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出境医 / 临床实验 / 大学足球运动员中预防伤害的感觉运动训练II
大学足球运动员中预防伤害的感觉运动训练II
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是评估主要使用耳机虚拟现实为大学足球运动员提供的伤害预防干预的有效性。假设是感觉运动控制的度量将改善，受伤的发生率将降低，场上足球的表现将有所改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脑震荡，轻度运动损伤 | 其他：虚拟现实感觉运动训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 大学足球运动员中预防伤害的感觉运动训练II |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年8月12日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月10日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年12月10日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：虚拟现实培训（实验） 参与者将获得多模式的感觉运动训练干预措施，包括训练前庭系统，眼球运动和视觉感知的活动，神经运动的控制和颈椎的增强，姿势控制/平衡练习，以及练习整合多种类型的感官信息，以实现多种类型的感官信息控制电动机输出，包括速度和准确性。新颖的耳机虚拟现实（VR）游戏/活动；合规平衡表面；电阻带/重量；并将使用生物反馈设备来提供培训干预措施。每次干预下进行的练习将以小组格式进行，使用每个运动员在课程中完成的练习巡回赛。随后的会议将以先前的会议为基础，以逐渐挑战性和特定于运动的方案来运行感觉运动控制系统。本研究将在6周内完成12次课程。 | 其他：虚拟现实感觉运动训练 专门开发的游戏/活动用于训练耳机虚拟现实中的感觉运动系统 +脖子的增强 其他名称：宫颈力量训练 |
| 没有干预：没有虚拟现实培训（控制） 真正的控制。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 伤害发病率[时间范围：大约16周]整个2019年足球赛季/可计数的运动数量
- 游戏性能[时间范围：大约16周]游戏性能将通过视频录制2019赛季的游戏和性能指标分析（由Instat执行）来分析。关键性能指数（分数较高，反映在比赛中表现更好）将用作游戏性能的指标。
- 站立平衡[时间范围：干预前（大约6周）]站立平衡（如在Sway Balance应用程序0-100比例尺所测量的那样）
- 反应时间[时间范围：干预前（大约6周）]反应时间（如在Sway Balance应用程序上测量），包括冲动控制；检查时间；和简单的反应时间
- 眼球控制[时间范围：干预前（大约6周）]响应于计算机屏幕上给参与者的对象（由Tobii眼睛跟踪器测量的对象），伴有眼球运动的准确性和潜伏期和平稳的追捕眼动动作
- 近点收敛[时间范围：干预前（大约6周）]近双眼收敛点的距离（如以厘米为单位测量）
- 颅颈屈曲测试[时间范围：干预前（大约6周）]颅颈屈曲神经运动控制（通过在颅颈屈曲测试上的性能测量，MMHG控制水平，在生物反馈压力袖口上保持3秒钟）
- 深颈部屈肌测试[时间范围：干预前（大约6周）]颅宫颈屈曲耐力（以秒为单位测量）
- 等距颈强度[时间范围：干预前（大约6周）]通过屈曲，延伸，旋转和侧向弯曲的测功机测量，记录为在每个方向上产生的力
次要结果度量 ：
- 在平稳的追击VR游戏上得分[时间范围：干预前（大约6周）]在耳机VR中记录的活动上得分。该游戏在完成游戏活动的过程中以0-1000点比例评分60秒。要求参与者在手动追踪时用眼睛跟随一个移动的物体。手动跟踪的精度产生总得分。更高的分数=更好的性能。
- 在扫视VR游戏中得分[时间范围：干预前（大约6周）]在耳机VR中记录的活动上得分。该游戏在完成游戏活动的过程中以0-1000点比例评分60秒。要求参与者将眼睛转移到呈现的视觉刺激的位置，并通过手动控制来激活位置。手动激活的速度和准确性会产生总得分。更高的分数=更好的性能。
- 在近点收敛VR游戏上得分[时间范围：干预前（大约6周）]在耳机VR中记录的活动上得分。该游戏在完成游戏活动的过程中以0-1000点比例评分60秒。要求参与者在手动追踪时用眼睛跟随一个移动的物体。手动跟踪的精度产生总得分。更高的分数=更好的性能。
- 联合位置错误的分数VR游戏[时间范围：干预前（大约6周）]在耳机VR中记录的活动上得分。在完成游戏活动期间，该游戏以0-1000点尺度评分，该游戏根据临床联合位置错误测试进行。左侧3个运动后的头部重新安置的精度，向右3，将3分为伸展会产生总分。更高的分数=更好的性能。
- 在宫颈神经运动控制VR游戏上得分[时间范围：干预前（大约6周）]
