• 在第1期（第1天）[时间范围：第1天1]期间A部分平滑追捕眼动的百分比
  平稳的追求以评估眼动协调和注意力以评估乙醇效应。所有刺激频率平滑追求的平均百分比将用作参数。
• A部分期间第2部分（第1天）[时间范围：第2天2]的平滑追击眼动移动百分比
  平稳的追求以评估眼动协调和注意力以评估乙醇效应。所有刺激频率平滑追求的平均百分比将用作参数。
• 在第4部分（第5天）[时间范围：第4天4]期间A部分平稳的追捕眼运动百分比
  平稳的追求以评估眼动协调和注意力，以评估与Padsevonil（PSL）和乙醇的治疗之间的相互作用。所有刺激频率平滑追求的平均百分比将用作参数。
• 在第5（第7天）期间A部分中平稳追捕眼动的百分比[时间范围：第7天第5天]
  平稳的追求以评估眼动协调和注意力，以评估与Padsevonil（PSL）和乙醇的治疗之间的相互作用。所有刺激频率平滑追求的平均百分比将用作参数。
• Cmax，B部分期间的Padsevonil的SS [时间框架：等离子样品将在B部分剂量后至12小时最多可预测]
  CMAX，SS：最大观察到的血浆浓度在稳态下
• CMAX，在B部分中用于大麻二酚的SS [时间框架：血浆样品将在B部分剂量后长达12小时。
  CMAX，SS：最大观察到的血浆浓度在稳态下
• 在B部分中，Padsevonil的AUC0-TAU [时间范围：血浆样品将在B部分剂量后长达12小时。
  AUC0-TAU：曲线下的面积
• 在B部分中用于大麻二酚的AUC0-TAU [时间框架：血浆样品将在B部分剂量后长达12小时。
  AUC0-TAU：曲线下的面积

• 乙醇剂量随着时间的流逝[时间范围：从30分钟的加载阶段到5小时]
  连续输注将从30分钟的加载阶段开始，并在输注过程中继续进行5小时。
• cmax，在A部分中为Padsevonil的SS [时间框架：血浆样品将在A部分时剂量后长达12小时]
  CMAX，SS：最大观察到的血浆浓度在稳态下
• A部分[时间框架：等离子体样品将在A部分时剂量长达12小时]
  AUC0-TAU：曲线下的面积
• B部分期间的Padsevonil的T1/2 [时间范围：血浆样品将在B部分剂量后长达12小时。
  T1/2：明显的终端半衰期
• B部分期间大麻二酚的T1/2 [时间框架：血浆样品将在B部分剂量后长达12小时。
  T1/2：明显的终端半衰期
• B部分期间Padsevonil的CLS/F [时间框架：血浆样品将在B部分剂量后长达12小时。
  CLS/F：血管外施用后的稳态总体清除明显
• B部分期间大麻二酚的CLS/F [时间框架：血浆样品将在B部分剂量后长达12小时。
  CLS/F：血管外施用后的稳态总体清除明显
• B部分期间的平滑追击眼运动百分比[时间范围：评估：筛查，治疗期2：第-1天和第5天；治疗期3：第-1天和第16天；治疗期4和5：第1天和第5天]
  平稳的追求以评估眼动协调和注意力，以评估大麻二醇的效果。所有刺激频率平滑追求的平均百分比将用作参数。
• 在A部分[时间范围：评估时进行评估镇静的速度速度：筛选；治疗期1和第2天；治疗期4，第5天；治疗期5，第7天]
  16个扫视将以随机变化的刺激间隔记录。等待时间的平均值（反应时间），所有正确扫视的saccadic峰速度以及所有扫视的不准确性都将用作参数。
• 在B部分中评估镇静剂的SACCADIC峰值速度[时间范围：评估：筛查，治疗期2：第-1天和第5天；治疗期3：第-1天和第16天；治疗期4和5：第1天和第5天]
  16个扫视将以随机变化的刺激间隔记录。等待时间的平均值（反应时间），所有正确扫视的saccadic峰值速度以及所有扫视的不准确性将用作参数
• 自适应跟踪以评估A部分[时间范围：评估时进行评估的视觉运动控制和警惕性：筛选；治疗期1和第2天；治疗期4，第5天；治疗期5，第7天]
  自适应跟踪测试将按照Borland和Nicholson最初描述（Borland and Nicholson，1984）进行。固定时间为3.5分钟后，性能将进行评分，并反映出视觉运动控制和警惕。平均性能得分将用于分析。
• 自适应跟踪以评估B部分期间的视觉运动控制和警惕性[时间范围：评估：筛查，治疗期2：第-1天和第5天；治疗期3：第-1天和第16天；治疗期4和5：第1天和第5天]
  自适应跟踪测试将按照Borland和Nicholson最初描述（Borland and Nicholson，1984）进行。固定时间为3.5分钟后，性能将进行评分，并反映出视觉运动控制和警惕。平均性能得分将用于分析。
• 身体摇摆以评估A部分期间的姿势稳定性[时间范围：评估：筛选；治疗期1和第2天；治疗期4，第5天；治疗期5，第7天]
  身体摇摆测试测量研究参与者的身体运动朝着一个方向进行。学习参与者将闭上眼睛站立和一动不动。任何身体摇摆的振幅和方向都将记录1分钟。
• 身体摇摆以评估B部分期间的姿势稳定性[时间范围：评估：筛查，治疗期2：第-1和第5天；治疗期3：第-1天和第16天；治疗期4和5：第1天和第5天]
  身体摇摆测试测量研究参与者的身体运动朝着一个方向进行。学习参与者将闭上眼睛站立和一动不动。任何身体摇摆的振幅和方向都将记录1分钟。
• A部分期间有不良事件的参与者数量[时间范围：从筛选到第26部分A部分的安全后续访问]
  AE是受试者或试验受试者中使用药物或生物学（药用产品）或使用医疗装置的受试者或试验受试者中的任何不良医疗事件。该事件不一定与该治疗或使用情况有因果关系。
• B部分期间发生不良事件的参与者人数[时间范围：从筛选到第66页的B部分的安全后续访问]
  AE是受试者或试验受试者中使用药物或生物学（药用产品）或使用医疗装置的受试者或试验受试者中的任何不良医疗事件。该事件不一定与该治疗或使用情况有因果关系。
• A部分期间有严重不良事件的参与者的数量[时间范围：从基线到A部分的安全随访访问26的安全访问]
  严重的不良事件（SAE）是任何剂量的任何不愉快的医疗事件：

