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出境医 / 临床实验 / 药物针对慢性颈部疼痛的有效性
药物针对慢性颈部疼痛的有效性
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员将评估与物理疗法相比，药物恰当疗法对慢性颈部疼痛的功效和安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性颈部疼痛 | 程序：药物治疗程序：物理治疗 | 不适用 |
详细说明：
与物理疗法相比，这项研究是慢性颈部疼痛的药物恰当疗法的PRGMATIC RCT。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 101名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 一项关于药物针对慢性颈部疼痛的有效性的研究：务实随机对照试验的方案 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月18日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年6月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年6月25日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：药物治疗 医师将为每个参与者选择一种或多种药物疗法。医生还将根据参与者的状态确定剂量和治疗频率。 | 程序：药物疗法 根据医生的决定，将接受治疗组的参与者接受一种或多种药物官能疗法。 |
| 主动比较器：物理治疗 医生将为每个参与者选择一种或多种物理疗法。医师还将根据参与者的状态确定治疗的强度和频率。 | 程序：物理治疗 对照组的参与者将根据医生的决定接受一种或多种物理疗法。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 颈部疼痛的视觉模拟量表[时间范围：第6周]最低0，最多100。较高的值代表较差的结果
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 颈部疼痛超过6个月
- 颈部疼痛的VA超过5
- 年龄在17至70岁之间
- 撰写知情同意的参与者
排除标准：
- 癌症迁移到脊柱，脊柱骨折
- 进行性神经系统缺陷或严重的神经系统缺陷
- 癌，纤维肌痛，RA或山羊
- 中风，MI，肾脏疾病，Dimentia，糖尿病神经病或癫痫病
- 参加类固醇，免疫抑制剂或精神药物的参与者
- 出血性疾病，严重糖尿病或服用抗凝药物
- 在1周内服用NSAID或药物针刺的参与者
- 怀孕或哺乳的妇女
- 三个月内进行宫颈手术的参与者
- 在1个月内参加了其他临床试验的参与者，或者在此试验的随访期间有计划参加其他试验
- 无法写出知情同意的参与者
- 根据调查员的决定，很难参加审判的参与者
联系人和位置
位置
| 韩国，共和国 | |
| 贾森韩国医学医院 | |
| 首尔，江南，韩国，共和国，135-896 | |
| 韩国医学夫人贾森医院 | |
| 14598 | |
| Haeundae Jaseng医院 | |
| 商，韩国，共和国，48102 | |
| 韩国医学 | |
| 韩国大道，共和国，35262 | |
赞助商和合作者
Jaseng Medical Foundation
调查人员
| 首席研究员： | hyuk ha | 贾森韩国医学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月18日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 颈部疼痛的视觉模拟量表[时间范围：第6周] 最低0，最多100。较高的值代表较差的结果 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 药物针对慢性颈部疼痛的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 一项关于药物针对慢性颈部疼痛的有效性的研究：务实随机对照试验的方案 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，研究人员将评估与物理疗法相比，药物恰当疗法对慢性颈部疼痛的功效和安全性。 | ||||
| 详细说明 | 与物理疗法相比，这项研究是慢性颈部疼痛的药物恰当疗法的PRGMATIC RCT。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性颈部疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 101 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年6月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年6月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 19年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04035018 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | JS-CT-2019-04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Hyuk HA，KMD，Jaseng Medical Foundation | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Jaseng Medical Foundation | ||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
