• 峰值感觉水平[时间范围：最多6个月]
  药物管理后达到的峰值感觉水平
• 2段回归[时间范围：最多6个月]
  从患者达到峰值感觉水平的时间起，可以实现2个段回归的时间
• 副作用[时间范围：最多6个月]
  手术期间和之后注意到的副作用

概要：

在选择性脊柱麻醉中，比较不同剂量的decal内右美托咪定作为低剂量布比卡因（5mg）的添加剂，用于在老年患者的前尿道切除术。

介绍：

大多数计划进行前列腺尿腺体切除术的患者是老年人，通常出现心血管，内分泌，肾脏，大脑或呼吸道疾病，从而增加其手术和麻醉的风险。脊柱麻醉是前列腺尿道切除术的首选技术。脊柱技术的主要问题是低血压的风险。在由于交感神经阻塞引起的脊柱麻醉中，血管舒张会导致静脉回流减少，这是低血压的主要因素。 1选择性的脊柱麻醉，通常称为鞍形块，被定义为“采用最小剂量的鞘内剂剂量的实践，因此只有提供特定区域的神经根，并且只有受到麻醉的方式才会受到影响”。因此，选择性脊柱麻醉更适合老年患者3鞍块瘫痪的骨盆肌肉和s骨神经根。由于达到较低的阻滞水平，血液动力学危险较小，流体需求也较小。因此，循环过载1的可能性最少，但可能提供不足的手术麻醉。5也可能无法达到术后镇痛的延长持续时间。2右美托咪定是一种高度选择性的alpha2 aderrenoceptor（α2-ar），最近引入了麻醉疗法。它产生剂量依赖性镇静，抗焦解和镇痛作用（涉及脊柱和脊柱上部位点），没有呼吸抑制作用7鞘内dex作为人类不同局部麻醉剂的辅助，范围为2.5至15微克[2,3,9--9--9--9--9--9--9--9--9--9--9--9--9--9--9--9--9--9--9--9--9--9--9--9---9--9---9--- 15]导致提高感觉和运动阻滞的质量，增加其持续时间，并降低局部麻醉剂的剂量，已用作人类中不同剂量的不同局部麻醉剂的佐剂，不同剂量的不同剂量范围为2.5至15微克[2，[2 [3,9-15]导致提高感觉和运动阻滞的质量，增加持续时间并减少局部麻醉剂的剂量，已用作人类中不同剂量的不同剂量范围为2.5至15不等的局部麻醉剂的辅助药物微克，从而提高了感觉和运动阻滞的质量，增加了持续时间并减少了使用的局部麻醉剂量。4

理由：

脊柱块的特征随局部麻醉和使用的辅助剂量而变化。文献综述未显示不同剂量的右美托咪定与鞍座中低剂量布比卡因的比较。这项研究的基本原理是确定最佳剂量的右美托咪定，与低剂量的布比瓦卡因结合使用，可以为血液动力学稳定性提供令人满意的阻滞。这对预定的前列腺尿道切除的患者将是有益的，因为这些患者大多是具有各种合并症的老年人。

客观的：

评估和比较两种剂量的右美托咪定（5和10 µGrams）与5mg高压bupivacaine和5mg高压bupivacaine在鞍座中仅在鞍座中的影响，用于

• 感觉障碍时间的发作和回归，
• 峰值块，
• 血流动力学变化，
• 足够的手术状况
• 有效术后镇痛的持续时间

操作定义：

平均动脉压：

通过将收缩压读数添加到舒张压读数的两倍并将和将总和除以3的两倍，可以计算出循环中血压的算术平均值。

记录两组动脉血压和平均心率。

足够的手术状况：

感觉块高度直到T12和足够的骨盆底肌肉放松被认为是最佳的手术条件。

术后镇痛：

从鞘内药给药到初次救援镇痛的需求的时间被认为是有效的后镇痛时期。

感觉障碍的发作：从鞘内药物注射到达到最高感觉块水平的时间将被标记为感觉阻滞的发作。

感觉块的回归：

从鞘内药物注入到峰值感觉水平的两个段感觉回归的时间。

假设：较高剂量的右美托顿胺剂量低剂量的比剂可提供更多的有效术后镇痛作用，因为比较过低剂量。

材料和方法：

研究设计：单一盲目前瞻性随机对照试验。环境：经过道德委员会的批准后，这项研究将在拉合尔服务医院的麻醉和手术重症监护室部门进行。

研究时间：拟议的研究将在医学科学服务研究所批准后六个月内完成。

样本量：

样本量是通过从以下数据中花费平均时间到2个段回归来计算的，在α5％的显着性水平下，116±20.1 vs 130±15.5，置信度水平90％研究功率80％估计的样本量为25 。

