病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
COPD肺动脉高压次级 | 诊断测试:心肺运动测试 |
(COPD)是毛细血管前肺动脉高压(pH)的常见原因。肺动脉高压(PHT)是COPD的常见并发症,是COPD预后的决定因素。
PHT定义为通过静止心脏导管插入术测量的平均PAP≥25mmHg。
由于通气限制,气体交换异常以及随着疾病的进展,COPD患者的运动耐受性降低了,这可能会损害功能能力和生活质量。
当通气需求超过其最大通气能力时,COPD患者通常会终止体育活动。
如果它们的pH值改变,血流动力学反应可能会进一步降低其运动能力。
如今,尽管LTOT提高了低氧患者的存活率,但pH仍然与较低的存活率有关。重要的是,升高的PPA也与中度至重度气流限制的COPD患者发生严重急性加重的风险增加有关。
COPD患者的运动耐受性受损会表明心肺运动测试(CPET)是揭示他们是否患有pH值的宝贵工具。
经胸膜超声心动图(TTE)就是这样一种工具,并且广泛可用且安全。除了其在诊断中的作用外,还可以用于筛查高风险患者人群,评估预后并监测疾病稳定性和对治疗的反应。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | COPD患者评估肺动脉高压的心肺运动测试 |
估计研究开始日期 : | 2019年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年7月23日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年7月29日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2019年7月30日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2019年10月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
| ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | CPET评估COPD患者的pH值 | ||||||||
官方头衔 | COPD患者评估肺动脉高压的心肺运动测试 | ||||||||
简要摘要 |
| ||||||||
详细说明 | (COPD)是毛细血管前肺动脉高压(pH)的常见原因。肺动脉高压(PHT)是COPD的常见并发症,是COPD预后的决定因素。 PHT定义为通过静止心脏导管插入术测量的平均PAP≥25mmHg。 由于通气限制,气体交换异常以及随着疾病的进展,COPD患者的运动耐受性降低了,这可能会损害功能能力和生活质量。 当通气需求超过其最大通气能力时,COPD患者通常会终止体育活动。 如果它们的pH值改变,血流动力学反应可能会进一步降低其运动能力。 如今,尽管LTOT提高了低氧患者的存活率,但pH仍然与较低的存活率有关。重要的是,升高的PPA也与中度至重度气流限制的COPD患者发生严重急性加重的风险增加有关。 COPD患者的运动耐受性受损会表明心肺运动测试(CPET)是揭示他们是否患有pH值的宝贵工具。 经胸膜超声心动图(TTE)就是这样一种工具,并且广泛可用且安全。除了其在诊断中的作用外,还可以用于筛查高风险患者人群,评估预后并监测疾病稳定性和对治疗的反应。 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:横截面 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 患有稳定慢性阻塞性肺部疾病的患者 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 诊断测试:心肺运动测试 我们准备了增量跑步机运动方案,其中工作率以一分钟的间隔增加。透明超声心动图(TTE):诊断PHT的第一步非侵入性方法。 其他名称:
| ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 50 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 40年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04035148 | ||||||||
其他研究ID编号 | pH中的CPET在COPD中 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 阿西特大学的Amira Emad El-Din Abdalah | ||||||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
验证日期 | 2019年7月 |