• MACCE的发病率[主要安全] [时间范围：30天]
  主要的不良心血管事件（MACCE）
• LVEVI降低[初级功效] [时间范围：6个月]
  左心收缩期体积指数（LVESVI）还原

• 程序成功[时间范围：立即]
  程序的成功率
• 死亡率[时间范围：12个月]
  全因死亡率
• 心脏死亡[时间范围：12个月]
  心脏死亡率
• 重新住院[时间范围：12个月]
  重新培养率
• MACCE的发病率[时间范围：12个月]
  MACCE的发生率
• 减少LVESVI [时间范围：12个月]
  左心端收缩期体积指数（LVESVI）变化
• LVEDVI减少[时间范围：12个月]
  左心室末端 - 舒张体积指数（LVEDVI）
• LVEF更改[时间范围：12个月]
  通过超声心动图检测到的左心室射血分数（LVEF）
• 心脏功能[时间范围：12个月]
  心脏功能评估（NYHA分类）
• 步行公差[时间范围：12个月]
  6分钟步行测试
• 生活质量[时间范围：12个月]
  生活质量（EQ-5D）

这是一项前瞻性，多中心的单组，目标价值临床研究。主要安全终点是装置植入后30天后主要不良心血管事件（MACCE）。

主要功效终点是6个月时左心室收缩量指数（LVESVI）减少的末端。

次要观察终点包括该程序的直接成功率，全因死亡率，心脏死亡，重新寄养率和MACCE发生率在12个月内。此外，左心端收缩期体积指数（LVESVI）在30天，12个月时变化，左心室射血分数（LVEF），左心室末端 - 舒张体积指数（LVEDVI），步行6分钟，步行测试，心脏功能评估（NYHA分类）还将评估30天，6个月，12个月的生活质量（EQ-5D）。

统计假设和样本量估计后，该临床试验的样本量为117例。植入Heartech®左心室分区装置后，所有受试者均经过30天，6个月零12个月的跟踪。所有相关的临床数据均由专业数据管理中心管理，所有相关的临床数据均由第三方统计中心统计分析。

纳入标准：

• BMI <40;
• 左心室射血分数≤45％和≥20％；
• 患有左心室末端音量指数（ESVI）≥50ml/m2的患者；
• 经胸超声显示心肌梗塞后左心室的矛盾运动。
• 前壁心肌梗塞前60天，缺血性心力衰竭（NYHA II级至“未住院” IV级）；
• 左心室必须具有适当的解剖结构（尺寸和形状），该结构由心脏CT和左心室血管造影证实，以植入适当的Heartech®设备；
• 同意根据当前的ACC/AHA和中国心力衰竭诊断和治疗指南获得合理的治疗；
• 受试者或其法律代表被告知这项研究的性质，并同意参加本研究的所有条款，签署伦理委员会批准的知情同意书，同意接受术后治疗计划和后续要求，以及可以完成随访的检查。

排除标准：

• 左心室解剖结构的患者不适合Heartech®咬合装置植入；
• 异常的心室壁运动不包含左心室的前壁，左心室的顶点和心室隔膜；
• 左心室血栓形成患者；
• 二尖瓣狭窄或反流（三尖瓣，主动脉或二尖瓣）> 2+（中度）；
• 最近（6个月内）脑血管事故（CVA）或短暂性缺血发作（TIA）；
• 需要长期透析，发作性败血症或活性相心内膜炎的终末期肾脏疾病；
• 入院时的预期寿命<1年；
• 已知对阿司匹林，肝素，华法林，奈蒂诺（钛和镍合金）或禁忌症或对造影剂的敏感性；
• 心源性休克发生在手术前72小时内。
• 在研究期间怀孕或计划怀孕；
• 在同一时期参加其他药物或医疗设备的临床试验；
• 研究人员认为，患者的合规性差，无法根据需要完成研究；
• 其他认为不适合参加该临床试验的情况。