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出境医 / 临床实验 / 基于智能手机的慢性中风的平衡评估系统

基于智能手机的慢性中风的平衡评估系统

研究描述
简要摘要:

背景:

中风是台湾的第四个致命疾病,2016年。长期残疾,平衡障碍和日常生活活动的局限性是中风的常见特征。平衡评估和培训在中风康复中起着重要作用。但是,有一些局限性。临床评估(功能量表)无法避免由不同测试者的主观观察引起的某些错误;仪器评估(力板,生物X系统)很复杂,不容易使用且难以获得。由于不便的运输,遗忘的家庭计划以及由于大量治疗师不足而导致的时间限制,平衡培训无法满足预期的有效性。智能手机已用于促进和体育培训。可以在Google Play商店找到与平衡培训相关的应用程序,但是尚未存在临床证明的有效应用程序和中风设计的应用程序。如果有一个轻松使用且有效的应用程序,可以通过结合智能手机的便利性和强大性来支持平衡评估和个性化培训,则中风患者的平衡康复将受益。

目的:

这项研究的目的是:1年级开发基于智能手机的应用程序,以评估和训练中风患者的静态平衡,并评估应用程序的可行性; 2年级开发基于智能手机的应用程序,以评估和训练中风患者的动态平衡,并评估应用程序的可行性; 3年级通过招募健康的受试者建立静态和动态的平衡绩效标准,然后评估应用程序对中风患者平衡表现的培训效果。

方法:

Android智能手机将用于通过从内置传感器收集加速度和角速度数据来分析平衡性能。静态平衡评估和培训系统将在第一年开发。该系统将通过在不同的站立条件下测试绩效来评估平衡能力,然后根据评估结果提供培训计划。动态余额评估和培训系统将在第二年开发。该系统将执行稳定测试的限制以评估动态平衡,然后根据评估结果提供培训计划。通过将智能手机评估结果与Berg平衡量表,力板和Biodex平衡系统进行比较,将在第一年和第二年进行有效性和可靠性。在第三年,我们将招募健康的受试者创建平衡绩效标准,然后招募慢性中风科目,以通过与传统的康复疗法进行比较来评估应用程序的培训效果。

预期结果和贡献完成研究后,将提供一些有价值的贡献。其中包括(1)开发智能手机应用程序,该应用程序可用于评估和修复中风患者的静态和动态平衡功能; (2)评估智能手机应用程序的可行性和培训效果,并为科学纸张出版提供基于证据的结果; (3)在临床上为临床医生和中风的受试者提供易于使用且有效的工具,以评估和改善平衡绩效。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风设备:基于智能手机的平衡训练系统不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 300名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要意图:治疗
官方标题:开发基于智能手机的平衡评估系统,用于患有慢性中风的受试者
实际学习开始日期 2018年5月23日
估计的初级完成日期 2021年6月1日
估计 学习完成日期 2023年8月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:健康的成人
余额评估
没有干预:中风
余额评估
实验:中风智能手机培训
智能手机平衡培训
设备:基于智能手机的平衡训练系统
使用智能手机应用程序培训余额
其他名称:传统物理治疗

主动比较器:中风传统培训
传统物理疗法培训
设备:基于智能手机的平衡训练系统
使用智能手机应用程序培训余额
其他名称:传统物理治疗

结果措施
主要结果指标
  1. 通过基于智能手机的平衡测试评估的余额绩效[时间范围:4周]
    将测量和计算智能手机内置加速度计和陀螺仪的数据

  2. 通过力板评估的平衡绩效[时间范围:4周]
    压力中心(COP)的运动将进行测量和计算

  3. 通过Berg Balance量表评估的余额绩效[时间范围:4周]
    将测量Berg平衡量表的分数


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 20年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 中风
  • Brunnstrom阶段> 4
  • 能够在室内独立行走
  • 能够遵循研究人员的顺序

排除标准:

