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肉毒杆菌毒素的肌肉选择A注射后弯曲后肘屈肌痉挛
据报道，肉毒杆菌毒素A（BONT A）可有效治疗肘屈曲。尽管BONT A是一种有效的治疗选择，但在治疗中风后肘部屈肌痉挛时，选择目标肌肉的靶肌是有争议的。肌肉选择BONT A注射的决定主要是根据现实生活实践中的体格检查结果做出的。该决定中的指导结果之一是痉挛性臂的位置。
在这项研究中，假设是，痉挛的严重程度随着肘部的肌肉选择而有所不同。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肌肉痉挛 | 药物：A型肉毒杆菌毒素 |
据报道，肉毒杆菌神经毒素A（BONT A）可有效治疗肘部屈肌痉挛。在用BONT A治疗中风后肘部屈肌痉挛时，单独或组合注入的三个主要肌肉是二头肌毛力量，毛毛力肌，毛rachialis和musculus brachioradialis。尽管BONT是一种有效的治疗选择，但在选择目标肌肉的选择中，在治疗中风后肘部屈肌痉挛时存在争议。二头肌的浅表性肌肉使其成为注射肉毒杆菌毒素的容易靶标。在动态肌电图研究中，据报道，臂肌肌肉是肘屈曲痉挛的最常见贡献者，其次是二头肌肌肉肌肉。在诊断选择性神经阻滞中，据报道肱肌是前景。在使用修改后的Delphi方法设计的最新研究中，专家委员会仅在将BONT A应用于臂杆菌肌肉中完全达成共识。
根据现实生活实践中的体格检查结果，选择肌肉对BONT A注射的决定主要是为了做出的。该决定中的指导结果之一是痉挛臂的位置。中风患者的痉挛性肘部和前臂的典型模式的特征是肘部屈曲，前臂的旋转。据研究人员所知，尚未进行任何研究，研究了肌肉选择对BONT应用对肘部弯曲和前臂pron骨痉挛性慢性中风患者的治疗结果（痉挛的严重程度）的影响。
这项研究的目的是调查治疗反应（痉挛的严重程度变化）是否会根据慢性中风患者和前臂pron骨痉挛性的慢性中风患者注射的肌肉而有所不同。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肌肉选择肉毒杆菌毒素A注射对弯曲后肘屈肌痉挛的治疗结果的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年5月10日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Brachialis 注射骨的靶向肌肉 | 药物：A型肉毒杆菌毒素 将肉毒杆菌毒素A注入痉挛性肘部肌肉或肌肉 其他名称：
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| 二头肌 注射骨的靶向肌肉 | 药物：A型肉毒杆菌毒素 将肉毒杆菌毒素A注入痉挛性肘部肌肉或肌肉 其他名称：
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| Brachioradialis 注射骨的靶向肌肉 | 药物：A型肉毒杆菌毒素 将肉毒杆菌毒素A注入痉挛性肘部肌肉或肌肉 其他名称：
|
| 组合 靶向BONT的靶向肌肉注射 | 药物：A型肉毒杆菌毒素 将肉毒杆菌毒素A注入痉挛性肘部肌肉或肌肉 其他名称：
|
- 痉挛的动态成分（痉挛角）[时间范围：最多4周]根据修饰的tardieu量表，缓慢的被动运动角度与肌肉反应角度之间的差异代表了程度上痉挛的动态成分（痉挛角度）。一个很大的差异表明痉挛，而较低的差异表明肌肉收缩。在这项研究中，将评估前臂旋转位置肘关节痉挛的动态成分（痉挛角）。
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 站立或坐着时，慢性（等于或高1年）中风患者具有肘部屈曲和前臂的位置
- 根据修改后的Ashworth量表
- 阶段2或3 Brunnstrom的上肢运动恢复阶段
- 同意参加研究
排除标准：
- <18岁
- 怀孕
- 在过去三个月内注射肉毒杆菌毒素
- 肘
- 痉挛性上肢的操作史
- 除中风以外的其他原因引起的痉挛
- 不同意参加研究
| 联系人：医学博士 | +905333333698 | ilkrsngl@gmail.com | |
| 联系人：AyhanAşkın，医学博士 | +905327621932 | ayhanaskın@hotmail.com |
| 火鸡 | |
| İlker西格尔 | 招募 |
| 伊兹米尔，在美国或加拿大，请选择...，土耳其，35360 | |
