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出境医 / 临床实验 / 术前营养评估接受了重大胃肠道手术及其术后结局的患者

术前营养评估接受了重大胃肠道手术及其术后结局的患者

研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性观察性研究，研究了术前营养状况和术后早期并发症<30天（传染性或非感染性）。在2015年7月至2017年5月之间接受的患者接受了大规模GI手术。该研究旨在检查BMI和NRI是否可以预测这些患者的术后结局。

病情或疾病
术前营养状况和术后结果

详细说明：
这是一项前瞻性观察研究。这项研究是在2015年7月至2017年5月之间在尼泊尔市NAMS，BIR医院的NAMS进行的。少校被定义为涉及> 2小时和排除的手术，是紧急大型手术，胆结石疾病手术，咳嗽，发烧和胸部感染的患者。使用公式Z2PQ/D2计算样本量。考虑到计算的样品数量的两倍，并将最大可容忍误差视为5％。 BMI和NRI是两个独立的分类变量。从传染性和非感染并发症方面，因变量是术后结果。所有术前参数都是记录患者的。术后即时并发症已被记录并归类为传染性和非感染并发症。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
实际注册 ： 134名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：预期
官方标题：术前营养评估接受了重大胃肠道手术及其术后结局的患者
实际学习开始日期 ： 2015年7月
实际的初级完成日期 ： 2017年5月
实际 学习完成日期 ： 2017年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 传染性和非感染并发症[时间范围：3年]
    NRI/BMI与术后并发症（传染性和非感染性）之间的相关性。使用公式：NRI =（15.9×血清白蛋白G/L） +（41.7×电流重量/通常的重量）计算NRI。通常的体重定义为疾病以公斤疾病前6个月的稳定重量。 NRI> 100表示​​该患者没有营养不良，而97.5-100表示​​温和营养不良，83.5-97.5表示中度营养不良，<83.5分别表示严重营养不良。 BMI定义为以千克的重量除以高度为米的平方。


次要结果度量 ：
  1. 住院时间和费用[时间范围：3年]
    NRI和BMI可以预测住院时间和费用


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 35年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
2015年至2017年之间，所有在NAMS BIR医院（尼泊尔三级政府医院）进行了大型胃肠道手术的患者。
标准

