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出境医 / 临床实验 / 预防与肥胖相关的癌症:在香港建立多癌教育和预防计划

预防与肥胖相关的癌症:在香港建立多癌教育和预防计划

研究描述
简要摘要:

肥胖可能会增加许多慢性疾病的风险,包括高血压,心血管疾病,高脂质水平,糖尿病,中风,子宫内膜癌和某些类型的癌症,这些癌症可以通过筛查计划受益于二次预防。美国癌症研究所的世界癌症研究基金已经回顾了有关肥胖与癌症之间联系的所有研究。研究表明,肥胖是结直肠癌,乳腺癌和前列腺癌的独立危险因素。这三种癌症(此后将被称为“与肥胖相关的癌症”)表明,过去十年来亚洲的发病率迅速增加。

在2014年香港的中国成年人中,有39%的人超重或肥胖(同年欧洲成年人报告了20.9%),高达69.7%的人报告说,他们没有采取任何措施来实现最佳体重控制。男性(49.6%)的超重或肥胖比女性(29.5%)的比例更高。年龄45-54岁的成年人比其他年龄段的超重或肥胖的率最高(50.5%)。此外,还有62.5%的体育锻炼水平不符合世界卫生组织(WHO)的建议。每天只有18.7%的时间至少消耗5部分水果和蔬菜;然而大约30%是酗酒者。每天或偶尔吸烟者超过10%。这些数字表明,与肥胖症和肥胖相关的癌症的发生率将进一步升级 - 需要在社区层面上进行紧急行动,以打击这些疾病的发病率和死亡率上升。

根据香港癌症注册表的说法,与其他癌症相比,结直肠癌,乳腺癌和前列腺癌的新病例数量(发病率)和死亡人数(死亡率)之间的差异要高得多。众所周知,当筛查在早期阶段被发现时,筛查可以有效地降低这三种与肥胖相关的癌症的死亡率。

发现一种一站式筛选多种癌症的概念是可行的,并且能够在早期阶段检测到广泛的肿瘤病变。在最近的十年中,在全球范围内还建立了新兴中心作为多癌筛查诊所。然而,许多研究突出了这些多癌筛查计划的结果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肥胖结直肠癌前列腺癌乳腺癌诊断测试:粪便免疫化学测试诊断测试:前列腺特异性抗原测试诊断测试:乳房X线照片不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 10000名参与者
分配:非随机化
干预模型:阶乘任务
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:筛选
官方标题:预防与肥胖相关的癌症:在香港建立多癌教育和预防计划
实际学习开始日期 2018年8月6日
估计的初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
结直肠癌筛查

潜在的筛查参与者将首先向卫生部(DH)启动的CRC筛查试点计划简要介绍。

该项目将为政府试点计划提供筛查推荐或连续10,000名访问者的筛选测试。

诊断测试:粪便免疫化学测试
粪便免疫化学测试检测粪便中是否有血红蛋白出现,因此甚至可以发现粪便中的少量血液。
其他名称:适合

前列腺癌筛查
然后将对前列腺特异性抗原(PSA)进行血液测试。随后,对于血清PSA 4-10 ng/mL的受试者,将对前列腺健康指数(PHI)进行其他血液检查,以进一步评估前列腺癌的风险。血清PSA> 10 ng/ml的受试者;或PHI≥35将被转介到直肠超声引导的前列腺活检(TRUS+PB)中。血清PSA <4 ng/mL或PHI水平<35的受试者将邀请每2年重复前列腺筛查测试。我们的目标是筛选不超过5,000名受试者。对于所有接受前列腺癌筛查的患者,研究团队将继续遵循电话或邮件或其他方式,以长期临床结果长达10年。
诊断测试:前列腺特异性抗原测试
PSA血液测试用于测量血液中PSA的水平。当PSA水平高于正常水平时,它可能代表前列腺癌或良性前列腺增生。具有较高PSA水平的患者应接受其他测试。
其他名称:PSA

乳腺癌筛查
多达5,000名合格的女性受试者将每年2年接受乳房X线摄影。由香港乳腺癌基金会(HKBCF)经营的骑师俱乐部乳房健康中心(BHC)将转介乳房X线摄影异常的人随后进行随后的随访。
诊断测试:乳房X线照片
乳房的每个侧面都将在两种不同的视图中进行成像。将乳房压在2个塑料板之间,以使乳腺组织变平并散布乳房组织以进行清晰的成像。
其他名称:MMG

结果措施
主要结果指标
  1. 结直肠癌检测率[时间范围:5年]
    评估CRC筛查在与肥胖相关的一站式癌症筛查计划中的有效性

  2. 前列腺癌检测率[时间范围:5年]
    评估前列腺癌筛查在与肥胖相关的癌症筛查计划中的有效性

  3. 乳腺癌检测率[时间范围:5年]
    评估乳腺癌筛查在与肥胖有关的一站式癌症相关癌症筛查计划中的有效性


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 40年至75年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄40至75岁,具体取决于危险因素;
  • 测量的BMI≥25kg/m2;或腰围> 80cm [女性]或> 90厘米[男性];和
  • 缺乏表明CRC和乳腺癌的现有症状或以前的症状

排除标准:

  • 经过更新的CRC筛查测试(在过去的两年中适合;在过去5年中的灵活乙状结肠镜检查;在过去的10年中结肠镜检查);
  • 在过去的两年中收到了更新的前列腺或乳房筛查测试;
  • 具有CRC,前列腺或乳腺癌的个人;
  • 具有结肠腺瘤,憩室疾病或炎症性肠病的个人病史;
  • 患有结肠镜检查的禁忌症,例如心肺功能不全和双重抗piplatelets等。和
  • 有医疗状况和残疾状况,预期寿命有限
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:托马斯·林(852)26031407 thomaslam@cuhk.edu.hk

位置
布局表以获取位置信息
香港
Lek Yuen Health Center招募
香港,香港
联系人:Thomas yt Lam 26031407 thomaslam@cuhk.edu.hk
赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:约瑟夫·杰伊·昂格香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年4月16日
第一个发布日期icmje 2019年7月29日
上次更新发布日期2020年10月12日
实际学习开始日期ICMJE 2018年8月6日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月24日)
  • 结直肠癌检测率[时间范围:5年]
    评估CRC筛查在与肥胖相关的一站式癌症筛查计划中的有效性
  • 前列腺癌检测率[时间范围:5年]
    评估前列腺癌筛查在与肥胖相关的癌症筛查计划中的有效性
  • 乳腺癌检测率[时间范围:5年]
    评估乳腺癌筛查在与肥胖有关的一站式癌症相关癌症筛查计划中的有效性
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE预防与肥胖相关的癌症:在香港建立多癌教育和预防计划
官方标题ICMJE预防与肥胖相关的癌症:在香港建立多癌教育和预防计划
简要摘要

肥胖可能会增加许多慢性疾病的风险,包括高血压,心血管疾病,高脂质水平,糖尿病,中风,子宫内膜癌和某些类型的癌症,这些癌症可以通过筛查计划受益于二次预防。美国癌症研究所的世界癌症研究基金已经回顾了有关肥胖与癌症之间联系的所有研究。研究表明,肥胖是结直肠癌,乳腺癌和前列腺癌的独立危险因素。这三种癌症(此后将被称为“与肥胖相关的癌症”)表明,过去十年来亚洲的发病率迅速增加。

在2014年香港的中国成年人中,有39%的人超重或肥胖(同年欧洲成年人报告了20.9%),高达69.7%的人报告说,他们没有采取任何措施来实现最佳体重控制。男性(49.6%)的超重或肥胖比女性(29.5%)的比例更高。年龄45-54岁的成年人比其他年龄段的超重或肥胖的率最高(50.5%)。此外,还有62.5%的体育锻炼水平不符合世界卫生组织(WHO)的建议。每天只有18.7%的时间至少消耗5部分水果和蔬菜;然而大约30%是酗酒者。每天或偶尔吸烟者超过10%。这些数字表明,与肥胖症和肥胖相关的癌症的发生率将进一步升级 - 需要在社区层面上进行紧急行动,以打击这些疾病的发病率和死亡率上升。

根据香港癌症注册表的说法,与其他癌症相比,结直肠癌,乳腺癌和前列腺癌的新病例数量(发病率)和死亡人数(死亡率)之间的差异要高得多。众所周知,当筛查在早期阶段被发现时,筛查可以有效地降低这三种与肥胖相关的癌症的死亡率。

发现一种一站式筛选多种癌症的概念是可行的,并且能够在早期阶段检测到广泛的肿瘤病变。在最近的十年中,在全球范围内还建立了新兴中心作为多癌筛查诊所。然而,许多研究突出了这些多癌筛查计划的结果。

详细说明

肥胖可能会增加许多慢性疾病的风险,包括高血压,心血管疾病,高脂质水平,糖尿病,中风,子宫内膜癌和某些类型的癌症,这些癌症可以通过筛查计划受益于二次预防。特别是,结直肠癌,乳腺癌和前列腺癌(此后这三种癌症将被称为“与肥胖相关的癌症”)表明,在过去十年中,亚洲的发病率迅速增加。美国癌症研究所的世界癌症研究基金已经回顾了有关肥胖与癌症之间联系的所有研究。对于结直肠癌(CRC),有令人信服的证据表明肥胖症与患CRC的风险高30-66%有关。在成年期间,体重增加也会增加CRC的风险。至于乳腺癌,腰部最小的绝经后妇女(比最大)患乳腺癌的风险降低了39%。 BMI增加了5个单位,与乳腺癌的风险增加了12%,绝经后妇女的这一数字升至20-40%。对于前列腺癌,已经提出了更大的体内脂肪作为晚期前列腺癌的原因。肥胖与晚期前列腺癌正相关。每5 kg/m2较高的BMI的相对风险为1.09。

在2014年香港的中国成年人中,有39%的人超重或肥胖(同年欧洲成年人报告了20.9%),高达69.7%的人报告说,他们没有采取任何措施来实现最佳体重控制。男性(49.6%)的超重或肥胖比女性(29.5%)的比例更高。年龄45-54岁的成年人比其他年龄段的超重或肥胖的率最高(50.5%)。此外,还有62.5%的体育锻炼水平不符合世界卫生组织(WHO)的建议。每天只有18.7%的时间至少消耗5部分水果和蔬菜;然而大约30%是酗酒者。每天或偶尔吸烟者超过10%。这些数字表明,与肥胖症和肥胖相关的癌症的发生率将进一步升级 - 需要在社区层面上进行紧急行动,以打击这些疾病的发病率和死亡率上升。

如图2所示,与其他癌症相比,结直肠癌,乳腺癌和前列腺癌的新病例数(发病率)和死亡人数(死亡率)之间的差异要高得多。众所周知,当筛查在早期阶段被发现时,筛查可以有效地降低这三种与肥胖相关的癌症的死亡率。

原发性预防是发现有效预防癌症的关键策略之一。关于改变生活方式因素的健康教育对于改变行为并减少肥胖及其相关癌症构成的威胁的影响特别有用。行为医学的应用,被定义为“与健康和疾病有关的社会文化,心理社会,行为和生物医学知识的发展和整合的跨学科领域,以及将这种知识应用于疾病预防,健康促进,病因,病因,病因,诊断,,诊断,诊断,治疗和康复“”已被认为是预防癌症的最有效和实用的手段。减少癌症的综合策略还包括二次预防,旨在早期发现疾病。对于降低癌症相关的死亡率特别有效。

