4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / KT®颈椎手术患者

KT®颈椎手术患者

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究颈椎手术后的运动式胶带应用对上斜纹斜向肌的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
宫颈脊柱狭窄椎间盘,椎骨脊髓病其他:Kinesio录制其他:经牙性电神经刺激(TENS)不适用

详细说明:
患者将随机分为三组。第一组将获得保守的治疗和Kinesio录音应用。第二组将接受保守的治疗,第三组将仅收到Kinesio录音申请。治疗程序将继续术后三天,评估将进行四次;手术前,术后第一天,术后第三天和手术后两周。数据将记录在患者评估文件中并转移到计算机上。数据分析将使用SPS.22进行。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:卫生服务研究
官方标题: KinesioTaping®对颈椎手术患者疼痛和功能的短期影响
实际学习开始日期 2019年10月19日
实际的初级完成日期 2020年12月30日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:小组式录音和数十个

该组的参与者人数预计为30。该组的治疗方法是常规治疗 + kt(kinesio录音)松弛技术(肌肉抑制技术)。在KT技术中,当参与者坐在床的边缘时,肩部区域将凹陷,我的乐队将通过在此位置水平施加25-50%的张力来完成。

在常规的治疗中,将在痛苦区域(经性电神经刺激)应用和治疗性练习,每天和2个通道在急性期(前72小时)中有4个电极。传统的治疗方法还将包括治疗运动。

其他:kinesio录音
Kinesio录音

其他:经牙性电神经刺激(TENS)

主动比较器:组Tens
预计该组的参与者人数将为30。该组将仅接受常规治疗。在常规的治疗中,每天都在疼痛区域进行数十个(经性电神经刺激)的应用和治疗性练习,在急性期(前72小时)中有4个电极的2个通道。传统的治疗方法还将包括治疗运动。这些练习将在第一次治疗课程中教给参与者,并将在物理治疗师的监督下进行。治疗锻炼将包括主动肩部进化,主动宫颈旋转,主动颈外侧屈曲运动以及主动的肩部屈曲和外展练习。
其他:经牙性电神经刺激(TENS)

主动比较器:Kinesio录音组
预计该组的参与者人数将为30。该组将仅接收kinesio taping sleasation技术(肌肉抑制技术)。在Kinesio录音技术中,当参与者坐在床的边缘时,肩部区域将凹陷,我的乐队将通过在此位置水平施加25-50%的张力来完成。
其他:kinesio录音
Kinesio录音

结果措施
主要结果指标
  1. 颈部疼痛评分[时间范围:从基线变为手术后两周]
    疼痛将通过视觉模拟量表(VAS)进行评估。VAS通常是一条水平线,长度为10厘米,在左侧为“无疼痛”(零得分)锚定,左侧为“痛苦”右侧可能是“或“最糟糕的疼痛”(得分为100毫米)),因为它可能是“或最糟糕的疼痛”(得分为100毫米])。要求患者标记代表他当前疼痛的线点。

  2. 与健康相关的生活质量评分[时间范围:从基线变为手术后两周的变化]
    生活质量将通过短表格-36(SF-36)进行评估。SF-36,它产生8个子量表和两个摘要分数。8个子量表为;身体功能,由于身体健康而引起的角色限制,由于情绪问题,能量/疲劳,情绪健康,社会功能,身体疼痛,一般健康看法而引起的局限性。两个摘要分数是物理成分摘要和心理成分摘要。评分SF-36由36个项目组成。每个项目都在0到100范围内评分,因此最低和最高得分分别为0和100。

  3. 残疾分数[时间范围:从基线变为手术后两周的变化]
    残疾将通过颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估。土耳其版本的颈部疼痛和残疾量表包括20个项目,这些项目衡量了颈部疼痛和相关残疾的强度。项目得分范围为0到5。每个项目的视觉模拟量表有10厘米。它的六个主要划分分为垂直条的相等间隔。这些问题正在研究颈部疼痛严重程度与疼痛对职业生活,娱乐活动,生活和情感因素的关系。高分表明严重的残疾。

  4. 运动值范围(程度)[时间范围:从基线到手术后两周的变化]
    运动范围将用角度计测量。 Goniomer是有效且可靠的工具。

  5. 功能分数[时间范围:从基线变为手术后两周]
    该功能将通过上肢功能指数15(UEFI-15)评估。 UEFI-15包括15个问题,上面有5点评级量表,评估了使用上肢进行日常生活活动的难度水平。 0表示极端难度,而4表示任务没有困难。添加了15个问题的分数以给出60分的最高分数,最低得分为0。较低的分数表明,由于其上肢功能,该人报告的活动增加了困难。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 25年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 为了自愿参与研究,
  • 年龄25-75岁,
  • 被诊断出患有颈椎间盘突出症,颈椎狭窄和宫颈脊椎滑脱
  • 没有精神问题,感官或运动失语症可以正确理解和回答评估问题。

排除标准:

  • 手术史,
  • 对Kinesio录音的过敏反应,
  • 颈椎的原发性或转移性肿瘤,
  • 在研究期间,不同治疗颈部疼痛的病史,
  • 脊柱中使用了斑块螺钉,tilif,髓内指甲,
  • 脊柱上任何先天性畸形的人,
  • 患有任何风湿病,神经系统和骨科疾病。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Bahçeşehir大学
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
马尔马拉大学
Bahçeşehir大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: TuğbaKuruçolak马尔马拉大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月24日
第一个发布日期icmje 2019年7月31日
上次更新发布日期2021年2月24日
实际学习开始日期ICMJE 2019年10月19日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月29日)
  • 颈部疼痛评分[时间范围:从基线变为手术后两周]
    疼痛将通过视觉模拟量表(VAS)进行评估。VAS通常是一条水平线,长度为10厘米,在左侧为“无疼痛”(零得分)锚定,左侧为“痛苦”右侧可能是“或“最糟糕的疼痛”(得分为100毫米)),因为它可能是“或最糟糕的疼痛”(得分为100毫米])。要求患者标记代表他当前疼痛的线点。
  • 与健康相关的生活质量评分[时间范围:从基线变为手术后两周的变化]
    生活质量将通过短表格-36(SF-36)进行评估。SF-36,它产生8个子量表和两个摘要分数。8个子量表为;身体功能,由于身体健康而引起的角色限制,由于情绪问题,能量/疲劳,情绪健康,社会功能,身体疼痛,一般健康看法而引起的局限性。两个摘要分数是物理成分摘要和心理成分摘要。评分SF-36由36个项目组成。每个项目都在0到100范围内评分,因此最低和最高得分分别为0和100。
  • 残疾分数[时间范围:从基线变为手术后两周的变化]
    残疾将通过颈部疼痛和残疾量表(NPAD)评估。土耳其版本的颈部疼痛和残疾量表包括20个项目,这些项目衡量了颈部疼痛和相关残疾的强度。项目得分范围为0到5。每个项目的视觉模拟量表有10厘米。它的六个主要划分分为垂直条的相等间隔。这些问题正在研究颈部疼痛严重程度与疼痛对职业生活,娱乐活动,生活和情感因素的关系。高分表明严重的残疾。
  • 运动值范围(程度)[时间范围:从基线到手术后两周的变化]
    运动范围将用角度计测量。 Goniomer是有效且可靠的工具。
  • 功能分数[时间范围:从基线变为手术后两周]
    该功能将通过上肢功能指数15(UEFI-15)评估。 UEFI-15包括15个问题,上面有5点评级量表,评估了使用上肢进行日常生活活动的难度水平。 0表示极端难度,而4表示任务没有困难。添加了15个问题的分数以给出60分的最高分数,最低得分为0。较低的分数表明,由于其上肢功能,该人报告的活动增加了困难。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE KT®颈椎手术患者
官方标题ICMJE KinesioTaping®对颈椎手术患者疼痛和功能的短期影响
简要摘要这项研究的目的是研究颈椎手术后的运动式胶带应用对上斜纹斜向肌的影响。
详细说明患者将随机分为三组。第一组将获得保守的治疗和Kinesio录音应用。第二组将接受保守的治疗,第三组将仅收到Kinesio录音申请。治疗程序将继续术后三天,评估将进行四次;手术前,术后第一天,术后第三天和手术后两周。数据将记录在患者评估文件中并转移到计算机上。数据分析将使用SPS.22进行。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
  • 疼痛
  • 宫颈脊柱狭窄
  • 光盘,椎间盘突出
  • 颈椎病
干预ICMJE
  • 其他:kinesio录音
    Kinesio录音
  • 其他:经牙性电神经刺激(TENS)
研究臂ICMJE
  • 实验:小组式录音和数十个

