• 确定COQ10与鱼油，水稻油或单独使用的COQ10的生物利用度：计算曲线下的面积（AUC）0-48H作为PK的第一个参数[时间范围：处理时间：处理在第1、8和15天随机分配临床研究。 HPLC分析将以从时间0、1、2、4、5、6、8、10、12、24和48小时在时间0、1、2、4、5、6、8、10、24和48小时的血浆上测量。这是给出的
  血浆COQ10水平将通过高性能液相色谱法（HPLC）进行测量，每个样品被随机盲目执行。 HPLC分析后，将计算曲线下的面积（AUC）0-48小时，作为PK的第一个参数。然后将对此PK参数进行统计分析。
• 确定COQ10与鱼油，水稻油或单独使用的COQ10的生物利用度：计算AUC 0-6H（吸收研究）作为PK的第二个参数[时间范围：处理方法是在第1、8和15天随机分配的临床研究。 HPLC分析将以从时间0、1、2、4、5、6、8、10、12、24和48小时在时间0、1、2、4、5、6、8、10、24和48小时的血浆上测量。这是给出的
  血浆COQ10水平将通过高性能液相色谱法（HPLC）进行测量，每个样品被随机盲目执行。 HPLC分析后，将计算AUC 0-6小时（吸收研究），作为PK的第二个参数。然后将对此PK参数进行统计分析。
• 确定COQ10与鱼油，水稻油或单独使用的COQ10的生物利用度：将最大浓度计算为PK的第三个参数。 [时间范围：治疗是在临床研究的第1、8和15天随机分配的。 HPLC分析将以从时间0、1、2、4、5、6、8、10、12、24和48小时在时间0、1、2、4、5、6、8、10、24和48小时的血浆上测量。这是给出的
  血浆COQ10水平将通过高性能液相色谱法（HPLC）进行测量，每个样品被随机盲目执行。在HPLC分析后，将计算最大浓度作为PK的第三个参数。然后将对此PK参数进行统计分析。
• 确定COQ10与鱼油，水稻油或单独使用的COQ10的生物利用度：计算达到最大浓度的时间，因为PK的第四个参数[时间范围：处理：处理在第1、8和15天都随机分配临床研究。 HPLC分析将以从时间0、1、2、4、5、6、8、10、12、24和48小时在时间0、1、2、4、5、6、8、10、24和48小时的血浆上测量。这是给出的
  血浆COQ10水平将通过高性能液相色谱法（HPLC）进行测量，每个样品被随机盲目执行。在HPLC分析后，将计算达到最大浓度的时间，作为PK的第四参数。然后将对此PK参数进行统计分析。

COQ10对人类健康的好处和重要性：

辅酶Q10（COQ10）是人类生物体的内源产生的脂溶性分子，被认为是线粒体电子传输链的重要组成部分，在该链中它是复合物I和II的电子受体。在这种情况下，COQ10在线粒体氧化磷酸化和ATP产生中起关键作用，因此对于体内的所有能量依赖性过程，增强免疫系统并充当自由基清除剂至关重要。除了在线粒体中的大量存在外，COQ10在其他细胞器中也发现了内质网，过氧化物酶体，溶酶体和囊泡。它是一种膜稳定剂，可保留心肌钠钾ATPase活性，并稳定心肌钙依赖性离子通道。众所周知，诸如衰老，饮食习惯不良，压力和感染等几个因素会影响生物体继续合成并提供足够量的COQ10的能力。随着年龄的增长，人类有机体由于无法从牛肉，家禽，西兰花，大豆油和花生中的食物中合成coq10缺乏而形成COQ10缺乏症。在这种情况下，一些研究人员建议单独使用COQ10补充剂或与其他营养补充剂结合使用，以减轻这种缺陷并帮助维持老年人的健康或治疗一些健康问题或疾病。由于这些功能，COQ10在食品，化妆品或制药行业等不同商业部门中找到了其应用。 COQ10的抗氧化活性超过了其他抗氧化剂的数量和效率。保护作用扩展到脂质蛋白，而DNA主要是因为它紧密地定位了氧化事件，并且在所有位置连续还原通过连续还原而有效再生。 COQ10的降低形式为羟基酮（泛喹酚）是一种有效的亲脂性抗氧化剂，作为自由基清除剂具有极大的重要性。 COQ10保护细胞膜的稳定性，保护DNA免受自由基诱导的氧化损伤，并能够回收和再生其他抗氧化剂，例如生育酚和抗坏血酸。 COQ10作为EG细胞信号传导和基因表达的其他重要功能也已被描述。

