病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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骨盆癌腹癌 | 药物:注射辐射的300mg/mL综合溶液:锥束CT辐射:辐射治疗药物:0.9%盐水 | 早期第1阶段 |
这项试验研究的目的是确定在具有图像引导放射治疗(IGRT)治疗腹部和骨盆肿瘤的受试者中,在锥束计算机断层扫描(CBCT)期间施用静脉对比度的可行性和实用性。参与者持续时间是一次访问。
由受试者在研究程序前至少2小时禁食,这是由医师根据被照射的部位确定的。在被带到临床治疗室之前,将在受试者的手臂上放置18至22个规格的外围IV。根据护理标准,将将患者放置在放疗,并将与静脉造影剂相连。将执行护理标准IGRT技术以确认正确的定位。将施用碘化的静脉对比度,并启动对比度增强锥束CT。然后,根据护理标准,将与患者的治疗中的患者进行治疗。对受试者的治疗完成后,研究医师将立即完成对造影剂增强锥束CT效用的态度的医师调查。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 15名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 在RT治疗之前,受试者将获得对比度增强的CBCT。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 接受放射疗法的患者的静脉对比增强锥束计算机断层扫描(CT)的试验研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:对比度增强锥束CT 静脉对比度开始后60秒,将启动锥束CT。 | 药物:注射综合300mg/ml溶液 在对比度增强锥束CT之前,IV将以每秒2ml的速率给予100ml综合剂,然后给予50ml的0.9%盐水。 其他名称:iohexol 辐射:锥束CT 对比度给药60秒后,将执行锥形束CT。 辐射:辐射疗法 将采用护理标准放射疗法,剂量取决于正在治疗的肿瘤类型。 药物:0.9%盐水 全尼帕克给药后,将立即给予50 mL 0.9%盐水 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:医学博士David Horowitz | 212-305-5050 | dph2119@cumc.columbia.edu | |
联系人:Mariamne Reyna | 646-317-4244 | mo2213@cumc.columbia.edu |
美国,纽约 | |
哥伦比亚大学欧文医学中心/辐射肿瘤学系 | 招募 |
纽约,纽约,美国,10032 | |
联系人:David Horowitz,MD 212-305-5050 dph2119@cumc.columbia.edu | |
联系人:Mariamne Reyna 646-317-4244 mo2213@cumc.columbia.edu |
首席研究员: | 大卫·霍洛维茨(David Horowitz),医学博士 | 哥伦比亚大学医学中心辐射肿瘤学助理教授 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月5日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月16日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月2日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 放射治疗中的静脉对比增强锥束计算机断层扫描(CBCT) | ||||||||
官方标题ICMJE | 接受放射疗法的患者的静脉对比增强锥束计算机断层扫描(CT)的试验研究 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是找出是否给出静脉(IV)对比度(有助于在锥束计算机断层扫描期间通过静脉通过静脉使用的器官和血管的可见性(一种液体)(一种液体)( CBCT-一种计算机化的X射线)可以帮助拥有图像引导放射疗法(IGRT)的人来治疗腹部和骨盆肿瘤。 | ||||||||
详细说明 | 这项试验研究的目的是确定在具有图像引导放射治疗(IGRT)治疗腹部和骨盆肿瘤的受试者中,在锥束计算机断层扫描(CBCT)期间施用静脉对比度的可行性和实用性。参与者持续时间是一次访问。 由受试者在研究程序前至少2小时禁食,这是由医师根据被照射的部位确定的。在被带到临床治疗室之前,将在受试者的手臂上放置18至22个规格的外围IV。根据护理标准,将将患者放置在放疗,并将与静脉造影剂相连。将执行护理标准IGRT技术以确认正确的定位。将施用碘化的静脉对比度,并启动对比度增强锥束CT。然后,根据护理标准,将与患者的治疗中的患者进行治疗。对受试者的治疗完成后,研究医师将立即完成对造影剂增强锥束CT效用的态度的医师调查。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 在RT治疗之前,受试者将获得对比度增强的CBCT。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE | 实验:对比度增强锥束CT 静脉对比度开始后60秒,将启动锥束CT。 干预措施:
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 15 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04199754 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | AAAS0632 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 哥伦比亚大学医学博士David P. Horowitz | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 哥伦比亚大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哥伦比亚大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |