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腹腔镜袖子胃切除手术中的竖立脊柱平面块
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肥胖 | 药物：ESPB组药物：对照组 | 不适用 |
最佳疼痛管理在肥胖患者中非常重要。在术后，麻醉镇痛药通常用于疼痛管理。但是，术后使用麻醉镇痛药会引起许多不良的不良反应，尤其是镇静，头晕，便秘，恶心，呕吐，肌肉僵硬，耐受性，耐受性和呼吸抑郁症。
患有麻醉性镇痛药治疗的病态肥胖患者增加了对肺不张，低氧血症和术后肠胃疾病等不良反应的风险。因此，这些是引起术后肺部并发症，低氧血症和住院时间更长的Lenght。建议病态肥胖患者进行多模式镇痛，包括局部和区域麻醉。
近年来，超声（USG）引导的ESP块经常用于消除术后疼痛并减少麻醉止痛药的使用。在文献中，已经表明，双边USG引导的ESP块提供有效的镇痛，并减少腹腔镜胆囊切除术后的镇痛要求。一些病例系列和病例报告还报道说，ESP块在腹部和减肥手术后提供有效的镇痛作用。
该研究的目的是评估勃起脊柱平面（ESP）块对接受减肥手术的患者的肺功能和术后止痛量的影响。为此，ASA II-III，18岁以上的患者，BMI 40-60 kg/m2和计划性减肥手术计划的患者将包括在研究中。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（护理提供者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 梯形脊柱平面块对腹腔镜袖胃切除手术中肺功能和镇痛消耗的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月4日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月4日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：ESPB组 麻醉之前；在USG的指导下将执行双侧ESP块。术后每8小时，将每8小时对患者进行1 gr IV。如果患者的NRS评分≥4/10，将进行100 mg IV曲马多。 | 药物：ESPB组 USG探针将放置在纵向旁摩脚下取向3 cm侧向T7棘突。将识别出肌脊柱肌肉高回声横向过程。患者的皮肤将用2％利多卡因麻醉。使用平面内到偏远的方法或超平面方法插入21尺寸的10厘米针头。在用5 mL正常盐水确认针头的正确位置后，将施用20 ml％的剂量0.25 bupivacaine。将在另一个站点进行相同的程序（完全40 ml％0.25布比卡因）。标准疼痛随访和监测。 |
| 假比较器：对照组 术后每8小时，将每8小时对患者进行1 gr IV。如果患者的NRS评分≥4/10，将进行100 mg IV曲马多。 | 药物：对照组 该组中的患者将不进行任何阻滞。标准疼痛随访和监测。 |
- 肺功能测试[时间范围：围手术期]在手术前的第二天和手术后24小时，将对所有肺功能测试进行。肺功能测试将通过便携式肺活量计进行评估，患者处于坐姿或半卧位位置。
- 镇痛消耗[时间范围：24小时]术后24小时
- 术后数字评级量表（NRS）得分[时间范围：术后0、1、3、6、9、12、18、24小时]术后疼痛评估将使用NRS评分（NRS 0 =无疼痛，NRS 10 =最严重）。 NRS分数将在术后0、1、3、6、9、12、18和24小时记录
- 动脉血液[时间范围：手术期间]术中
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 美国麻醉学会（ASA）II-III
- 18 - 65年
- 体重指数（BMI）40-60 kg/m2
- 选修减肥手术
排除标准：
- ASA≥4
- 18岁以下或65岁以上
- 拒绝给予书面知情同意
- 患有神经和/或精神病
- 不能建立合作
- 伴有腹腔镜胆囊切除术或副疝修复
- 减肥手术史
- 由于注射部位的出血疾病或局部皮肤感染，无法应用该块
- 肝，神经肌肉，心脏和/或肾衰竭
- 对局部麻醉剂过敏的历史
- 接受开放手术的患者
- 严重阻塞性或限制性肺部疾病的患者
| 火鸡 | |
| 麻醉与复活系安塔利亚培训与研究医院 | |
| 土耳其安塔利亚，07100 | |
| 首席研究员： | Arzu Karaveli | 安塔利亚TRH |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月27日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年12月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腹腔镜袖子胃切除手术中的竖立脊柱平面块 | ||||
| 官方标题ICMJE | 梯形脊柱平面块对腹腔镜袖胃切除手术中肺功能和镇痛消耗的影响 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估勃起脊柱平面（ESP）块对接受减肥手术的患者的肺功能和术后止痛量的影响。 | ||||
| 详细说明 | 最佳疼痛管理在肥胖患者中非常重要。在术后，麻醉镇痛药通常用于疼痛管理。但是，术后使用麻醉镇痛药会引起许多不良的不良反应，尤其是镇静，头晕，便秘，恶心，呕吐，肌肉僵硬，耐受性，耐受性和呼吸抑郁症。 患有麻醉性镇痛药治疗的病态肥胖患者增加了对肺不张，低氧血症和术后肠胃疾病等不良反应的风险。因此，这些是引起术后肺部并发症，低氧血症和住院时间更长的Lenght。建议病态肥胖患者进行多模式镇痛，包括局部和区域麻醉。 近年来，超声（USG）引导的ESP块经常用于消除术后疼痛并减少麻醉止痛药的使用。在文献中，已经表明，双边USG引导的ESP块提供有效的镇痛，并减少腹腔镜胆囊切除术后的镇痛要求。一些病例系列和病例报告还报道说，ESP块在腹部和减肥手术后提供有效的镇痛作用。 该研究的目的是评估勃起脊柱平面（ESP）块对接受减肥手术的患者的肺功能和术后止痛量的影响。为此，ASA II-III，18岁以上的患者，BMI 40-60 kg/m2和计划性减肥手术计划的患者将包括在研究中。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单人（护理提供者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肥胖 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月4日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04039321 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 13/22 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Arzu Karaveli，Antalya培训与研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 安塔利亚培训与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
