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感染和败血症的基因组学预测败血症的器官功能障碍和结局
研究描述
简要摘要：
这是一项使用基因表达的前瞻性队列研究，研究感染和肺炎败血症的患者。
| 病情或疾病 |
|---|
| 败血症感染肺炎 |
详细说明：
这是一项前瞻性队列研究，该研究使用单细胞转录组分析和血浆DNA组织对肺炎患者进行有或没有败血症的患者。研究者研究的主要应用是发现与败血症中每种类型器官功能障碍相关的不同白细胞和血浆DNA中的基因表达。其中包括心血管，呼吸道，肝，肾脏，神经和血液学功能障碍。这将有助于预测，诊断和开发治疗败血症的疗法。白细胞单细胞转录组和血浆DNA组织映射可能以3种方式解决当前证据的局限败血症的分子表型。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 预测败血症的器官功能障碍和结局严重程度的基因组方法：对成人重症败血症患者的前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月12日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年11月11日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 肺炎无败血症 有社区的成年患者在沙发评分<2（呼吸道成分除外）的肺炎变化 |
| 肺炎与败血症 有社区的成年患者获得的肺炎变化的沙发得分更大或等于2（除了呼吸系统除外） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血液单细胞转录组中感染和败血症[时间范围：住院后24小时内]败血症的单细胞转录组比较单细胞转录组
次要结果度量 ：
- 血单细胞转录组作为器官功能障碍的标记[时间范围：在时间点0、24和72小时]单细胞转录组与器官功能障碍的不同类型和严重程度的关联
- 血浆DNA [时间范围：在时间点0、24和72小时]比较具有不同类型和严重性器官功能障碍的血浆DNA
- 血单细胞转录组作为临床结果的预测指标[时间范围：在时间点0、24和72小时]单细胞转录组与死亡率和发病率的关联
生物测量保留率：DNA样品
单细胞悬浮液和血浆DNA
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
所有成年患者都允许社区接受肺炎到香港的三级医院。
标准
纳入标准：
所有以下所有内容：
- 新入院的成年患者（≥18岁）
- 疑似社区获得的肺炎（CAP）
- 痰液或咳嗽或发烧或严格的兼容病史
- 胸部X射线浸润
排除标准：
以下任何内容：
- 胸部症状不仅被肺炎解释（心脏衰竭，非心源性肺水肿，可疑肺栓塞，可疑次要急性急性呼吸窘迫综合征）
- 免疫抑制
- 当前的恶性肿瘤
- 无法在入院后24小时内取代基因表达的血液样本
- 囚犯/cogni tive损害
- 1个月内输血
- 1个月内住院
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lowell Ling，FCICM | +852 3505 1311 | lowell.ling@cuhk.edu.hk | |
| 联系人：Gavin Joynt，FCICM | +852 3505 1311 | gavinmjoynt@cuhk.edu.hk |
位置
| 香港 | |
| 威尔士亲王医院 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：Lowell Ling 3505 1311 lowell.ling@cuhk.edu.hk | |
| 首席研究员：洛厄尔·林（Lowell Ling） | |
赞助商和合作者
香港中国大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月12日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年12月12日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 血液单细胞转录组中感染和败血症[时间范围：住院后24小时内] 败血症的单细胞转录组比较单细胞转录组 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 感染和败血症的基因组学预测败血症的器官功能障碍和结局 | ||||||||
| 官方头衔 | 预测败血症的器官功能障碍和结局严重程度的基因组方法：对成人重症败血症患者的前瞻性队列研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这是一项使用基因表达的前瞻性队列研究，研究感染和肺炎败血症的患者。 | ||||||||
| 详细说明 | 这是一项前瞻性队列研究，该研究使用单细胞转录组分析和血浆DNA组织对肺炎患者进行有或没有败血症的患者。研究者研究的主要应用是发现与败血症中每种类型器官功能障碍相关的不同白细胞和血浆DNA中的基因表达。其中包括心血管，呼吸道，肝，肾脏，神经和血液学功能障碍。这将有助于预测，诊断和开发治疗败血症的疗法。白细胞单细胞转录组和血浆DNA组织映射可能以3种方式解决当前证据的局限败血症的分子表型。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 单细胞悬浮液和血浆DNA | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有成年患者都允许社区接受肺炎到香港的三级医院。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年11月11日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 所有以下所有内容：
排除标准： 以下任何内容：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 香港 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04199962 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019.372 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 洛厄尔·林（Lowell Ling），香港中国大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