COQ10的吸收和运输：

在脂质的存在下，COQ10的吸收增强了，其主要作用归因于胰腺和胆汁的肠道分泌物，这些肠道分泌物是促进吸收脂肪所需的乳化和胶束形成的已知。在肠道中或之后，COQ10在其在肠道中的吸收过程中，将泛醇降低为氟氨基醇，并掺入乳糜微粒中，然后通过淋巴管运输到循环中，其中约95％的COQ10在循环中约有95％的COQ10在人类受试者中以泛素醇的降低形式存在。等离子体COQ10浓度高度依赖于血浆脂蛋白，其中COQ10可能会重新分布以保护脂蛋白免受氧化的影响。几个因素突显了口服coq10的吸收不良，例如它在水中的不溶性，有限的脂质溶解度和相对较大的分子量。一项临床前研究报告说，只有大约2-3％的口服辅助COQ10被吸收。此外，据报道，COQ10及其生物利用度的吸收取决于其他因素，例如据报道，coq10具有溶解配方的配方的性质对生物利用度具有先进的影响。

人类和动物中COQ10的组织分布：

在循环系统中存在后，COQ10在所有组织中分布在不同浓度的不同量中，据报道存在于具有高代谢活性的器官，例如心脏，肾脏，肝脏和肌肉。此外，由于其亲脂性质，人体器官的脂质含量确实在COQ10分布中起作用。在亚细胞水平上，数据表明，COQ10的大部分（40-50％）位于线粒体内膜中，其他细胞器和细胞质中的量较小。在血液水平上，约有95％的COQ10以泛醇还原形式存在。在血细胞中，淋巴细胞和血小板含有大量的COQ10，而红细胞仅由于缺乏线粒体而含有少量。

COQ10的药代动力学：

在一项对16名健康受试者进行的药代动力学研究中，使用氘标记的COQ10（100 mg），TMAX为6.5 h，消除半衰期约为33小时，平均血浆水平约为1 µg/ml。 。当另一项研究中使用了未标记的COQ10时，也发现了类似的结果。值得一提的是，这两项研究都使用了基于粉末的COQ10产品。为了比较几种COQ10配方的生物利用度，将三种不同的COQ10溶解化公式与基于粉末的配方进行了比较。结果表明，两个溶解的配方以及粉末产物的TMAX约为6小时，而其余的溶解配方的TMAX约为8小时。这些结果与其他结果相似。 TMAX值约为6小时或更长时间，表明COQ10从胃肠道缓慢吸收，这既归因于其疏水性和高分子量。在对COQ10进行的不同药代动力学研究中，口服摄入后大约24小时观察到了第二个血浆COQ10峰，这可能是由于肠肝回收和肝脏从循环到循环的重新分布。

COQ10 /交付系统的生物利用度：

尽管据报道COQ10可用于治疗多种疾病，例如衰老，疲劳，不规则的心跳，高血压和免疫系统损害，但其疗效始终受到其高亲脂性和在水中溶解度较差的障碍，但导致吸收降低到全身循环中。 COQ10的几种常规配方以软凝胶胶囊，口服喷雾和片剂的形式获得。尽管如此，将COQ10传递到人体的想法仍然是一个挑战。为了克服COQ10的缓慢吸收，已经开发出各种生物利用度增强方法，例如脂质体，聚合物纳米颗粒，聚合物胶束，固体脂质纳米颗粒，纳米结构脂质载体，纳米结构脂质载体，自我乳化系统，自我乳化系统，纳米乳液和固体和固体和固体和固体分散剂提高COQ106的溶解度，吸收和生物利用度。基于纯化的磷脂作为关键成分，并以100 mg的coq10剂量，与纯COQ109相比，纳米溶液已显示出可提高COQ10五倍的生物利用度。使用环糊精作为载体，一种称为Q10vital®的新型专利配方证明了它在将两个Q10Vital配方（液体和粉末）与常规COQ10/大豆油软凝胶进行比较时，可以提高COQ10的生物利用度。尽管这三种测试产物之间没有观察到TMAX的差异，但两种Q10VITAL配方都报告了与常规软胶产品相比，其他Q10VITAR制剂均报道更高的ΔCmax（液体配方为32％，粉末配方为25％）。

