• 药物信息的更改[时间范围：基线（第0周），随访1（研究完成；第12-13周），随访2（第24周）]
  根据我们目前对阿片类药物锥形的多学科护理的评论，在临床研究试验中，将通过患者日志收集阿片剂量是阿片类药物使用的最常见量度。鉴于患者患有多种不同的阿片类药物，并且单身患者可能处于> 1个配方中，因此需要按照吗啡当量剂量提供的常见报告。其他处方药也将记录
• 改变与健康相关的生活质量的变化[时间范围：基线（第0周），随访1（研究完成；第12-13周），随访2（第24周）]
  SF-36在慢性疼痛种群中被验证为QOL测量，并建议由IMMPACT进行。此处是作为探索性结果，其中有预期的阳性发现来自Co-I VasudeV（未发表）和其他冥想干预措施收集的试点数据，这表明了中度至大效应的大小。该措施与干预措施非常一致，该干预措施被设计为改善整体质量的一种手段，而不是作为疾病治疗。

• 药物信息的更改[时间范围：基线（第0周），随访1（研究完成；第12-13周），随访2（第24周）]
  根据我们目前对阿片类药物锥形的多学科护理的评论，在临床研究试验中，将通过患者日志收集阿片剂量是阿片类药物使用的最常见量度。鉴于患者患有多种不同的阿片类药物，并且单身患者可能处于> 1个配方中，因此需要按照吗啡当量剂量提供的常见报告。
• 改变与健康相关的生活质量的变化[时间范围：基线（第0周），随访1（研究完成；第12-13周），随访2（第24周）]
  SF-36在慢性疼痛种群中被验证为QOL测量，并建议由IMMPACT进行。此处是作为探索性结果，其中有预期的阳性发现来自Co-I VasudeV（未发表）和其他冥想干预措施收集的试点数据，这表明了中度至大效应的大小。该措施与干预措施非常一致，该干预措施被设计为改善整体质量的一种手段，而不是作为疾病治疗。

在这项研究中，将探讨两种可能用于抑郁症和慢性疼痛的治疗选择。这两种治疗方法都将通过在线组视频通话提供，这可以转化为医疗保健系统的成本节省。这两个治疗选择是：

1. 健康增强计划（HEP）。旨在为参与者提供有关如何过健康生活方式的信息和指导，这可能有益于治疗抑郁症。
2. Sahaj Samadhi冥想（SSM）。一种独特且易于学习的冥想技术，可减轻压力并提供深层的放松，这可能有益于治疗抑郁症。

这项研究将使用一项混合1型评估设计，主要集中于单位点，单盲（研究者和临床医生），为期12周的随机对照试验（RCT），比较SSM（n = 80）与HEP（n = n =） 80）在160名患有抑郁症和慢性疼痛的成年人中。参与者将对治疗假设视而不见，而研究人员，评估者和治疗临床医生也将对干预措施视而不见。抑郁症的评估（PHQ-9），疼痛症状（BPI），生活质量（SF-36）和阿片类药物的使用将在基线，干预完成（12周）和24周随访时收集。实施评估将从四个关键研究人群中获取：（1）RCT的参与者； （2）促进干预的专家冥想讲师； （3）参与支持RCT干预部门后勤工作的现场工作人员和调查人员。

确定抑郁症状，疼痛严重程度，功能，生活质量以及阿片类药物的目标是否受到抑郁和慢性疼痛的生活方式干预计划的影响。评估Rivlin Medical Group（RMG）慢性疼痛诊所的计划的实施，并了解如何将SSM干预转化为其他环境。

RCT招募和同意成年人患有慢性疼痛和抑郁症的成年人将从五个站点之一招募：1）Rivlin Medical Group诊所，2）西奈山健康，西奈山健康家庭健康团队，3）女子学院医院TAPMI HUB计划，4 ）圣迈克尔医院学术家庭健康团队，以及5）大学健康网络康复疼痛服务。将向患者介绍研究并与学习人员有关。所有潜在的参与者将获得同意书，并至少24小时考虑参与。在此时间之后，将从有兴趣参加的人那里获得知情同意，并将由学习人员筛选资格。

研究干预措施本研究是一项为期12周的随机对照试验，旨在招募160名患有抑郁症和慢性疼痛的参与者。 SSM干预将由生活基金会艺术基金会的经过培训和认证的教师提供。 HEP干预将由受过训练的护士从业人员，社会工作者，心理学家，职业治疗师或其他合格的医疗保健专业人员提供。评估者，临床医生和护理提供者将对参与者研究状况视而不见。

