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家居老年人的家庭锻炼计划(HEX)

研究描述
简要摘要:

锻炼可以通过促进健康,延迟或逆转功能下降,降低慢性疾病风险,降低跌倒,增强力量和耐力,提高日常生活活动(ADL)以及改善整体生活质量(QOL),从而对老年人有益。 )。为前往常规诊所任命旅行的家中老年人制定和实施锻炼计划可能是不可行的或安全的。家中的老年人有临时住院,急诊室,疗养院安置和死亡的风险增加。确实,一项研究表明,与比较组中的患者相比,患者被送入医院或疗养院的风险明显更高,死亡率更高,医疗保健支出更高。该试点的目的是开发和实施务实且可行的干预措施,以改善慢性移动性残疾的老年人家庭的身体功能。不幸的是,对于具有严重流动性限制的老年人,务实的家庭运动康复的可行性和实用性知之甚少。

调查人员建议在该人群中开发和实施针对行动性残障人群功能限制的干预措施。我们的总体目标是维护和恢复年龄较大的家居成年人的身体功能和QOL。这项研究为这些患者带来了直接的好处,因为残疾老年人的适度改善可能会转化为QoL,减少残疾,最大程度地减少与严重的慢性疾病,度假胜地的功能独立性以及提高社区生活能力相关的逐渐下降。因此,最终确定和实施可持续的家庭锻炼计划的指定目标对残疾老年人具有实际影响。如果在功能能力方面,家里的患者甚至可以稍高,它可以提供部分功能独立性,从而影响患者和看护人。


病情或疾病 干预/治疗阶段
老化行为:十六进制不适用

详细说明:

这项研究的目的是开发和实施务实且可行的干预措施,以改善慢性迁移率残疾的老年人家庭的身体功能。不幸的是,对于具有严重流动性限制的老年人,务实的家庭运动康复的可行性和实用性知之甚少。

该提议的具体目的和假设是:

特定目的#1:使用以人为本的设计方法,与提供者和患者合作,开发可行的多组分家庭锻炼计划,以旨在移动性,实力和以任务为导向的ADL进行性能。可行性将通过评估对开发的锻炼计划的依从性和保留来确定。

假设1:研究人员假设可以在老年人的家中可行地进行基于任务的运动干预措施。

具体目标#2:执行可行性研究,以更好地评估可行性并确定AIM 1中基于家庭干预的效果对功能结果(主要结果SPPB),移动性和QoL的效果失能。

假设2:研究人员假设开发的12周多组分运动干预将改善基本ADL,功能迁移率和QOL的性能。以及与患者满意度,急诊科和住院治疗有关的结果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:家居老年人的家庭锻炼计划
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计的初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:家庭锻炼计划(HEX)
定制家庭锻炼计划
行为:十六进制
十六进制是一个定制的运动计划,其中包括:1)受控灵活性运动; 2)渐进式ADL培训,重点是床上的移动性,床到椅子转移和室内步行; 3)特定于任务的座椅阻力训练,以提高起床的能力; 4)和平衡练习。预计参与者将在他们的家中至少每周执行2次六次计划,所有个性化的运动课程将由运动生理学家进行监督。每个练习都有四个级别的难度,这将在整个12周内耐受。座椅阻力练习的设计旨在针对所有主要肌肉组,并包括以下内容:手臂卷发,肩部抬高(侧/前部),头顶臂抬高,手腕卷发,腿部伸展,臀部屈曲,臀部AB/内收,坐姿,坐下 - 固定,躯干旋转和游行。

结果措施
主要结果指标
  1. 更改短体性能电池[时间范围:基线,6周,12周]
    捕获力量,耐力和平衡领域,并高度预测残疾。 SPPB分数基于站立平衡,步行速度和从椅子上升的能力的定时度量。


次要结果度量
  1. 更改30秒的坐姿测试[时间范围:基线,6周,12周]
    确定老年人的下肢强度和耐力。记录了坐姿的数量。

  2. 更改30秒的ARM Curl测试[时间范围:基线,6周,12周]
    确定老年人的上肢强度和耐力。记录了手臂卷发的数量。

  3. 抓地力的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    这是肌肉减少症的替代标记物,将通过手工测功机进行测量。由参与者的侧握住的臂和肘部为90°角。参与者将手尽可能地挤压几秒钟。将使用两次分隔60秒的试验中最好的。

