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出境医 / 临床实验 / CPET评估COPD患者的pH值

CPET评估COPD患者的pH值

研究描述
简要摘要:
  • 评估COPD患者CPET期间的整个运动过程。
  • 为了研究CPET,PFTS和动脉血气是否可以区分有或没有pH的COPD患者。
  • 为了研究COPD中肺动脉高压的存在是否与心肺运动测试(CPET)期间气体交换和循环参数中的特征发现有关。

病情或疾病 干预/治疗
COPD肺动脉高压次级诊断测试:心肺运动测试

详细说明:

(COPD)是毛细血管前肺动脉高压(pH)的常见原因。肺动脉高压(PHT)是COPD的常见并发症,是COPD预后的决定因素。

PHT定义为通过静止心脏导管插入术测量的平均PAP≥25mmHg。

由于通气限制,气体交换异常以及随着疾病的进展,COPD患者的运动耐受性降低了,这可能会损害功能能力和生活质量。

当通气需求超过其最大通气能力时,COPD患者通常会终止体育活动。

如果它们的pH值改变,血流动力学反应可能会进一步降低其运动能力。

如今,尽管LTOT提高了低氧患者的存活率,但pH仍然与较低的存活率有关。重要的是,升高的PPA也与中度至重度气流限制的COPD患者发生严重急性加重的风险增加有关。

COPD患者的运动耐受性受损会表明心肺运动测试(CPET)是揭示他们是否患有pH值的宝贵工具。

经胸膜超声心动图(TTE)就是这样一种工具,并且广泛可用且安全。除了其在诊断中的作用外,还可以用于筛查高风险患者人群,评估预后并监测疾病稳定性和对治疗的反应。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题: COPD患者评估肺动脉高压的心肺运动测试
估计研究开始日期 2019年10月1日
估计的初级完成日期 2020年10月
估计 学习完成日期 2021年10月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 在心肺运动测试期间测量氧气吸收(预测%)[时间范围:基线]
    为了评估COPD中肺动脉高压是否与心肺运动测试(CPET)期间的特征性发现有关。

  2. 测量基线时MMHG和动脉PCO2中的动脉PO2 [时间范围:基线]
    血液气体PO2和PCO2用于表征心肺运动期间的气体交换


次要结果度量
  1. 通过COPD评估测试(CAT评估)量化的症状测量 - 总分40。[时间范围:基线]
    为了评估研究组的症状及其与运动能力的关系以及对健康和日常生活的影响 - 猫评分<10与更好的结果和预后有关。

  2. 修改医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表(0至4等级)量化呼吸困难的测量[时间范围:基线]
    措施感知到呼吸障碍,表明其呼吸困难影响其迁移率的程度 - 呼吸困难是由通常用于基线级COPD患者的接受调查表评估的 - 基线级<2 <2表示更好的预后和预后=或> 2表明结果不良和预后不良。

  3. FEV1的测量[时间范围:基线]
    为了评估哪些COPD的严重程度与肺动脉高压的COPD的发展有关。

  4. 心肺运动测试期间呼吸储备的测量[时间范围:基线]
    在心肺运动测试结束时,评估了%的呼吸储备,以表征运动测试的通气限制。与最大强制通风相关的微小通风的百分比计算为百分比。该测量是心肺运动测试期间的常规测量。

  5. 在心肺运动测试期间测量氧脉冲[时间范围:基线]
  6. 心血管合并症的存在[时间范围:基线]
    对于心肺表征,除心肺运动测试外,还使用了心肺功能,血液功能,实验室研究,ECG和超声心动图。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年7月23日
第一个发布日期2019年7月29日
上次更新发布日期2019年7月30日
估计研究开始日期2019年10月1日
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年7月26日)
  • 在心肺运动测试期间测量氧气吸收(预测%)[时间范围:基线]
    为了评估COPD中肺动脉高压是否与心肺运动测试(CPET)期间的特征性发现有关。
  • 测量基线时MMHG和动脉PCO2中的动脉PO2 [时间范围:基线]
    血液气体PO2和PCO2用于表征心肺运动期间的气体交换
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年7月26日)
  • 通过COPD评估测试(CAT评估)量化的症状测量 - 总分40。[时间范围:基线]
    为了评估研究组的症状及其与运动能力的关系以及对健康和日常生活的影响 - 猫评分<10与更好的结果和预后有关。
  • 修改医学研究委员会(MMRC)呼吸困难量表(0至4等级)量化呼吸困难的测量[时间范围:基线]
    措施感知到呼吸障碍,表明其呼吸困难影响其迁移率的程度 - 呼吸困难是由通常用于基线级COPD患者的接受调查表评估的 - 基线级<2 <2表示更好的预后和预后=或> 2表明结果不良和预后不良。
  • FEV1的测量[时间范围:基线]
    为了评估哪些COPD的严重程度与肺动脉高压的COPD的发展有关。
  • 心肺运动测试期间呼吸储备的测量[时间范围:基线]
    在心肺运动测试结束时,评估了%的呼吸储备,以表征运动测试的通气限制。与最大强制通风相关的微小通风的百分比计算为百分比。该测量是心肺运动测试期间的常规测量。
  • 在心肺运动测试期间测量氧脉冲[时间范围:基线]
  • 心血管合并症的存在[时间范围:基线]
    对于心肺表征,除心肺运动测试外,还使用了心肺功能,血液功能,实验室研究,ECG和超声心动图。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题CPET评估COPD患者的pH值
官方头衔COPD患者评估肺动脉高压的心肺运动测试
简要摘要
  • 评估COPD患者CPET期间的整个运动过程。
  • 为了研究CPET,PFTS和动脉血气是否可以区分有或没有pH的COPD患者。
  • 为了研究COPD中肺动脉高压的存在是否与心肺运动测试(CPET)期间气体交换和循环参数中的特征发现有关。
详细说明

