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精神病水平（MOL）治疗方法
研究描述
简要摘要：
这项研究是一种针对经历精神病的人的新型心理疗法方法（MOL）的系统病例复制系列。将招募6至8人从CMHT获得服务的人。参与者将完成测量其症状和困扰的基线问卷，并将提供多达12个摩尔。治疗完成后，他们将填写调查症状和困扰的问卷。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 精神病 | 其他：心理治疗方法（MOL） | 不适用 |
详细说明：
精神病是一种持久而令人痛苦的精神疾病，可能导致高水平的残疾。建议的治疗包括抗精神病药物和认知行为疗法（CBT）。抗精神病药会导致严重的负面副作用，对于某些患者来说是无法忍受的。在存在合并问题的情况下，CBT可能很难进行，并且对于某些患者来说可能太要求了。药物和CBT有时都无法充分减轻症状。水平方法（MOL）是一种灵活的，短期的认知疗法，该理论解释了心理困扰的基础和有效治疗中的作用机制。当前研究的目的是评估在接受二级精神卫生服务护理的非影响精神病患者的MOL的效用。病例系列将探索MOL对症状，困扰和一般功能水平的功效。 MOL将在灵活的约会计划系统中提供给6-8名精神病患者。治疗前后，将测量症状，困扰和一般功能的水平。完成治疗后的开放反馈访谈将使我们能够评估患者的MOL经验。该项目将提供初步数据，该数据将为临床实践提供依据，并为MOL的大规模研究做出贡献。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 6名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 干预模型描述： | 系统案例复制系列 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一系列患有精神病患者的水平治疗方法（MOL）治疗方法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 水平方法（mol） 所有参与者将得到干预 | 其他：心理治疗方法（MOL） 转诊，认知心理治疗方法（MOL） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 社区心理经历评估（CAPE）[时间范围：12周]自我管理的问卷，衡量精神病症状和相关困扰的症状。在两个维度（症状和困扰）上，总分从42到168不等。较高的分数表明症状的频率较高和遇到较高的困扰。
- 冲突量表的重组（ROC）[时间范围：12周]自我管理问卷衡量内部冲突的重组程度（解决方案）。分数范围从0到110，得分较高，表明内部冲突水平较高。
- 结果评级量表[时间范围：12周]自我管理的视觉模拟量表，衡量福祉。分数范围为0到40，得分较高，表明福祉水平较高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 参与者必须在社区心理健康服务上注册
- 参与者需要符合精神分裂症，精神分裂症和妄想障碍的ICD-10标准，或达到精神病服务的早期干预标准。
排除标准：
- 已知中度至严重的学习障碍
- 症状的已知有机基础
- 已知缺乏同意参加研究的能力
- 英语缺乏流利性（因为MOL治疗将以英语进行，并且使用标准化的评估工具）。这将由研究人员确定。
- 急性住院状态
- 药物或酒精依赖性的主要诊断
- 并发心理疗法。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年7月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 精神病水平（MOL）治疗方法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一系列患有精神病患者的水平治疗方法（MOL）治疗方法 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究是一种针对经历精神病的人的新型心理疗法方法（MOL）的系统病例复制系列。将招募6至8人从CMHT获得服务的人。参与者将完成测量其症状和困扰的基线问卷，并将提供多达12个摩尔。治疗完成后，他们将填写调查症状和困扰的问卷。 | ||||
| 详细说明 | 精神病是一种持久而令人痛苦的精神疾病，可能导致高水平的残疾。建议的治疗包括抗精神病药物和认知行为疗法（CBT）。抗精神病药会导致严重的负面副作用，对于某些患者来说是无法忍受的。在存在合并问题的情况下，CBT可能很难进行，并且对于某些患者来说可能太要求了。药物和CBT有时都无法充分减轻症状。水平方法（MOL）是一种灵活的，短期的认知疗法，该理论解释了心理困扰的基础和有效治疗中的作用机制。当前研究的目的是评估在接受二级精神卫生服务护理的非影响精神病患者的MOL的效用。病例系列将探索MOL对症状，困扰和一般功能水平的功效。 MOL将在灵活的约会计划系统中提供给6-8名精神病患者。治疗前后，将测量症状，困扰和一般功能的水平。完成治疗后的开放反馈访谈将使我们能够评估患者的MOL经验。该项目将提供初步数据，该数据将为临床实践提供依据，并为MOL的大规模研究做出贡献。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 干预模型描述： 系统案例复制系列 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 精神病 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：心理治疗方法（MOL） 转诊，认知心理治疗方法（MOL） | ||||
| 研究臂ICMJE | 水平方法（mol） 所有参与者将得到干预 干预：其他：心理治疗方法（MOL） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 6 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04038112 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 257300 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Jadwiga Nazimek，曼彻斯特大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 曼彻斯特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 曼彻斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
