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出境医 / 临床实验 / 体外膜氧合患者的结局
体外膜氧合患者的结局
研究描述
简要摘要：
venoarterial的体外膜氧合（VA ECMO） - 也称为体外生命支持 - 是临时机械循环支持和同时进行体外气体交换的一种形式。这项观察性队列研究的目的是评估VA ECMO患者的短期和长期结局。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心脏病性心脏骤停 | 设备：VA ECMO |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 体外膜氧合患者的结局 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年7月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| ECMO | 设备：VA ECMO VA ECMO用于心肺支持 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全因死亡率[时间范围：30天]
次要结果度量 ：
- 全因死亡率[时间范围：365天]
- ECMO成功断奶的速度[时间范围：30天]
- ECMO相关并发症[时间范围：30天]需要输血或手术，中风，败血症，肢体缺血，需要干预，系统或套管变化
- 其他并发症[时间范围：30天]急性肾衰竭，溃疡出血，肺炎，败血症
- 持续时间在ICU和医院[时间范围：365天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
接受VA ECMO进行心肺支持的患者
标准
纳入标准：
接受VA ECMO进行心肺支持的患者
排除标准：
拒绝同意
联系人和位置
联系人
| 联系人：Md。 | 8610 64456631 | XT.hou@ccmu.edu.cn |
位置
| 中国，北京 | |
| 首都医科大学北京Anzhen医院心脏重症监护中心 | 招募 |
| 北京，北京，中国，100029 | |
| 联系人：Md。 8610 64456631 XT.hou@ccmu.edu.cn | |
| 首席研究员：马里兰州Xiaotong Hou，博士。 | |
赞助商和合作者
北京Anzhen医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月30日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年7月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 全因死亡率[时间范围：30天] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 体外膜氧合患者的结局 | ||||
| 官方头衔 | 体外膜氧合患者的结局 | ||||
| 简要摘要 | venoarterial的体外膜氧合（VA ECMO） - 也称为体外生命支持 - 是临时机械循环支持和同时进行体外气体交换的一种形式。这项观察性队列研究的目的是评估VA ECMO患者的短期和长期结局。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 接受VA ECMO进行心肺支持的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 设备：VA ECMO VA ECMO用于心肺支持 | ||||
| 研究组/队列 | ECMO 干预：设备：VA ECMO | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年7月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 接受VA ECMO进行心肺支持的患者 排除标准： 拒绝同意 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04039594 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019027X | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 小侯，北京Anzhen医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京Anzhen医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京Anzhen医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||
