐受定义为患者站立时的出现以下症状之一：前同步，头晕，恶心，沃尔米，热情和视力模糊 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 6分钟步行测试[时间范围：手术后24小时] 该测试测量以正常速度覆盖的距离 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 术后早期动员和移动的耐受性 | ||||
| 官方头衔 | 在增强的恢复计划中，对早期动员和减肥手术的日子的容忍度 | ||||
| 简要摘要 | 增强的恢复计划（ERP）包括术后动员和手术当天的移动。数据表明，体位症状阻止了大量患者在手术当天进行卧床。研究人员计划包括50名计划在ERP中进行结直肠手术和减肥手术的患者。在手术前，手术结束后3小时以及手术后24小时，将进行6分钟的步行测试（6MWT）。手术日将实现2分钟的步行测试。 | ||||
| 详细说明 | 增强的恢复计划（ERP）包括术后动员和手术当天的移动。数据表明，体位症状可阻止大量患者（多达50％）的手术当天。 研究人员计划包括50名计划在ERP中进行结直肠手术和减肥手术的患者。 主要终点将是能够从床上坐在扶手椅上的能力。将记录定位症状。次要端点将是一个6分钟的步行测试（6-MWT）。该测试将在手术前，手术结束后3小时以及手术后24小时进行。手术日将实现2分钟步行测试（2-MWT）。 将分析早期行动和术后过程的能力（遵守ERP，并发症）的能力。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 2天 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 计划在ERP内进行结直肠菌或减肥手术的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 行为：动员和走动 6分钟步行测试（6-MWT） | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 88 | ||||
| 原始估计注册 | 100 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 计划在ERP内进行结直肠菌或减肥手术的患者 排除标准： 患者拒绝参加，无法走路或站起来。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04040647 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019/mobtol | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 列日大学的让·弗朗索瓦·布里希特 | ||||
| 研究赞助商 | 列日大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 列日大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
