• 随着时间的推移认知功能，如阿尔茨海默氏病评估量表所评估的 - 认知（ADAS -COG 11）[时间范围：最多到第65周]
  ADAS-COG 11是由原始的11个项目ADAS-COG以及延迟的召回和数字取消项目的ADAS-COG的13个项目版本。总分范围为0-85分，得分较低，表明表现更好。
• 通过FOLSTEIN测试的迷你心理状态检查（MMSE）评估的认知功能随着时间的流逝[时间范围：最多到第65周]
  MMSE评估了时间和地点的取向，单词和计算，语言（命名，理解和重复）以及空间能力（复制图）的立即和延迟回忆。总分范围为0-30，得分较高，表明认知表现更好。
• 随着时间的流逝，抑郁症状随着老年抑郁量表（GDS）的简短版本评估[时间范围：最多最高第65周]
  GDS是15项问卷，每个项目都算作一个点。总分从0到15，得分大于5表示可能的抑郁。
• 通过气味识别测试评估的嗅觉功能随着时间的流逝。 [时间范围：直到第65周]
  通过自我管理的16个项目识别测试评估嗅觉功能，该测试提供了厌食（轻度，中度或重度）的指示，并通过检测失败的指数来评估。总分从0-16范围内，得分较高，表明较高的气味功能。
• 通过阿尔茨海默氏病与生活质量相关的生活质量（ADRQL-40）问卷调查的参与者生活质量随着时间的流逝质量[时间范围：第65周]
  ADRQL-40是护理人员完成的问卷调查表，评估了参与者的AD生活质量。通过将分配给响应的值求和，将ADRQL的总得分计算得出，将总和除以量表的最大值，并将结果乘以100，以获得0到100的百分比。较高的分数反映了较高的质量生活。
• 参与者的生活质量随着时间的流逝，通过阿尔茨海默氏病的日常生活研究活动（ADCS-ADL）问卷进行评估，由看护人完成[时间范围：最多到第65周]
  ADCS-ADL是一份由看护人完成的23项问卷，评估了广告参与者日常生活的基本和工具活动。总分范围为0-78，得分较高，表明独立性增加。
• 随着时间的推移，神经精神库存-Q（NPI-Q）得分[时间范围：最多最多，第52周]
  NPI-Q是用于评估痴呆症患者常见行为变化的问卷。该问卷由照料者完成。问卷由12个项目组成，每个项目的评分范围在0-3之间。较高的分数表明更严重的神经精神症状学。
• 照料者自我评估问卷分数评估的照顾者的生活质量随着时间的推移[时间范围：最多到第52周]
  照顾者的自我评估问卷是由照料者完成的。这是一份以“是”或“否”回答的18项问卷。有10多个“是”的答案表明了遇险的证据。
• 生物标志物随着时间的推移[时间范围：最多最多的第65周]
  将评估血清血液炎症和生物标志物水平，包括白介素6（IL-6），神经丝光（NFL），淀粉样蛋白β40（Aβ40）和淀粉样蛋白β42（Aβ42）（Aβ42）在PG/ML中。
• 血清APOE级别随时间时间[时间范围：第65周]
  血清血液载蛋白E（APOE）将在mg/dL中评估。
• 血清PRA级别随时间时间[时间范围：最多最多的第65周]
  血清血浆肾素活性（PRA）将以每小时Ng/mL的速度进行评估。
• 血清tau蛋白水平随时间时间[时间范围：第65周]
  血清血液tau蛋白水平将在Ng/L中进行评估。
• 脑脊液（CSF）生物标志物的水平随着时间的流逝[时间范围：第52周]
  将评估CSF炎症和生物标志物水平，包括白介素6（IL-6），神经丝（NFL），淀粉样β40（Aβ40）和淀粉样蛋白β42（Aβ42）（Aβ42）在PG/ML中。
• CSF APOE级别随着时间的流逝[时间范围：最多最多，第52周]
  CSF载脂蛋白E（APOE）水平将在mg/dL中评估。
• CSF PRA级别随着时间的流逝[时间范围：最多最多，第52周]
  CSF血浆肾素活性（PRA）水平将以每小时NG/mL评估。
• CSF Tau蛋白水平随时间时间[时间范围：最多最多的第52周]
  CSF TAU蛋白水平将在Ng/L中进行评估。
• 海马体积的变化[时间范围：基线到第6周，基线至第52周]
  海马体积的变化将通过MRI脑大量研究评估