这项研究的理由：

尽管已经使用了几种技术和输送系统来改善COQ10的吸收并增加其生物利用度，但用于交付COQ10的载体是基于合成产品的，没有归因于它们的健康益处。 Biodroga NeTracuticals Inc与其使命和愿景保持一致，决定开发一种新产品（MAXSIQ10），旨在通过使用Omega-3 Fatty Acids作为矢量输送系统和一个载体，以增加COQ10的吸收和生物利用度对于COQ10。在几项研究中，omega-3脂肪酸对人类健康的好处已得到充分证明和报道。由于人体没有从其前体α-烯醇酸中有效产生源自鱼类的欧米茄3脂肪酸（EPA和DHA），因此有必要通过鱼类和鱼油产物获得足够的量。研究表明，EPA和DHA与更好的胎儿发育有关，包括神经元，视网膜和免疫功能。此外，EPA和DHA可能会影响心血管功能的许多方面，包括炎症，周围动脉疾病，主要冠状动脉事件和抗凝作用。 EPA和DHA在体重管理方面已归因于EPA和DHA的有希望的结果，并预防认知能力下降。为了使自己与市场上已经存在的其他产品和技术区分开来，Biodroga NeTracuticals Inc将使用其MaxSimil®技术作为COQ10的矢量输送系统。 MaxSimil是一种新的递送技术，它本质上可以通过修饰其甘油三酸酯组成来模拟消化，从而增强给定鱼油的omega-3脂肪酸（EPA和DHA）的吸收。这项技术提供了具有“自乳化”一甘油酯（MAG）的“吸收准备”配方，并且与更传统的乙基酯（EE）（EE）（EE）和重建的甘油三酸酯（RTG）（RTG）相比，有可能更好地吸收。今天的市场。 MaxSimil区分的原因依赖于完全天然的健康产品，具有增加omega-3脂肪酸吸收能力的能力，而其他携带者是合成化学表面活性剂，对人类细胞有不利影响。因此，该项目将测试富含COQ10的Mag-Omega-3配方，因为假设该配方将是最吸收和生物可用性的，在没有任何疾病的男性和女性（例如肠道脂质吸收性问题）中，副作用最低。

• 饮食补充：MaxSimil®鱼油 + COQ10

  干预措施是一个随机的双盲交叉，超过了设计测试1）COQ10的药代动力学与Maxsimil鱼油作为载体，2）COQ10与米Bran油作为载体和3）coq10结合在一起，作为粉末形式。

  治疗是在临床研究的第1、8和15天随机分配的。将在时间0、1、2、4、5、6、8、10、12、24和48小时收集血液样本。每个参与者将执行所有三种治疗方法，两次治疗之间至少需要7天。问卷将记录参与者所感受到的副作用。

• 饮食补充：米麸油 + coq10

  干预措施是一个随机的双盲交叉，超过了设计测试1）COQ10的药代动力学与Maxsimil鱼油作为载体，2）COQ10与米Bran油作为载体和3）coq10结合在一起，作为粉末形式。

  治疗是在临床研究的第1、8和15天随机分配的。将在时间0、1、2、4、5、6、8、10、12、24和48小时收集血液样本。每个参与者将执行所有三种治疗方法，两次治疗之间至少需要7天。问卷将记录参与者所感受到的副作用。

• 饮食补充：COQ10作为粉末形式

  干预措施是一个随机的双盲交叉，超过了设计测试1）COQ10的药代动力学与Maxsimil鱼油作为载体，2）COQ10与米Bran油作为载体和3）coq10结合在一起，作为粉末形式。

  治疗是在临床研究的第1、8和15天随机分配的。将在时间0、1、2、4、5、6、8、10、12、24和48小时收集血液样本。每个参与者将执行所有三种治疗方法，两次治疗之间至少需要7天。问卷将记录参与者所感受到的副作用。

