• 按照接受吉西他滨和奥沙利铂的患者的恢复标准评估的总体应答率[时间范围：从注册日期到疾病进展的第一次，毒性，毒性，治疗延迟或戒断治疗的日期，以先到者为准，平均1年。这是给出的
  评估在复发或晚期TCC膀胱患者中吉西他滨和奥沙利铂组合的总体反应率。实体瘤标准（Recist V1.0）的按响应评估标准进行靶病变，并通过MRI评估。完全响应（CR）定义为所有目标识别的消失。部分响应（PR）定义为> = = 30％的靶病变直径和最长直径的总和。总体响应率（ORR）定义为已确认的完全响应（CR）和部分响应（PR）。 ORR = Cr + Pr
• 接受吉西他滨和奥沙利铂的患者的总生存期[时间范围：从注册日期起5年或直到因任何原因而死亡的死亡，以先到者为准。这是给出的
  为了评估使用吉西他滨和奥沙利铂的这种结合治疗晚期TCC膀胱患者的总体生存率。

• 按照接受吉西他滨和奥沙利铂的患者的恢复标准评估的总体应答率[时间范围：从注册日期到疾病进展的第一次，毒性，毒性，治疗延迟或戒断治疗的日期，以先到者为准，平均1年。这是给出的
  评估在复发或晚期TCC膀胱患者中吉西他滨和奥沙利铂组合的总体反应率。总体响应率（ORR）定义为已确认的完全响应（CR）和部分响应（PR）。 ORR = Cr + Pr
• 接受吉西他滨和奥沙利铂的患者的总生存期[时间范围：从注册日期起5年或直到因任何原因而死亡的死亡，以先到者为准。这是给出的
  为了评估使用吉西他滨和奥沙利铂的这种结合治疗晚期TCC膀胱患者的总体生存率。

奥沙利铂和吉西他滨在体外对各种人类癌细胞系具有协同作用。在临床上，它在包括肺和胰腺在内的其他恶性肿瘤中表现出活性。在前一项研究中，预后不良的非小细胞肺癌患者在第1和第1天都接受了吉西他滨1000mg/m2和奥沙利铂65mg/m2的吉西他滨。总体反应率为16％，没有中性粒细胞减少发烧的报道。在后一项研究中，局部晚期和转移性胰腺癌患者在第1天接受吉西他滨1000mg/m2，每2周的第2天接受奥沙利铂100mg/m2。总体答复率为31％。毒性特征包括11％的3至4年级中性粒细胞减少症和血小板减少症，恶心或呕吐14％，腹泻6.2％，周围神经病为11％，没有毒性死亡，

一项可行性研究评估了阿沙利铂和吉西他滨在尿路上皮的晚期过渡细胞癌（TCC）中的组合。在14天周期的第1天，分别以1500mg/m2和85mg/m2 IV治疗的二十名患有吉西他滨和奥沙利铂治疗的晚期尿路上皮癌患者。中位周期的中位数为5，范围为1至7。在19例患者中，总共提供了87个毒性的90个周期。没有发生中性粒细胞热，尽管允许根据需要，但不使用G-CSF。在分别为9（10％）和3（3％）的课程中观察到3至4年级中性粒细胞减少症和血小板减少症。 1至2年级的神经病变很常见，只有一名患者患有3级神经病。发现非血液学不良反应是轻度的。没有提供回应率。

总而言之，在体外和各种癌症的临床研究中有抗肿瘤活性的有利证据。此外，这种组合的毒性特征也很有利。因此，评估该组合在晚期尿路癌中的有效性和耐受性是合乎逻辑的。

纳入标准：

• 所有患者必须在组织学或细胞学上确认膀胱过渡细胞癌的诊断。
• 患者必须具有膀胱的转移性或局部复发性过渡细胞癌。局部疾病的患者必须通过局部疗法被认为无法治愈。
• 所有疾病的部位都必须评估并指定为CT，MRI，X射线体格检查或核检查的可测量或不可测量疾病。所有可测量的疾病必须在注册前28天内评估。所有不可衡量的疾病必须在注册前42天内评估。
• 患者的复发/转移性疾病不得具有以前的化疗方案。初始局部晚期但非转移性疾病的患者可以作为主要治疗疗法的一部分具有先前的化学疗法治疗方案。所有化学疗法必须在注册前4周完成。作为化学疗法方案的一部分，允许任何数量的先前生物疗法（例如嵌合抗体或激酶抑制剂）。
• 如果从所有辐射诱导的毒性中完全恢复，患者可能已经接受了先前的放疗。从辐射疗法的完成到注册时期，至少必须经过4周的时间。如果要使用辐射端口内的病变来评估对治疗的反应，则这些病变必须证明辐射治疗完成后第10.1.2v节中概述的标准明显进展。
• 注册前4周内，患者不得对膀胱癌进行手术程序。在注册之前，患者必须完全从所有手术中恢复过来。
• 患者必须具有足够的骨髓储备，因为ANC>1,500μL和血小板在注册前14天内获得了> 100,000/μL。
• 患者必须具有足够的肝功能，这是血清胆红素<1.5x正常的机构上限所证明的。除非肝脏与肿瘤相关，否则血清转氨酶（SGOT或SGPT）必须<1.5 x正常血清的机构上限，在这种情况下，血清跨激酶（SGOT或SGPT）必须<5 x正常的制度限制。这些测试必须在注册前14天内获得。
• 患者必须具有肌酐<2 x，这是在注册前14天内获得的正常机构上限。
• 所有患者必须年满18岁。
• 患者必须具有0-2的Zubrod表现。
• 患者不得先前接受奥沙利铂或吉西他滨治疗。

排除标准

• 严重的精神疾病患者不符合资格。
• 患有已知脑转移的患者不合格。但是，如果患者没有神经系统症状或症状，则不需要大脑成像研究。如果进行大脑成像研究，则必须对疾病负面。
• 除了经过足够治疗的基础细胞或鳞状细胞癌，原位宫颈癌或患者完全缓解的I期和II期癌症是否充分治疗的基底细胞或鳞状细胞癌外，没有其他先前的恶性肿瘤。 - 五年。
• 具有活性或不受控制感染的任何证据，最近的心肌梗塞，不稳定的心绞痛或威胁生命的心律不齐的患者均无资格。
• 具有活性或不受控制感染的任何证据，最近的心肌梗塞，不稳定的心绞痛或威胁生命的心律不齐的患者均无资格。
• 严重的精神疾病患者不符合资格。
• 患有已知脑转移的患者不合格。但是，如果患者没有神经系统症状或症状，则不需要大脑成像研究。如果进行大脑成像研究，则必须对疾病负面。
• 除了经过足够治疗的基础细胞或鳞状细胞癌，原位宫颈癌或患者完全缓解的I期和II期癌症是否充分治疗的基底细胞或鳞状细胞癌外，没有其他先前的恶性肿瘤。 - 五年。