• 随着时间的推移认知功能，如阿尔茨海默氏病评估量表所评估的 - 认知（ADAS -COG 11）[时间范围：最多到第65周]
  ADAS-COG 11是由原始的11个项目ADAS-COG以及延迟的召回和数字取消项目的ADAS-COG的13个项目版本。总分范围为0-85分，得分较低，表明表现更好。
• 通过FOLSTEIN测试的迷你心理状态检查（MMSE）评估的认知功能随着时间的流逝[时间范围：最多到第65周]
  MMSE评估了时间和地点的取向，单词和计算，语言（命名，理解和重复）以及空间能力（复制图）的立即和延迟回忆。总分范围为0-30，得分较高，表明认知表现更好。
• 随着时间的流逝，抑郁症状随着老年抑郁量表（GDS）的简短版本评估[时间范围：最多最高第65周]
  GDS是15项问卷，每个项目都算作一个点。总分从0到15，得分大于5表示可能的抑郁。
• 通过气味识别测试评估的嗅觉功能随着时间的流逝。 [时间范围：直到第65周]
  通过自我管理的16个项目识别测试评估嗅觉功能，该测试提供了厌食（轻度，中度或重度）的指示，并通过检测失败的指数来评估。总分从0-16范围内，得分较高，表明较高的气味功能。
• 通过阿尔茨海默氏病与生活质量相关的生活质量（ADRQL-40）问卷调查的参与者生活质量随着时间的流逝质量[时间范围：第65周]
  ADRQL-40是护理人员完成的问卷调查表，评估了参与者的AD生活质量。通过将分配给响应的值求和，将ADRQL的总得分计算得出，将总和除以量表的最大值，并将结果乘以100，以获得0到100的百分比。较高的分数反映了较高的质量生活。
• 参与者的生活质量随着时间的流逝，通过阿尔茨海默氏病的日常生活研究活动（ADCS-ADL）问卷进行评估，由看护人完成[时间范围：最多到第65周]
  ADCS-ADL是一份由看护人完成的23项问卷，评估了广告参与者日常生活的基本和工具活动。总分范围为0-78，得分较高，表明独立性增加。
• 随着时间的推移，神经精神库存-Q（NPI-Q）得分[时间范围：最多最多，第52周]
  NPI-Q是用于评估痴呆症患者常见行为变化的问卷。该问卷由照料者完成。问卷由12个项目组成，每个项目的评分范围在0-3之间。较高的分数表明更严重的神经精神症状学。
• 照料者自我评估问卷分数评估的照顾者的生活质量随着时间的推移[时间范围：最多到第52周]
  照顾者的自我评估问卷是由照料者完成的。这是一份以“是”或“否”回答的18项问卷。有10多个“是”的答案表明了遇险的证据。
• 血清生物标志物随着时间的推移[时间范围：最多最多的第65周]
  将评估血清血液炎症和生物标志物水平，包括白介素6（IL-6），载脂蛋白E（APOE），血浆肾素活性（PRA），神经丝光（NFL），淀粉样蛋白β40（Aβ40），淀粉样蛋白β42（Aβ42）（Aβ42）（Aβ42（Aβ42） ）和tau蛋白。
• 脑脊液（CSF）生物标志物的水平随着时间的流逝[时间范围：第52周]
  将评估CSF炎症和生物标志物水平，包括白介素6（IL-6），神经丝（NFL），淀粉样β40（Aβ40），淀粉样β42（Aβ42），TAU蛋白和磷酸化蛋白和磷酸化的TAU（P-TAU）蛋白。
• 海马体积的变化[时间范围：基线到第6周，基线至第52周]
  海马体积的变化将通过MRI脑大量研究评估

纳入标准：

参加此试验的所有受试者都必须：

1. 提供书面知情同意书
2. 签署知情同意时，男性或女性受试者50-85岁
3. 20-26之间的迷你委员会考试（MMSE）
4. 淀粉样蛋白PET扫描或CSFAß1-42呈淀粉样蛋白的阳性
5. 根据国家神经和沟通疾病研究所，中风/阿尔茨海默氏病和相关疾病协会（NINDCDS/ARDRA）的说法，符合可能的阿尔茨海默氏病（AD）标准（AD）
6. 如果服用胆碱酯酶抑制剂药物（多酮，ivastigmine（口服或透皮）或甘氨酸）必须在基线访问之前至少3个月服用稳定剂量，则不需要这些药物这些药物。
7. 已经服用美金刚的受试者对包容/排除标准不会产生影响。
8. 有一个学习伙伴
9. 没有研究者确定的临床上显着的异常筛查实验室值
10. 妇女必须是绝经后，手术无菌或不孕症。绝经后妇女被定义为具有至少12个月的自发性闭经的完整子宫或更年期的诊断，定义为卵泡刺激激素（FSH）> 25 IU/L

排除标准：

所有注册的受试者一定不能：

1. 广告以外的痴呆症
2. 负淀粉样PET扫描
3. 其他神经退行性疾病
4. 严重的精神病（例如，不受控制的严重抑郁症，精神分裂症，双相情感障碍）
5. 癫痫发作的历史
6. 磁共振成像的禁忌症（MRI）

7. 恶性肿瘤的历史，除了：

   • 筛查前缓解> 5年
   • 被切除或治疗的基础细胞，鳞状癌或黑色素瘤原位
   • 原位前列腺癌
   • 原位宫颈癌

8. 不受控制的医疗状况

   • 高血压
   • 糖尿病
   • 筛查前1年内，不稳定的心绞痛或心肌梗塞史（MI）
   • 筛查前的2年内，酒精或药物使用障碍的病史（烟草使用障碍除外）
9. 筛查中的大脑MRI显示出与阿尔茨海默氏病诊断不符的发现的证据。如果在当地完成，则在ICF签名前6个月内进行的体积MRI扫描将被接受。
10. 流血疾病的史
11. 人类免疫缺陷病毒（HIV）的史或阳性结果
12. 丙型肝炎病毒（HCV）或丙型肝炎病毒（HBV）的史。
13. 对二甲基亚砜（DMSO）的高敏性（DMSO）
14. 无法执行端点分析所需的任何评估
15. 目前正在接受（或在筛查后四个星期内接受）实验剂，以治疗AD或在前3个月内参加临床试验
16. 成为任何器官移植的移植接收者或主动清单（或预期的未来清单）。
17. 在调查人员认为的任何其他条件下，都可能损害患者的安全性或依从性，或者排除成功完成研究的情况。