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人类骨骼肌（IMOB）（IMOB）中废除萎缩的机制（IMOB）
肌肉的丧失可能是由于各种刺激引起的，并导致迁移率和力量降低，并影响整个身体健康。尽管众所周知，肌肉浪费了这种发生的过程，但人们对此的理解尚未得到充分理解。此外，尽管有些肌肉迅速浪费了其他肌肉似乎对废弃的影响有抵抗力。
这项研究旨在评估肌肉的变化速度的发生速度，并研究肌肉萎缩的过程。通过研究迅速浪费的肌肉和对萎缩抗性的肌肉，该研究旨在确定导致肌肉损失的不同过程。这项研究还将评估年轻人和老年人之间肌肉变化的差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉萎缩不动综合症 | 行为：单腿固定 | 不适用 |
骨骼肌占体内所有蛋白质的40％。肌肉不仅对运动至关重要，而且代表了人体在病理条件下其他器官的最大代谢性组织，葡萄糖处置部位和燃料储层（即，向肝脏向肝脏供应葡萄糖生成）。肌肉萎缩的特征是横截面区域（CSA）和长度减少，并且发生在许多常见疾病（例如癌症（1），肾脏/心力衰竭，败血症，遗传疾病，神经退行性疾病等）。在降低神经输入的情况下，例如骨折后的腿部铸造（2），卧床，脊髓损伤（3），太空飞行和慢性物理不活跃，也很普遍。萎缩会导致肌肉能力和力量的损失（这与发病率和死亡率的增加有关（4）以及全身葡萄糖储存和代谢的能力降低，从而引起胰岛素抵抗。反对萎缩的策略受到限制，但包括机械负荷（5）和养分的协同合成代谢作用。尽管肌肉萎缩非常重要，但在人类中进行的机械研究相对较少。因此，这项研究的目的是评估肌肉生理反应的变化与蛋白质更新和分子网络变化的萎缩症的变化之间的联系。这不仅将为人类肌肉的生理调节提供新的假设，并产生从临床相关的人类研究中得出的“干预靶标”，还将提高人们对废弃的响应是否随着年龄的变化而改变的理解，并确定抗萎缩性和抗萎缩性的机械差异是否存在萎缩敏感的肌肉可能解释了对萎缩易感性的肌间变化。
这项研究旨在定义导致年轻人和年龄较大个体萎缩的分子和代谢机制，并探讨如何以及为什么某些肌肉受到保护。该研究还将评估废弃萎缩的时间方面（仅在年轻人中），以探索在废弃早期观察到的更快萎缩的机械基础。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 利用肌肉特异性的萎缩易感性，以解除人类骨骼肌萎缩（IMOB）中废除萎缩的机制（IMOB） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年4月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：15天固定 年轻健康患者的主要腿（18 - 40年没有严重合并症）将使用固定的膝盖支架和空气广播靴固定15天 | 行为：单腿固定 单腿悬挂固定固定 |
| 实验：5天固定年轻 年轻健康患者的主要腿（18 - 40年没有严重合并症）将使用固定的膝盖支撑和空气广播靴固定5天 | 行为：单腿固定 单腿悬挂固定固定 |
| 实验：5天固定旧 老年患者的主要腿（65 - 80年没有严重合并症）将使用固定的膝盖支架和空气广播靴固定5天 | 行为：单腿固定 单腿悬挂固定固定 |
- 肌肉体积的变化（CM3）[时间范围：第1组14天，第2组和第3组5天]MRI对胫骨前（TA）和固定腿的肌肉肌体积和内侧甲壳虫（MG）评估
- 肌肉厚度的变化（CM）[时间范围：组14天。第2组和第3组5天]超声扫描（USS）评估胫骨前（TA）中的肌肉厚度和固定的腿部和未弹性的腿，前后固定的腹膜内侧和内侧腹膜（mg）
- 肌肉跨表面积的变化（CM2）[时间范围：组14天。第2组和3组5天]胫骨前（TA）和固定的前后固定的前后，对肌肉跨表面积的超声评估和内侧腹膜（Mg）的超声评估
- 肌肉纤维长度（CM）的变化[时间范围：第1组14天，第2组和第3组5天]胫骨前（TA）（TA）和固定的前后固定前后的肌肉纤维长度的超声评估
- 肌肉纤维弥赛角（度）的变化[时间框架：第1组14天，第2组和第3组5天]胫骨前（TA）中的肌肉纤维彩角和固定的前后固定前和固定后的肌肉纤维弥补角度评估
- 肌肉蛋白质合成（MPS）速率（％/小时）[时间范围：固定时期8小时以上]IV示踪剂（在固定的腿与非固定腿中的TA+mg肌肉中的单个肌肉MPS）
- 肌肉蛋白分解（MPB）速率（％/小时）[时间范围：固定时期8小时以上]IV脉冲示踪剂（IV示踪剂为固定的肌肉与非弹性腿的TA+mg肌肉的特异性MPB度量）
- 肌肉血流[时间范围：超过5分钟（固定期之后）]对比度增强的超声（CEU）评估固定的肌肉与非弹性腿（TA+mg肌肉特异性）的肌肉血流
- 腿部血流[时间范围：超过5分钟（固定期之后）]在固定和非弹性腿中，在固定和禁食状态下，腿部血流通过股股动脉的腿部血流的多普勒评估
- 合成代谢信号[时间范围：第1组14天，第2组和第3组中的5天]通过蛋白质印迹测量合成代谢信号通路（固定化与未固定的TA + mg肌肉之间的比较）
- 分解代谢信号[时间范围：第1组14天，第2组和第3组中的5天]通过蛋白质印迹测量蛋白酶体和溶酶体和相关的分解代谢信号通路（固定化与非固定的TA + mg肌肉之间的比较）
- RNA测序[时间范围：第1组14天，第2组和第3组中的5天]固定化与非固定的TA + mg肌肉的完整RNA测序，以确定基因集富集和途径分析
- 组织学[时间范围：第1组14天，第2组和第3组5天]通过组织学技术对肌肉纤维的形态学评估（比较固定的与未固定的TA + mg肌肉）
- 线粒体呼吸[时间范围：第1组14天，第2组和第3组5天]线粒体呼吸的测量，以评估固定化与未磨化的TA + mg肌肉的不同复杂活性
