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出境医 / 临床实验 / 间隔训练对心脏纤维化的影响

间隔训练对心脏纤维化的影响

研究描述
简要摘要:
该研究旨在强调高强度间隔训练(HIIT)对心脏纤维化的影响。从2009年至2018年,具有VO2PEAK,B型纳地酸肽,生活质量问卷调查,心血管磁共振成像的心脏病患者,并在HIT的36次之前和之后保留了gadolinium升高(CMR-LGE),并保留了gadolinium升高(CMR-LGE)。 HIIT之前和之后,从人类成人心室分离的人类心脏成纤维细胞(CF)用血清处理。将进行HIIT之前和之后的细胞迁移以及细胞增殖和全局细胞蛋白谱的测量。

病情或疾病 干预/治疗阶段
纤维化心肌行为:高强度间隔训练不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 12名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:高强度间隔训练对心脏纤维化的影响的蛋白质组学评估
实际学习开始日期 2015年8月1日
实际的初级完成日期 2018年7月31日
实际 学习完成日期 2018年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:前后
将在运动训练前后对参与者进行评估。
行为:高强度间隔训练
心脏患者每周的运动频率为2-3次,已经完成了36次运动训练。在热身期间,在40%的vo2peak的80%下进行了五个3分钟间隔的受试者,并通过30%的vo2peak分开每个间隔。 3分钟的冷却终止了练习,以VO2PEAK的30%终止。

结果措施
主要结果指标
  1. 心脏输出(CO)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    通过心脏磁共振成像测量的每分钟的心脏输出,在运动训练之前和之后加强gadolinium

  2. 心脏质量[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    通过心脏磁共振成像测量的克中心质量,并在运动训练之前和之后增强gadolinium

  3. 左心室终端局力体积(LVEV)[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    通过心脏磁共振成像测量的LVESV,在运动训练之前和之后,gadolinium升高

  4. 左心室末端舒张体积(LVEDV)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    通过心脏磁共振成像测量的LVEDV,在运动训练之前和之后,gadolinium升高

  5. 细胞外体积分数(ECV)[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    通过心脏磁共振成像测量的百分比(%)ECV,运动训练前后均增强疗法

  6. 蛋白质组学[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    蛋白质水平在运动训练前后心脏成纤维细胞的折叠变化变化


次要结果度量
  1. 峰值运动能力(VO2PEAK)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    通过锻炼前后,通过心肺功能测试测量的ML/min/kg的VO2PEAK在运动训练之前和之后

  2. 峰值心输出量(CO)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    峰值CO以每分钟毫米的毫米每分钟,在运动前后通过非侵入性心脏输出测量测量

  3. 氧气吸收效率坡度(OUES)[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    在运动前后运动测试期间,从氧气消耗氧气中衍生出的每分钟/原木(每分钟)的OUES(每分钟)

  4. 通风/VCO2比率(VE-VCO2)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    VE-VCO2,一个数字,源自呼气的CO2(ml/min/kg)与通风(ML/min/min/kg)图(ML/min/kg)沿着运动测试前后的时间沿着时间的时间

  5. 迁移速度[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    在运动训练之前和之后测量的心脏成纤维细胞每分钟的细胞迁移速度

  6. 细胞增殖曲线[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    运动训练前后测量的心脏成纤维细胞的细胞增殖曲线(在初始状态,孵育后24小时,孵育后48小时)

  7. 血细胞比容(HCT)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    在运动训练之前和之后,血液化学研究百分比(%)的HCT

  8. 脑发脂肽(BNP)[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    BNP在运动训练前后血液化学研究中的每毫升皮克图

  9. 高敏性C反应蛋白(HSCRP)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    运动训练前后,来自血液化学研究的每升毫克hscrp

  10. 肌酐(CRE)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    运动训练前后血液化学研究中的每分毫克中的CRE

  11. 物理成分得分(PC)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    运动训练之前和之后,从简短表格36问卷(SF-36)获得的身体角色功能。 SF-36包括八个缩放分数(活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能,心理健康),这是该部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。得分越高,残疾IE的分数越高,零的分数等于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。

  12. 心理成分得分(MCS)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    在运动训练之前和之后,从短表36问卷(SF-36)获得的心理健康评分。 SF-36包括八个缩放分数(活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能,心理健康),这是该部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。得分越高,残疾IE的分数越高,零的分数等于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 21年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 心力衰竭患者根据弗雷明汉心力衰竭诊断标准诊断,在研究后,保守治疗或干预后4周,临床状况稳定。

排除标准:

