| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COPD肺动脉高压次级 | 诊断测试:心肺运动测试 |
(COPD)是毛细血管前肺动脉高压(pH)的常见原因。肺动脉高压(PHT)是COPD的常见并发症,是COPD预后的决定因素。
PHT定义为通过静止心脏导管插入术测量的平均PAP≥25mmHg。
由于通气限制,气体交换异常以及随着疾病的进展,COPD患者的运动耐受性降低了,这可能会损害功能能力和生活质量。
当通气需求超过其最大通气能力时,COPD患者通常会终止体育活动。
如果它们的pH值改变,血流动力学反应可能会进一步降低其运动能力。
如今,尽管LTOT提高了低氧患者的存活率,但pH仍然与较低的存活率有关。重要的是,升高的PPA也与中度至重度气流限制的COPD患者发生严重急性加重的风险增加有关。
COPD患者的运动耐受性受损会表明心肺运动测试(CPET)是揭示他们是否患有pH值的宝贵工具。
经胸膜超声心动图(TTE)就是这样一种工具,并且广泛可用且安全。除了其在诊断中的作用外,还可以用于筛查高风险患者人群,评估预后并监测疾病稳定性和对治疗的反应。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 横截面 |
| 官方标题: | COPD患者评估肺动脉高压的心肺运动测试 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年10月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年10月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年7月29日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年7月30日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2019年10月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | CPET评估COPD患者的pH值 | ||||||||
| 官方头衔 | COPD患者评估肺动脉高压的心肺运动测试 | ||||||||
| 简要摘要 |
| ||||||||
| 详细说明 | (COPD)是毛细血管前肺动脉高压(pH)的常见原因。肺动脉高压(PHT)是COPD的常见并发症,是COPD预后的决定因素。 PHT定义为通过静止心脏导管插入术测量的平均PAP≥25mmHg。 由于通气限制,气体交换异常以及随着疾病的进展,COPD患者的运动耐受性降低了,这可能会损害功能能力和生活质量。 当通气需求超过其最大通气能力时,COPD患者通常会终止体育活动。 如果它们的pH值改变,血流动力学反应可能会进一步降低其运动能力。 如今,尽管LTOT提高了低氧患者的存活率,但pH仍然与较低的存活率有关。重要的是,升高的PPA也与中度至重度气流限制的COPD患者发生严重急性加重的风险增加有关。 COPD患者的运动耐受性受损会表明心肺运动测试(CPET)是揭示他们是否患有pH值的宝贵工具。 经胸膜超声心动图(TTE)就是这样一种工具,并且广泛可用且安全。除了其在诊断中的作用外,还可以用于筛查高风险患者人群,评估预后并监测疾病稳定性和对治疗的反应。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有稳定慢性阻塞性肺部疾病的患者 | ||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 诊断测试:心肺运动测试 我们准备了增量跑步机运动方案,其中工作率以一分钟的间隔增加。透明超声心动图(TTE):诊断PHT的第一步非侵入性方法。 其他名称:
| ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 40年至80年(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04035148 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | pH中的CPET在COPD中 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 阿西特大学的Amira Emad El-Din Abdalah | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||||||