- 肌内肌电图（IEMG）[时间框架：第1组14天，第2组和第3组5天]电诱导的最大力发育和TA + mg肌肉前后固定的肌肉发育
- 肌肉力量[时间范围：第1组14天，第2组和第3组中的5天]评估固定前和固定后固定的肌肉功率变化的变化
- 有氧肺健身[时间范围：第1组14天，第2组和第3组中的5天]固定化后，心肺运动测试（CPET）评估有氧健身的变化（V02 MAX，厌氧阈值和WATT MAX）
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 第1组和第2组：男性，18-40岁，BMI 18-35
- 第3组：男性，65-80岁，BMI 18-35
排除标准：
- BMI> 35 / <18
- 女性
- 静脉血栓栓塞的个人或家族史
- 重大的医学合并症
| 联系人：爱德华·乔·哈迪（Edward Jo Hardy），MBBCH | 07890429460 | edward.hardy2@nottingham.ac.uk | |
| 联系人：Bethan E Phillips，博士 | 01332724622 EXT 24676 | beth.phillips@nottingham.ac.uk |
| 英国 | |
| 研究生入学医学院 | 招募 |
| 德比，德比郡，英国，DE22 3DT | |
| 联系人：Beth E Phillips，博士01332724622 EXT 24676 beth.phillips@nottingham.ac.uk | |
| 首席研究员： | Bethan E Phillips，博士 | 诺丁汉大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月26日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月16日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年12月7日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年4月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 人类骨骼肌（IMOB）中废除萎缩的机制 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 利用肌肉特异性的萎缩易感性，以解除人类骨骼肌萎缩（IMOB）中废除萎缩的机制（IMOB） | ||||||||
| 简要摘要 | 肌肉的丧失可能是由于各种刺激引起的，并导致迁移率和力量降低，并影响整个身体健康。尽管众所周知，肌肉浪费了这种发生的过程，但人们对此的理解尚未得到充分理解。此外，尽管有些肌肉迅速浪费了其他肌肉似乎对废弃的影响有抵抗力。 这项研究旨在评估肌肉的变化速度的发生速度，并研究肌肉萎缩的过程。通过研究迅速浪费的肌肉和对萎缩抗性的肌肉，该研究旨在确定导致肌肉损失的不同过程。这项研究还将评估年轻人和老年人之间肌肉变化的差异。 | ||||||||
| 详细说明 | 骨骼肌占体内所有蛋白质的40％。肌肉不仅对运动至关重要，而且代表了人体在病理条件下其他器官的最大代谢性组织，葡萄糖处置部位和燃料储层（即，向肝脏向肝脏供应葡萄糖生成）。肌肉萎缩的特征是横截面区域（CSA）和长度减少，并且发生在许多常见疾病（例如癌症（1），肾脏/心力衰竭，败血症，遗传疾病，神经退行性疾病等）。在降低神经输入的情况下，例如骨折后的腿部铸造（2），卧床，脊髓损伤（3），太空飞行和慢性物理不活跃，也很普遍。萎缩会导致肌肉能力和力量的损失（这与发病率和死亡率的增加有关（4）以及全身葡萄糖储存和代谢的能力降低，从而引起胰岛素抵抗。反对萎缩的策略受到限制，但包括机械负荷（5）和养分的协同合成代谢作用。尽管肌肉萎缩非常重要，但在人类中进行的机械研究相对较少。因此，这项研究的目的是评估肌肉生理反应的变化与蛋白质更新和分子网络变化的萎缩症的变化之间的联系。这不仅将为人类肌肉的生理调节提供新的假设，并产生从临床相关的人类研究中得出的“干预靶标”，还将提高人们对废弃的响应是否随着年龄的变化而改变的理解，并确定抗萎缩性和抗萎缩性的机械差异是否存在萎缩敏感的肌肉可能解释了对萎缩易感性的肌间变化。 这项研究旨在定义导致年轻人和年龄较大个体萎缩的分子和代谢机制，并探讨如何以及为什么某些肌肉受到保护。该研究还将评估废弃萎缩的时间方面（仅在年轻人中），以探索在废弃早期观察到的更快萎缩的机械基础。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：单腿固定 单腿悬挂固定固定 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04199923 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1031809 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 诺丁汉大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺丁汉大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 生物技术与生物科学研究委员会 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 诺丁汉大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
