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出境医 / 临床实验 / 情绪障碍膀胱癌
情绪障碍膀胱癌
研究描述
简要摘要：
这是一项横断面研究，评估了膀胱癌患者及其护理人员在膀胱癌轨迹中的情绪障碍
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 膀胱癌 | 其他：情绪障碍评估 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 评估膀胱癌患者及其主要护理人员的情绪障碍 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月19日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 膀胱癌患者及其护理人员的抑郁症的严重程度：患者健康问卷9 [时间范围：数据将通过研究完成，平均一年来评估数据]使用患者健康问卷进行评估9。标准问卷，有9个问题。得分5-9是最小的症状，10-14是轻微的抑郁症，15-19是严重的严重抑郁症，而20-27是严重的重度抑郁症。
- 膀胱癌患者及其护理人员的焦虑严重程度：广义焦虑症7 [时间范围：数据将通过研究完成，平均一年来评估数据]使用广义焦虑症-7进行评估。一份由七个问题组成的标准问卷，分数范围从0到21。5至9之间的分数表明焦虑症轻度，分数在10到14之间表明中度焦虑，得分15或以上表示严重的焦虑。
- 膀胱癌患者及其护理人员的健康相关生活质量：短表格[时间范围：数据将通过研究完成，平均一年来评估数据]使用简短的表格12进行评估。具有十二个问题的标准问卷，分数为0至100，其中零表示健康水平最低，100表示最高水平的健康水平。
- 膀胱癌患者及其护理人员的财务毒性[时间范围：数据将通过研究完成评估，平均一年]使用单项财务毒性度量进行评估。该措施要求患者指出在过去一周中最能描述其财务压力的数字，从0到10，其中0表示没有财务困扰，10表示极端的财务困境
其他结果措施：
- 评估护理人员抑郁症，焦虑和HRQOL与护理人员需求的四个主要领域之间的相关性（访问卫生服务，心理和情感需求，工作和社会需求以及信息需求）[时间范围：数据：数据将通过研究完成，对研究进行评估，平均一年]这将使用来自支持护理需求的调查伙伴和看护人（SCNS-P＆C45）问卷的有限问题进行评估。该问卷有一个关于医疗服务需求的问题，两个关于心理和情感需求，三个关于工作和社会需求的问题，以及两个关于信息需求的问题。每个问题的评分从1到5分，得分较高，表明需求更高
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月19日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 评估护理人员抑郁症，焦虑和HRQOL与护理人员需求的四个主要领域之间的相关性（访问卫生服务，心理和情感需求，工作和社会需求以及信息需求）[时间范围：数据：数据将通过研究完成，对研究进行评估，平均一年] 这将使用来自支持护理需求的调查伙伴和看护人（SCNS-P＆C45）问卷的有限问题进行评估。该问卷有一个关于医疗服务需求的问题，两个关于心理和情感需求，三个关于工作和社会需求的问题，以及两个关于信息需求的问题。每个问题的评分从1到5分，得分较高，表明需求更高 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 情绪障碍膀胱癌 | ||||
| 官方头衔 | 评估膀胱癌患者及其主要护理人员的情绪障碍 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项横断面研究，评估了膀胱癌患者及其护理人员在膀胱癌轨迹中的情绪障碍 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 堪萨斯大学卫生系统接受治疗的患者和患者的护理人员 | ||||
| 健康）状况 | 膀胱癌 | ||||
| 干涉 | 其他：情绪障碍评估 通过电话调查评估膀胱癌患者及其护理人员的抑郁，焦虑，HRQOL和财务毒性 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04036877 | ||||
| 其他研究ID编号 | 144280 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 研究赞助商 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
