• 关节电机诱发电势（AMEP）幅度（实验1） - 时间点1 [时间范围：在线（在TACS干预期间）]
  TACS和假刺激后的关节运动诱发电位（AMEP）幅度的比较
• 关节运动诱发电位（AMEP）幅度（实验1） - 时间点2 [时间范围：TAC后5分钟]
  TACS和假刺激后的关节运动诱发电位（AMEP）幅度的比较
• 关节运动诱发电势（AMEP）幅度（实验1） - 时间点3 [时间范围：55分钟后（TAC）]
  TACS和假刺激后的关节运动诱发电位（AMEP）幅度的比较
• 降解的语音理解（实验2）[时间范围：在TAC或假刺激之后（交叉设计）]
  受试者将根据其主观的可理解性水平（75％（容易），50％（中）和25％（困难）（困难）聆听和抄录噪声量的句子。腹运动皮层（VMC）在同一区域进行假刺激后具有性能。
• 降级语音理解（实验3）[时间范围：TACS或假刺激后20分钟（组间设计），在培训降级语音理解后]
  受试者将根据其主观的可理解性水平（75％（容易），50％（中）和25％（困难）（困难）聆听和抄录噪声量的句子。腹运动皮层（VMC）在同一区域进行假刺激后具有性能。
• 降解的语音理解（实验4）[时间范围：在env-TACS或假刺激期间（在线）]
  受试者将根据其主观的可理解性水平（75％（易于），50％（中）和25％（困难）在经过经过经验操作之前评估和转录噪声量的句子。频率（theta波段）语音信封形状的TACS（ENV-TAC），逆转到TAC和左侧腹运动皮层的假刺激

• 音节歧视能力（实验1） - 时间点1 [时间框架：TACS或假刺激之前（交叉设计）]
  受试者将提供两个不同的八步音节连续性（da-ba或da-ga）。歧视能力将通过拟合逻辑曲线来评估，以在TACS刺激之前和之后获得语音类别边界的斜率和位置。坡度指数将作为对拟合曲线陡度的估计。曲线的陡度反映了参与者的音节歧视能力。具有更陡峭逻辑的参与者可以更好地区分连续性的两个音节，以比较TAC刺激和假刺激后的音节辨别能力
• 音节歧视能力（实验1） - 时间点2 [时间框架：TACS或假刺激后5分钟（交叉设计）]
  受试者将提供两个不同的八步音节连续性（da-ba或da-ga）。歧视能力将通过拟合逻辑曲线来评估，以在TACS刺激之前和之后获得语音类别边界的斜率和位置。坡度指数将作为对拟合曲线陡度的估计。曲线的陡度反映了参与者的音节歧视能力。具有更陡峭逻辑的参与者可以更好地区分连续性的两个音节，以比较TAC刺激和假刺激后的音节辨别能力
• 语音退化水平（实验2）[时间范围：在TAC或假刺激之后（跨界设计）]
  受试者将根据其主观的可理解性水平（75％（容易），50％（中）和25％（困难）（困难）聆听和抄录噪声句子的句子，我们将比较TAC刺激的影响（相对在不同的语音退化水平上进行假。
• 年龄段依赖性TACS调制（实验2）[时间范围：在TAC或假刺激之后（交叉设计）]
  受试者将根据其主观的可理解性水平（75％（容易），50％（中）和25％（困难）（困难）聆听和抄录噪声句子的句子，我们将比较TAC刺激的影响（相对在不同年龄段的人中，即对年轻人和年长参与者之间的语音理解的比较。
• 语音降解水平（实验3）[时间范围：在TACS之后20分钟或假刺激后，在培训退化的语音理解后]
  受试者将根据其主观的可理解性水平（75％（容易），50％（中）和25％（困难）（困难）聆听和抄录噪声句子的句子，我们将比较TAC刺激的影响（相对在不同的语音退化水平上进行假。
• 年龄组依赖性TACS调制（实验3）[时间范围：TACS或假刺激后20分钟（组间设计），在培训降级语音理解后]
  受试者将根据其主观的可理解性水平（75％（容易），50％（中）和25％（困难）（困难）聆听和抄录噪声句子的句子，我们将比较TAC刺激的影响（相对在不同年龄段的人中，即对年轻人和年长参与者之间的语音理解的比较。
• 单词长度（实验4）[时间范围：在Env-TACS或假刺激期间（在线）]
  比较TAC诱导的语音 - 脑夹带调节对单音节和多音节项目理解的影响。
• TACS-auditive刺激时间（实验4）[时间范围：在Env-TAC中]
  我们将比较各种TAC-audginal-audgity刺激发作滞后的语音理解降解。
• 年龄组依赖性TACS调制（实验4）[时间范围：在ENV-TAC，逆转环境-TAC或假刺激（在线）]
  受试者将根据其主观的可理解性水平（75％（容易），50％（中）和25％（困难）（困难）聆听和抄录噪声句子的句子，我们将比较TAC刺激的影响（相对在不同年龄段的人中，即对年轻人和年长参与者之间的语音理解的比较。

