• 可行性：合格的参与者身份率，来自不同来源的招聘率/随机化率，保留率[时间范围：从招聘开放日期到招聘关闭之日起，1年]
• 可行性：与主动研究药物有关的不良事件的频率[时间范围：通过研究完成，7个月]
• 可行性：Bang的盲目指数（未闪烁的可能性）[时间范围：第24周]
  自我完成的问卷调查表，评估参与者或研究者的可能性不明智的可能性
• 可行性：监测研究药物的依从性（通过日记）[时间范围：从随机化到第24周的治疗结束]
  将要求参与者在每次访问时提供的纸日记上记录任何错过的研究药物。我们将要求参与者将日记带到每次研究访问中，任何错过的剂量都将记录在案例报告表中。

• 疼痛和功能：过去14天的平均手动疼痛（NRS 0-10）[时间范围：收集：基线，第4周，第12周，第24周]
  数值评分量表0到10，其中0是“不痛苦”，而10是“痛苦，您可以想象”
• 疼痛和功能：访问前的远程疼痛评分（NRS 0-10）[时间范围：收集：基线，第4周，第12周，第24周]
  数值评分量表0到10，其中0是“不痛苦”，而10是“痛苦，您可以想象”
• 疼痛和功能：其他地方的关节疼痛的患病率（疼痛手工）[时间范围：收集：基线，第12周，第24周]
  在研究之前的4周内其他地方的关节疼痛患病率
• 疼痛和功能：手OA的功能索引（FIHOA）[时间范围：在：基线，第12周，第24周收集]
  经过验证的手OA相关功能障碍的测量。它包括根据4年级得分的10个问题。分数范围从0（无功能障碍）到30分（最大损害）。
• 疼痛和功能：EQ-5D-5L [时间范围：收集在：基线，第12周，第24周]
  通过五个维度及其在1（无问题）至5（极端问题）尺度上的五个维度的生活质量的测量及其相关的严重程度。
• 更年期症状：更年期特定的生活质量问卷调查（MenQol）[时间范围：收集：基线，第12周，第24周]
  经过验证的绝经症状及其相关程度的测量； 30个以李克特级格式的项目。物品被评为现有或不存在，如果存在，则在0（不是麻烦）到6（极度麻烦）刻度上的烦恼。此处使用了介入版本，其中包括与激素替代疗法（HRT）使用有关的其他3个问题，该问题已在试验环境中使用。
• 更年期症状：Greene Chmacteric量表[时间范围：收集在：基线，第12周，第24周]
  经21项验证的问卷调查表，以4分李克特量表（0 =“不”“至3 =“极度”），以及一个性功能探测，可测量各种更年期症状。
• 联合外观：密歇根州手部问卷的化合物得分（4个问题，问题28-31）[时间范围：收集在：基线，第12周，第24周]
  手动特异性结果仪器的子域，可测量手或腕部受伤或受伤的患者的结果。
• 联合外观：研究人员录制的招标和肿胀的关节计数[时间范围：收集：基线，第12周，第24周]
  研究人员检查嫩和肿胀的手关节，二进制记录（1肿胀，0不肿胀）。
• 联合外观：肿胀手关节的摄影记录[时间范围：收集：基线，第12周，第24周]
  标准数字摄影
• 联合功能：Jamar握力强度 - 平均3个测量结果[时间范围：收集在：基线，第12周，第24周]
  用Jamar测功机以千克至最接近的一百克，将手夹强度以公斤的速度进行测量。双手将交替评估三次，并记录平均得分。
• 治疗终结问卷（特定于研究）[时间范围：第24周]
  研究的特定治疗问卷将设计为包括可接受性的项目。

• 药物：雌激素 - 巴兹诺蛋白
  共轭雌激素0.45毫克 - 巴兹昔芬乙酸20 mg。
  其他名称：Duavive
• 药物：安慰剂口服片剂
  安慰剂口服片剂

• 实验：雌激素 - 巴兹诺蛋白
  平板电脑，每天一次持续6个月。
  干预：药物：雌激素 - 巴兹诺蛋白
• 安慰剂比较器：安慰剂
  紧密匹配的平板电脑，每天一次持续6个月。
  干预：药物：安慰剂口服片剂

纳入标准：

• 能够给予知情的书面同意
• 女性，年龄40-65岁
• 在患有完整子宫的人：至少12个月的自发性闭经（过去12个月内没有任何月经出血）和最后一个月经期不超过10年前
• 在那些接受子宫切除术或/正在/正在使用孕激素局部疗法（例如mirena）的避孕药（例如mirena）：卵泡刺激激素（FSH）≥30毫米毫米每毫米（MIU/ML）进行筛查血液测试和A筛分和A）在过去的1到10年中，更年期症状的历史与适当的绝经时机保持一致
• 在过去三个月中的大多数日子里，手动疼痛，疼痛或僵硬
• 至少有2个，任何类型的疼痛手接（法指关节（IPJ）或拇指的基部）