  4. 下肢强度的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    将在腿部伸展过程中使用无线数字手持手动肌肉测力计测量。为了评估膝盖伸肌,将测功机放置在下腿的前部。参与者将执行3次静电最大自愿收缩5秒钟,在收缩之间的60秒恢复期间。


其他结果措施:
  1. 移动性的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    急性后护理(AM-PAC)基本迁移率和日常活动的活动度量衡量,以评估基本移动性,日常活动和应用认知能力。

  2. 日常生活活动的巴特尔指数的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    评估功能依赖性和独立性。

  3. 生活空间活动(LAS)的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    一种反映人在一段时间内移动的地理区域的多维结构。

  4. 晚期功能和残疾仪器(LLFDI)[时间范围:基线,6周,12周]
    将用于评估受试者的功能和残疾措施。

  5. 生活质量的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    用模拟视觉量表进行评估


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65岁以上(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 参加退伍军人管理局医疗保健系统的家庭基础医疗计划的资深人士
  • 年龄65岁或以上

排除标准:

  • 截瘫
  • 预期寿命不到12个月
  • 目前从事物理治疗计划
  • 根据研究小组的医学判断,任何医疗状况或禁忌症排除了患者参与研究的参与
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国马里兰州
马里兰大学
美国马里兰州巴尔的摩,21201
赞助商和合作者
马里兰大学巴尔的摩
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Alyssa Stookey,博士马里兰大学医学院和巴尔的摩弗吉尼亚州医学中心
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月16日
第一个发布日期icmje 2019年7月26日
上次更新发布日期2020年3月25日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月1日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月24日)
更改短体性能电池[时间范围:基线,6周,12周]
捕获力量,耐力和平衡领域,并高度预测残疾。 SPPB分数基于站立平衡,步行速度和从椅子上升的能力的定时度量。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年7月24日)
  • 更改30秒的坐姿测试[时间范围:基线,6周,12周]
    确定老年人的下肢强度和耐力。记录了坐姿的数量。
  • 更改30秒的ARM Curl测试[时间范围:基线,6周,12周]
    确定老年人的上肢强度和耐力。记录了手臂卷发的数量。
  • 抓地力的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    这是肌肉减少症的替代标记物,将通过手工测功机进行测量。由参与者的侧握住的臂和肘部为90°角。参与者将手尽可能地挤压几秒钟。将使用两次分隔60秒的试验中最好的。
  • 下肢强度的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    将在腿部伸展过程中使用无线数字手持手动肌肉测力计测量。为了评估膝盖伸肌,将测功机放置在下腿的前部。参与者将执行3次静电最大自愿收缩5秒钟,在收缩之间的60秒恢复期间。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2019年9月24日)
  • 移动性的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    急性后护理(AM-PAC)基本迁移率和日常活动的活动度量衡量,以评估基本移动性,日常活动和应用认知能力。
  • 日常生活活动的巴特尔指数的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    评估功能依赖性和独立性。
  • 生活空间活动(LAS)的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    一种反映人在一段时间内移动的地理区域的多维结构。
  • 晚期功能和残疾仪器(LLFDI)[时间范围:基线,6周,12周]
    将用于评估受试者的功能和残疾措施。
  • 生活质量的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    用模拟视觉量表进行评估
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2019年7月24日)
  • 移动性的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    急性后护理(AM-PAC)基本迁移率和日常活动的活动度量衡量,以评估基本移动性,日常活动和应用认知能力。
  • 日常生活活动的巴特尔指数的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    评估功能依赖性和独立性。
  • 生活空间活动(LAS)的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    LSA是一种多维结构,它反映了一个人在一段时间内移动的地理区域。
  • 晚期功能和残疾仪器(LLFDI)[时间范围:基线,6周,12周]
    晚期功能和残疾工具(LLFDI)将用于评估受试者的自我报告的功能和残疾度量。
  • 生活质量的变化[时间范围:基线,6周,12周]
    用模拟视觉量表进行评估
描述性信息
简短的标题ICMJE家居老年人的家庭锻炼计划
官方标题ICMJE家居老年人的家庭锻炼计划
简要摘要

