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出境医 / 临床实验 / 中国终末期肝病的现实世界研究

中国终末期肝病的现实世界研究

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是探索中国终末期肝病的当前状况,以及诊断和治疗的优化。肝硬化通常伴有一系列并发症。因此,有必要标准化肝硬化及其并发症的诊断和治疗。末期肝病主要是指由各种慢性肝损害引起的肝病的后期。它的主要特征是肝功能无法满足人体的生理需求。这项研究是一项单一中心,前瞻性和观察性的现实世界研究,旨在研究和分析中国肝硬化和终末期肝病的当前诊断和治疗。

病情或疾病 干预/治疗
末期肝病并发症其他:无干预

详细说明:

这项研究的目的是探索中国终末期肝病的当前状况,以及诊断和治疗的优化。肝硬化包括由肝炎,酒精性肝硬化,非酒精性肝硬化和血吸虫病引起的肝硬化。肝肝硬化通常伴随一系列并发症,包括门户高血压和胃肠道出血,腹水和相关感染,肝烯综合征,肝性脑病,门静脉静脉血栓形成等。并发症,但有关指南的各个版本中的大多数并发症仍然存在争议。为了制定最佳的经验治疗计划,掌握肝硬化在不同地方的流行病学状况是必不可少的。但是,中国大量临床数据缺乏支持。末期肝病主要是指由各种慢性肝损害引起的肝病的后期。它的主要特征是肝功能无法满足人体的生理需求。它涵盖了各种慢性肝疾病的最后阶段,主要表现为严重损害和肝功能的代偿作用,包括慢性和急性肝衰竭,肝硬化的急性代偿性,慢性肝衰竭和肝细胞癌。末期肝病的概念在1980年代首次提出,尚未严格定义。但是,由于终末期肝病的并发症,例如与肝衰竭和门静脉高血压,败血性休克,肝性脑病和生活质量的严重下降有关的感染,大多数患者的一年生存率较小超过90%,有必要提出这一概念。因此,仍然需要大量样本数据来定义终末期肝病并制定基于证据的治疗计划。

这项研究的目的是探讨中国现实世界中肝硬化和并发症以及终末期肝病患者的不同治疗选择的疗效,安全和经济利益。为了研究肝硬化和终末期肝病的流行病学率,并为未来的肝硬化和随访提供了基于证据的医学证据。

这项研究是一项单一中心,前瞻性和观察性的现实世界研究,旨在调查和分析中国终末期肝病的当前诊断和治疗,探索中国终末期肝病的状况,探索治疗方案对于终末期肝病的患者,可以有效地改善其预后,并寻求高质量的基于证据的医疗治疗肝硬化并降低终末期肝病的死亡率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 10000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:中国终末期肝病的现实世界研究
估计研究开始日期 2019年9月1日
估计的初级完成日期 2020年9月1日
估计 学习完成日期 2029年9月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 患者在随访期间死亡[时间范围:3年]
    死亡发生在3年中


次要结果度量
  1. 随访期间发生重大事件[时间范围:3年]
    包括肝移植和严重并发症的重大事件


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年7月14日
第一个发布日期2019年7月30日
上次更新发布日期2019年7月30日
估计研究开始日期2019年9月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年7月29日)
患者在随访期间死亡[时间范围:3年]
死亡发生在3年中
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年7月29日)
随访期间发生重大事件[时间范围:3年]
包括肝移植和严重并发症的重大事件
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题中国终末期肝病的现实世界研究
官方头衔中国终末期肝病的现实世界研究
简要摘要这项研究的目的是探索中国终末期肝病的当前状况,以及诊断和治疗的优化。肝硬化通常伴有一系列并发症。因此,有必要标准化肝硬化及其并发症的诊断和治疗。末期肝病主要是指由各种慢性肝损害引起的肝病的后期。它的主要特征是肝功能无法满足人体的生理需求。这项研究是一项单一中心,前瞻性和观察性的现实世界研究,旨在研究和分析中国肝硬化和终末期肝病的当前诊断和治疗。
详细说明

这项研究的目的是探索中国终末期肝病的当前状况,以及诊断和治疗的优化。肝硬化包括由肝炎,酒精性肝硬化,非酒精性肝硬化和血吸虫病引起的肝硬化。肝肝硬化通常伴随一系列并发症,包括门户高血压和胃肠道出血,腹水和相关感染,肝烯综合征,肝性脑病,门静脉静脉血栓形成等。并发症,但有关指南的各个版本中的大多数并发症仍然存在争议。为了制定最佳的经验治疗计划,掌握肝硬化在不同地方的流行病学状况是必不可少的。但是,中国大量临床数据缺乏支持。末期肝病主要是指由各种慢性肝损害引起的肝病的后期。它的主要特征是肝功能无法满足人体的生理需求。它涵盖了各种慢性肝疾病的最后阶段,主要表现为严重损害和肝功能的代偿作用,包括慢性和急性肝衰竭,肝硬化的急性代偿性,慢性肝衰竭和肝细胞癌。末期肝病的概念在1980年代首次提出,尚未严格定义。但是,由于终末期肝病的并发症,例如与肝衰竭和门静脉高血压,败血性休克,肝性脑病和生活质量的严重下降有关的感染,大多数患者的一年生存率较小超过90%,有必要提出这一概念。因此,仍然需要大量样本数据来定义终末期肝病并制定基于证据的治疗计划。

这项研究的目的是探讨中国现实世界中肝硬化和并发症以及终末期肝病患者的不同治疗选择的疗效,安全和经济利益。为了研究肝硬化和终末期肝病的流行病学率,并为未来的肝硬化和随访提供了基于证据的医学证据。

这项研究是一项单一中心,前瞻性和观察性的现实世界研究,旨在调查和分析中国终末期肝病的当前诊断和治疗,探索中国终末期肝病的状况,探索治疗方案对于终末期肝病的患者,可以有效地改善其预后,并寻求高质量的基于证据的医疗治疗肝硬化并降低终末期肝病的死亡率。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群被诊断出肝硬化,慢性和急性肝衰竭,慢性肝衰竭或肝细胞癌的人群(III-IV期)
健康)状况
  • 末期肝病
  • 并发症
干涉其他:无干预
没有干预
研究组/队列不提供
出版物 * GBD 2016死亡合作者。 1980 - 2016年,全球,区域和国家年龄特定的死亡率,死亡原因:2016年全球疾病负担研究的系统分析。柳叶刀。 2017年9月16日; 390(10100):1151-1210。 doi:10.1016/s0140-6736(17)32152-9。 Erratum in:柳叶刀。 2017年10月28日; 390(10106):E38。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年7月29日)
10000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2029年9月1日
估计的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 患者的知情同意。
  2. 诊断以下任何一种疾病:肝硬化,慢性和急性肝衰竭,慢性肝衰竭和肝细胞癌的急性代偿作用(III-IV期)

排除标准:

  1. HIV抗体阳性并有助于患者
  2. 严重的精神病病史,尤其是抑郁症。严重的精神疾病被定义为严重的抑郁症或精神病,自杀未遂,由于精神疾病或由于精神疾病而导致的残疾时期。
  3. 患有严重心脏,肺,肾脏,脑,血液和其他重要器官的患者。
  4. 患有其他恶性肿瘤的患者(不包括治愈的患者)。
  5. 怀孕,哺乳的妇女或育龄的妇女准备怀孕。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Jingwen AI,医生13764990804 EXT 02152887969 jingwenai1990@126.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04037995
其他研究ID编号KY2019-RWS(LD)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方华山医院的温洪张
研究赞助商华山医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户华山医院
验证日期2019年7月

治疗医院