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社会经济状况，次要预防活动和心肌梗塞后的复发
研究描述
简要摘要：
这是一项针对现实世界中患者（N≈30,000）的全国队列研究，该研究幸存下来，该研究幸存下来是第一个心肌梗塞（MI）2006-2013，并活着参加例行的1年随访。在整个第一年的社会经济地位（SES）与次要预防措施（SPA）之间的关联研究并评估为可能增加的第一次复发性硬血管（CV）的风险增加的可能机制长期随访期间的社会经济地位低（2006- 2018年）。
| 病情或疾病 |
|---|
| 社会经济状况二级预防心肌梗死心血管疾病中风 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 ： | 30191参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 88个月 |
| 官方标题： | 心肌梗死后的二级预防治疗和活动是与社会经济状况相关的经常性硬性心血管结局的风险 |
| 实际学习开始日期 ： | 2006年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 社会经济地位的类别（SES） 由代理性别和日历年度五分位数的每一个家庭消费单位的可支配收入。 在与二级预防活动和既定治疗目标的逻辑回归模型中：最高收入和最低收入五分之一。 在具有逐步构建模型的多变量COX回归分析中：可支配收入的五分位数和包括协变量教育水平和婚姻状况在内的模型。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 首次复发性动脉粥样硬化心血管疾病事件（RASCVD）[时间范围：从1年的日期访问MI（基线）到结果，审查或研究结束日期（2018）]综合结果，包括非致命MI（I210-I214，I219，I220，I221，I228或I228）或冠状动脉疾病死亡（CHD）（I210-I214，I219，I219，I220，I221，I221，I221，I221，I228，I228，I228，I228，I228，I228，I229，I461或I4461或I4469）或根据国际疾病分类（ICD-10）
其他结果措施：
- 目标：体育训练计划[时间范围：1年重新访问]初始护理后参加了有组织的体育计划
- 目标：LDL-C进球[时间范围：1年重新访问]在治疗目标下达到的LDL-C水平
- 目标：血压目标[时间范围：1年重新访问]达到治疗靶标的血压水平
- 目标：戒烟[时间范围：1年重新访问]患者是目前吸烟者在最初的护理中成功戒烟的患者。
- 目标：体育锻炼[时间范围：1年重新访问]报告> 30分钟的体育活动≥5次
- 目标：他汀类药物治疗[时间范围：1年重新访问]在指数MI后1年进行他汀类药物治疗
- 目标：肾素 - 血管紧张素 - 藻蛋白系统（RAAS） - 抑制作用[时间范围：1年重访]用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂治疗时，在指数MI处有充血性心力衰竭，糖尿病或高血压的患者。
- 目标：HBA1C目标[时间范围：1年重访]]患有获得HBA1C治疗靶标的糖尿病的患者
- 水疗中心：心脏康复计划[时间范围：在初始护理后的第一年内]索引MI之后参加结构化计划
- 水疗：饮食课程[时间范围：在初始护理后的第一年内]索引MI之后的参与
- 水疗中心：他汀类药物强度增加[时间范围：2个月或初始护理后1年]他汀类药物强度的增加在常规重访中决定（剂量为高（Rosuvastatin 20-40 mg或Atorvastatin 40-80 mg），中度（Rosuvastatin 5-10 mg，Atorvastatin 10-20 mg或Simvastatin 20-40 mg）和LOW（Atorvastatin 10-20 mg）辛伐他汀10 mg））
- 水疗中心：高强度他汀类药物[时间范围：在1年重访中]关于高强度汀类药物治疗（rosuvastatin 20-40 mg或atorvastatin 40-80 mg）
- 水疗中心：减少LDL-C [时间范围：初始护理后的2个月零1年]常规重新访问之间的LDL-C减少
- 水疗中心：脂质监测[时间范围：2个月或初始护理后1年]测量的血脂面板
- 水疗：随访类型[时间范围：2个月重访]确定办公室重新访问或通过电话进行后续行动
- 水疗：再灌注[时间范围：初始护理]在STEMI和NSTEMI中选择的再灌注处理类型
- 水疗：血运重建[时间范围：初始护理]在STEMI和NSTEMI中实现了完全的血运重建
- 水疗中心：上演程序[时间范围：初始护理]在稍后阶段对继续侵入性程序的决定
- 水疗中心：戒烟咨询[时间范围：2个月或初始护理后1年]通过戒烟计划或咨询
- 水疗中心：HBA1C监测[时间范围：在初始护理期间，在初始护理后的2个月零1年）初始护理时糖尿病患者的HBA1C至少测量了两次
- 水疗中心：反压力计划[时间范围：初始护理后的1年]报告焦虑或悲伤的患者参加反压力计划
- 水疗中心：反代谢综合征的动作[时间范围：2个月或初次护理后1年]代谢综合症的患者参加体育锻炼和饮食课程或心脏康复计划
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至76岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
在税收资助的卫生保健系统中，在心肌梗塞（动脉粥样硬化心血管疾病的首次表现）后，全国范围内的大量患有稳定的冠状动脉疾病的患者人群。
