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出境医 / 临床实验 / 急性心肌梗死患者的氧化应激生物标志物,H-FABP和左心室功能障碍之间的相关性(OXISTEMIHFABP)

急性心肌梗死患者的氧化应激生物标志物,H-FABP和左心室功能障碍之间的相关性(OXISTEMIHFABP)

研究描述
简要摘要:

研究人员打算通过a评估氧化应激生物标志物。过氧化氢酶活性测定; b。脂质过氧化测定; C。草皮测定; d。总抗氧化能力测定; e。急性心肌梗塞患者的谷胱甘肽过氧化物酶转诊为原发性PCI;研究人员还旨在通过测量心脏脂肪酸结合蛋白(H-FABP),TNI,CK,CK,CK-MB,LDH和AST来评估心脏坏死,这些急性心肌梗塞的患者参考了原发性PCI;此外,研究人员打算在入院时通过生物阻抗光谱(BCM -Fresenius Care)评估人体组成。

研究人员的目的是通过氧化剂Millieu,HFABP充分表征这些患者,并与LVEF功能障碍建立相关性。


病情或疾病 干预/治疗阶段
STEMI氧化应激氧化应激诱导主要PCI HFABP左心室功能障碍BCM其他:STEMI PPCI患者的氧化应激生物标志物和HFABP不适用

详细说明:

收集数据:

  • 描述性的一般人口统计数据;
  • 先前的病理学(缺血性心脏病,周围动脉疾病,中风,心力衰竭,先前的经皮冠状动脉干预,冠状动脉搭桥术 - CABG,已知的肾病);
  • 心血管危险因素(年龄,体重,身高,腹部周长,体重指数,吸烟,久坐,糖尿病,高血压,血脂异常);
  • 氧化应激生物标志物:过氧化氢酶活性测定;脂质过氧化测定;草皮测定;总抗氧化能力测定;谷胱甘肽;
  • 心脏坏死标记:心脏脂肪酸结合蛋白(H-FABP),TNI,CK,CK-MB,LDH和OGT;
  • 常规生物学数据;
  • 代谢数据(从两个身体组成监测评估中获得 - 冠状动脉干预后和12小时) - 体水,体内脂肪组织;
  • 有关主要PCI的信息(少于12小时的缺血性症状);
  • 冠状动脉细节,用过的支架的类型,围围围骨特异性并发症,心肌梗塞中的最终结膜 - 流动 - 流动);
  • 入院时超声心动图(LVEF);
  • 通过Sphigmocore脉冲波速度测量动脉刚度(24小时后术,2个速度:颈动脉 - 股骨和颈动脉 - radial);
  • 心血管风险分数的计算:语法得分,弗雷明汉得分,分配得分,QRISK2分数,Procam得分,十字军分数,宽限分数,乍得VASC分数,MESA得分,MESA得分,ASCVD分数,ASCVD分数,汉密尔顿抑郁评级量表(HAMILTON)评级量表,汉密尔顿评级量表焦虑;
  • 院内和一个月的后续狼牙棒。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 200名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:诊断
官方标题:急性心肌梗死患者的氧化应激生物标志物,H-FABP和左心室功能障碍之间的相关性
估计研究开始日期 2019年8月
估计的初级完成日期 2020年7月
估计 学习完成日期 2020年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
原发性PCI STEMI患者
所有AMI的患者都引用了单个中心的主要PCI
其他:STEMI PPCI患者的氧化应激生物标志物和HFABP
剂量氧化应激生物标志物和STEMI PPCI中的HFABP

结果措施
主要结果指标
  1. 急性心肌梗塞患者接受原发性PCI的氧化应激状态[时间范围:1年]
    通过测量过氧化氢酶活性测定法评估氧化应激状态;脂质过氧化测定;草皮测定;总抗氧化能力测定;谷胱甘肽过氧化物酶。

  2. 2.急性心肌梗死患者的心脏坏死状态。 [时间范围:1年]
    通过测量心脏脂肪酸结合蛋白(H-FABP),TNI,CK,CK-MB,LDH和AST评估心脏坏死的评估


次要结果度量
  1. 急性心肌梗死患者的疗程状态。 [时间范围:1年]
    通过身体组成监测BCM评估水合状态。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • ST高升高心肌梗塞(<12H)的成年人证实;
  • 包括在罗马尼亚国家初级经皮血运重建计划中(对于指导方针推荐主要PCI);

排除标准:

  • 未签署原发性PCI知情同意的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Razan Al Namat,医学博士,博士0040757205114 razan_romania@yahoo.com