  • 有任何可能影响平衡表现以外的疾病
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:You-Ruei Hou,大师+886-908-127-775 yrhou.pt@gmail.com
联系人:Wen-hsu Sung,医生+886-2-2826-7000 EXT 5927 wenhsung@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
台湾
三服务综合医院招募
台湾台北,台湾,11490
联系人:You-Ruei Hou,Master +886-908-127-775 yrhou.pt@gmail.com
赞助商和合作者
国家杨明大学
三服务综合医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:你鲁伊·侯,大师国家杨明大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月14日
第一个发布日期icmje 2019年7月31日
上次更新发布日期2020年9月11日
实际学习开始日期ICMJE 2018年5月23日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月30日)
  • 通过基于智能手机的平衡测试评估的余额绩效[时间范围:4周]
    将测量和计算智能手机内置加速度计和陀螺仪的数据
  • 通过力板评估的平衡绩效[时间范围:4周]
    压力中心(COP)的运动将进行测量和计算
  • 通过Berg Balance量表评估的余额绩效[时间范围:4周]
    将测量Berg平衡量表的分数
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE基于智能手机的慢性中风的平衡评估系统
官方标题ICMJE开发基于智能手机的平衡评估系统,用于患有慢性中风的受试者
简要摘要

背景:

中风是台湾的第四个致命疾病,2016年。长期残疾,平衡障碍和日常生活活动的局限性是中风的常见特征。平衡评估和培训在中风康复中起着重要作用。但是,有一些局限性。临床评估(功能量表)无法避免由不同测试者的主观观察引起的某些错误;仪器评估(力板,生物X系统)很复杂,不容易使用且难以获得。由于不便的运输,遗忘的家庭计划以及由于大量治疗师不足而导致的时间限制,平衡培训无法满足预期的有效性。智能手机已用于促进和体育培训。可以在Google Play商店找到与平衡培训相关的应用程序,但是尚未存在临床证明的有效应用程序和中风设计的应用程序。如果有一个轻松使用且有效的应用程序,可以通过结合智能手机的便利性和强大性来支持平衡评估和个性化培训,则中风患者的平衡康复将受益。

目的:

这项研究的目的是:1年级开发基于智能手机的应用程序,以评估和训练中风患者的静态平衡,并评估应用程序的可行性; 2年级开发基于智能手机的应用程序,以评估和训练中风患者的动态平衡,并评估应用程序的可行性; 3年级通过招募健康的受试者建立静态和动态的平衡绩效标准,然后评估应用程序对中风患者平衡表现的培训效果。

方法:

Android智能手机将用于通过从内置传感器收集加速度和角速度数据来分析平衡性能。静态平衡评估和培训系统将在第一年开发。该系统将通过在不同的站立条件下测试绩效来评估平衡能力,然后根据评估结果提供培训计划。动态余额评估和培训系统将在第二年开发。该系统将执行稳定测试的限制以评估动态平衡,然后根据评估结果提供培训计划。通过将智能手机评估结果与Berg平衡量表,力板和Biodex平衡系统进行比较,将在第一年和第二年进行有效性和可靠性。在第三年,我们将招募健康的受试者创建平衡绩效标准,然后招募慢性中风科目,以通过与传统的康复疗法进行比较来评估应用程序的培训效果。

预期结果和贡献完成研究后,将提供一些有价值的贡献。其中包括(1)开发智能手机应用程序,该应用程序可用于评估和修复中风患者的静态和动态平衡功能; (2)评估智能手机应用程序的可行性和培训效果,并为科学纸张出版提供基于证据的结果; (3)在临床上为临床医生和中风的受试者提供易于使用且有效的工具,以评估和改善平衡绩效。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE设备:基于智能手机的平衡训练系统
使用智能手机应用程序培训余额
其他名称:传统物理治疗
研究臂ICMJE
  • 没有干预:健康的成人
    余额评估
  • 没有干预:中风
    余额评估
  • 实验:中风智能手机培训
    智能手机平衡培训
    干预:设备:基于智能手机的平衡训练系统
  • 主动比较器:中风传统培训
    传统物理疗法培训
    干预:设备:基于智能手机的平衡训练系统
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年7月30日)
300
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年8月31日
估计的初级完成日期2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 中风
  • Brunnstrom阶段> 4
  • 能够在室内独立行走
  • 能够遵循研究人员的顺序

排除标准:

  • 有任何可能影响平衡表现以外的疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:You-Ruei Hou,大师+886-908-127-775 yrhou.pt@gmail.com
联系人:Wen-hsu Sung,医生+886-2-2826-7000 EXT 5927 wenhsung@gmail.com
列出的位置国家ICMJE台湾
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04040101
其他研究ID编号ICMJE 1-107-05-048
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方国家杨明大学
研究赞助商ICMJE国家杨明大学
合作者ICMJE三服务综合医院
研究人员ICMJE
学习主席:你鲁伊·侯,大师国家杨明大学
PRS帐户国家杨明大学
验证日期2020年8月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素