这项研究有助于基础研究，研究了言语理解中关节运动整合和脑声音相干性的作用。在一系列实验中，非侵入性脑刺激（NIB）技术在内在挑战性的聆听情况下，语音理解的领域。只要严格考虑TM和TAC的排除标准，只有很小的风险，并且预计不会长期影响。

没有与笔尖和怀孕有关的已知风险；但是，由于不能完全排除风险，因此孕妇将被排除在参与之外。如果女性参与者不确定她是否怀孕，她将免费提供怀孕测试。

欧洲的背景和理由，有7100万人（占人口的16％）遭受听力困难。听力障碍的主要后果之一是降低语音理解能力，尤其是在诸如混响或嘈杂环境之类的挑战性条件下。

拟议的项目旨在发展我们对可以利用的机制，以支持在挑战性的听力条件下支持语音理解的机制，以及如何在听力受损和年长的听众中增强它们。

为此，将通过在VMC上应用经颅交替刺激（TAC）来测试关节运动整合的补偿性神经机制。

该研究的总体目标是阐明在感知挑战条件下支持语音理解的补偿机制。

实验1至3的主要目标是测试听觉运动集成的效用，以降级语音（DS）理解。

一个次要目标是评估DS的降解水平与TAC诱导的性能提高之间的相互作用。另一个次要目标是探索TACS引起的年轻听力受损听众的潜在差异。

实验4主要目的是测试脑声音相干性以实现罪的实用性。实验4的次要目标是测试脑声音相干性是否反映了音节级处理。

统计考虑：

对于所有实验，将进行混合效应重复测量方差分析。对多次比较进行了校正的配对t检验将用于后比较。

理由的参与者人数

假设中等效应大小的每个实验分别进行了功率分析。功率分析的结果表明，实验1的总样本量最小为30，实验2+3为50，实验4的总样本量为50。

实验1功率分析的结果表明，总样本量最小为30名年轻参与者。

实验2-3功率分析的结果表明，总样本量50最少，包括25名较小的年轻和25名年龄较大的参与者；实验4功率分析的结果表明，最小的总样本量为60，其中包括实验中的30名年轻和30岁的年龄较大的参与者。

处理丢失的数据和辍学的辍学以及由于预测筛查确定的次正常听力阈值而必须排除的参与者将由新招募的参与者取代。如果数据丢失，则与可用数据进行分析。辍学数据将在终止数据分析后分析并匿名化。

研究干预

主要研究干预是TACS刺激。将使用两个刺激方案。

实验1-3中使用的刺激方案1（SP1）涉及连续的高频（2 kHz）刺激。在实验1中，SP1将在线应用（在AMEP录制期间）。在实验2-3中，将在20分钟内离线应用SP1（在任务开始之前）。

实验4中使用的刺激协议2（SP2）涉及在线（在执行任务执行期间）低频语音 - Envelope（Env）TACS刺激（1-8Hz）。

在所有实验中，刺激强度将为2 mA（峰值峰值值，对应于±1 Ma振幅的正弦波）。

刺激将通过放置在腹运动皮层（VMC）上的导电橡胶电极传递。电极将根据10-20国际脑电图系统放置，以识别目标位置。

另外，将在实验1中应用TMS刺激以测量关节运动诱发电位（AMEPS）。

刺激强度将为参与者单个运动阈值的120％[3]。

单个单脉冲TMS将在VMC的唇部运动皮层上应用，以诱导AMEP。

研究程序

预筛选

• 评估纳入/排除标准
• 人口统计信息的收集

筛查试听和语音感知

• 听力门槛的筛选
• 语音接收阈值
• 文本接收阈值

每个实验实验会议之前的主观可理解性水平，将评估主观的可理解性水平，以估计降解水平产生75％（易于），50％（中等）和25％（困难）的降解水平。退化将采用噪声声音的形式，这允许对语音清晰度的参数操纵。这是一种减少语音频谱含量的操纵，而不会影响其时间含量。结果类似于嘶哑的机器人耳语。

实验1：

每个参与者进行了两个TACS会话：与2KHz的在线TAC进行的实验会议，以及一个对照会话，在其中进行了假刺激，每次持续20分钟（会话顺序是平衡的）。在实验过程中，将从参与者的唇部肌肉中记录TMS诱导的AMEP。

实验2：

每个参与者都会进行两个TACS会议：一个实验会议，其中2kHz TAC被交付，并进行了一次假刺激的对照会话，每次持续10分钟（会话顺序是平衡的）。在每个TACS会议之后的20分钟时间内，参与者将听到各种清晰度级别的语音刺激。他们将被要求尽快抄录他们听到的单词（使用计算机键盘），每项最多10次。它们将在低，中和高水平降解的每个单词中都有30个单词以及30个透明刺激，并随机顺序。

实验3：

参与者的基线噪声录音语音理解（有关该过程的描述，请参见第3.2节），使用与实验1中相同的测试程序进行评估。在实验组中，具有与上述设置相同（SP1）的TACS将是用于诱导发音运动兴奋性的增加；在对照组中，将交付假TAC。在接下来的20分钟期间，参与者将接受有关噪声录音语音的培训。培训将由成对呈现的250个单词组成，首先是一个单词的清晰实例，然后是其降解的同行，在清晰单词偏移后200ms。单词对将以1500±500ms的抖动间隔（ITI）的形式呈现。已经表明，这种类型的演示对于快速改善噪声录音单词理解的非常有效：随着介绍120个项目（大约需要10分钟的时间）参与者在单词识别中的准确性从大约20％提高到30多个％[4]。训练后，将再次评估噪声量的单词理解。

实验4：

参与者参加了两次TAC会议，其中将在DS理解中进行测试，同时他们接受ENV-TACS或时间持续的ENV-TACS试验，并通过假刺激试验进行交织。与实验1一样，将向参与者呈现30个刺激，从而降解到三种不同的范围中的每一个，以及30个清晰的刺激，并要求在10秒内抄录他们听到的单词。

进一步的总体道德考虑这项研究有可能具有科学价值，这与改善支持降级语音理解的补偿机制的理解以及社会价值有关，因为其结果可能会为更好性性听力的新干预策略提供了信息。损害或告知现有的改善。该研究的结果可以推广到许多（如果不是最重要的话）情况下，在感知挑战的条件下（例如听力障碍）。鉴于听力障碍的最大社会负担与正常的与年龄相关的听力下降有关（即，长期），我们旨在将结果的普遍性扩展到第三年龄，包括来自老年人群的参与者样本。

良好的临床实践（GCP）陈述本研究将遵守协议，赫尔辛基宣言的当前版本，国际协调-GCP国际会议，《瑞士人类研究法》以及其他本地相关的法律和法规要求

风险效益评估本身没有与研究干预措施相关的风险，只要尊重排除标准，除了TAC刺激的罕见轻度和短暂效应外。通过第三方访问未经授权的数据访问的风险也不是对预期参与者的不必要的识别的风险。

这些研究都不希望参与者有直接的好处。但是，参与者（和其他任何人）可能会从研究的潜在强大科学和社会价值中受益，这是由于对挑战性语音感知和医疗设备（例如，助听器）涉及的（补偿性）神经机制的更好理解而产生的。 。

质量控制和数据保护质量措施为了确保良好的数据质量，所有项目成员都接受了所有与研究相关的方面的培训。通过仔细考虑实验方案和实践课程的仔细考虑，将为人员提供有关特定非侵入电力脑刺激装置的理论和实践知识，以及特定实验中使用的实验方案。为了确保数据不会丢失或损坏，它们将被双重存储。研究人员将执行定期的数据质量检查。

为了保证赞助商，伦理委员会或独立的审判监护仪可以访问研究地点。在这种情况下，直接访问源数据和所有相关文件。所有相关各方都将参与者数据严格保密。

数据记录和源数据

将持有电子案例报告表（E-CRF）：

• 被包括*并成功地结束了研究的参与者
• 被包括在研究中的参与者，但必须由于筛查前确定的次正态听力而被排除（参与者意识到了这种可能性，正如参与者的信息表和知情同意书中都会说明） *通过签署同意书来确定。研究人员有责任确保研究过程中的所有数据将完全正确地在相应的数据库中输入。基本文件必须在常规末端或过早终止后至少保留10年（Art。25der Klinv）。 E-CRF不会按照其名称或出生日期来识别参与者，而将提供适当的虚拟编码识别ID。 E-CRF将存储在受密码保护的Excel表中，并且只能适用于要求数据在研究范围内履行职责的授权人员。主要研究人员将控制数据库中的正确数据输入。

这项研究中的源文档是人口统计数据，知情同意书，随机数字，（s）AES以及相关检查的结果。 E-CRF中记录的数据是匿名参与者ID，年龄，参与日期，包含和排除标准，听力阈值，分配的条件和主观治疗评估。

机密性和编码审判以及参与者数据将由最大的酌处权处理，并且只有需要数据在研究范围内履行其职责的授权人员才能访问。在CRF和其他研究特定文档上，参与者仅由参与者识别列表中存储的唯一参与者编号确定。

为了保护其免受未经授权或意外披露，更改，删除，复制和盗窃的影响，但同时确保可追溯性（Audit Trail； Clino，Art。18），研究人员将以两种形式存储参与者的识别列表。电子版将存储在负责任的研究中心（苏黎世大学（UZH）或Inselspital Bern）的安全网络文件夹中，仅可供研究人员访问。此外，纸质版将被锁定在UZH的心理学研究所建筑中，并且仅可供研究人员使用。

研究数据的保留和破坏所有研究数据在研究终止或过早终止后存档10年。所有研究数据（包括物理文档的数字副本）将存储在两个档案中，以确保在其中一个档案中的文件中的文件被损坏，错误修改或丢失的情况下可用。因此，数据将仅由项目成员和苏黎世大学网络以及受密码保护的质量存储硬盘驱动器（HDD）的文件夹，仅在UZH的安全网络文件夹中。如果UZH中央备份存储单元将在终止研究之前可用，则硬盘驱动器的数据将移至此处。纸质数据（即知情同意书和问卷）将锁定在UZH大楼中。

由于与本研究相关的低风险，监视和注册，将应用内部研究监控：主要研究人员将定期检查项目成员获得的协议，数据和知情同意，以确保准确性，并且将确保丢失任何数据数据存储符合协议。源数据/文档将可供监视器访问，并且在监视过程中将回答问题。

该研究还将通过BASEC在瑞士国家临床试验门户（SNCTP）中以民族语言（德语）注册。

资金/出版/利益宣言这项研究由瑞士国家科学基金会（SNSF）充分资助。在对每个实验进行统计分析后，项目经理将使未出版的未发表的预审查可以通过开放式门户网站访问（例如Biorχive®），并将使每项努力以科学的同行评审，以进行科学的数据发布数据。杂志。仅将以匿名形式提供非临床数据。如果试验结果表明他们希望了解研究结果，他们将传达给参与者。

所有项目成员都没有宣布任何利益冲突。

• 电刺激疗法
• 经颅磁刺激

• 设备：经颅交流电流刺激（TAC）

  主要研究干预是TACS刺激。 TACS是一种属于低电流经颅电刺激类别的非侵入性脑刺激（NIB）技术。与较知名的经颅直流电流刺激（TDC）相反，TACS电流不是恒定的，而是以一定频率交替。

  TAC刺激的目的是增强健康个体中降解的语音理解。

  TACS刺激将在左侧腹运动皮层上应用，电流强度为2mA（峰值峰）

  将手臂与TACS假刺激条件进行比较。

• 设备：经颅磁刺激（TMS）诱导的运动诱发电位（MEP）

  TMS是一种技术，其中使用瞬态磁场（或“脉冲”）通过电磁诱导在目标大脑区域流动电流。脉冲导致受电流影响的细胞膜的快速和高于阈值去极化。因此，TMS诱导了引起神经元中作用电位的电流。

  MEP是TMS刺激后从目标肌肉中记录的电势。在实验1中，将从参与者的唇部肌肉（Orbicularis oris）记录所谓的关节元MEP。将通过在Orbicularis Oris的右侧放置两个记录电极以及在右神庙上的参考电极来记录关节MEP。

• 实验：2kHz TAC（实验1）
  该手臂中的受试者将进行20分钟的TAC刺激，该刺激在左腹运动皮层上施加。
  干预措施：

  • 设备：经颅交流电流刺激（TAC）
  • 设备：经颅磁刺激（TMS）诱导的运动诱发电位（MEP）
• 假比较器：假TAC（实验1）
  该手臂中的受试者将进行20分钟的TAC刺激，该刺激在左腹运动皮层上施加。
  干预措施：

  • 设备：经颅交流电流刺激（TAC）
  • 设备：经颅磁刺激（TMS）诱导的运动诱发电位（MEP）
• 实验：2kHz TAC（实验2）
  该手臂中的受试者将进行20分钟的TAC刺激，该刺激在左腹运动皮层上施加。
  干预：设备：经颅交流电流刺激（TAC）
• 假比较器：假TACS（实验2）
  该手臂中的受试者将进行20分钟的TAC刺激，该刺激在左腹运动皮层上施加。
  干预：设备：经颅交流电流刺激（TAC）
• 实验：2kHz TAC（实验3）
  该手臂中的受试者将进行20分钟的TAC刺激，该刺激在左腹运动皮层上施加。
  干预：设备：经颅交流电流刺激（TAC）
• 假比较器：假TAC（实验3）
  该手臂中的受试者将进行20分钟的TAC刺激，该刺激在左腹运动皮层上施加。
  干预：设备：经颅交流电流刺激（TAC）
• 实验：ENV TACS（实验4）
  该手臂中的受试者将进行20分钟的TAC刺激，该刺激在左腹运动皮层上施加。
  干预：设备：经颅交流电流刺激（TAC）
• 主动比较器：时间转换的环境-TAC（实验4）
  该手臂中的受试者将进行20分钟的TAC刺激，该刺激在左腹运动皮层上施加。
  干预：设备：经颅交流电流刺激（TAC）
• 假比较器：假TAC（实验4）
  该手臂中的受试者将进行20分钟的TAC刺激，该刺激在左腹运动皮层上施加。
  干预：设备：经颅交流电流刺激（TAC）

纳入标准：

• 参与者的书面知情同意
• 年龄：18-35 / 65+
• 正常（或正常）视力
• 德语作为母语
• 右撇子

排除标准：

• 听力损失
• 双语或多语言
• 目前怀孕或母乳喂养的妇女
• 已知或怀疑的毒品或酒精滥用
• 脑损伤的病史或任何神经疾病（Y/N）
• 例如，中风，创伤性脑损伤，脑外科手术，癫痫等。
• 阅读障碍
• 精神疾病史
• 最近的药物消费
• 具有认知副作用的药物（例如，精神活性药物或安眠药）
• 头部区域中的金属植入物（不包括固定牙套和牙齿填充物）
• 任何植入的医疗设备（例如心脏起搏器）
• 先前在一个包括主要研究计划的实验中入学