纳入标准：

男性，年龄在50至70岁之间，由美国麻醉学家学会（ASA）：ASA I，II，II和III

排除标准：

脊柱麻醉的禁忌症，接受α2-肾上腺素能激动剂或拮抗剂治疗的患者，患有不稳定的高血压，不受控制的心脏病，心脏阻滞/心律失常，自身免疫性疾病，沟通困难的患者，对精神降低或交易的药物或聋哑或交易，局部麻醉药。

研究程序：

该年龄段的75名年龄段的男性患者在55至75岁之间，美国麻醉学家学会I-III级将接受前列腺的跨性别切除术。使用计算机生成的随机数表，I组将招募患者，其中I组将获得5 mg的0.5％Bupivacaine盐酸盐（1ML），并使用5微克右美托胺（1ML）接受。总药物量将为2ML。

II组：将接受10μg盐酸右美托咪定（1ML），并与5mg的0.5％Baric Baric Bupivacaine盐酸盐相结合。总药物量将为2ML。

III组：将获得5mg的0.5％Baric Bupivacaine（1ml），其正常Sline作为安慰剂。

每个患者将根据该数字，密封并包装在不透明的封面中收到一个适当的随机数，并带有项目标题，调查人员的名称和随机数字。

标准监测包括心电图，脉搏血氧仪和非侵入性血压，将在患者到达手术室后附着。将记录基线参数，并开始监视。使用18Gauge套管将确保静脉输入。将使患者成为鞍座机构的位置。将执行包括使用Povidone碘清洁和悬垂的完整无菌预防措施。 L3/L4或L4/L5椎间盘将位于位置。鉴定后，椎间盘上覆盖的皮肤将使用3 ml 2％利多卡因使用22型弯曲皮下注射针头麻醉。将使用23或25 Gouge Pencil Point Spinal针刺进行腰椎穿刺，以固定地注入研究剂。在测试脑脊液的回流后，鞘内注射液将在大约十秒钟内给予。然后将脊柱针头撤回，并在穿刺部位上放置轻敷料。

患者将至少保持坐姿至少10分钟，然后将患者仰卧。感觉块的水平将使用中线中的无菌22号针头的枢纽确定，从注射完成后，将每2分钟评估皮肤水平，直到评估的感觉水平保持稳定，以进行四次连续评估。此后每10分钟将进行一次测试，直到将注意到两段回归为止。进一步的测试将以20分钟的间隔在恢复室进行，直到从峰值感觉水平回归2个段。脊髓麻醉后的前15分钟，每3分钟，每3分钟，每3分钟将每3分钟记录收缩压，舒张压和心率，然后每5分钟直到手术结束。低血压（收缩压<90 mmHg或比基线降低30％）和心动过缓（心率<45 BEAT/min）将分别用静脉内肾上腺素50微克分子分别进行静脉注射加油，分别分别为静脉注射。将记录恶心，呕吐，发抖，瘙痒，呼吸道抑郁和瞬时神经系统症状等不良反应。将注意手术持续时间。每当他们认为需要镇痛药时，都会指示患者告诉员工护士。员工护士会在手术后24小时内注意到患者首先从患者请求的时间。 Toradol静脉注射30 mg和乙酰氨基酚静脉注射1GRAM将是术后救援镇痛药。

统计：统计分析将由SPSS 20进行。人口统计数据将表示为平均值±SD。感觉障碍的平均时间，将通过ANOVA分析感觉块的两个段回归和两组之间的镇痛持续时间。血流动力学测量将通过反复测量方差分析分析。曼恩·惠特尼U测试将对感觉块的水平进行比较。 p值<0.05将被视为显着。

• 药物：右美托汀
  比较不同剂量的右美托咪定使用的
• 其他：安慰剂
  与局部麻醉剂一起添加安慰剂来创建对照组

• 主动比较器：DEX 5microgragron
  这组患者的总共持续了2ML溶液，1ML的5mg局部麻醉剂IE 0.5％Baric Bupivacaine和1ml的5microgractrogication dexmedetomidine。
  干预：药物：右美托咪定
• 主动比较器：DEX 10microgragron
  这组患者的总面积为2ML溶液，1ML的5mg局部麻醉剂IE 0.5％Baric Bupivacaine和1ML右美托咪定的10MICROGRAGION。
  干预：药物：右美托咪定
• 安慰剂比较器：安慰剂
  这组患者的总固定性为2ML溶液，1ML的5mg局部麻醉剂IE 0.5％Baric Bupivacaine和1ML安慰剂。
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

美国麻醉师学会（ASA）50至70岁患者的身体状况：ASA I，II，II和III

排除标准：

脊髓麻醉的禁忌症，接受α2-肾上腺素能激动剂或拮抗剂治疗的患者，患有不稳定的高血压，不受控制的心脏病，心脏阻滞/心律失常，自身免疫性疾病的患者，沟通困难，EG精神抑制或聋哑人或聋哑人麻醉药。