纳入标准：

  • 研究中包括所有接受全身麻醉下进行大规模胃肠道手术的患者。专业被定义为涉及> 2小时的手术和

排除标准：

  • 不包括紧急主要手术，胆结石疾病手术，咳嗽，发烧和胸部感染的患者
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
尼泊尔
外科胃肠病学
加德满都，尼泊尔，44600
赞助商和合作者
尼泊尔国家医学科学院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Nabin Pokharel，MCH NAMS，BIR医院
追踪信息
首先提交日期2019年7月27日
第一个发布日期2019年7月31日
上次更新发布日期2019年9月19日
实际学习开始日期2015年7月
实际的初级完成日期2017年5月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2019年8月4日）		传染性和非感染并发症[时间范围：3年]
NRI/BMI与术后并发症（传染性和非感染性）之间的相关性。使用公式：NRI =（15.9×血清白蛋白G/L） +（41.7×电流重量/通常的重量）计算NRI。通常的体重定义为疾病以公斤疾病前6个月的稳定重量。 NRI> 100表示​​该患者没有营养不良，而97.5-100表示​​温和营养不良，83.5-97.5表示中度营养不良，<83.5分别表示严重营养不良。 BMI定义为以千克的重量除以高度为米的平方。
原始主要结果指标
（提交：2019年7月27日）		传染性和非感染并发症[时间范围：3年]
术后结局在传染性和非感染并发症方面
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2019年8月4日）		住院时间和费用[时间范围：3年]
NRI和BMI可以预测住院时间和费用
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题术前营养评估接受了重大胃肠道手术及其术后结局的患者
官方头衔术前营养评估接受了重大胃肠道手术及其术后结局的患者
简要摘要这是一项前瞻性观察性研究，研究了术前营养状况和术后早期并发症<30天（传染性或非感染性）。在2015年7月至2017年5月之间接受的患者接受了大规模GI手术。该研究旨在检查BMI和NRI是否可以预测这些患者的术后结局。
详细说明这是一项前瞻性观察研究。这项研究是在2015年7月至2017年5月之间在尼泊尔市NAMS，BIR医院的NAMS进行的。少校被定义为涉及> 2小时和排除的手术，是紧急大型手术，胆结石疾病手术，咳嗽，发烧和胸部感染的患者。使用公式Z2PQ/D2计算样本量。考虑到计算的样品数量的两倍，并将最大可容忍误差视为5％。 BMI和NRI是两个独立的分类变量。从传染性和非感染并发症方面，因变量是术后结果。所有术前参数都是记录患者的。术后即时并发症已被记录并归类为传染性和非感染并发症。
研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间观点：潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群2015年至2017年之间，所有在NAMS BIR医院（尼泊尔三级政府医院）进行了大型胃肠道手术的患者。
健康）状况术前营养状况和术后结果
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Soeters P，Bozzetti F，Cynober L，Forbes A，Shenkin A，Sobotka L.定义营养不良：重新考虑的恳求。 Clin Nutr。 2017年6月； 36（3）：896-901。 doi：10.1016/j.clnu.2016.09.032。 Epub 2016 10月8日。
  • Cederholm T, Jensen GL, Correia MITD, Gonzalez MC, Fukushima R, Higashiguchi T, Baptista G, Barazzoni R, Blaauw R, Coats A, Crivelli A, Evans DC, Gramlich L, Fuchs-Tarlovsky V, Keller H, Llido L, Malone A，Mogensen KM，Morley JE，Muscaritoli M，Nyulasi I，Pirlich M，Pisprasert V，De Van der Schueren Mae，Siltharm S，Siltharm S，Singer P，Tappenden K，Velasco N，Velasco N，Waitzberg D，Waitzberg D，Yamwong P，Yamwong P，Yamwong J，Yamwong J，Van Gossum，Van Gossum a，compher c; Glim核心领导委员会； Glim工作组。诊断营养不良的GLIM标准 - 全球临床营养界的共识报告。 Clin Nutr。 2019年2月; 38（1）：1-9。 doi：10.1016/j.clnu.2018.08.002。 EPUB 2018年9月3日。
  • Pereira TG，Da Silva Fink J，Silva FM。加入器粉的肌肉的厚度：预测严重患者的营养不良和重症监护病房长度的准确性：手术批判性患者的内收蛋白粉的厚度。 Clin Nutr Espen。 2018年4月； 24：165-169。 doi：10.1016/j.clnesp.2017.10.013。 EPUB 2018 2月15日。
  • Jensen GL，Mirtallo J，Compher C，Dhaliwal R，Forbes A，Grijalba RF，Hardy G，Kondrup J，Labadarios D，Nyulasi I，Castillo Pineda JC，Waitzberg D；国际共识指南委员会。成人饥饿和与疾病有关的营养不良：国际共识指南委员会临床实践中基于病因的诊断提案。 JPEN J Parenter Enteral Nutr。 2010 Mar-Apr; 34（2）：156-9。 doi：10.1177/0148607110361910。
  • Pichard C，Kyle UG，Morabia A，Perrier A，Vermeulen B，UngerP。营养评估：住院时的瘦体重消耗与住院时间的增加有关。 Am J Clin Nutr。 2004年4月； 79（4）：613-8。
  • Yasunaga H，Horiguchi H，Matsuda S，Fushimi K，Hashimoto H，Ayanian JZ。日本胃肠道癌手术后的体重指数和结果。 Br J Surg。 2013年9月; 100（10）：1335-43。 doi：10.1002/bjs.9221。
  • Schiesser M，Kirchhoff P，MüllerMK，SchäferM，Clavien PA。营养风险指数，营养风险评分和生物阻抗分析与接受胃肠道手术的患者的并发症的相关性。外科手术。 2009年5月； 145（5）：519-26。 doi：10.1016/j.surg.2009.02.001。 Epub 2009 3月27日。
  • Pablo AM，Izaga MA，Alday LA。医院入院营养状况的评估：营养评分。 Eur J Clin Nutr。 2003年7月； 57（7）：824-31。
  • Buzby GP，Knox LS，Crosby LO，Eisenberg JM，Haakenson CM，McNeal GE，Page CP，Peterson OL，Reinhardt GF，Williford Wo。研究方案：营养不良的手术患者全肠胃外营养的随机临床试验。 Am J Clin Nutr。 1988年2月; 47（2供应）：366-81。 doi：10.1093/ajcn/47.2.366。
  • 退伍军人事务总肠胃外营养合作研究小组。外科患者的围手术期总肠胃外营养。 N Engl J Med。 1991年8月22日； 325（8）：525-32。
  • Sungurtekin H，Sungurtekin U，Hanci V，Erdem E.住院患者两种营养评估技术的比较。营养。 2004年5月； 20（5）：428-32。
  • OH CA，Kim DH，OH SJ，Choi MG，Noh JH，Sohn TS，Bae JM，KimS。营养风险指数是胃切除术后术后伤口并发症的预测指标。世界j胃肠道。 2012年2月21日； 18（7）：673-8。 doi：10.3748/wjg.v18.i7.673。
  • Keys A，Fidanza F，Karvonen MJ，Kimura N，Taylor HL。相对体重和肥胖的指标。 Int J Epidemiol。 2014年6月； 43（3）：655-65。 doi：10.1093/ije/dyu058。 EPUB 2014 APR 1。
  • 谁专家咨询。适合亚洲人口的适当人体索引及其对政策和干预策略的影响。柳叶刀。 2004年1月10日； 363（9403）：157-63。审查。 Erratum in：柳叶刀。 2004年3月13日； 363（9412）：902。
  • Kulig J，Sierzega M，Kolodziejczyk P，Dadan J，Drews M，Fraczek M，Jeziorski A，Krawczyk M，Starzynska T，Wallner G；波兰胃癌研究小组。超重在胃癌中的含义：西方患者人群的一项多中心研究。 Eur J Surg Oncol。 2010年10月； 36（10）：969-76。 doi：10.1016/j.ejso.2010.07.007。 Epub 2010 8月21日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
（提交：2019年7月27日）		 134
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2017年5月
实际的初级完成日期2017年5月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 研究中包括所有接受全身麻醉下进行大规模胃肠道手术的患者。专业被定义为涉及> 2小时的手术和

排除标准：

  • 不包括紧急主要手术，胆结石疾病手术，咳嗽，发烧和胸部感染的患者
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄35年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家尼泊尔
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04039035
其他研究ID编号788/2072/73
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划描述：如果其他研究人员的兴趣，我们可能会分享数据。目前尚未确定。
责任方尼泊尔国家医学科学学院纳宾·波哈雷尔（Nabin Pokharel）
研究赞助商尼泊尔国家医学科学院
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Nabin Pokharel，MCH NAMS，BIR医院
PRS帐户尼泊尔国家医学科学院
验证日期2019年8月

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