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出境医 / 临床实验 / PRGF在咀嚼肌中肌筋膜疼痛治疗的有效性
PRGF在咀嚼肌中肌筋膜疼痛治疗的有效性
研究描述
简要摘要：
研究人员建立了一项随机对照临床试验，以评估血浆中富含生长因子（PRGF）注射肌肉肌肉触发点的有效性（PRGF）。研究人员还试图将PRGF注射效率与局部麻醉注射进行比较。
干针刺和局部麻醉注射剂通过破坏吹捧带的膜来释放触发点。但是，注射物质本身不会影响触发点的病理生理机制。
众所周知，血小板释放了可以增强肌肉再生过程并减轻慢性疼痛的生长因子。
研究人员提出了一个假设，即PRGF注射到咬合肌肉中的触发点可能是肌筋膜疼痛的有效治疗方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌筋膜疼痛 | 生物学：PRGF注射药物：利多卡因注射 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 第一组患者将接受1 mL PRGF第二部分注射到咬肌中的肌筋膜触发点。 第二组患者将接受1 mL 2％的利多卡因注射到咬肌中的肌膜触发点。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 血浆富含生长因素的肌筋膜疼痛治疗的有效性：咀嚼肌肉：一项随机对照临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年8月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血浆富含生长因子组 将在咬肌中接受1 mL PRGF第二部分的患者组。 | 生物学：PRGF注射 富含生长因子的血浆将按照E. anitua描述的方案制备。 9毫升患者静脉血将被用作3,8％柠檬酸钠用作抗凝剂的一根管。然后，血液将在西班牙维多利亚（Vitoria）在1800 rpm的室温下离心8分钟。离心1 ml后，第二等离子体分数将通过使用移液器收集。为了激活血浆，将立即使用10％氯化钙，然后将等离子体注入咬合肌肉中的触发点。 |
| 主动比较器：利多卡因组 一组将接受1 ml 2％利多卡因注射肌肌肌肌肌肌肌肌肉肌的患者。 | 药物：利多卡因注射 1毫升2％利多卡因将被注入患者咬肌的触发点。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 手术后2周的疼痛水平：视觉模拟量表[时间范围：手术后2周将测量患者疼痛水平。这是给出的患者将通过使用视觉模拟量表从0到10来评估疼痛
- 手术后4周的疼痛水平：视觉模拟量表[时间范围：手术后4周将测量患者疼痛水平。这是给出的患者将通过使用视觉模拟量表从0到10来评估疼痛
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 成人患者。
- 诊断出在咬肌的一侧被诊断出肌筋膜疼痛综合征（诊断是基于Travell和Simons描述的诊断标准：1）可触及的绷紧带，2）在拉特带中的斑点压痛，3）疼痛识别。
- 患者从未注射过咬伤肌肉。
排除标准：
- 其他咀嚼肌中的肌筋膜触发点。
- 头部和颈部区域炎症会导致疼痛。
- 颞下颌关节病理学，引起疼痛。
- 三叉神神经痛。
- 头部和颈部区域肿瘤疾病。
- 肌肉肌肉两侧的肌筋膜触发点。
联系人和位置
位置
| 立陶宛 | |
| Luhs Kaunas诊所颌面外科诊所 | |
| LITHUANIA KAUNAS，LT-50161 | |
赞助商和合作者
立陶宛健康科学大学
调查人员
| 首席研究员： | Gintaras Januzis，博士 | 立陶宛健康科学大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月25日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月31日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月19日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年5月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | PRGF在咀嚼肌中肌筋膜疼痛治疗的有效性 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 血浆富含生长因素的肌筋膜疼痛治疗的有效性：咀嚼肌肉：一项随机对照临床试验 | ||||||
| 简要摘要 | 研究人员建立了一项随机对照临床试验，以评估血浆中富含生长因子（PRGF）注射肌肉肌肉触发点的有效性（PRGF）。研究人员还试图将PRGF注射效率与局部麻醉注射进行比较。 干针刺和局部麻醉注射剂通过破坏吹捧带的膜来释放触发点。但是，注射物质本身不会影响触发点的病理生理机制。 众所周知，血小板释放了可以增强肌肉再生过程并减轻慢性疼痛的生长因子。 研究人员提出了一个假设，即PRGF注射到咬合肌肉中的触发点可能是肌筋膜疼痛的有效治疗方法。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 第一组患者将接受1 mL PRGF第二部分注射到咬肌中的肌筋膜触发点。 第二组患者将接受1 mL 2％的利多卡因注射到咬肌中的肌膜触发点。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 肌筋膜疼痛 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月25日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年8月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 立陶宛 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04040309 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | BE-10-10 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 立陶宛健康科学大学Dovydasšakalys | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 立陶宛健康科学大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 立陶宛健康科学大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
