免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
评估脚和脚踝糖尿病型型糖尿病性关节病的畸形的手术校正
| 病情或疾病 |
|---|
| 畸形，脚 |
2016年，全球约有4.22亿人的糖尿病影响了大约4.22亿人。包括糖尿病周围神经病和周围动脉疾病在内的糖尿病并发症在美国以及全球范围内仍然普遍存在，并且具有挑战性。由于保护性感觉不足和血管供应受损，这些可能导致严重的脚并发症，包括畸形，糖尿病足溃疡，Charcot神经关节炎和感染。
Charcot神经关节炎是一种破坏性的骨科疾病，困扰着患有糖尿病的患者。这是一种炎症状况，会影响脚和脚踝，骨骼破坏和畸形不同。这种情况的真实发生率或患病率尚不清楚。
但是，估计证明发病率在0.1至0.9％之间
。已经提出了两种疾病的主要途径。神经功能理论表明，神经保护的丧失会导致重复的微曲。相反的假设是神经血管，是交感神经病会导致高血症。这导致整骨活性增加，导致骨吸收和碎裂。
熟食脚关节炎的活性形式通常被误诊为弯曲炎，蜂窝炎或痛风。这些患者中的大多数忍受了短期的残疾，这种残疾在变化的时间段内受到某种形式的固定化治疗，导致的长期残疾最小。在理解结果的残留畸形时，直到解决肿胀后，诊断才经常清楚。
Eichenholtz分类用于定义型型型型熟食临床阶段。另一方面，Brodsky分类使我们可以解剖找到病变。
根据布罗德斯基分类，糖尿病神经关节炎的发生率在脚和脚踝的解剖区域各不相同。大约70％的病例会影响篷布关节（1型）。 1型疾病是最不可能需要手术稳定的，尽管最常见的类型会引起足底溃疡。 2型疾病涉及中部和下关节，约占病例的20％。 3型疾病影响约10％的患者，主要发生在脚踝。 2型和类型3最有可能发展到不稳定性，通常需要长期支撑或手术重建。
文献中描述的手术技术包括简单的外部切除术，神经性骨折的开放式减少和内部固定，外部固定，关节固定，关节固定，跟腱延长以及最终截肢。不含骨髓炎的自由，稳定的植物学脚，能够行动。实现这些目标大大降低了截肢率。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 70名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 评估脚和脚踝糖尿病型型糖尿病性关节病的畸形的手术校正 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年9月 |
- 评估术后畸形校正至少一年术后随访1X射线的评估。 [时间范围：3年]使用后续X射线并测量脚和脚踝角患者的脚和踝关节神经关节炎患者的校正精度评估。记录了正常角度，因此我们将将这些角度与正常角度进行比较。
| 有资格学习的年龄： | 30年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 由于糖尿病而导致的脚和踝关节性炭性关节炎不活跃的患者。
患者接受了手术管理。
排除标准：
- 脚和脚踝的熟食节关节病的活跃形式。脚和脚踝的非变形型charcot关节炎。需要截肢的重感染或血管感受的患者。
| 联系人：MBBCH的Kerolos Maged | +201063692926 | kerolosmaged230@gmail.com | |
| 联系人：医学博士艾哈迈德·奥斯曼 | +20102756356 | ah_911@yahoo.com |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月19日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年7月31日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月30日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估术后畸形校正至少一年术后随访1X射线的评估。 [时间范围：3年] 使用后续X射线并测量脚和脚踝角患者的脚和踝关节神经关节炎患者的校正精度评估。记录了正常角度，因此我们将将这些角度与正常角度进行比较。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 评估脚和脚踝糖尿病型型糖尿病性关节病的畸形的手术校正 | ||||||||
| 官方头衔 | 评估脚和脚踝糖尿病型型糖尿病性关节病的畸形的手术校正 | ||||||||
| 简要摘要 | 文献中描述的手术技术用于对脚和脚踝的糖尿病型糖尿病性关节炎进行手术管理，包括简单的外部切除术，开放式切除和神经性骨折的内部固定，外部固定，关节炎，关节炎，致命致achilles肌腱延长。术后1年随后通过X射线和脚踝前后，侧向和倾斜的视图来评估联合速率，通过测量脚部角度校正畸形。功能结果通过AOFAS评分系统和糖尿病足溃疡Scaoeuulcer量表进行评估（18）。 | ||||||||
| 详细说明 | 2016年，全球约有4.22亿人的糖尿病影响了大约4.22亿人。包括糖尿病周围神经病和周围动脉疾病在内的糖尿病并发症在美国以及全球范围内仍然普遍存在，并且具有挑战性。由于保护性感觉不足和血管供应受损，这些可能导致严重的脚并发症，包括畸形，糖尿病足溃疡，Charcot神经关节炎和感染。 Charcot神经关节炎是一种破坏性的骨科疾病，困扰着患有糖尿病的患者。这是一种炎症状况，会影响脚和脚踝，骨骼破坏和畸形不同。这种情况的真实发生率或患病率尚不清楚。 但是，估计证明发病率在0.1至0.9％之间 。已经提出了两种疾病的主要途径。神经功能理论表明，神经保护的丧失会导致重复的微曲。相反的假设是神经血管，是交感神经病会导致高血症。这导致整骨活性增加，导致骨吸收和碎裂。 熟食脚关节炎的活性形式通常被误诊为弯曲炎，蜂窝炎或痛风。这些患者中的大多数忍受了短期的残疾，这种残疾在变化的时间段内受到某种形式的固定化治疗，导致的长期残疾最小。在理解结果的残留畸形时，直到解决肿胀后，诊断才经常清楚。 Eichenholtz分类用于定义型型型型熟食临床阶段。另一方面，Brodsky分类使我们可以解剖找到病变。 根据布罗德斯基分类，糖尿病神经关节炎的发生率在脚和脚踝的解剖区域各不相同。大约70％的病例会影响篷布关节（1型）。 1型疾病是最不可能需要手术稳定的，尽管最常见的类型会引起足底溃疡。 2型疾病涉及中部和下关节，约占病例的20％。 3型疾病影响约10％的患者，主要发生在脚踝。 2型和类型3最有可能发展到不稳定性，通常需要长期支撑或手术重建。 文献中描述的手术技术包括简单的外部切除术，神经性骨折的开放式减少和内部固定，外部固定，关节固定，关节固定，跟腱延长以及最终截肢。不含骨髓炎的自由，稳定的植物学脚，能够行动。实现这些目标大大降低了截肢率。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 脚和脚踝变形型charcot神经关节炎的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 畸形，脚 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 70 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
患者接受了手术管理。 排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 30年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04039308 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 型熟食畸形 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 阿西特大学Kerolos Maged | ||||||||
| 研究赞助商 | 凯洛罗斯·玛格德（Kerolos Maged） | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||||