• 满足美国风湿病学院的临床诊断标准（以下3个或以下）：

  1. 硬组织扩大以下2个或以上的关节：第二或第三端远端的指交接头（DIPJ），第二或第三次或第3个近端近近角司直接接头（PIPJ），第一个腕足核接头（CMCJ）
  2. 硬组织增大2个或更多DIPJS
  3. 少于3个肿胀的掌pophopopholangeal关节（MCPJ）
  4. 第一点列出的至少一个关节的畸形

或者，对于那些只有拇指骨关节炎基础的人，只能不符合这些标准，具有临床症状和检查结果与拇指基础骨关节炎一致。

• 手动疼痛尚未对美国国家健康与护理卓越研究所的核心管理核心指南做出充分反应，包括使用扑热息痛或非甾体类抗炎药（NSAID）凝胶，除非有禁忌症或不耐受性
• 据报道，平均手部疼痛通常超过10个严重性中的4个以上，或者在最后7天的平均手部疼痛在4/10或更多的视觉模拟量表上
• 调查员认为，能够并且愿意遵守所有研究要求

排除标准

• 手动疼痛的其他原因，包括炎症性关节炎，结缔组织障碍，慢性疼痛或替代性临床诊断，例如肾上腺炎炎或腕管综合征
• 在研究期间怀孕或母乳喂养或有这种风险

• 在指定的时间范围内使用一种或多种禁止治疗，或者不愿意在研究期间避免治疗：

  • 在过去6个月内口服避孕药或全身性HRT（使用孕激素摄影剂使用孕激素局部疗法（Mirena）或阴道局部雌激素的使用（已知的低全身吸收）并不排除参与）
  • 过去6个月内的抗雌激素药物
  • 在过去3个月内口服，肌内或关节内类固醇
  • 在过去6个月内，关节内透明质酸到手关节
  • 在过去4周内开始新口服镇痛
  • 在过去6周内开始葡萄糖，软骨素，手动运动或其他相关的非药理治疗
  • 在过去6个月内或计划在接下来的6个月内进行手术
  • 药物可能会增加研究药物的肝代谢，包括：
  • 圣约翰麦芽汁
  • 抗惊厥药（苯巴比妥，苯妥英钠，卡马西平，拉莫三嗪）
  • 一些抗感染（利福平，利福丁，奈韦拉平，埃法维雷伦，利托那韦和奈尔费达维尔）

• 存在一种或多种医学禁忌症，用于使用系统性激素替代疗法：

  • 在40-45岁的那些年龄，FSH <30 miU/mL筛查时，即不确认绝经状态
  • 乳房，子宫内膜，卵巢或皮肤癌的任何病史
  • 5年内其他癌症的其他史（除了治疗的基底细胞癌，BCC）
  • 相关的乳房问题在前3年内进行常规国家乳房筛查
  • 未诊断的生殖器出血或未经治疗的子宫内膜增生，活性子宫肌瘤或子宫内膜异位症
  • 静脉血栓栓塞（VTE）（包括深静脉血栓形成，肺栓塞和视网膜静脉血栓形成）或VTE高风险（例如已知的血栓性疾病（例如蛋白质C，S S或抗抑制症）或抗抗抑制作用）或VTE的强大家族史的存在）。具有VTE历史的一级亲戚的妇女，或者由调查人员酌情决定了VTE的其他强大家族史。
  • 动脉血栓栓塞疾病的活跃或过去的历史（例如心肌梗塞，心绞痛或中风）或牢固的中风家族史）
  • 临床上显着的固定性
  • 偏头痛或主动癫痫
  • 不受控制的高血压（或舒张压大于90 mmHg或筛查时的收缩压大于145 mmHg）
  • 不受控制的糖尿病或不受控制的高甘油三项血症
  • 体重指数（BMI）大于30
  • 主动吸收不良综合征或临床意义的小肠病
  • 急性肝病，临床上显着异常肝功能，活性胆囊疾病或卟啉症
  • 临床意义的肾功能不全
  • 对乳糖，果糖或葡萄糖的不耐受（包括半乳糖不耐症，乳糖酶缺乏症，果糖不耐症，葡萄糖 - 半乳糖糖吸收不良或Sucrase-异质酶不足）
  • 已知对共轭马雌激素，Bazedoxifene或组合的敏感性
• 研究人员认为，任何其他重要或不受控制的疾病或混乱都可以使参与者因参与研究而处于危险之中，或者可能影响研究结果，或者参与者参与研究的能力
• 在过去的8周内参加了另一项涉及研究产品的研究试验的参与者

• 英国国家健康研究所
• 牛津临床试验研究部门