| 联系人：MD 05333333698伊尔克尔斯尼格兰州 | |
| 联系人：AyhanAşkın，MD 05327621932 ayhanaskin@hotmail.com | |
| 首席调查员：医学博士 | |
| 次评估者：AyhanAşkın，医学博士 | |
| 次级评论者：医学博士Aliye Tosun | |
| 首席研究员： | 医学博士 | Izmir Katip Celebi大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年7月30日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年5月10日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 痉挛的动态成分（痉挛角）[时间范围：最多4周] 根据修饰的tardieu量表，缓慢的被动运动角度与肌肉反应角度之间的差异代表了程度上痉挛的动态成分（痉挛角度）。一个很大的差异表明痉挛，而较低的差异表明肌肉收缩。在这项研究中，将评估前臂旋转位置肘关节痉挛的动态成分（痉挛角）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肉毒杆菌毒素的肌肉选择A注射后弯曲后肘屈肌痉挛 | ||||||||
| 官方头衔 | 肌肉选择肉毒杆菌毒素A注射对弯曲后肘屈肌痉挛的治疗结果的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 据报道，肉毒杆菌毒素A（BONT A）可有效治疗肘屈曲。尽管BONT A是一种有效的治疗选择，但在治疗中风后肘部屈肌痉挛时，选择目标肌肉的靶肌是有争议的。肌肉选择BONT A注射的决定主要是根据现实生活实践中的体格检查结果做出的。该决定中的指导结果之一是痉挛性臂的位置。 在这项研究中，假设是，痉挛的严重程度随着肘部的肌肉选择而有所不同。 | ||||||||
| 详细说明 | 据报道，肉毒杆菌神经毒素A（BONT A）可有效治疗肘部屈肌痉挛。在用BONT A治疗中风后肘部屈肌痉挛时，单独或组合注入的三个主要肌肉是二头肌毛力量，毛毛力肌，毛rachialis和musculus brachioradialis。尽管BONT是一种有效的治疗选择，但在选择目标肌肉的选择中，在治疗中风后肘部屈肌痉挛时存在争议。二头肌的浅表性肌肉使其成为注射肉毒杆菌毒素的容易靶标。在动态肌电图研究中，据报道，臂肌肌肉是肘屈曲痉挛的最常见贡献者，其次是二头肌肌肉肌肉。在诊断选择性神经阻滞中，据报道肱肌是前景。在使用修改后的Delphi方法设计的最新研究中，专家委员会仅在将BONT A应用于臂杆菌肌肉中完全达成共识。 根据现实生活实践中的体格检查结果，选择肌肉对BONT A注射的决定主要是为了做出的。该决定中的指导结果之一是痉挛臂的位置。中风患者的痉挛性肘部和前臂的典型模式的特征是肘部屈曲，前臂的旋转。据研究人员所知，尚未进行任何研究，研究了肌肉选择对BONT应用对肘部弯曲和前臂pron骨痉挛性慢性中风患者的治疗结果（痉挛的严重程度）的影响。 这项研究的目的是调查治疗反应（痉挛的严重程度变化）是否会根据慢性中风患者和前臂pron骨痉挛性的慢性中风患者注射的肌肉而有所不同。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 肘部屈肌和前臂pho骨痉挛的中风患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 肌肉痉挛 | ||||||||
| 干涉 | 药物：A型肉毒杆菌毒素 将肉毒杆菌毒素A注入痉挛性肘部肌肉或肌肉 其他名称：
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04036981 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2018-KAE-0230 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Izmir Katip Celebi大学的Ilker西格尔 | ||||||||
| 研究赞助商 | Izmir Katip Celebi大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Izmir Katip Celebi大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