    该组的参与者人数预计为30。该组的治疗方法是常规治疗 + kt(kinesio录音)松弛技术(肌肉抑制技术)。在KT技术中,当参与者坐在床的边缘时,肩部区域将凹陷,我的乐队将通过在此位置水平施加25-50%的张力来完成。

    在常规的治疗中,将在痛苦区域(经性电神经刺激)应用和治疗性练习,每天和2个通道在急性期(前72小时)中有4个电极。传统的治疗方法还将包括治疗运动。

    干预措施:
    • 其他:kinesio录音
    • 其他:经牙性电神经刺激(TENS)
  • 主动比较器:组Tens
    预计该组的参与者人数将为30。该组将仅接受常规治疗。在常规的治疗中,每天都在疼痛区域进行数十个(经性电神经刺激)的应用和治疗性练习,在急性期(前72小时)中有4个电极的2个通道。传统的治疗方法还将包括治疗运动。这些练习将在第一次治疗课程中教给参与者,并将在物理治疗师的监督下进行。治疗锻炼将包括主动肩部进化,主动宫颈旋转,主动颈外侧屈曲运动以及主动的肩部屈曲和外展练习。
    干预:其他:经牙性电神经刺激(TENS)
  • 主动比较器:Kinesio录音组
    预计该组的参与者人数将为30。该组将仅接收kinesio taping sleasation技术(肌肉抑制技术)。在Kinesio录音技术中,当参与者坐在床的边缘时,肩部区域将凹陷,我的乐队将通过在此位置水平施加25-50%的张力来完成。
    干预:其他:Kinesio录音
出版物 *
  • 巴特尔森JD。腰背疼痛。 Curr治疗选项神经。 2001年3月; 3(2):159-168。
  • González-Iglesias J,Fernández-De-Las-PeñasC,Cleland JA,Huijbregts P,Del RosarioGutiérrez-Vega-MM。颈椎运动对疼痛和宫颈运动范围的短期影响。随机临床试验。 J Orthop Sports Phys Ther。 2009年7月; 39(7):515-21。 doi:10.2519/jospt.2009.3072。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年7月29日)
90
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 为了自愿参与研究,
  • 年龄25-75岁,
  • 被诊断出患有颈椎间盘突出症,颈椎狭窄和宫颈脊椎滑脱
  • 没有精神问题,感官或运动失语症可以正确理解和回答评估问题。

排除标准:

  • 手术史,
  • 对Kinesio录音的过敏反应,
  • 颈椎的原发性或转移性肿瘤,
  • 在研究期间,不同治疗颈部疼痛的病史,
  • 脊柱中使用了斑块螺钉,tilif,髓内指甲,
  • 脊柱上任何先天性畸形的人,
  • 患有任何风湿病,神经系统和骨科疾病。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 25年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04039581
其他研究ID编号ICMJE马尔马拉大学
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方马尔马拉大学
研究赞助商ICMJE马尔马拉大学
合作者ICMJE Bahçeşehir大学
研究人员ICMJE
研究主任: TuğbaKuruçolak马尔马拉大学
PRS帐户马尔马拉大学
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素