那些是

  • <20年
  • 在抗凝治疗下
  • 由于非心血管疾病,无法运动> 1年
  • 怀孕或计划在一年内怀孕
  • 计划在6个月内进行心脏移植
  • 未矫正的瓣膜心脏病相关心力衰竭
  • 先天性心脏病相关心力衰竭
  • 其他练习禁忌症:

    1. 不稳定的心绞痛
    2. 静息收缩压> 200 mmHg或静息舒张压> 110 mmHg
    3. 定位血压下降(收缩压下降> 20 mmHg)。
    4. 关键主动脉狭窄狭窄(峰值收缩压梯度> 50 mmHg和主动脉瓣开放<0.75 cm2)。
    5. 急性热
    6. 不受控制的不受控制的心房或心室心律失常
    7. 无偿充血性心力衰竭
    8. 3度AV块)
    9. 急性心心炎和/或心肌炎
    10. 最近的栓塞<6个月
    11. 血小板质量
    12. Restin ST段位移> 2mm
    13. 这项研究排除了患有不受控制的糖尿病患者(静脉血清葡萄糖> 300mg/dl或> 250mg/dl的酮体)。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年6月18日
第一个发布日期icmje 2019年7月31日
上次更新发布日期2019年7月31日
实际学习开始日期ICMJE 2015年8月1日
实际的初级完成日期2018年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月28日)
  • 心脏输出(CO)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    通过心脏磁共振成像测量的每分钟的心脏输出,在运动训练之前和之后加强gadolinium
  • 心脏质量[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    通过心脏磁共振成像测量的克中心质量,并在运动训练之前和之后增强gadolinium
  • 左心室终端局力体积(LVEV)[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    通过心脏磁共振成像测量的LVESV,在运动训练之前和之后,gadolinium升高
  • 左心室末端舒张体积(LVEDV)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    通过心脏磁共振成像测量的LVEDV,在运动训练之前和之后,gadolinium升高
  • 细胞外体积分数(ECV)[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    通过心脏磁共振成像测量的百分比(%)ECV,运动训练前后均增强疗法
  • 蛋白质组学[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    蛋白质水平在运动训练前后心脏成纤维细胞的折叠变化变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月28日)
  • 峰值运动能力(VO2PEAK)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    通过锻炼前后,通过心肺功能测试测量的ML/min/kg的VO2PEAK在运动训练之前和之后
  • 峰值心输出量(CO)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    峰值CO以每分钟毫米的毫米每分钟,在运动前后通过非侵入性心脏输出测量测量
  • 氧气吸收效率坡度(OUES)[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    在运动前后运动测试期间,从氧气消耗氧气中衍生出的每分钟/原木(每分钟)的OUES(每分钟)
  • 通风/VCO2比率(VE-VCO2)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    VE-VCO2,一个数字,源自呼气的CO2(ml/min/kg)与通风(ML/min/min/kg)图(ML/min/kg)沿着运动测试前后的时间沿着时间的时间
  • 迁移速度[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    在运动训练之前和之后测量的心脏成纤维细胞每分钟的细胞迁移速度
  • 细胞增殖曲线[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    运动训练前后测量的心脏成纤维细胞的细胞增殖曲线(在初始状态,孵育后24小时,孵育后48小时)
  • 血细胞比容(HCT)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    在运动训练之前和之后,血液化学研究百分比(%)的HCT
  • 脑发脂肽(BNP)[时间范围:3-4个月(用于运动训练的36次)]
    BNP在运动训练前后血液化学研究中的每毫升皮克图
  • 高敏性C反应蛋白(HSCRP)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    运动训练前后,来自血液化学研究的每升毫克hscrp
  • 肌酐(CRE)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    运动训练前后血液化学研究中的每分毫克中的CRE
  • 物理成分得分(PC)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    运动训练之前和之后,从简短表格36问卷(SF-36)获得的身体角色功能。 SF-36包括八个缩放分数(活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能,心理健康),这是该部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。得分越高,残疾IE的分数越高,零的分数等于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。
  • 心理成分得分(MCS)[时间范围:3-4个月(36次运动训练)]
    在运动训练之前和之后,从短表36问卷(SF-36)获得的心理健康评分。 SF-36包括八个缩放分数(活力,身体功能,身体疼痛,一般健康感知,身体角色功能,情感角色功能,社会角色功能,心理健康),这是该部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。得分越高,残疾IE的分数越高,零的分数等于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE间隔训练对心脏纤维化的影响
官方标题ICMJE高强度间隔训练对心脏纤维化的影响的蛋白质组学评估
简要摘要该研究旨在强调高强度间隔训练(HIIT)对心脏纤维化的影响。从2009年至2018年,具有VO2PEAK,B型纳地酸肽,生活质量问卷调查,心血管磁共振成像的心脏病患者,并在HIT的36次之前和之后保留了gadolinium升高(CMR-LGE),并保留了gadolinium升高(CMR-LGE)。 HIIT之前和之后,从人类成人心室分离的人类心脏成纤维细胞(CF)用血清处理。将进行HIIT之前和之后的细胞迁移以及细胞增殖和全局细胞蛋白谱的测量。
详细说明

