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在微创静脉手术中超声探针的纵向或横向方向。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 静脉内静脉静脉静脉通道 | 诊断测试：纵向诊断测试：横向 | 不适用 |
静脉曲张是一种极为普遍的疾病，对患者生活质量产生了负面影响。近年来，静脉曲张（MIVT）的微创静脉治疗已成为开放手术的有效替代方法。与开放手术剥离相比，它与围手术期发病率，恢复时间和生活质量得分的降低有关。此外，MIVT现在已在局部麻醉下广泛进行。
通常，在超声引导下，MIVT需要插入下肢的大或小隐静脉，以便随后通过静脉导管通过。这种插管技术被广泛用于整个人体的静脉和动脉插管。它需要在纵向或横向方向（到目标静脉）中使用超声探针将入口针引导到目标容器中。纵向取向虽然不稳定，但在准确执行时可以更好地可视化静脉。相反，横向方法非常稳定，目标容器的可视化较差。因此，没有任何定义指导可以指导医生对从业人员之间有广泛差异的最佳方向进行治疗。
MIVT的插管过程通常受到靶静脉血管痉挛的小口径和趋势的进一步挑战。插管失败可能会导致更高的转化率开放手术，使患者暴露于与开放手术相关的发病率更高的率。更重要的是，重复的插管会导致明显的不适，从而降低患者满意度。
许多放射性研究提出了静脉插管期间的纵向超声取向，以提供出色的插管插入率。该技术可能会提供一个简单，安全和成本中性的步骤，以提高广泛执行的MIVT的插管率。
作者提出了一项盲目的随机对照研究，以研究超声矿化对MIVT插管率的影响。为了检验该假设，我们计划将100例MIVT患者随机化，以横向或纵向探针的静脉插管。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 101名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 相反块随机组 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 术中悬垂以掩盖患者视图 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超声探针的纵向或横向方向是否可以改善微创静脉手术的插管成功。一项随机对照试验。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月24日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：横向超声方向 超声横向位于目标下肢静脉的长轴 | 诊断测试：横向 超声向长轴的横向取向，以指导通道针头 |
| 实验：纵向超声取向 超声纵向到目标下肢静脉的长轴 | 诊断测试：纵向 超声向长轴的纵向取向，以指导通道针头 |
- 总体成功的插管率占百分比[时间范围：立即]靶轴向下肢静脉的总体成功插管进行内线治疗。成功的插管将定义为在靶向轴向静脉中通道套管的腔内放置。
- 插管的几秒钟时间[时间范围：立即]从皮肤穿刺到成功放置访问导管在目标静脉的时间
- 插管尝试的数量[时间范围：立即]刺穿皮肤以插入靶静脉的次数
- 刺激疼痛[时间范围：立即]将使用0-100的视觉模拟量表来测量疼痛
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 对于下肢的最小侵入性静脉手术（临床 - 组织 - 解剖 - 病理生理学（CEAP）分类评分2较大）
- 干预需要轴向下肢静脉静脉插管
- 完全同意
- > 18年
- 没有伴随的深静脉无能
排除标准：
- 全身麻醉
| 爱尔兰 | |
| 索尔塔大学医院小组 | |
| 爱尔兰戈尔韦 | |
| 首席研究员： | 斯图尔特·沃尔什（Stewart R Walsh） | 爱尔兰国立大学，戈尔韦 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总体成功的插管率占百分比[时间范围：立即] 靶轴向下肢静脉的总体成功插管进行内线治疗。成功的插管将定义为在靶向轴向静脉中通道套管的腔内放置。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在微创静脉手术中超声探针的纵向或横向方向。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超声探针的纵向或横向方向是否可以改善微创静脉手术的插管成功。一项随机对照试验。 | ||||
| 简要摘要 | 许多放射性研究提出了中央静脉插管期间的纵向超声取向，以提供出色的插管速率。该技术可能会提供一个简单，安全和成本中性的步骤，以提高所执行的最低侵入性的内分干预措施中的插管率。 | ||||
| 详细说明 | 静脉曲张是一种极为普遍的疾病，对患者生活质量产生了负面影响。近年来，静脉曲张（MIVT）的微创静脉治疗已成为开放手术的有效替代方法。与开放手术剥离相比，它与围手术期发病率，恢复时间和生活质量得分的降低有关。此外，MIVT现在已在局部麻醉下广泛进行。 通常，在超声引导下，MIVT需要插入下肢的大或小隐静脉，以便随后通过静脉导管通过。这种插管技术被广泛用于整个人体的静脉和动脉插管。它需要在纵向或横向方向（到目标静脉）中使用超声探针将入口针引导到目标容器中。纵向取向虽然不稳定，但在准确执行时可以更好地可视化静脉。相反，横向方法非常稳定，目标容器的可视化较差。因此，没有任何定义指导可以指导医生对从业人员之间有广泛差异的最佳方向进行治疗。 MIVT的插管过程通常受到靶静脉血管痉挛的小口径和趋势的进一步挑战。插管失败可能会导致更高的转化率开放手术，使患者暴露于与开放手术相关的发病率更高的率。更重要的是，重复的插管会导致明显的不适，从而降低患者满意度。 许多放射性研究提出了静脉插管期间的纵向超声取向，以提供出色的插管插入率。该技术可能会提供一个简单，安全和成本中性的步骤，以提高广泛执行的MIVT的插管率。 作者提出了一项盲目的随机对照研究，以研究超声矿化对MIVT插管率的影响。为了检验该假设，我们计划将100例MIVT患者随机化，以横向或纵向探针的静脉插管。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 相反块随机组 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 术中悬垂以掩盖患者视图 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 101 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 爱尔兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04036734 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | USGSV | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 爱尔兰国立大学托马斯·艾尔（Thomas Aherne），爱尔兰戈尔韦 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 爱尔兰国立大学，爱尔兰戈尔韦 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
