| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性疾病疾病糖尿病癌癌慢性肺部病心血管疾病充血性心力衰竭高血压骨质疏松症,骨质减少关节炎中风肾脏疾病 | 其他:力量与平衡培训与营养教育其他:通常护理 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 44名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 我们将在4个地点(安大略省北部1个,安大略省南部的3个地点)使用封闭的队列楔形设计。在阶梯式楔子中,站点被群集随机以在四个开始时间之一,每三个星期的时间之一。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 掩盖说明: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 为老年人提供力量训练和营养教育的模型(Movestrong):试点随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月24日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年3月14日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年9月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:干预 定期(即“步骤”)一个群集(即一个站点)随机分配以从控制到评估的干预措施。这个过程一直持续到所有集群越过以暴露于干预措施为止。在研究结束时,将有一个时期所有集群暴露。四个站点被群集运行,以在四个开始时间之一中实施Movestrong,每三个星期相隔三个星期。 | 其他:力量与平衡培训与营养教育 练习:每周两次以运动学专家为主导。在参加该计划之前,每个与会者都会与运动学专家进行1:1的会议,以决定运动水平。小组练习始于热身踏脚游戏。然后,参与者执行每次练习的8个重复的2组,逐渐发展为3-8个重复的强度。练习包括每一个推,拉,蹲,伸手/按,弓步/升级,举起和携带运动。之后,进行了10分钟的小组讨论,以促使在家进行例行锻炼。营养:两个营养师主导的互动组研讨会,以促进增加蛋白质摄入量和富含蛋白质零食和蛋白质补充剂的取样的策略。研讨会主题考虑准备高蛋白质食物的成本,退休家庭居民改变饮食的能力,如何以及为什么在一天中传播蛋白质摄入量,通常的蛋白质在通常的选择中有多少蛋白质以及易于容易蛋白质的蛋白质小吃。 |
| 控制 每个群集在对照和干预观察期间都有贡献。 | 其他:通常的护理 在不参与Movestrong计划的时期,参与者将继续他们通常的护理程序。通常的护理程序不应涉及力量和平衡练习。 |
定义:参加运动和营养课程的个人百分比。
成功标准为70%或更高。
Euroqol 5 Vigension版本5级(EQ-5D-5L)使用5个维度(5点)衡量生活质量,其中较高点被认为更好。
Euroqol 5 Dimension 5级版本(EQ-5D-5L)还以20厘米的垂直,视觉模拟量表记录了受访者的自我评价健康,并标有“您可以想象的最好的健康”(100)和“最糟糕的终点”和“最糟糕的健康”健康您可以想象'(0)。该信息可以用作个人受访者判断的健康量度的定量度量。更高的分数表明生活质量更好
| 有资格学习的年龄: | 60岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 加拿大,安大略省 | |
| 卓别林家族基督教青年会 | |
| 加拿大安大略省剑桥 | |
| 街小径的村庄 | |
| 加拿大安大略省的圭尔夫,N1G 0C9 | |
| 温斯顿公园村 | |
| 基奇纳,加拿大安大略省,N2E 3K1 | |
| AR Kaufman家庭基督教青年会 | |
| 基奇纳,加拿大安大略省,N2G 3C5 | |
| 您的家庭健康团队 | |
| 加拿大安大略省萨德伯里,P3A 2T4 | |
| 追踪信息 | |||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2019年6月28日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 老年人的功能运动和营养教育计划 | ||||
| 官方标题ICMJE | 为老年人提供力量训练和营养教育的模型(Movestrong):试点随机对照试验 | ||||
| 简要摘要 | 有充分的证据表明,特定类型的运动可以改善老年人的健康和身体机能。尽管存在社区锻炼课程,但许多具有慢性病的老年人可能需要有资格的运动专业人员的指导,以确保足够的剂量和进展,并解决恐惧或练习效率低下。此外,老年人的蛋白质摄入量低是常见的,并且在营养不足时开始运动可能会导致体重减轻并限制肌肉力量的增长。主要目标是确定在现实条件下实施Movestrong计划的可行性,该计划通过转介和招聘该计划并研究保留率和依从率来衡量。 | ||||
| 详细说明 | Movestrong试验是一项为期1年的飞行员封闭队列阶梯楔随机对照试验(RCT),以评估Movestrong计划实施的可行性。该计划包括一个功能性运动和营养计划,该计划教授患有慢性疾病的老年人如何进行功能性抗性和平衡运动并促进足够的蛋白质摄入和营养。四个地点(安大略省南部的1个北部和3个地点)将被群集运行,以在相隔三个星期的时间之一中实施Movestrong。主要结果是确定招聘和转诊的可行性(即退休住宅,社区中心和家庭健康团队),并确定对该计划的保留和遵守。次要目标将确定以下内容:参与者和提供者在Movestrong计划中的经验是什么?脆弱指标(炸金指数组件),蛋白质摄入或生活质量的短期响应能力(即检测到变化的能力)是什么?谁同意参加?在每种情况下,需要对Movestrong或研究方法进行哪些适应?相对于利益的成本是多少?维护期间是否维持行为变化?我们的长期目标是利用该项目的信息来开发,实施和评估可持续,可扩展和务实的模型,以提供力量和平衡训练,并促进患有慢性疾病的老年人的足够蛋白质摄入量。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 我们将在4个地点(安大略省北部1个,安大略省南部的3个地点)使用封闭的队列楔形设计。在阶梯式楔子中,站点被群集随机以在四个开始时间之一,每三个星期的时间之一。 掩蔽:无(打开标签)掩盖说明: 单个(结果评估者) 主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 44 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 40 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04037436 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20190401 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 滑铁卢大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 滑铁卢大学 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 滑铁卢大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||