• 实验：MaxSimil®鱼油 + COQ10
  参与者将在HE研究中心禁食。在安装了一个导管并抽出5毫升的血液后，将为参与者提供一种活跃的比较器或治疗方法之一。治疗/比较器的选择将是随机的。在此手臂中，参与者将获得1剂1 gMaxSimil®鱼油 + 200 mg coq10。参与者将使用标准化早餐消费这种独特的剂量。此后，将在24小时内收集血液样本，以评估血浆中omega-3脂肪酸的水平，并将对副作用问卷进行监测以监测副作用。
  干预：饮食补充：MaxSimil®鱼油 + COQ10
• 主动比较器：米麸油 + coq10
  参与者将在HE研究中心禁食。在安装了一个导管并抽出5毫升的血液后，将为参与者提供一种活跃的比较器或治疗方法之一。治疗/比较器的选择将是随机的。在此手臂中，参与者将获得1剂1 g米麸油 + 200 mg coq10。参与者将使用标准化早餐消费这种独特的剂量。此后，将在24小时内收集血液样本，以评估血浆中omega-3脂肪酸的水平，并将对副作用问卷进行监测以监测副作用。
  干预：饮食补充剂：米麸油 + coq10
• 主动比较器：COQ10作为粉末形式
  参与者将在HE研究中心禁食。在安装了一个导管并抽出5毫升的血液后，将为参与者提供一种活跃的比较器或治疗方法之一。治疗/比较器的选择将是随机的。在此手臂中，参与者将获得1剂1 g米麸油 + 200 mg coq10。参与者将使用标准化早餐消费这种独特的剂量。此后，将在24小时内收集血液样本，以评估血浆中omega-3脂肪酸的水平，并将对副作用问卷进行监测以监测副作用。
  干预：饮食补充：COQ10作为粉末形式

纳入标准：

• 18至50岁之间的男人或女人（包括）。
• 选择访问时的体重指数在18,5至34,9之间（包括）。
• 正常至中度升高的脂质血症（总胆固醇≤240mg / dL，LDL≤160mg / dl，Tg≤199mg / dl）。
• 在研究期间，必须接受儿童承受潜力的女人必须接受有效的避孕方法。

排除标准：

• 烟草。
• 当前或过去的表现运动员。
• 对鱼类或海鲜过敏。
• 特殊饮食，例如无脂肪，素食或纯素食。
• 更年期或月经前的闭经> 6个月。
• 当前或过去酒精和 /或吸毒的历史。
• 孕妇或护理妇女。
• 营养不良（通过白蛋白，血红蛋白和血脂水平评估）。
• 全身性疾病：血管炎，狼疮性红细胞传播（SLE），结节症，癌症（如果缓解超过10年，并且没有脑受累），甲状腺功能减退症，维生素B12缺乏症不补充和 /或复杂，糖尿病，糖尿病，不及时，不适应肾脏。
• 肝脏，肾脏或甲状腺功能异常；如果患者在治疗至少3个月内稳定了治疗，并且最近没有改变他 /她的药物治疗，则不会排除这些疾病。
• 心脏事件或最近的大型手术（<6个月）。
• 具有血栓形成或出血性临床史的人。
• 患有吸收不良疾病的人，例如胰腺炎，克罗恩病或患病手术。
• 低血压或高血压。
• 食用欧米茄3脂肪酸补充剂的人超过6个月。
• 帕金森综合症。
• 唐氏综合症。
• 已知的精神病史：精神分裂症，精神病，主要情感障碍（双相情感障碍和重度抑郁症<5年），恐慌症，强迫性强迫症（OCD）。
• 癫痫，脑创伤，意识丧失，蛛网膜下腔出血。
• 影响吸收脂肪吸收的药物（即，Orlistat，alli等），会干扰omega-3脂肪酸的摄取（即，抗凝蛋白，例如香豆素，阿司匹林不是排斥标准（Watson等人，2009年）），这会影响脂质代谢（即，所有类型的药物以降低胆固醇或甘油三酸酯）或影响COQ10血液水平（B阻滞剂和降血糖剂）。
• 在研究开始前的30天内捐赠血液或大量失血的人。
• 无法执行三种不同的治疗方法。