病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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低钠血症早产 | 药物:钠<1meq/kg/day药物:钠5meq/kg/day | 第4阶段 |
这项研究是一项随机对照试验,对墨西哥Saltillo Coahuila儿童医院的新生儿重症监护病房的妊娠不到35周的婴儿进行了随机对照试验。
婴儿在生命的24小时后接受;钠(5meq/kg/day)与小于1meq/kg/天的钠。体重,血清和尿液钠,血清氯化物,血清和尿肌酐,血清氯化物,碳酸氢盐和葡萄糖每天在生命的前三天进行监测。评估患者低钠血症,高钠血症,体重变化,败血症,坏死性小肠结肠炎和脑室内出血。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 52名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 双重(参与者,护理提供者) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 早产新生儿的早期钠摄入量;随机临床试验 |
实际学习开始日期 : | 2018年3月30日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年3月2日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年3月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:钠<1meq/kg/day 钠管理肠内和/或肠胃外小于1meq/kg/day,生命的一天开始 | 药物:钠<1meq/kg/天 钠管理肠内和/或肠胃外小于1meq/kg/day的生命日开始1 |
实验:钠5meq/kg/天 钠管理肠内和/或肠胃外5meq/kg/day在生命的一天开始 | 药物:钠5meq/kg/day 钠管理肠和/或肠胃外5meq/kg/day在生命的日期开始 |
贝尔II期或更高坏死性小肠结肠炎的患者数量
贝尔的演出:
第二阶段A:
胃肠道体征:增加胃抽吸物,轻度的腹部伸展,粪便神秘血,没有肠声。
全身体征:温度不稳定性,呼吸暂停,心动过缓,嗜睡。放射学发现:肠道扩张,回肠,肺炎肠道病。
第二阶段B:
胃肠道体征:作为IIA期和腹部压痛。全身征兆:作为IIA期以及代谢性酸中毒和血小板减少症。放射学发现:作为IIA期以及门静脉静脉气体和腹水。
第三阶段A:
胃肠道体征:作为IIB期,腹部压痛和普遍性腹膜炎。
系统性征兆:作为IIB期加上低血压和严重呼吸暂停。放射学发现:作为IIB阶段
第三阶段B:
胃肠道征兆:作为第三阶段的第三阶段作为第三阶段和气肺
有资格学习的年龄: | 最多24小时(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
墨西哥 | |
医院DelNiño博士Federico Gomez Santos | |
萨尔蒂略(Saltillo),墨西哥科阿维拉(Coahuila) |
首席研究员: | 医学博士Carlos Sanchez | 小儿肾脏病 | |
首席研究员: | Ben D Valdes,医学博士 | 新生儿学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月23日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2019年7月29日 | ||||||
结果首先提交日期ICMJE | 2020年3月25日 | ||||||
结果首先发布日期ICMJE | 2020年4月8日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年4月21日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月30日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 早产新生儿的早期钠摄入量 | ||||||
官方标题ICMJE | 早产新生儿的早期钠摄入量;随机临床试验 | ||||||
简要摘要 | 低钠血症是早产儿的常见并发症,钠的肾脏损失有助于早产新生儿中低钠血症的发展。钠不平衡会影响新生儿的结果。关于启动时间和早产儿钠的要求存在争议。假设:早期(24小时)补充钠(5MEQ/kg/day)可防止早产儿中低钠血症的发展。 | ||||||
详细说明 | 这项研究是一项随机对照试验,对墨西哥Saltillo Coahuila儿童医院的新生儿重症监护病房的妊娠不到35周的婴儿进行了随机对照试验。 婴儿在生命的24小时后接受;钠(5meq/kg/day)与小于1meq/kg/天的钠。体重,血清和尿液钠,血清氯化物,血清和尿肌酐,血清氯化物,碳酸氢盐和葡萄糖每天在生命的前三天进行监测。评估患者低钠血症,高钠血症,体重变化,败血症,坏死性小肠结肠炎和脑室内出血。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:双重(参与者,护理提供者) 主要目的:预防 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
实际注册ICMJE | 52 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 30 | ||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月20日 | ||||||
实际的初级完成日期 | 2020年3月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 最多24小时(孩子) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04035564 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 01/03/18N01 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Csanchezg,DelNiño医院“ Federico Gomez Santos博士” | ||||||
研究赞助商ICMJE | DelNiño医院“ Federico Gomez Santos博士” | ||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | DelNiño医院“ Federico Gomez Santos博士” | ||||||
验证日期 | 2020年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |