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出境医 / 临床实验 / 调查老年骨盆底运动计划的影响。
调查老年骨盆底运动计划的影响。
研究描述
简要摘要：
激素结构的改变和随着衰老的肌肉组织减少会导致骨盆底功能障碍。超过65岁以上的许多因素，例如减少肌肉组织的体积减少，雌激素 /睾丸激素的量减少以及低水平的体育活动引起的问题，例如尿失禁，脱垂，便秘和性功能障碍，这项研究的目的是研究骨盆底运动计划对老年人的性功能障碍，失禁，生活质量和体育锻炼水平的有效性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨盆地板肌肉无力尿失禁在老年性功能障碍生活质量 | 其他：运动 | 不适用 |
详细说明：
在大约37％的60-79岁妇女中，骨盆底问题包括脱垂，空隙和排便功能障碍和尿失禁是领先的骨盆底功能障碍。国际尿失禁协会（ICS）将所有类型的非自愿尿液泄漏视为尿失禁。在65-74岁的女性中，尿失禁的发生率为26.6％，年龄在75岁及以上的患者中为41.8％。在65岁以上的人群骨盆底疾病中，性功能障碍也经常遇到问题。这项研究的目的是研究老年人的骨盆底运动计划对性功能障碍，失禁，生活质量和体育锻炼水平的有效性。骨盆底锻炼计划包含骨盆底肌肉的不同收缩。每个运动都有缓慢而快速的抽搐肌肉运动收缩。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 94名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 2组研究小组和对照组 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 调查与性功能障碍，尿失禁，体育锻炼水平和老年人生活质量有关的骨盆底运动计划的影响。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年5月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月2日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：一组骨盆底运动 一组骨盆底运动包括47名老年人，其中包含收缩和重复骨盆底肌肉运动，每周两次由专业的骨盆健康物理治疗师进行8周。 | 其他：运动 骨盆底运动计划包括由专家骨盆健康物理治疗师每周两次重复骨盆底肌肉收缩。 骨盆底教育计划包括骨盆底解剖结构，有关骨盆底功能障碍的信息和行为改变。 其他名称：教育 |
| 没有干预：骨盆底教育组 骨盆底教育组包括47名老年人，其中包含骨盆底和功能障碍的解剖学，每周一次由专业的骨盆健康物理治疗师进行8周。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 女性性功能障碍指数[时间范围：8周]FSFI是对女性性功能的简短问卷调查。它是出于评估性功能领域（例如性唤醒，性高潮，满意度，疼痛）的特定目的而开发的。
- 勃起功能问卷的国际指数[时间范围：8周]勃起功能的15个问题国际指数（IIEF）问卷是一项经过验证的，多维的，自我管理的研究，在临床试验中对勃起功能障碍和治疗结果的临床评估有用。
- 国际尿失禁问卷咨询 - 简短形式（ICIQ-SF）[时间范围：8周]ICIQ-UI简短形式是一项简短且心理上强大的患者完整的问卷，用于评估全球研究和临床实践中男性和女性尿失禁的频率，严重性和对生活质量（QOL）的频率，严重性和影响。它的评分为0-21。
次要结果度量 ：
- SEAPI-QMM [时间范围：8周]SEAPI尿失禁问卷包括5个数据点，以评估特定尿症状的严重程度。 SEAPI-QMM失禁分类系统是在1990年代初期开发的，它是一种可以量化尿失禁及其影响的系统，而无需特殊设备或耗时的程序。
- 老年人的体育活动量表（PASE）[时间范围：8周]
老年人（PASE）的体育锻炼量表是短暂的（5分钟），并且很容易评分调查，专门用于评估65岁及以上的人的流行病学研究中的体育活动[6]。
PASE分数结合了有关休闲，家庭和职业活动的信息[7]。 PASE评估通常由老年人选择的活动类型（步行，娱乐活动，锻炼，家务，院子，院子工作和照顾他人。它使用上周的频率，持续时间和强度的活动水平来分配得分，从0到793范围，得分较高，表明体育活动较高。最初在90年代初开发了PASE，以提供一种工具，以调查特定年龄特定的体育活动问卷调查的特定老年人，这填补了流行病学研究中的重要需求时间
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65年至75岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
年龄超过65岁，参加所有运动课，不要成为沟通问题
排除标准：
具有神经源性膀胱以患有转移性前列腺或卵巢癌，在尿道上造成骨盆器官恶性疾病
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 阿克登兹大学 | |
| 土耳其安塔利亚，07070 | |
赞助商和合作者
阿克登兹大学
调查人员
| 学习主席： | MehmetSakıncı，Assos.prof。 | 阿克登兹大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月30日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年7月31日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月21日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 调查老年骨盆底运动计划的影响。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 调查与性功能障碍，尿失禁，体育锻炼水平和老年人生活质量有关的骨盆底运动计划的影响。 | ||||
| 简要摘要 | 激素结构的改变和随着衰老的肌肉组织减少会导致骨盆底功能障碍。超过65岁以上的许多因素，例如减少肌肉组织的体积减少，雌激素 /睾丸激素的量减少以及低水平的体育活动引起的问题，例如尿失禁，脱垂，便秘和性功能障碍，这项研究的目的是研究骨盆底运动计划对老年人的性功能障碍，失禁，生活质量和体育锻炼水平的有效性。 | ||||
| 详细说明 | 在大约37％的60-79岁妇女中，骨盆底问题包括脱垂，空隙和排便功能障碍和尿失禁是领先的骨盆底功能障碍。国际尿失禁协会（ICS）将所有类型的非自愿尿液泄漏视为尿失禁。在65-74岁的女性中，尿失禁的发生率为26.6％，年龄在75岁及以上的患者中为41.8％。在65岁以上的人群骨盆底疾病中，性功能障碍也经常遇到问题。这项研究的目的是研究老年人的骨盆底运动计划对性功能障碍，失禁，生活质量和体育锻炼水平的有效性。骨盆底锻炼计划包含骨盆底肌肉的不同收缩。每个运动都有缓慢而快速的抽搐肌肉运动收缩。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 2组研究小组和对照组 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：运动 骨盆底运动计划包括由专家骨盆健康物理治疗师每周两次重复骨盆底肌肉收缩。 骨盆底教育计划包括骨盆底解剖结构，有关骨盆底功能障碍的信息和行为改变。 其他名称：教育 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 94 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 年龄超过65岁，参加所有运动课，不要成为沟通问题 排除标准： 具有神经源性膀胱以患有转移性前列腺或卵巢癌，在尿道上造成骨盆器官恶性疾病 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65年至75岁（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04036604 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2012-KAEK-20 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 穆罕默德·萨克尼奇（MehmetSakıncı），阿克尼兹大学（Akdeniz University） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿克登兹大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 阿克登兹大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