从2009年1月1日到2018年12月31日,稳定的临床状况超过4周的心脏患者完成了36次HIIT。将包括HIIT之前和之后进行临床评估的受试者(列出)。

*综述了基线信息,包括年龄,性别,体重指数,持续时间持续时间,合并症和药物病史。具有超声心动图检查的受试者,表格-36健康调查(SF-36)的生命质量,分级心肺运动测试(CPET),心脏磁共振成像,晚期加多糖增强(CMR-LGE)(CMR-LGE),血液化学测试(血统,大脑,大脑,大脑,大脑,大脑,大脑,大脑,大脑, HIIT之前和之后,纳米钠肽,高敏性C反应蛋白,肌酐)和保留的血清。

细胞行为从人体心室(HCF-AV细胞,Sciencell Research Laboratories,Carlsbad,CA,USA)中分离出的人心脏成纤维细胞(CF)。 。将细胞(1x10^5)接种在直径10厘米的盘中,并在上述培养基中培养过夜。我们使用10%的患者血清代替10%的胎牛血清(FBS)来治疗从人体心室分离的人类心脏成纤维细胞(CF)(CF)(HCF-AV细胞,Sciencell Research Laboratories,Carlsbad,CA,CA,美国),美国,,评估了血清对CF的影响。

细胞培养的人心脏成纤维细胞(CFS)(CFS)从人体心室(HCF-AV细胞,Sciencell Research Laboratories,Carlsbad,CA,美国)分离出来,在含有10%FBS,1%成纤维细胞生长的培养基中培养。将细胞(1x10^5)接种在直径10厘米的盘中,并在上述培养基中培养过夜。

细胞迁移分析如前所述确定从心脏患者获得的血清中细胞迁移速度。简而言之,将3000个的HCF-AV细胞铺在每种3.5 cm培养皿上,均以聚丙烯酰胺底物的形式进行,并在HIIT之前和之后的培养基中收获,其中包含10%的心脏患者血清。使用冷却的电荷耦合器件摄像头(Photometrics,T​​ucson,AZ)记录了相对造影剂图像,该摄像头(Photometrics,T​​ucson,AZ)附在Eclipse Ti-e倒置显微镜系统(Nikon Instruments Inc.,Melville,NY,NY),配备20倍,数字光盘0.75 ACHROMAT 0.75 ACHROMAT相位物镜镜头和INU系列阶段顶级孵化器(Tokai Hit Co.,Ltd.,Shizuoka-ken,Japan)。根据细胞核的中心,每10分钟确定每10分钟的细胞位置,为120-180分钟。迁移速度是根据持续的随机步行方程计算的。

细胞增殖测定HCF-AV细胞为7.5x10^3的细胞在一个48孔细胞培养板(Sigma-Aldrich,St. Louis,Mo)的每个井中(0.95 cm^2生长面积),使用普通培养基8小时。然后将它们培养在含有1.5%FBS过夜的饥饿介质中。将准备好的细胞用Hoechst 33342(Thermo Fisher Scientific Inc.,Waltham,MA)染色15分钟,然后在磷酸盐缓冲盐水中洗涤两次。他们用10%的FBS(10孔)分别处理过,并在HIIT(24孔)(24孔)(24孔)之前从我们的受试者中获得了10%的患者血清。我们在Cell Analyzer 1000细胞成像和分析系统(GE Healthcare Bio-Science Corp.,Piscataway,NJ)使用,以在三种不同的培养基中收获后0、24小时和48小时计算细胞数。

蛋白质组学分析不同处理基的蛋白质浓度是通过二氨酸酸测定法(Thermofisher Scientific Inc.)确定的。根据以下过程,在12.5%SDS-PAGE凝胶上通过电泳分离蛋白质混合物,然后根据以下程序进行内凝胶酶消化。在95 oC的热变性5分钟后,通过将二硫代醇(DTT)添加到最终浓度为10 mm,并在50 oC中孵育30分钟,从而降低了蛋白质样品。通过将碘乙酰氨酰胺(IAA)添加到最终浓度为20 mm之前,在室温下在黑暗中孵育30分钟来进行烷基化。然后添加第二种等分试样,以淬灭未反应的IAA。对于胰蛋白酶消化,添加胰蛋白酶(1:50,w/w),并将反应混合物在37 oC中孵育12小时。胰蛋白酶消化通过添加10微甲酸(10%)淬灭。通过SpeedVAC干燥消化的肽进行质量分析。