标准
纳入标准：
- 瑞典居民
- 在瑞典网站上活着并注册，以根据推荐疗法（SwedeHeart）的二级预防子注册在2006年1月1日至2013年12月31日在一年的revisit上，以增强和开发基于证据的心脏病中的基于证据的护理。
排除标准：
- 年龄>基线时76岁
- 缺少可支配家庭收入的数据
- 在索引MI之前
- 不存在初始护理注册表（Rikshia）
- 2004年之前的索引MI或丢失的日期
- MI之后的13±2个月外面重新访问
联系人和位置
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
调查人员
| 首席研究员： | Per O Svensson，医学博士 | Söderjukhuset临床科学和教育系 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月12日 | |||
| 第一个发布日期 | 2019年12月16日 | |||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月20日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2006年1月1日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果指标 | 首次复发性动脉粥样硬化心血管疾病事件（RASCVD）[时间范围：从1年的日期访问MI（基线）到结果，审查或研究结束日期（2018）] 综合结果，包括非致命MI（I210-I214，I219，I220，I221，I228或I228）或冠状动脉疾病死亡（CHD）（I210-I214，I219，I219，I220，I221，I221，I221，I221，I228，I228，I228，I228，I228，I228，I229，I461或I4461或I4469）或根据国际疾病分类（ICD-10） | |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 |
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| 原始其他预先指定的结果指标 |
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| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 社会经济状况，次要预防活动和心肌梗塞后的复发 | |||
| 官方头衔 | 心肌梗死后的二级预防治疗和活动是与社会经济状况相关的经常性硬性心血管结局的风险 | |||
| 简要摘要 | 这是一项针对现实世界中患者（N≈30,000）的全国队列研究，该研究幸存下来，该研究幸存下来是第一个心肌梗塞（MI）2006-2013，并活着参加例行的1年随访。在整个第一年的社会经济地位（SES）与次要预防措施（SPA）之间的关联研究并评估为可能增加的第一次复发性硬血管（CV）的风险增加的可能机制长期随访期间的社会经济地位低（2006- 2018年）。 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | |||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | |||
| 目标随访时间 | 88个月 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 概率样本 | |||
| 研究人群 | 在税收资助的卫生保健系统中，在心肌梗塞（动脉粥样硬化心血管疾病的首次表现）后，全国范围内的大量患有稳定的冠状动脉疾病的患者人群。 | |||
| 健康）状况 |
| |||
| 干涉 | 不提供 | |||
| 研究组/队列 | 社会经济地位的类别（SES） 由代理性别和日历年度五分位数的每一个家庭消费单位的可支配收入。 在与二级预防活动和既定治疗目标的逻辑回归模型中：最高收入和最低收入五分之一。 在具有逐步构建模型的多变量COX回归分析中：可支配收入的五分位数和包括协变量教育水平和婚姻状况在内的模型。 | |||
| 出版物 * | 不提供 | |||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||
| 实际注册 | 30191 | |||
| 原始的实际注册 | 29504 | |||
| 学习完成日期 | 不提供 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至76岁（成人，老年人） | |||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 不提供 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04199663 | |||
| 其他研究ID编号 | 3 | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | Per Svensson，Karolinska Institutet | |||
| 研究赞助商 | Karolinska Institutet | |||
| 合作者 | 不提供 | |||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Karolinska Institutet | |||
| 验证日期 | 2020年2月 | |||