一站式筛查多种癌症的概念是现有文献的相对新颖的 - 这样的举措之一是2006年在以色列的特拉维夫·索拉斯基医学中心建立的“综合癌症预防中心”(ICPC)。访问该中心的前1,000名受试者表明,该中心的依从性高于卫生部对普通人群的依从性(乳房X线摄影的78%比60%;结肠镜检查为39%vs.16%)。发现为多种癌症的一站式筛查设计的独特设施是可行的,并且能够在早期阶段检测到广泛的肿瘤病变。在最近的十年中,在全球范围内还建立了新兴中心作为多癌筛查诊所。然而,许多研究突出了这些多癌筛查计划的结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:阶乘分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:筛选
条件ICMJE
  • 肥胖
  • 结直肠癌
  • 前列腺癌
  • 乳腺癌
干预ICMJE
  • 诊断测试:粪便免疫化学测试
    粪便免疫化学测试检测粪便中是否有血红蛋白出现,因此甚至可以发现粪便中的少量血液。
    其他名称:适合
  • 诊断测试:前列腺特异性抗原测试
    PSA血液测试用于测量血液中PSA的水平。当PSA水平高于正常水平时,它可能代表前列腺癌或良性前列腺增生。具有较高PSA水平的患者应接受其他测试。
    其他名称:PSA
  • 诊断测试:乳房X线照片
    乳房的每个侧面都将在两种不同的视图中进行成像。将乳房压在2个塑料板之间,以使乳腺组织变平并散布乳房组织以进行清晰的成像。
    其他名称:MMG
研究臂ICMJE
  • 结直肠癌筛查

    潜在的筛查参与者将首先向卫生部(DH)启动的CRC筛查试点计划简要介绍。

    该项目将为政府试点计划提供筛查推荐或连续10,000名访问者的筛选测试。

    干预:诊断测试:粪便免疫化学测试
  • 前列腺癌筛查
    然后将对前列腺特异性抗原(PSA)进行血液测试。随后,对于血清PSA 4-10 ng/mL的受试者,将对前列腺健康指数(PHI)进行其他血液检查,以进一步评估前列腺癌的风险。血清PSA> 10 ng/ml的受试者;或PHI≥35将被转介到直肠超声引导的前列腺活检(TRUS+PB)中。血清PSA <4 ng/mL或PHI水平<35的受试者将邀请每2年重复前列腺筛查测试。我们的目标是筛选不超过5,000名受试者。对于所有接受前列腺癌筛查的患者,研究团队将继续遵循电话或邮件或其他方式,以长期临床结果长达10年。
    干预:诊断测试:前列腺特异性抗原测试
  • 乳腺癌筛查
    多达5,000名合格的女性受试者将每年2年接受乳房X线摄影。由香港乳腺癌基金会(HKBCF)经营的骑师俱乐部乳房健康中心(BHC)将转介乳房X线摄影异常的人随后进行随后的随访。
    干预:诊断测试:乳房X线照片
出版物 * SUNG JJY,LUK AKC,NG SSM,NG ACF,CHIU PKF,Chan Eyy,Cheung Psy,Chu WCW,Wong SH,Lam Tyt,Wong Sys。一站式筛查对结直肠癌,乳房和前列腺癌的有效性:基于人群的可行性研究。前Oncol。 2021年2月25日; 11:631666。 doi:10.3389/fonc.2021.631666。环境2021。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年7月24日)
10000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计的初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄40至75岁,具体取决于危险因素;
  • 测量的BMI≥25kg/m2;或腰围> 80cm [女性]或> 90厘米[男性];和
  • 缺乏表明CRC和乳腺癌的现有症状或以前的症状

排除标准:

  • 经过更新的CRC筛查测试(在过去的两年中适合;在过去5年中的灵活乙状结肠镜检查;在过去的10年中结肠镜检查);
  • 在过去的两年中收到了更新的前列腺或乳房筛查测试;
  • 具有CRC,前列腺或乳腺癌的个人;
  • 具有结肠腺瘤,憩室疾病或炎症性肠病的个人病史;
  • 患有结肠镜检查的禁忌症,例如心肺功能不全和双重抗piplatelets等。和
  • 有医疗状况和残疾状况,预期寿命有限
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至75年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:托马斯·林(852)26031407 thomaslam@cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04034953
其他研究ID编号ICMJE MCP研究
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:在研究期间和之后,只能访问授权研究人员(例如主要研究人员,共同研究人员,研究助理等)的数据或研究记录。
责任方香港中国大学的约瑟夫·杰伊·昂格
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:约瑟夫·杰伊·昂格香港中国大学
PRS帐户香港中国大学
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院