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使用儿童动态US成像估计尾性硬膜外块的注射体积
研究描述
简要摘要：
尾硬膜外阻滞是小儿患者镇痛的最常用技术。尽管有临床上使用的局部麻醉剂用于尾性硬膜外阻滞，但我们不知道幼儿的水平被阻止了多少水平。因此，我们旨在确定使用幼儿使用超声成像来确定局部麻醉药以尾性硬膜外块的扩散。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 尾性硬膜外块 | 程序：超声引导的尾性硬膜外块 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用动态超声成像在年轻儿科患者中估算尾性硬膜外块的注射体积：一项观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月13日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月14日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 所需的局部麻醉剂[时间范围：1天]所需的局部麻醉剂才能达到每个级别
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年7月31日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年7月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 所需的局部麻醉剂[时间范围：1天] 所需的局部麻醉剂才能达到每个级别 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 使用儿童动态US成像估计尾性硬膜外块的注射体积 | ||||
| 官方头衔 | 使用动态超声成像在年轻儿科患者中估算尾性硬膜外块的注射体积：一项观察性研究 | ||||
| 简要摘要 | 尾硬膜外阻滞是小儿患者镇痛的最常用技术。尽管有临床上使用的局部麻醉剂用于尾性硬膜外阻滞，但我们不知道幼儿的水平被阻止了多少水平。因此，我们旨在确定使用幼儿使用超声成像来确定局部麻醉药以尾性硬膜外块的扩散。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在计划在ASAN医疗中心接受选择性的多态 / syndacty / polysyndactyly矫正手术的患者中，包括符合纳入标准的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 尾性硬膜外块 | ||||
| 干涉 | 程序：超声引导的尾性硬膜外块 局部麻醉剂传播的动态超声成像 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年3月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 6个月至24个月（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04039295 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019-0750 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hajung Kim，阿桑医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿桑医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