位置
布局表以获取位置信息
罗马尼亚
心血管疾病研究所IASI招募
IAşi,Iasi,罗马尼亚,700503
联系人:Alexandru Burlacu,医学博士,博士00407444488580 alburlacu@yahoo.com
赞助商和合作者
Grigore T. Popa医学与药房
心血管疾病研究所IASI,罗马尼亚
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:教授阿德里安·科维奇(Adrian Covic)医学与药学大学“Gr。T.Popa” Iasi,罗马尼亚
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月24日
第一个发布日期icmje 2019年7月29日
上次更新发布日期2019年7月30日
估计研究开始日期ICMJE 2019年8月
估计的初级完成日期2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月24日)
  • 急性心肌梗塞患者接受原发性PCI的氧化应激状态[时间范围:1年]
    通过测量过氧化氢酶活性测定法评估氧化应激状态;脂质过氧化测定;草皮测定;总抗氧化能力测定;谷胱甘肽过氧化物酶。
  • 2.急性心肌梗死患者的心脏坏死状态。 [时间范围:1年]
    通过测量心脏脂肪酸结合蛋白(H-FABP),TNI,CK,CK-MB,LDH和AST评估心脏坏死的评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月24日)
急性心肌梗死患者的疗程状态。 [时间范围:1年]
通过身体组成监测BCM评估水合状态。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE急性心肌梗死患者的氧化应激生物标志物,H-FABP和左心室功能障碍之间的相关性
官方标题ICMJE急性心肌梗死患者的氧化应激生物标志物,H-FABP和左心室功能障碍之间的相关性
简要摘要

研究人员打算通过a评估氧化应激生物标志物。过氧化氢酶活性测定; b。脂质过氧化测定; C。草皮测定; d。总抗氧化能力测定; e。急性心肌梗塞患者的谷胱甘肽过氧化物酶转诊为原发性PCI;研究人员还旨在通过测量心脏脂肪酸结合蛋白(H-FABP),TNI,CK,CK,CK-MB,LDH和AST来评估心脏坏死,这些急性心肌梗塞的患者参考了原发性PCI;此外,研究人员打算在入院时通过生物阻抗光谱(BCM -Fresenius Care)评估人体组成。

研究人员的目的是通过氧化剂Millieu,HFABP充分表征这些患者,并与LVEF功能障碍建立相关性。

详细说明

收集数据:

  • 描述性的一般人口统计数据;
  • 先前的病理学(缺血性心脏病,周围动脉疾病,中风,心力衰竭,先前的经皮冠状动脉干预,冠状动脉搭桥术 - CABG,已知的肾病);
  • 心血管危险因素(年龄,体重,身高,腹部周长,体重指数,吸烟,久坐,糖尿病,高血压,血脂异常);
  • 氧化应激生物标志物:过氧化氢酶活性测定;脂质过氧化测定;草皮测定;总抗氧化能力测定;谷胱甘肽;
  • 心脏坏死标记:心脏脂肪酸结合蛋白(H-FABP),TNI,CK,CK-MB,LDH和OGT;
  • 常规生物学数据;
  • 代谢数据(从两个身体组成监测评估中获得 - 冠状动脉干预后和12小时) - 体水,体内脂肪组织;
  • 有关主要PCI的信息(少于12小时的缺血性症状);
  • 冠状动脉细节,用过的支架的类型,围围围骨特异性并发症,心肌梗塞中的最终结膜 - 流动 - 流动);
  • 入院时超声心动图(LVEF);
  • 通过Sphigmocore脉冲波速度测量动脉刚度(24小时后术,2个速度:颈动脉 - 股骨和颈动脉 - radial);
  • 心血管风险分数的计算:语法得分,弗雷明汉得分,分配得分,QRISK2分数,Procam得分,十字军分数,宽限分数,乍得VASC分数,MESA得分,MESA得分,ASCVD分数,ASCVD分数,汉密尔顿抑郁评级量表(HAMILTON)评级量表,汉密尔顿评级量表焦虑;
  • 院内和一个月的后续狼牙棒。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:诊断
条件ICMJE
  • 斯蒂米
  • 氧化应激
  • 氧化应激诱导
  • 主要PCI
  • HFABP
  • 左心室功能障碍
  • BCM
干预ICMJE其他:STEMI PPCI患者的氧化应激生物标志物和HFABP
剂量氧化应激生物标志物和STEMI PPCI中的HFABP
研究臂ICMJE原发性PCI STEMI患者
所有AMI的患者都引用了单个中心的主要PCI
干预:其他:STEMI PPCI患者的氧化应激生物标志物和HFABP
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年7月24日)
200
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年8月
估计的初级完成日期2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • ST高升高心肌梗塞(<12H)的成年人证实;
  • 包括在罗马尼亚国家初级经皮血运重建计划中(对于指导方针推荐主要PCI);

排除标准:

  • 未签署原发性PCI知情同意的患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Razan Al Namat,医学博士,博士0040757205114 razan_romania@yahoo.com
列出的位置国家ICMJE罗马尼亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04034940
其他研究ID编号ICMJE OXISTEMI01
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:没有计划可提供IPD。
责任方Adrian Covic教授,Grigore T. Popa医学与药学大学
研究赞助商ICMJE Grigore T. Popa医学与药房
合作者ICMJE心血管疾病研究所IASI,罗马尼亚
研究人员ICMJE
首席研究员:教授阿德里安·科维奇(Adrian Covic)医学与药学大学“Gr。T.Popa” Iasi,罗马尼亚
PRS帐户Grigore T. Popa医学与药房
验证日期2019年7月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素