在近几十年内,综合多模式治疗和放射疗法(RT)技术的改善导致头颈恶性肿瘤的存活率提高。随着存活率的增加,癌症治疗的晚期毒性将成为更大的负担。 RT后辐射诱导的血管损伤是放射疗法的公认并发症。血管变化的诊断主要依赖于非侵入性成像技术。多普勒超声评估已被证明是弥漫性动脉粥样硬化疾病的良好指标和未来血管事件的重要预测指标。最近引入了混合宠物/MRI扫描仪,用于调查这两种方式的协同作用而没有图像共同注册的挑战,这提供了新的机会。已经表明,与MRI扫描仪集成的PET系统的性能与各种癌症和心血管指示的PET/CT的PET部分相同。与CT相比,MRI可以更好地描绘颈动脉和动脉粥样硬化斑块,这是由于上等软组织的对比。与在PET/CT中的顺序采集相比,PET/MRI系统同时获得PET和MRI,并同时允许在两组图像之间进行完美的对准,在PET/CT中,较小的头部移动可能导致未对准。文献中有证据表明,68-ga dota-tate宠物成像可以用作替代标志物,以证明入侵容器壁,从而可能早早发现动脉粥样硬化斑块。因此,将PET和MR与68-GA DOTA-TATE合并为筛查和表征有辐射诱发颈动脉损伤风险的患者的有前途的成像工具。
在这项研究中,将在2年内针对头颈鳞状细胞癌具有辐射疗法的高达60例患者进行二酸-ETATATE-PET/MR。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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头颈癌 | 诊断测试:68GA dotatate的颈动脉的宠物/MRI | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 颈动脉宠物/MRI与患者头颈部放射治疗患者的颈动脉/MRI |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 在头部和颈部放射治疗后,患者的颈动脉的PET/MR具有68GA Dotatate的宠物/MR |
实际学习开始日期 : | 2019年8月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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宠物/MRI扫描与68GA Dotatate 在头部和颈部辐射疗法后,患者中的颈动脉68GA颈动脉的PET/MRI扫描 | 诊断测试:68GA dotatate的颈动脉的宠物/MRI 颈动脉的宠物/MRI,在患者头部和颈部放射治疗后患者68GA Dotatate |
有资格学习的年龄: | 30岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士Patrick Veit-Haibach | 416-340-4800 EXT 6085 | patrick.veit-haibach@uhn.ca |
加拿大,安大略省 | |
大学卫生网络 | 招募 |
加拿大安大略省多伦多,M5G 2M9 | |
联系人:Patrick Veit-Haibach |
首席研究员: | 医学博士Patrick Veit-Haibach | 多伦多大学健康网络 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月29日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年7月31日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月22日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | pET/MRI的有效性68GA颈动脉动脉[时间范围:招生,平均两年] 在头部和颈部鳞状细胞癌辐射后,颈动脉和颈动脉的68ga dotatate PET/MRI检测到的巨噬细胞活性。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 颈动脉宠物/MRI与患者头颈部放射治疗患者的颈动脉/MRI | ||||
官方标题ICMJE | 在头部和颈部放射治疗后,患者的颈动脉的PET/MR具有68GA Dotatate的宠物/MR | ||||
简要摘要 | 在近几十年内,综合多模式治疗和放射疗法(RT)技术的改善导致头颈恶性肿瘤的存活率提高。随着存活率的增加,癌症治疗的晚期毒性将成为更大的负担。 RT后辐射诱导的血管损伤是放射疗法的公认并发症。血管变化的诊断主要依赖于非侵入性成像技术。多普勒超声评估已被证明是弥漫性动脉粥样硬化疾病的良好指标和未来血管事件的重要预测指标。最近引入了混合宠物/MRI扫描仪,用于调查这两种方式的协同作用而没有图像共同注册的挑战,这提供了新的机会。已经表明,与MRI扫描仪集成的PET系统的性能与各种癌症和心血管指示的PET/CT的PET部分相同。与CT相比,MRI可以更好地描绘颈动脉和动脉粥样硬化斑块,这是由于上等软组织的对比。与在PET/CT中的顺序采集相比,PET/MRI系统同时获得PET和MRI,并同时允许在两组图像之间进行完美的对准,在PET/CT中,较小的头部移动可能导致未对准。文献中有证据表明,68-ga dota-tate宠物成像可以用作替代标志物,以证明入侵容器壁,从而可能早早发现动脉粥样硬化斑块。因此,将PET和MR与68-GA DOTA-TATE合并为筛查和表征有辐射诱发颈动脉损伤风险的患者的有前途的成像工具。 在这项研究中,将在2年内针对头颈鳞状细胞癌具有辐射疗法的高达60例患者进行二酸-ETATATE-PET/MR。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 颈动脉宠物/MRI与患者头颈部放射治疗患者的颈动脉/MRI 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 头颈癌 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:68GA dotatate的颈动脉的宠物/MRI 颈动脉的宠物/MRI,在患者头部和颈部放射治疗后患者68GA Dotatate | ||||
研究臂ICMJE | 宠物/MRI扫描与68GA Dotatate 在头部和颈部辐射疗法后,患者中的颈动脉68GA颈动脉的PET/MRI扫描 干预:诊断测试:68GA dotatate的颈动脉的宠物/MRI | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 30岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04040166 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 18-6313 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 多伦多大学健康网络 | ||||
研究赞助商ICMJE | 多伦多大学健康网络 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 多伦多大学健康网络 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |