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耳塞管袖带压力的变化，耳朵，头颈部手术位置
袖口内气管管（CETT）的内部压力增加或减轻会导致许多病毒。CETTS的ICP可以通过患者的耳朵和头颈外科手术位置来改变。我们进行了这项研究，以显示颈部位置对ICP的常规组合在ICP时的影响，而耳朵和头部和颈部手术。
该研究共有90名患者。第1组和第2组包括分别接受左耳和左耳手术的患者。第3组包括所有接受头颈外科手术的患者。在全身麻醉诱导后，将患者处于中性位置。对第一个ICP进行了测量，并调整为中性位置的18,4 mm Hg（25 CMH2O）。将左颈旋转或右颈部旋转适用于第1组或第2组，并与EAR操作位点一致，并记录了ICP值。将高度为4,5厘米的凝胶枕头放在3组患者的肩膀下，以延伸颈部，并注意到ICP。然后，根据操作侧进行右颈旋转，并再次记录了ICP。此外，在手术期间，所有患者在所有患者中均连续监测ICP值，并在相关位置和在中性位置拔管之前的第15、30、60和90分钟记录。如果ICP值低于14,7 mmHg（20 cmH2O）或上升到22 mmHg（30 cmH2O）以上，则会再次将ICP调整为18,4 mm Hg（25 CMH2O）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 气管式袖口压力手术；耳部手术；头颈部位置 | 其他：内部压力测量 |
袖口内气管管（CETT）的内部压力增加或减轻会导致许多病毒。指南建议将ICP保持在20至30 CMH2O之间。袖口的过度充气会导致气管粘膜损伤，气管狭窄，气管食管瘘，术后Stridor，喉部，喉部，喉神经损伤和气管破裂。但是，在通货膨胀下会导致空气泄漏，抽吸和通风与肺炎相关。塞特可以通过患者的头部和颈部运动来移动，同时进行耳朵，头部和颈部手术。这些位置和位移可能是ICP变化的原因。研究人员进行了这项研究，以表明颈部位置在ICP时的常规组合在耳朵，头颈部手术中的影响。
在获得道德委员会的批准和书面知情同意后，有90名美国麻醉学会（ASA）身体状况I-III和18岁以上年龄的患者参加了这项研究。根据他们的手术类型将患者分配给3组。第1组和第2组包括分别接受左耳和左耳手术的患者。第3组包括所有接受过头颈手术的患者，而无需考虑手术部位。大麻醉诱导后，患者的中性位置由Komasawa等人定义。测量第一个ICP并将其调节至18.4 mm Hg（25 cmH2O）在录制管子并监测3个连续的呼吸周期后的中性位置。中性测量后，将左颈部旋转或右颈旋转（与相对位点约60-70度）适用于第1组或2组，并在3个呼吸周期后记录了与EAR操作位点的一致性，ICP值记录在第1组或2组上。将高度为4,5厘米的凝胶枕头放在3组患者的肩膀下，以延伸颈部。等待3个呼吸周期后，注意到ICP。然后，根据操作部位（相对位点约60-70度）应用右颈部旋转。 3个呼吸周期后，再次记录了ICP。此外，在手术期间，所有患者在所有患者中均连续监测ICP值，并在相关位置和在中性位置拔管之前的第15、30、60和90分钟记录。在任何时间点，如果ICP值低于14,7 mmHg（20 cmH2O）或上升到22 mmHg以上（30 CMH2O），则ICP再次被调整为18,4 mm Hg（25 CMH2O）。收集所有数据后，使用社会科学（SPSS）版本22进行统计分析。
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 90名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1天 |
| 官方标题： | 耳朵，耳朵，颈部手术相关的位置后气管式袖口压力的变化：一项前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年2月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年5月10日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 接受右耳手术的患者：在中性位置调整到25 CMH2O后，将侧颈旋转（左侧约60-70度）调整为25 CMH2O，并在3个呼吸周期后记录了ICP值，并记录了ICP值。 | 其他：内部压力测量 在头部和颈部位置以及在相关位置和中性位置拔管之前的第15、30、60和90分钟的手术前后，在头部和颈部位置前后进行了监测并注意到。 |
| 第2组 接受左耳手术的患者：在中性位置调整到25 CMH2O后，将颈部旋转（右侧约60-70度）调整为25 CMH2O，并将其施加到患者中，并在3个呼吸周期后记录了ICP值。 | 其他：内部压力测量 在头部和颈部位置以及在相关位置和中性位置拔管之前的第15、30、60和90分钟的手术前后，在头部和颈部位置前后进行了监测并注意到。 |
| 第3组 患者接受了左头和颈外科手术：内部压力（ICP）在中性位置调整为25 cmh2O，将高度为4.5 cm的凝胶枕头放在患者的肩膀下，以延伸颈部。 3个呼吸周期后，注意到ICP。然后，根据操作侧（相对位点约60-70度）应用右侧或左侧颈部旋转。 3个呼吸周期后，再次记录了ICP。 | 其他：内部压力测量 在头部和颈部位置以及在相关位置和中性位置拔管之前的第15、30、60和90分钟的手术前后，在头部和颈部位置前后进行了监测并注意到。 |
- 内部压力[时间框架：0分钟（在中性位置到手术位置之后）]气管内导管袖口压力在耳朵，头颈外科手术位置
- 内部压力[时间范围：第15分钟]在手术相关位置处15分钟的气管式袖口压力
- 内部压力[时间范围：第30分钟]在手术相关的位置30分钟时气管管式袖口压力
- 内部压力[时间范围：第60分钟]在与手术相关的位置，气管管式袖口压力在60分钟
- 内部压力[时间范围：第90分钟]在手术相关位置，气管管式袖口压力在90分钟
- 内部压力[时间范围：在拔管前手术结束时]气管式袖口压力在中性位置拔管之前
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- > 18岁
- 美国麻醉师学会（ASA）身体状况I-III
- 计划在全身麻醉下进行选修耳或颈部手术的患者
