研究人员打算通过a评估氧化应激生物标志物。过氧化氢酶活性测定; b。脂质过氧化测定; C。草皮测定; d。总抗氧化能力测定; e。急性心肌梗塞患者的谷胱甘肽过氧化物酶转诊为原发性PCI;研究人员还旨在通过测量心脏脂肪酸结合蛋白(H-FABP),TNI,CK,CK,CK-MB,LDH和AST来评估心脏坏死,这些急性心肌梗塞的患者参考了原发性PCI;此外,研究人员打算在入院时通过生物阻抗光谱(BCM -Fresenius Care)评估人体组成。
研究人员的目的是通过氧化剂Millieu,HFABP充分表征这些患者,并与LVEF功能障碍建立相关性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| STEMI氧化应激氧化应激诱导主要PCI HFABP左心室功能障碍BCM | 其他:STEMI PPCI患者的氧化应激生物标志物和HFABP | 不适用 |
收集数据:
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 200名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 诊断 |
| 官方标题: | 急性心肌梗死患者的氧化应激生物标志物,H-FABP和左心室功能障碍之间的相关性 |
| 估计研究开始日期 : | 2019年8月 |
| 估计的初级完成日期 : | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年8月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 原发性PCI STEMI患者 所有AMI的患者都引用了单个中心的主要PCI | 其他:STEMI PPCI患者的氧化应激生物标志物和HFABP 剂量氧化应激生物标志物和STEMI PPCI中的HFABP |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Razan Al Namat,医学博士,博士 | 0040757205114 | razan_romania@yahoo.com |
| 罗马尼亚 | |
| 心血管疾病研究所IASI | 招募 |
| IAşi,Iasi,罗马尼亚,700503 | |
| 联系人:Alexandru Burlacu,医学博士,博士00407444488580 alburlacu@yahoo.com | |
| 首席研究员: | 教授阿德里安·科维奇(Adrian Covic) | 医学与药学大学“Gr。T.Popa” Iasi,罗马尼亚 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月29日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年7月30日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 急性心肌梗死患者的疗程状态。 [时间范围:1年] 通过身体组成监测BCM评估水合状态。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 急性心肌梗死患者的氧化应激生物标志物,H-FABP和左心室功能障碍之间的相关性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 急性心肌梗死患者的氧化应激生物标志物,H-FABP和左心室功能障碍之间的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员打算通过a评估氧化应激生物标志物。过氧化氢酶活性测定; b。脂质过氧化测定; C。草皮测定; d。总抗氧化能力测定; e。急性心肌梗塞患者的谷胱甘肽过氧化物酶转诊为原发性PCI;研究人员还旨在通过测量心脏脂肪酸结合蛋白(H-FABP),TNI,CK,CK,CK-MB,LDH和AST来评估心脏坏死,这些急性心肌梗塞的患者参考了原发性PCI;此外,研究人员打算在入院时通过生物阻抗光谱(BCM -Fresenius Care)评估人体组成。 研究人员的目的是通过氧化剂Millieu,HFABP充分表征这些患者,并与LVEF功能障碍建立相关性。 | ||||
| 详细说明 | 收集数据:
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他:STEMI PPCI患者的氧化应激生物标志物和HFABP 剂量氧化应激生物标志物和STEMI PPCI中的HFABP | ||||
| 研究臂ICMJE | 原发性PCI STEMI患者 所有AMI的患者都引用了单个中心的主要PCI 干预:其他:STEMI PPCI患者的氧化应激生物标志物和HFABP | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 200 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 罗马尼亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04034940 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | OXISTEMI01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Adrian Covic教授,Grigore T. Popa医学与药学大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Grigore T. Popa医学与药房 | ||||
| 合作者ICMJE | 心血管疾病研究所IASI,罗马尼亚 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Grigore T. Popa医学与药房 | ||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||