数据收集参与者将使用患者健康调查表（PH​​Q-9）和迷你国际神经精神访谈屏幕和标准7.0.2（mini）筛选资格。将使用PHQ-9评估主要结果（抑郁症）。将使用短暂疼痛清单（BPI。探索性结果（与健康相关的生活质量和阿片类药物使用）评估次要结果（疼痛严重程度和与疼痛相关的功能），使用短形式36（SF-36）进行评估，分别在所有3次评估课程中进行主要结果和次要结果的测量。

在基线评估中，将收集以下信息：

我。人口统计调查将收集有关年龄，部分出生日期（DOB），性别，种族背景，就业状况，住房类型，达到的最高教育水平，吸烟，咖啡因摄入量，吸毒和酒精使用，疼痛和疼痛诊断持续时间。还将询问参与者的精神病病史，包括与精神疾病服务（以及哪些疾病），住院病史和抑郁症发作数量的首次接触； ii。 PHQ-9; iii。 BPI量表； iv。 SF-36; v。将记录药物名称，剂量，剂量，每日剂量以及使用的理由，包括维生素和非处方药（OTC）药物； vi。心理学摄入形式。

在12周和6个月的评估中，以下问卷和测量将完成：

我。 PHQ-9; ii。 BPI量表； iii。 SF-36; iv。将收集药物名称和剂量，使用标准化的转换表将阿片类药物的记录转换为每日吗啡当量。

• 慢性疼痛
• 沮丧

• 行为：健康增强计划（HEP）
  这是该研究的积极对照组，参与者将接受有关促进健康，健康饮食，音乐和运动的教育，但不学习呼吸技术或冥想。
• 行为：Sahaj Samadhi冥想（SSM）
  这是研究的实验部门，其中将以冥想形式对参与者进行训练，以改善抑郁症状。

• 主动比较器：主动对照组

  十五至15名HEP部门的参与者将在第1周连续4天（每天2小时）参加该计划，然后在11周内进行75分钟/周的增强疗法。

  健康增强计划（HEP）在基于冥想的干预试验中设计并用作手动积极控制。 HEP控制在冥想组中发现的几个非特异性因素，包括：群体支持和士气，行为激活，污名的减少，促进者注意，治疗持续时间以及在家实践上花费的时间。 HEP量身定制，在结构上等同于具有相似大小组的SSM，会议时间表，总联系时间，家庭练习数量和鼓励进行练习日志。

  干预：行为：健康增强计划（HEP）
• 实验：干预组

  SSM ARM的10至15名参与者将在第1周连续4天（每天2小时）进行培训，然后在11周内进行75分钟/周的增强课程。

  这种标准化的手动治疗将由认证的冥想讲师提供。在第1天，参与者将学习冥想的性质，然后接受个人指导的冥想。第2-4天的培训包括了解思想的性质及其从中引起的思想，讲师的指导冥想以及对冥想过程的讨论。每周75分钟的强化课程将包括20分钟的指导冥想练习，然后专注于参与者在一周内进行冥想的经历，额外的观察以及对相关知识的审查以支持他们的家庭实践。还将鼓励参与者每天在家中练习两次，每次课程20分钟。

  干预：行为：Sahaj Samadhi冥想（SSM）

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纳入标准：

1. ≥18岁；
2. 2.明显的抑郁症状（PHQ-9分数≥10）；
3. 慢性疼痛（疼痛≥3个月在任何身体区域，通过自我报告）；
4. 愿意并且能够参加SSM/HEP的所有4次培训课程，以及75％的随访课程；
5. 对英语的理解（口语和书面）；
6. 能够坐20-25分钟而不会感到明显的不适；
7. 定期访问互联网和参与视频电话的能力

排除标准：

1. 其他主要的精神病学疾病，包括药物使用障碍，精神病和认知障碍，被迷你神经精神访谈（MINI）筛查和标准工具所排除；严重的抑郁症（PHQ-9≥20）和根据Mini和/或PHQ-9的即将自杀的风险；
2. 不可纠正的，临床上显着的感觉障碍；
3. 急性不稳定的医学疾病，包括在过去6个月内del妄或急性脑血管或心血管事件；
4. 预后的终末医学诊断；
5. 目前正在实践任何形式的思维体干预；
6. 无法提供知情同意

• 加拿大卫生研究所（CIHR）
• Lunenfeld Tanenbaum研究所
• 里夫林医疗小组
• 生命基金会的艺术
• 加拿大心理健康协会
• 多伦多大学