在耳机VR中记录的活动上得分。该游戏在完成游戏活动的过程中以0-1000点比例评分60秒。要求参与者使用头部和颈部运动控制来追踪迷宫。得分基于迷宫痕迹的准确性和速度。
更高的分数=更好的性能。
- 在姿势控制（平衡）VR游戏中得分[时间范围：干预前（大约6周）]在耳机VR中记录的活动上得分。该游戏在完成游戏活动的过程中以0-1000点比例评分60秒。在VR中的视觉场景左右倾斜时，需要参与者保持平衡。得分基于耳机传感器记录的姿势摇摆。更高的分数=更好的性能。
- 在宫颈姿势VR游戏中得分[时间范围：干预前（大约6周）]在耳机VR中记录的活动上得分。在游戏活动完成期间，该游戏以0-1000点比例评分。要求参与者重现下巴的位置并保持5秒钟。得分基于10个重复的正确头对齐（与启动位置相比，通过耳机传感器测量）。更高的分数=更好的性能。
- 在视觉图VR游戏上得分[时间范围：干预前（大约6周）]在耳机VR中记录的活动上得分。该游戏在完成游戏活动的过程中以0-1000点比例评分60秒。要求参与者在视觉上搜索复杂的场景以查找隐藏的对象。得分基于隐藏对象的正确手动标识的数量。更高的分数=更好的性能。
- 在外围视觉VR游戏中得分[时间范围：前干预后（大约6周）]在耳机VR中记录的活动上得分。该游戏在完成游戏活动的过程中以0-1000点比例评分60秒。要求参与者专注于中心对象，并使用外围视觉来识别相同的对象并通过手动选择表示。得分基于正确的标识数量。更高的分数=更好的性能。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性和女运动员
- 18岁或以上
- 在足球阵容中，他们有资格在2019年秋季在参与机构中踢球。
排除标准：
- 当前脑震荡的诊断（即非医疗清除脑震荡）
- 当前的低肢体肌肉骨骼损伤，
- 癫痫发作障碍有照片敏感性
- 其他医学诊断将阻止参与干预。
联系人和位置
位置
| 美国，密西西比州 | |
| 密西西比大学医学中心 | |
| 杰克逊，密西西比州，美国，39216 | |
赞助商和合作者
密西西比大学医学中心
西阿拉巴马大学
密西西比大学
调查人员
| 首席研究员： | Jennifer C Reneker，PT，博士 | 密西西比大学医学中心 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月23日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月30日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月24日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月12日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 大学足球运动员中预防伤害的感觉运动训练II | ||||||
| 官方标题ICMJE | 大学足球运动员中预防伤害的感觉运动训练II | ||||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是评估主要使用耳机虚拟现实为大学足球运动员提供的伤害预防干预的有效性。假设是感觉运动控制的度量将改善，受伤的发生率将降低，场上足球的表现将有所改善。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：虚拟现实感觉运动训练 专门开发的游戏/活动用于训练耳机虚拟现实中的感觉运动系统 +脖子的增强 其他名称：宫颈力量训练 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 130 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 135 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年12月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月10日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04036916 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-0157 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 密西西比大学医学中心大学詹妮弗·C·雷纳克 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 密西西比大学医学中心 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 密西西比大学医学中心 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
