乳腺癌是全球女性最常见的癌症。激素治疗是激素受体阳性乳腺肿瘤的主要疗法之一。它是70%的乳腺癌患者处方。激素疗法可以导致激素变化引起的性功能障碍。辅助荷尔蒙治疗在5年内增加了这些不良反应。
根据第三次“计划癌”(2014-2019),预防性功能障碍和筛查必须是系统性护理的组成部分。然而,生活质量仍然很少考虑。
在这项研究中,研究人员建议评估在局部乳腺癌辅助内分泌治疗期间不到51岁的女性的性生活质量。研究人员还打算收集妇女用来克服性功能障碍的支持措施或干预措施。最后,这项研究旨在评估对性问题特定的管理和不同方法的可接受性的需求。
该项目是一个热门话题,因为对癌症的兴趣正在增长,并且由于无法获得特定的护理,对特定管理的需求正在增加。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌的生活质量 | 其他:生活质量 |
2006年,世界卫生组织提供了一个性健康的定义,指出“要达到和维持性健康,必须尊重和实现所有人的性权利”。生活质量现在是全球健康和全球生活质量的公认和相关参数。
Vican 2(诊断后2年后,VieAprèsLeCancer)调查显示,有2/3的性活跃的法国乳腺癌幸存者报告了性健康受损,在癌症诊断后2年持续存在。
性健康的恶化是多因素的:(1)心理:身体形象,性认同; (2)生理:性功能,女性性反应的步骤; (3)家族,社会和专业。性的改变主要是由于癌症治疗:手术,放疗,化学疗法和内分泌疗法。
乳腺癌是全球女性最常见的癌症。激素治疗是激素受体阳性乳腺肿瘤的主要疗法之一。它是70%的乳腺癌患者处方。激素疗法可以导致激素变化引起的性功能障碍。辅助荷尔蒙治疗在5年内增加了这些不良反应。
根据第三次“计划癌”(2014-2019),预防性功能障碍和筛查必须是系统性护理的组成部分。然而,生活质量仍然很少考虑。
在这项研究中,研究人员建议评估在局部乳腺癌辅助内分泌治疗期间不到51岁的女性的性生活质量。研究人员还打算收集妇女用来克服性功能障碍的支持措施或干预措施。最后,这项研究旨在评估对性问题特定的管理和不同方法的可接受性的需求。
该项目是一个热门话题,因为对癌症的兴趣正在增长,并且由于无法获得特定的护理,对特定管理的需求正在增加。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 45名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 在乳腺癌辅助荷尔蒙治疗期间,评估不到51岁的女性的性生活质量 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月10日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年7月31日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年7月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌辅助激素治疗 在乳腺癌辅助荷尔蒙治疗期间,女性不到51岁 | 其他:生活质量 患者将收到以下调查表:
|
| 有资格学习的年龄: | 18年至51岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 法国 | |
| 蒙彼利埃(De Cancer de Montpellier) | |
| 法国蒙彼利埃,34298 | |
| 学习主席: | 马里兰州Véroniqued'Hondt | 蒙彼利埃(ICM) |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月11日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月16日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 性生活质量:EORTC SHQ-C22问卷[时间范围:一次包含] EORTC SHQ-C22问卷评估的生活质量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 评估乳腺癌生活质量 | ||||
| 官方头衔 | 在乳腺癌辅助荷尔蒙治疗期间,评估不到51岁的女性的性生活质量 | ||||
| 简要摘要 | 乳腺癌是全球女性最常见的癌症。激素治疗是激素受体阳性乳腺肿瘤的主要疗法之一。它是70%的乳腺癌患者处方。激素疗法可以导致激素变化引起的性功能障碍。辅助荷尔蒙治疗在5年内增加了这些不良反应。 根据第三次“计划癌”(2014-2019),预防性功能障碍和筛查必须是系统性护理的组成部分。然而,生活质量仍然很少考虑。 在这项研究中,研究人员建议评估在局部乳腺癌辅助内分泌治疗期间不到51岁的女性的性生活质量。研究人员还打算收集妇女用来克服性功能障碍的支持措施或干预措施。最后,这项研究旨在评估对性问题特定的管理和不同方法的可接受性的需求。 该项目是一个热门话题,因为对癌症的兴趣正在增长,并且由于无法获得特定的护理,对特定管理的需求正在增加。 | ||||
| 详细说明 | 2006年,世界卫生组织提供了一个性健康的定义,指出“要达到和维持性健康,必须尊重和实现所有人的性权利”。生活质量现在是全球健康和全球生活质量的公认和相关参数。 Vican 2(诊断后2年后,VieAprèsLeCancer)调查显示,有2/3的性活跃的法国乳腺癌幸存者报告了性健康受损,在癌症诊断后2年持续存在。 性健康的恶化是多因素的:(1)心理:身体形象,性认同; (2)生理:性功能,女性性反应的步骤; (3)家族,社会和专业。性的改变主要是由于癌症治疗:手术,放疗,化学疗法和内分泌疗法。 乳腺癌是全球女性最常见的癌症。激素治疗是激素受体阳性乳腺肿瘤的主要疗法之一。它是70%的乳腺癌患者处方。激素疗法可以导致激素变化引起的性功能障碍。辅助荷尔蒙治疗在5年内增加了这些不良反应。 根据第三次“计划癌”(2014-2019),预防性功能障碍和筛查必须是系统性护理的组成部分。然而,生活质量仍然很少考虑。 在这项研究中,研究人员建议评估在局部乳腺癌辅助内分泌治疗期间不到51岁的女性的性生活质量。研究人员还打算收集妇女用来克服性功能障碍的支持措施或干预措施。最后,这项研究旨在评估对性问题特定的管理和不同方法的可接受性的需求。 该项目是一个热门话题,因为对癌症的兴趣正在增长,并且由于无法获得特定的护理,对特定管理的需求正在增加。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在乳腺癌辅助荷尔蒙治疗期间,女性不到51岁。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他:生活质量 患者将收到以下调查表:
| ||||
| 研究组/队列 | 乳腺癌辅助激素治疗 在乳腺癌辅助荷尔蒙治疗期间,女性不到51岁 干预:其他:生活质量 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 45 | ||||
| 原始估计注册 | 40 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年7月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至51岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04200001 | ||||
| 其他研究ID编号 | PROICM 2019-16-BCU | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
| 研究赞助商 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Montpellier Institut du Cancer -val d'Aurelle | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||