  • 导致死亡
  • 正在威胁生命
  • 需要患者住院或现有住院的延长
  • 是先天性异常或出生缺陷
  • 是一种需要治疗肠胃外抗生素治疗的感染
  • 基于医学或科学判断的其他重要医疗事件可能会危及患者，或者可能需要医疗或手术干预以防止上述任何一种
• B部分期间有严重不良事件的参与者人数[时间范围：从基线到B部分的安全后续访问第66页的安全后续访问]
  严重的不良事件（SAE）是任何剂量的任何不愉快的医疗事件：

  • 导致死亡
  • 正在威胁生命
  • 需要患者住院或现有住院的延长
  • 是先天性异常或出生缺陷
  • 是一种需要治疗肠胃外抗生素治疗的感染
  • 基于医学或科学判断的其他重要医疗事件可能会危及患者，或者可能需要医疗或手术干预以防止上述任何一种
• A部分期间有与治疗相关的不良事件的参与者的数量[时间范围：从基线到A部分26的A部分的安全后续访问]
  与治疗相关的不良事件是一个不利事件，该事件怀疑产品与发生之间的因果关系。
• B部分期间与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：从基线到B部分在第66页的安全后续访问]
  与治疗相关的不良事件是一个不利事件，该事件怀疑产品与发生之间的因果关系。
• 在A部分[时间范围：从基线到A部分A部分26的安全后续访问时，导致研究中停止研究的参与者数量]
  不良事件（AE）是患者或临床调查受试者的任何不良医疗事件。因此，AE可能是与使用药用（研究）产品相关的任何不利和意外的迹象，症状或疾病，无论是否与药用（研究）产品有关。
• 在B部分中停止研究的不良事件的参与者的数量[时间范围：从基线到B部分在第66页的安全后续访问]
  不良事件（AE）是患者或临床调查受试者的任何不良医疗事件。因此，AE可能是与使用药用（研究）产品相关的任何不利和意外的迹象，症状或疾病，无论是否与药用（研究）产品有关。