锻炼可以通过促进健康,延迟或逆转功能下降,降低慢性疾病风险,降低跌倒,增强力量和耐力,提高日常生活活动(ADL)以及改善整体生活质量(QOL),从而对老年人有益。 )。为前往常规诊所任命旅行的家中老年人制定和实施锻炼计划可能是不可行的或安全的。家中的老年人有临时住院,急诊室,疗养院安置和死亡的风险增加。确实,一项研究表明,与比较组中的患者相比,患者被送入医院或疗养院的风险明显更高,死亡率更高,医疗保健支出更高。该试点的目的是开发和实施务实且可行的干预措施,以改善慢性移动性残疾的老年人家庭的身体功能。不幸的是,对于具有严重流动性限制的老年人,务实的家庭运动康复的可行性和实用性知之甚少。

调查人员建议在该人群中开发和实施针对行动性残障人群功能限制的干预措施。我们的总体目标是维护和恢复年龄较大的家居成年人的身体功能和QOL。这项研究为这些患者带来了直接的好处,因为残疾老年人的适度改善可能会转化为QoL,减少残疾,最大程度地减少与严重的慢性疾病,度假胜地的功能独立性以及提高社区生活能力相关的逐渐下降。因此,最终确定和实施可持续的家庭锻炼计划的指定目标对残疾老年人具有实际影响。如果在功能能力方面,家里的患者甚至可以稍高,它可以提供部分功能独立性,从而影响患者和看护人。

详细说明

这项研究的目的是开发和实施务实且可行的干预措施,以改善慢性迁移率残疾的老年人家庭的身体功能。不幸的是,对于具有严重流动性限制的老年人,务实的家庭运动康复的可行性和实用性知之甚少。

该提议的具体目的和假设是:

特定目的#1:使用以人为本的设计方法,与提供者和患者合作,开发可行的多组分家庭锻炼计划,以旨在移动性,实力和以任务为导向的ADL进行性能。可行性将通过评估对开发的锻炼计划的依从性和保留来确定。

假设1:研究人员假设可以在老年人的家中可行地进行基于任务的运动干预措施。

具体目标#2:执行可行性研究,以更好地评估可行性并确定AIM 1中基于家庭干预的效果对功能结果(主要结果SPPB),移动性和QoL的效果失能。

假设2:研究人员假设开发的12周多组分运动干预将改善基本ADL,功能迁移率和QOL的性能。以及与患者满意度,急诊科和住院治疗有关的结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE老化
干预ICMJE行为:十六进制
十六进制是一个定制的运动计划,其中包括:1)受控灵活性运动; 2)渐进式ADL培训,重点是床上的移动性,床到椅子转移和室内步行; 3)特定于任务的座椅阻力训练,以提高起床的能力; 4)和平衡练习。预计参与者将在他们的家中至少每周执行2次六次计划,所有个性化的运动课程将由运动生理学家进行监督。每个练习都有四个级别的难度,这将在整个12周内耐受。座椅阻力练习的设计旨在针对所有主要肌肉组,并包括以下内容:手臂卷发,肩部抬高(侧/前部),头顶臂抬高,手腕卷发,腿部伸展,臀部屈曲,臀部AB/内收,坐姿,坐下 - 固定,躯干旋转和游行。
研究臂ICMJE实验:家庭锻炼计划(HEX)
定制家庭锻炼计划
干预:行为:十六进制
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE暂停
估计注册ICMJE
(提交:2019年7月24日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年6月30日
估计的初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 参加退伍军人管理局医疗保健系统的家庭基础医疗计划的资深人士
  • 年龄65岁或以上

排除标准:

  • 截瘫
  • 预期寿命不到12个月
  • 目前从事物理治疗计划
  • 根据研究小组的医学判断,任何医疗状况或禁忌症排除了患者参与研究的参与
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65岁以上(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04034888
其他研究ID编号ICMJE Umaryland
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:我们的研究团队以外的其他研究人员不会共享个人参与者数据。
责任方马里兰州大学的Alyssa Stookey,巴尔的摩大学
研究赞助商ICMJE马里兰大学巴尔的摩
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Alyssa Stookey,博士马里兰大学医学院和巴尔的摩弗吉尼亚州医学中心
PRS帐户马里兰大学巴尔的摩
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院