(COPD)是毛细血管前肺动脉高压(pH)的常见原因。肺动脉高压(PHT)是COPD的常见并发症,是COPD预后的决定因素。

PHT定义为通过静止心脏导管插入术测量的平均PAP≥25mmHg。

由于通气限制,气体交换异常以及随着疾病的进展,COPD患者的运动耐受性降低了,这可能会损害功能能力和生活质量。

当通气需求超过其最大通气能力时,COPD患者通常会终止体育活动。

如果它们的pH值改变,血流动力学反应可能会进一步降低其运动能力。

如今,尽管LTOT提高了低氧患者的存活率,但pH仍然与较低的存活率有关。重要的是,升高的PPA也与中度至重度气流限制的COPD患者发生严重急性加重的风险增加有关。

COPD患者的运动耐受性受损会表明心肺运动测试(CPET)是揭示他们是否患有pH值的宝贵工具。

经胸膜超声心动图(TTE)就是这样一种工具,并且广泛可用且安全。除了其在诊断中的作用外,还可以用于筛查高风险患者人群,评估预后并监测疾病稳定性和对治疗的反应。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群患有稳定慢性阻塞性肺部疾病的患者
健康)状况
  • COPD
  • 肺高血压继发
干涉诊断测试:心肺运动测试
我们准备了增量跑步机运动方案,其中工作率以一分钟的间隔增加。透明超声心动图(TTE):诊断PHT的第一步非侵入性方法。
其他名称:
  • 超声心动图
  • 肺功能测试
  • 血气
  • 心电图
研究组/队列不提供
出版物 *
  • SkjørtenI,Hilde JM,Melsom MN,Hisdal J,Hansteen V,Steine K,Humerfelt S.心肺运动测试和PAO(2)COPD肺动脉高压评估。 Int J Chron阻塞肺部。 2017年12月22日; 13:91-100。 doi:10.2147/copd.S150034。 2018年环保。
  • Sarac R,Cikes I,ButkovićD,DimovbutkovićD。[多普勒超声心动图评估慢性阻塞性肺部疾病的肺动脉高压]。 lijec vjesn。 1995 Jan-Feb; 117(1-2):9-15。克罗地亚人。
  • Habib G,TorbickiA。超声心动图在肺动脉高压患者的诊断和管理中的作用。 Eur Respir Rev. 2010年12月; 19(118):288-99。 doi:10.1183/09059180.00008110。审查。
  • Holverda S,Bogaard HJ,Groepenhoff H,Postmus PE,Boonstra A,Vonk-NoordegraafA。呼吸。 2008; 76(2):160-7。 Epub 2007年10月25日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年7月26日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年10月
估计的初级完成日期2020年10月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 稳定的COPD患者
  • 年龄≥40岁。
  • 在纳入之前,通过支气管扩张前后,通过肺活量测定法验证了COPD诊断。
  • 优化了治疗,并使用常规药物治疗。

排除标准:

  • 拒绝参加研究的患者。
  • 患者接受了彻底的肺和心脏前诊断筛查,除COPD和肺气肿以外的患有肺部疾病的患者。
  • 心律不齐
  • 瓣膜或冠状动脉疾病
  • 左心室功能障碍
  • 阻塞性睡眠呼吸暂停综合症
  • 肺栓塞
  • 系统性高血压≥160/90 mmHg
  • 炎症性疾病
  • 甲状腺功能亢进
  • 肾衰竭
  • 无法运动(由于骨科,神经系统或肌肉骨骼问题)。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Amira Emad El-Din +201019937498 tota_eg1993@yahoo.com
联系人:Waleed Gamal Elddin waleedgamalddin@yahoo.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04035148
其他研究ID编号pH中的CPET在COPD中
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方阿西特大学的Amira Emad El-Din Abdalah
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2019年7月