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出境医 / 临床实验 / 颈动脉宠物/MRI与患者头颈部放射治疗患者的颈动脉/MRI

颈动脉宠物/MRI与患者头颈部放射治疗患者的颈动脉/MRI

研究描述
简要摘要:

在近几十年内,综合多模式治疗和放射疗法(RT)技术的改善导致头颈恶性肿瘤的存活率提高。随着存活率的增加,癌症治疗的晚期毒性将成为更大的负担。 RT后辐射诱导的血管损伤是放射疗法的公认并发症。血管变化的诊断主要依赖于非侵入性成像技术。多普勒超声评估已被证明是弥漫性动脉粥样硬化疾病的良好指标和未来血管事件的重要预测指标。最近引入了混合宠物/MRI扫描仪,用于调查这两种方式的协同作用而没有图像共同注册的挑战,这提供了新的机会。已经表明,与MRI扫描仪集成的PET系统的性能与各种癌症和心血管指示的PET/CT的PET部分相同。与CT相比,MRI可以更好地描绘颈动脉和动脉粥样硬化斑块,这是由于上等软组织的对比。与在PET/CT中的顺序采集相比,PET/MRI系统同时获得PET和MRI,并同时允许在两组图像之间进行完美的对准,在PET/CT中,较小的头部移动可能导致未对准。文献中有证据表明,68-ga dota-tate宠物成像可以用作替代标志物,以证明入侵容器壁,从而可能早早发现动脉​​粥样硬化斑块。因此,将PET和MR与68-GA DOTA-TATE合并为筛查和表征有辐射诱发颈动脉损伤风险的患者的有前途的成像工具。

在这项研究中,将在2年内针对头颈鳞状细胞癌具有辐射疗法的高达60例患者进行二酸-ETATATE-PET/MR。


病情或疾病 干预/治疗阶段
头颈癌诊断测试:68GA dotatate的颈动脉的宠物/MRI不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:颈动脉宠物/MRI与患者头颈部放射治疗患者的颈动脉/MRI
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:在头部和颈部放射治疗后,患者的颈动脉的PET/MR具有68GA Dotatate的宠物/MR
实际学习开始日期 2019年8月22日
估计的初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
宠物/MRI扫描与68GA Dotatate
在头部和颈部辐射疗法后,患者中的颈动脉68GA颈动脉的PET/MRI扫描
诊断测试:68GA dotatate的颈动脉的宠物/MRI
颈动脉的宠物/MRI,在患者头部和颈部放射治疗后患者68GA Dotatate

结果措施
主要结果指标
  1. pET/MRI的有效性68GA颈动脉动脉[时间范围:招生,平均两年]
    在头部和颈部鳞状细胞癌辐射后,颈动脉和颈动脉的68ga dotatate PET/MRI检测到的巨噬细胞活性。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 30岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 先前用辐射治疗头部和颈部恶性肿瘤;
  • 年龄组:≥30岁;
  • 没有宠物/MRI禁忌症的患者;
  • 对对比剂没有过敏。

排除标准:

  • 怀孕的女性;
  • 年龄组:<30岁;
  • 对对比剂先生过敏;
  • 起搏器/ICD/幽闭恐惧症患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士Patrick Veit-Haibach 416-340-4800 EXT 6085 patrick.veit-haibach@uhn.ca

位置
布局表以获取位置信息
加拿大,安大略省
大学卫生网络招募
加拿大安大略省多伦多,M5G 2M9
联系人:Patrick Veit-Haibach
赞助商和合作者
多伦多大学健康网络
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Patrick Veit-Haibach多伦多大学健康网络
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月29日
第一个发布日期icmje 2019年7月31日
上次更新发布日期2020年9月3日
实际学习开始日期ICMJE 2019年8月22日
估计的初级完成日期2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月30日)
pET/MRI的有效性68GA颈动脉动脉[时间范围:招生,平均两年]
在头部和颈部鳞状细胞癌辐射后,颈动脉和颈动脉的68ga dotatate PET/MRI检测到的巨噬细胞活性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE颈动脉宠物/MRI与患者头颈部放射治疗患者的颈动脉/MRI
官方标题ICMJE在头部和颈部放射治疗后,患者的颈动脉的PET/MR具有68GA Dotatate的宠物/MR
简要摘要

在近几十年内,综合多模式治疗和放射疗法(RT)技术的改善导致头颈恶性肿瘤的存活率提高。随着存活率的增加,癌症治疗的晚期毒性将成为更大的负担。 RT后辐射诱导的血管损伤是放射疗法的公认并发症。血管变化的诊断主要依赖于非侵入性成像技术。多普勒超声评估已被证明是弥漫性动脉粥样硬化疾病的良好指标和未来血管事件的重要预测指标。最近引入了混合宠物/MRI扫描仪,用于调查这两种方式的协同作用而没有图像共同注册的挑战,这提供了新的机会。已经表明,与MRI扫描仪集成的PET系统的性能与各种癌症和心血管指示的PET/CT的PET部分相同。与CT相比,MRI可以更好地描绘颈动脉和动脉粥样硬化斑块,这是由于上等软组织的对比。与在PET/CT中的顺序采集相比,PET/MRI系统同时获得PET和MRI,并同时允许在两组图像之间进行完美的对准,在PET/CT中,较小的头部移动可能导致未对准。文献中有证据表明,68-ga dota-tate宠物成像可以用作替代标志物,以证明入侵容器壁,从而可能早早发现动脉​​粥样硬化斑块。因此,将PET和MR与68-GA DOTA-TATE合并为筛查和表征有辐射诱发颈动脉损伤风险的患者的有前途的成像工具。

在这项研究中,将在2年内针对头颈鳞状细胞癌具有辐射疗法的高达60例患者进行二酸-ETATATE-PET/MR。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
颈动脉宠物/MRI与患者头颈部放射治疗患者的颈动脉/MRI
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE头颈癌
干预ICMJE诊断测试:68GA dotatate的颈动脉的宠物/MRI
颈动脉的宠物/MRI,在患者头部和颈部放射治疗后患者68GA Dotatate
研究臂ICMJE宠物/MRI扫描与68GA Dotatate
在头部和颈部辐射疗法后,患者中的颈动脉68GA颈动脉的PET/MRI扫描
干预:诊断测试:68GA dotatate的颈动脉的宠物/MRI
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年7月30日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计的初级完成日期2021年9月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 先前用辐射治疗头部和颈部恶性肿瘤;
  • 年龄组:≥30岁;
  • 没有宠物/MRI禁忌症的患者;
  • 对对比剂没有过敏。

排除标准:

  • 怀孕的女性;
  • 年龄组:<30岁;
  • 对对比剂先生过敏;
  • 起搏器/ICD/幽闭恐惧症患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 30岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士Patrick Veit-Haibach 416-340-4800 EXT 6085 patrick.veit-haibach@uhn.ca
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04040166
其他研究ID编号ICMJE 18-6313
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方多伦多大学健康网络
研究赞助商ICMJE多伦多大学健康网络
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Patrick Veit-Haibach多伦多大学健康网络
PRS帐户多伦多大学健康网络
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素