• 乙醇剂量随着时间的流逝[时间范围：从30分钟的加载阶段到5小时]
  连续输注将从30分钟的加载阶段开始，并在输注过程中继续进行5小时。
• cmax，在A部分中为Padsevonil的SS [时间框架：血浆样品将在A部分时剂量后长达12小时]
  CMAX，SS：最大观察到的血浆浓度在稳态下
• A部分[时间框架：等离子体样品将在A部分时剂量长达12小时]
  AUC0-TAU：曲线下的面积
• B部分期间的Padsevonil的T1/2 [时间范围：血浆样品将在B部分剂量后长达12小时。
  T1/2：明显的终端半衰期
• B部分期间大麻二酚的T1/2 [时间框架：血浆样品将在B部分剂量后长达12小时。
  T1/2：明显的终端半衰期
• B部分期间Padsevonil的CLS/F [时间框架：血浆样品将在B部分剂量后长达12小时。
  CLS/F：血管外施用后的稳态总体清除明显
• B部分期间大麻二酚的CLS/F [时间框架：血浆样品将在B部分剂量后长达12小时。
  CLS/F：血管外施用后的稳态总体清除明显
• 在A部分[时间范围：评估时进行评估镇静的速度速度：筛选；治疗期1和第2天；治疗期4，第5天；治疗期5，第7天]
  16个扫视将以随机变化的刺激间隔记录。等待时间的平均值（反应时间），所有正确扫视的saccadic峰速度以及所有扫视的不准确性都将用作参数。
• 在B部分中评估镇静剂的SACCADIC峰值速度[时间范围：评估：筛查，治疗期2：第-1天和第5天；治疗期3：第-1天和第16天；治疗期4和5：第1天和第5天]
  16个扫视将以随机变化的刺激间隔记录。等待时间的平均值（反应时间），所有正确扫视的saccadic峰值速度以及所有扫视的不准确性将用作参数
• 自适应跟踪以评估A部分[时间范围：评估时进行评估的视觉运动控制和警惕性：筛选；治疗期1和第2天；治疗期4，第5天；治疗期5，第7天]
  自适应跟踪测试将按照Borland和Nicholson最初描述（Borland and Nicholson，1984）进行。固定时间为3.5分钟后，性能将进行评分，并反映出视觉运动控制和警惕。平均性能得分将用于分析。
• 自适应跟踪以评估B部分期间的视觉运动控制和警惕性[时间范围：评估：筛查，治疗期2：第-1天和第5天；治疗期3：第-1天和第16天；治疗期4和5：第1天和第5天]
  自适应跟踪测试将按照Borland和Nicholson最初描述（Borland and Nicholson，1984）进行。固定时间为3.5分钟后，性能将进行评分，并反映出视觉运动控制和警惕。平均性能得分将用于分析。
• 身体摇摆以评估A部分期间的姿势稳定性[时间范围：评估：筛选；治疗期1和第2天；治疗期4，第5天；治疗期5，第7天]
  身体摇摆测试测量研究参与者的身体运动朝着一个方向进行。学习参与者将闭上眼睛站立和一动不动。任何身体摇摆的振幅和方向都将记录1分钟。
• 身体摇摆以评估B部分期间的姿势稳定性[时间范围：评估：筛查，治疗期2：第-1和第5天；治疗期3：第-1天和第16天；治疗期4和5：第1天和第5天]
  身体摇摆测试测量研究参与者的身体运动朝着一个方向进行。学习参与者将闭上眼睛站立和一动不动。任何身体摇摆的振幅和方向都将记录1分钟。
• A部分期间有不良事件的参与者数量[时间范围：从筛选到第26部分A部分的安全后续访问]
  AE是受试者或试验受试者中使用药物或生物学（药用产品）或使用医疗装置的受试者或试验受试者中的任何不良医疗事件。该事件不一定与该治疗或使用情况有因果关系。
• B部分期间发生不良事件的参与者人数[时间范围：从筛选到第66页的B部分的安全后续访问]
  AE是受试者或试验受试者中使用药物或生物学（药用产品）或使用医疗装置的受试者或试验受试者中的任何不良医疗事件。该事件不一定与该治疗或使用情况有因果关系。
• A部分期间有严重不良事件的参与者的数量[时间范围：从基线到A部分的安全随访访问26的安全访问]
  严重的不良事件（SAE）是任何剂量的任何不愉快的医疗事件：

  • 导致死亡
  • 正在威胁生命
  • 需要患者住院或现有住院的延长
  • 是先天性异常或出生缺陷
  • 是一种需要治疗肠胃外抗生素治疗的感染
  • 基于医学或科学判断的其他重要医疗事件可能会危及患者，或者可能需要医疗或手术干预以防止上述任何一种
• B部分期间有严重不良事件的参与者人数[时间范围：从基线到B部分的安全后续访问第66页的安全后续访问]
  严重的不良事件（SAE）是任何剂量的任何不愉快的医疗事件：

