该试验的目的是调查通过眼睛训练练习(Eye-Yoga)改善视觉障碍的可能性,总共有40例青光眼患者以前在类似的培训计划中没有接受过治疗。将指示20名患者进行眼睛瑜伽,以进行尾巴4周(每天30分钟)。作为一个由20例患者组成的对照组,将指示阅读30分钟/天4周。
将研究以下结果措施:高分辨率周围,汉弗莱周围,视力测试,对比度灵敏度测试,微消除测量值,眼内压力测量,脑电图(EEG),血压和脉搏测量和动态容器分析(DVA)(DVA)(DVA)在眼中(尤其是血管失调)。
此外,将分析可能影响反应变异性和治疗有效性的因素:(i)精神压力(或压力弹性)的作用和(ii)人格特征和生活质量的影响。
该研究旨在进一步验证该家庭培训计划(Eye Yoga),以治疗青光眼的视觉障碍。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 青光眼瑜伽 | 行为:眼睛瑜伽行为:被动阅读 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 40名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 青光眼患者的替代家庭培训可能性 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年8月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:眼睛瑜伽组 眼睛瑜伽练习 | 行为:被动阅读 在家被动阅读 |
| 安慰剂比较器:阅读组 被动阅读 | 行为:眼睛瑜伽 训练有素的教练在家中锻炼眼睛瑜伽 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Bernhard A Sabel博士 | +491732540612 | bernhard.sabel@med.ovgu.de |
| 德国 | |
| 研究大学医学心理学。玛格德堡 | 招募 |
| 德国玛格德堡,39120 | |
| 联系人:伯恩哈德·萨贝尔(Bernhard Sabel | |
| 首席研究员:伯恩哈德·萨贝尔(Bernhard Sabel),博士 | |
| 医学心理学研究所 | 招募 |
| 德国玛格德堡,39120 | |
| 联系人:Bernhard A Sabel,教授 + 49 391 67 21 800 Bernhard.sabel@med.ovgu.de | |
| 联系人:Sylvia Prilloff,博士学位 + 49 391 67 21 807 sylvia.prilloff@med.ovgu.de | |
| 首席研究员: | 伯恩哈德(Bernhard A Sabel)博士 | 马格德堡大学 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月3日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月30日 | ||||||||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月9日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 训练青光眼运动 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 青光眼患者的替代家庭培训可能性 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 该试验的目的是调查通过眼睛训练练习(Eye-Yoga)改善视觉障碍的可能性,总共有40例青光眼患者以前在类似的培训计划中没有接受过治疗。将指示20名患者进行眼睛瑜伽,以进行尾巴4周(每天30分钟)。作为一个由20例患者组成的对照组,将指示阅读30分钟/天4周。 将研究以下结果措施:高分辨率周围,汉弗莱周围,视力测试,对比度灵敏度测试,微消除测量值,眼内压力测量,脑电图(EEG),血压和脉搏测量和动态容器分析(DVA)(DVA)(DVA)在眼中(尤其是血管失调)。 此外,将分析可能影响反应变异性和治疗有效性的因素:(i)精神压力(或压力弹性)的作用和(ii)人格特征和生活质量的影响。 该研究旨在进一步验证该家庭培训计划(Eye Yoga),以治疗青光眼的视觉障碍。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 眼睛瑜伽的目的是改善原发性开角青光眼患者的微扫描障碍。我们将研究这如何影响视觉性能和眼睛和大脑的生理 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 30 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月1日 | ||||||||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04037384 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Umagdeburg | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 伯恩哈德·萨贝尔(Bernhard A. Sabel),马格德堡大学 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马格德堡大学 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马格德堡大学 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||