排除标准：
- 病态肥胖（体重指数（BMI）> 35）
- 颈部运动有限
- 放疗或手术的先前历史
- 大麻醉下的鼻气管插管
- 骨膜切除术的要求
- 呼吸道感染
- 计划进行中线颈部肿块
| 火鸡 | |
| 伊斯坦布尔大学 | |
| 伊斯坦布尔，土耳其，34104 | |
| 首席研究员： | Emine A Salviz，医学博士 | 医学博士，助理。 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月3日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2019年7月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年8月20日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年2月12日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 内部压力[时间框架：0分钟（在中性位置到手术位置之后）] 气管内导管袖口压力在耳朵，头颈外科手术位置 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 耳塞管袖带压力的变化，耳朵，头颈部手术位置 | ||||||
| 官方头衔 | 耳朵，耳朵，颈部手术相关的位置后气管式袖口压力的变化：一项前瞻性观察性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 袖口内气管管（CETT）的内部压力增加或减轻会导致许多病毒。CETTS的ICP可以通过患者的耳朵和头颈外科手术位置来改变。我们进行了这项研究，以显示颈部位置对ICP的常规组合在ICP时的影响，而耳朵和头部和颈部手术。 该研究共有90名患者。第1组和第2组包括分别接受左耳和左耳手术的患者。第3组包括所有接受头颈外科手术的患者。在全身麻醉诱导后，将患者处于中性位置。对第一个ICP进行了测量，并调整为中性位置的18,4 mm Hg（25 CMH2O）。将左颈旋转或右颈部旋转适用于第1组或第2组，并与EAR操作位点一致，并记录了ICP值。将高度为4,5厘米的凝胶枕头放在3组患者的肩膀下，以延伸颈部，并注意到ICP。然后，根据操作侧进行右颈旋转，并再次记录了ICP。此外，在手术期间，所有患者在所有患者中均连续监测ICP值，并在相关位置和在中性位置拔管之前的第15、30、60和90分钟记录。如果ICP值低于14,7 mmHg（20 cmH2O）或上升到22 mmHg（30 cmH2O）以上，则会再次将ICP调整为18,4 mm Hg（25 CMH2O）。 | ||||||
| 详细说明 | 袖口内气管管（CETT）的内部压力增加或减轻会导致许多病毒。指南建议将ICP保持在20至30 CMH2O之间。袖口的过度充气会导致气管粘膜损伤，气管狭窄，气管食管瘘，术后Stridor，喉部，喉部，喉神经损伤和气管破裂。但是，在通货膨胀下会导致空气泄漏，抽吸和通风与肺炎相关。塞特可以通过患者的头部和颈部运动来移动，同时进行耳朵，头部和颈部手术。这些位置和位移可能是ICP变化的原因。研究人员进行了这项研究，以表明颈部位置在ICP时的常规组合在耳朵，头颈部手术中的影响。 在获得道德委员会的批准和书面知情同意后，有90名美国麻醉学会（ASA）身体状况I-III和18岁以上年龄的患者参加了这项研究。根据他们的手术类型将患者分配给3组。第1组和第2组包括分别接受左耳和左耳手术的患者。第3组包括所有接受过头颈手术的患者，而无需考虑手术部位。大麻醉诱导后，患者的中性位置由Komasawa等人定义。测量第一个ICP并将其调节至18.4 mm Hg（25 cmH2O）在录制管子并监测3个连续的呼吸周期后的中性位置。中性测量后，将左颈部旋转或右颈旋转（与相对位点约60-70度）适用于第1组或2组，并在3个呼吸周期后记录了与EAR操作位点的一致性，ICP值记录在第1组或2组上。将高度为4,5厘米的凝胶枕头放在3组患者的肩膀下，以延伸颈部。等待3个呼吸周期后，注意到ICP。然后，根据操作部位（相对位点约60-70度）应用右颈部旋转。 3个呼吸周期后，再次记录了ICP。此外，在手术期间，所有患者在所有患者中均连续监测ICP值，并在相关位置和在中性位置拔管之前的第15、30、60和90分钟记录。在任何时间点，如果ICP值低于14,7 mmHg（20 cmH2O）或上升到22 mmHg以上（30 CMH2O），则ICP再次被调整为18,4 mm Hg（25 CMH2O）。收集所有数据后，使用社会科学（SPSS）版本22进行统计分析。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 计划在全身麻醉下进行选修耳朵或头颈手术。 | ||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：内部压力测量 在头部和颈部位置以及在相关位置和中性位置拔管之前的第15、30、60和90分钟的手术前后，在头部和颈部位置前后进行了监测并注意到。 | ||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 90 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2019年5月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04037553 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 2019/156 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 伊斯坦布尔大学医学博士Emine Aysu Salviz | ||||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔大学 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年8月 | ||||||