  • 导致死亡
  • 正在威胁生命
  • 需要患者住院或现有住院的延长
  • 是先天性异常或出生缺陷
  • 是一种需要治疗肠胃外抗生素治疗的感染
  • 基于医学或科学判断的其他重要医疗事件可能会危及患者，或者可能需要医疗或手术干预以防止上述任何一种
• A部分期间有与治疗相关的不良事件的参与者的数量[时间范围：从基线到A部分26的A部分的安全后续访问]
  与治疗相关的不良事件是一个不利事件，该事件怀疑产品与发生之间的因果关系。
• B部分期间与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：从基线到B部分在第66页的安全后续访问]
  与治疗相关的不良事件是一个不利事件，该事件怀疑产品与发生之间的因果关系。
• 在A部分[时间范围：从基线到A部分A部分26的安全后续访问时，导致研究中停止研究的参与者数量]
  不良事件（AE）是患者或临床调查受试者的任何不良医疗事件。因此，AE可能是与使用药用（研究）产品相关的任何不利和意外的迹象，症状或疾病，无论是否与药用（研究）产品有关。
• 在B部分中停止研究的不良事件的参与者的数量[时间范围：从基线到B部分在第66页的安全后续访问]
  不良事件（AE）是患者或临床调查受试者的任何不良医疗事件。因此，AE可能是与使用药用（研究）产品相关的任何不利和意外的迹象，症状或疾病，无论是否与药用（研究）产品有关。

• 药物：Padsevonil
  Padsevonil将以预定义的剂量给药。
• 药物：安慰剂（PSL）
  安慰剂将提供与匹配的padsevonil相匹配，以保持盲目性。

• 实验：A部分：Padsevonil和乙醇
  受试者将被随机接收Padsevonil和乙醇。
  干预：药物：Padsevonil
• 安慰剂比较器：A部分：Padsevonil和乙醇 - 位置
  受试者将被随机接收Padsevonil和乙醇 - 位置。
  干预：药物：Padsevonil
• 没有干预：A部分：乙醇和乙醇地位
  受试者将被随机接收乙醇和乙醇地位。
• 没有干预：A部分：乙醇 - 位置和乙醇
  受试者将被随机接收乙醇和乙醇地位。
• 实验：B部分：Padsevonil和Cannabidiol
  受试者将被随机接收Padsevonil和大麻二酚。
  干预：药物：Padsevonil
• 安慰剂比较器：B部分：Padsevonil-placebo和Cannabidiol
  受试者将被随机接收padsevonil-placebo和大麻二酚。
  干预：药物：安慰剂（PSL）

纳入标准：

• 参与者必须年满18至55岁，在签署知情同意书时
• 由医学评估确定的明显健康的参与者，包括病史，体格检查，实验室检查和心脏监测
• 参与者必须以前具有饮酒经验，因此必须熟悉这种影响并能够忍受社交数量的酒精
• 参与者的体重在18至30 kg/m2的范围内至少为50公斤（男性）或45公斤（女性）和体重指数（BMI）（包括）
• 参与者是男性或女性：
• 男性参与者必须同意在治疗期间详细使用避孕措施，并在最后剂量的研究治疗后至少使用7天，并在此期间避免捐赠精子
• 女性参与者有资格参加，如果她没有怀孕，不接受母乳喂养，至少有1个条件适用：
• 不是规程或
• WOCBP同意在治疗期内遵循协议中的避孕指导，并在最后一次研究治疗后至少90天

排除标准：

• 参与者具有心血管，呼吸道，肝，肾脏，胃肠道，内分泌学，血液学或神经系统疾病的病史或存在，能够显着改变吸收，代谢或消除药物；参加研究干预时构成风险；或干扰数据的解释
• 参与者在过去的6个月内有慢性酒精或药物滥用的病史，或者在筛查或第1天的毒品或酒精依赖性或筛查时酒精和/或药物呈阳性的历史。
• 参与者对研究药物的任何组成部分或比较药物（和/或研究装置）具有已知的超敏反应，如本协议中所述
• 参与者有无法解释的晕厥或由于长期QT综合征而导致的猝死家族病史
• 参与者在过去5年内患有淋巴瘤，白血病或任何恶性肿瘤，但皮肤的基底细胞或鳞状上皮癌被切除了3年没有转移性疾病的证据
• 参与者在2周或5个半衰期内使用过非处方药或处方药，包括草药
• 参与者在给药之前的2个月内使用了肝酶诱导药物
• 参与者的丙氨酸转氨酶（ALT），天冬氨酸氨基转移酶（AST）或碱性磷酸酶（ALP）>正常的上限（ULN）> 1.0倍
• 参与者患有肝病或已知肝或胆道异常的当前或慢性病史（除了吉尔伯特综合征或无症状胆结石外）
• 参与者在筛查访问或基线时有任何临床相关的心电图（ECG）发现
• 参与者在筛查时或给药前3个月内存在丙型肝炎表面抗原（HBSAG）
• 参与者在筛查时或在开始研究干预前3个月内的丙型肝炎抗体测试结果阳性
• 参与者具有阳性人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体测试