在LTQ-FT(线性四杆离子陷阱 - 捕获型离子离子回旋谐振)上分析了胰蛋白酶肽(Thermo Fisher Scientific,Inc.,Waltham,MA),配备了纳米电源离子源(新目标,Inc source,Inc,MA) 。,沃本,马)处于正离子模式。液相色谱系统是带有FAMOS AutoSampler(LC Packings,CA)的Agilent 1100系列HPLC(Agilent Technologies,Palo Alto,CA)。将肽溶液注入自包装的前列(150 microm ID x 20 mm,5 microm,200Å),并在自包装的反向相反的相C18纳米柱(75 microm ID x 300 mm,300 mm,,x 300 mm,,依次执行色谱分离5 microm,100Å)在水中使用0.1%甲酸(流动A期)和80%乙腈(流动相B)中的0.1%甲酸。以300 nl/min的流速为300至40%B的线性梯度,持续40分钟。电喷雾电压以2.0 kV的速度施加,并将毛细管温度设置为200 oC。通过在FT-ICR质谱仪上进行的全扫描调查MS Spectrum(M/Z 300-2000)开始扫描周期,在400 DA时分辨率为100,000。在该扫描中检测到的十个最丰富的离子进行了在线性四极离子陷阱(LTQ)质谱仪中进行的MS/MS实验。将全扫描和MS/MS的离子积累(自动增益控制目标编号)和最大离子累积时间设置为1 x 106离子,1000 ms和5 x 104离子,200 ms。通过使用CID(碰撞诱导的解离)将归一化碰撞能将其设置为35%,激活Q为0.3,激活时间为30 ms,将离子分解为分裂。

所有实验原始文件均以无标签蛋白定量的最大值(1.5.3.30)进行。最大化参数的可变后翻译后修饰被分配为包括蛋氨酸的氧化和丝氨酸/苏氨酸/酪氨酸的磷酸化。半胱氨酸的氨基甲基化分配为固定修饰。消化的酶被分配为胰蛋白酶,其裂解次数为第二。来自SwissProt 2018_06的Homo Sapiens蛋白序列用于MS/MS搜索。蛋白质定量结果是通过最大的LFQ强度获得的。

统计分析Wilcoxon匹配对签名级测试用于比较每个个体前后HIIT之前和之后的运动能力参数,CMR-LGE结果,血液化学数据和SF-36分数。学生T测试用于评估HIIT前后的蛋白质水平变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE纤维化心肌
干预ICMJE行为:高强度间隔训练
心脏患者每周的运动频率为2-3次,已经完成了36次运动训练。在热身期间,在40%的vo2peak的80%下进行了五个3分钟间隔的受试者,并通过30%的vo2peak分开每个间隔。 3分钟的冷却终止了练习,以VO2PEAK的30%终止。
研究臂ICMJE实验:前后
将在运动训练前后对参与者进行评估。
干预:行为:高强度间隔训练
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年7月28日)
12
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年7月31日
实际的初级完成日期2018年7月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 心力衰竭患者根据弗雷明汉心力衰竭诊断标准诊断,在研究后,保守治疗或干预后4周,临床状况稳定。

排除标准:

那些是

  • <20年
  • 在抗凝治疗下
  • 由于非心血管疾病,无法运动> 1年
  • 怀孕或计划在一年内怀孕
  • 计划在6个月内进行心脏移植
  • 未矫正的瓣膜心脏病相关心力衰竭
  • 先天性心脏病相关心力衰竭
  • 其他练习禁忌症:

    1. 不稳定的心绞痛
    2. 静息收缩压> 200 mmHg或静息舒张压> 110 mmHg
    3. 定位血压下降(收缩压下降> 20 mmHg)。
    4. 关键主动脉狭窄狭窄(峰值收缩压梯度> 50 mmHg和主动脉瓣开放<0.75 cm2)。
    5. 急性热
    6. 不受控制的不受控制的心房或心室心律失常
    7. 无偿充血性心力衰竭
    8. 3度AV块)
    9. 急性心心炎和/或心肌炎
    10. 最近的栓塞<6个月
    11. 血小板质量
    12. Restin ST段位移> 2mm
    13. 这项研究排除了患有不受控制的糖尿病患者(静脉血清葡萄糖> 300mg/dl或> 250mg/dl的酮体)。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 21年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04038723
其他研究ID编号ICMJE 103-7333A3
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Chang Gung纪念医院
研究赞助商ICMJE Chang Gung纪念医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Chang Gung纪念医院
验证日期2019年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素