• 疼痛的描述：MC Gill疼痛问卷已验证为西班牙语[时间范围：基线（第1天），第10节（第32天），第1个月随访（第60天），第4个月随访（第150天）]
  为患者提供包括指令和20个单词组的表格。指示患者阅读每个单词组，并确定该组中是否有描述他/她在那里经历的疼痛的作品。患者应该在小组中圈出一个单词，以描述他们的疼痛。如果小组中没有一个描述他们痛苦的单词，他们将继续前进下一个小组，直到他们完成了20个小组中的每个组。第1至10组是用于描述感官体验的词，第11至15组是情感词，16是评估，而17至20是其他组。
• 一般健康缩短表格，与西班牙语的36个健康监管相关[时间范围：基线（第1天），第10节（第32天），第1个月随访（第60天），第4个月随访（第150天）]
  SF-36由八个缩放分数组成，这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度，假设每个问题都具有相等的权重。分数越低，残疾就越多。分数越高，残疾越少。八个部分是：活力，身体功能，身体疼痛，一般健康感知，身体角色功能，情感角色功能，社会角色功能和心理健康
• 口腔患者的生活质量具有口腔健康影响概况14验证了西班牙语[时间范围：基线（第1天），第10天（第32天），第1个月随访（第60天），第4个月的随访（第150天） ）]
  该问卷包括14个有关口腔疼痛，身体，心理和社会局限性和残疾的问题，分数从0到4。总分从0到56不等。较差的分数对应于低生活质量。
• Epworth嗜睡量表已验证为西班牙语[时间范围：基线（第1天），第10节（第32天），第一个月随访（第60天），第4个月随访（第150天）]
  问卷要求该主题对他或她在八种不同情况下的可能性从0增加到3的范围的可能性对大多数人在日常生活中参与的概率增加，尽管不一定是每天。添加八个问题的分数以获得一个数字。 0-9范围内的数字被认为是正常的，而10-24范围内的数字表示应寻求专家医疗建议。例如，表明11-15的评分表明可能有轻度至中度睡眠呼吸暂停的可能性，其中16分及以上的得分表明可能发生严重的睡眠呼吸暂停或发作性睡病。
• Psychometris测试症状检查清单90已验证为西班牙语[时间范围：基线（第1天），第10节（第32天），第1个月随访（第60天），第4个月随访（第150天）]
  根据发行商给出的概述，SCL-90-R对13岁以上的个人进行了规范。它由90个项目组成，选项为0到4，需要12-15分钟才能进行管理，在全球遇险指数中沿原发性症状维度和3个分数产生了9个分数。评估的主要症状维度是躯体化，强迫症，人际敏感性，抑郁，焦虑，敌意，敌意，恐惧焦虑，偏执狂，精神病和一类“其他项目”，这些项目有助于临床医生评估客户症状的其他方面（例如，第19项，“不良的食欲”）。这三个指数是全球健康指数，坚韧性和无症状。得分较高，心理状况较差。

研究设计在马德里合并大学牙科学院参加了口腔医学专业学位课程的患者中，进行了一项随机，单盲，临床试验。这项研究得到了马德里医院圣卡洛斯伦理委员会（IEC 17/311-R_P）的批准，并根据赫尔辛基宣言的原则批准。这项临床研究遵循了Consort声明（http://www.consort-statatement.org/）制定的准则。

在本研究中连续纳入了18岁以下的成年患者，他们满足了BMS的国际头痛疾病分类（ICHD-3）诊断标准。对参加这项研究不感兴趣的患者无法理解或回答问卷并遵循任命，患有Hiposialia或Sjögren综合征的患者，患有头颈放射疗法的患者，孕妇，不受控制的全身性疾病患者（糖尿病，糖尿病，甲状腺疾病，甲状腺功能疾病） ，纤维肌痛或贫血）以及患有局部因素继发的口腔症状的患者被排除在外。在纳入研究之前，患者还必须阅读和签名并获得知情同意书。

在开始治疗之前，所有患者均提供了完整的病史和完整的血液检查，包括铁水平铁，维生素B12，叶酸，TSH和基础葡萄糖水平。未提供血液检查，未参加任何任命或随访或未正确履行调查表的患者被从研究中删除。

使用这些参数使用二极管激光狐狸（意大利电弧激光）在研究组中应用干预措施：波长为810 nm，功率为0.6 W，功率密度为1.2 W/cm2，梁面积为0.08 cm2和6 J的能量，每点施用时间为10秒，为56点（4个象限的前庭粘膜中3个，在两个颊粘膜中的每一个中有6个，硬口感为6，每个侧面为4个舌头，舌头的6个，4个舌下点），在2mm的点之间距离。因此，它在连续模式下的剂量为12 J/cm2，总共10个会话，每周2个会话，持续5周。激光垂直施用与粘膜接触。所有患者和临床医生都戴着用激光装置提供的保护性眼镜。

对于安慰剂组，低级激光疗法以相同的56分，每点10秒和相同数量的会话进行应用，但设备关闭。

在开始激光施用之前，收集了结果医学报告，医学问卷和血液检查（铁，VIT B12，叶酸，TSH和基底葡萄糖）。在完成治疗后的1和4个月后，患者使用视觉模拟量表（0-10 cm）评估了疼痛。

患者还履行了对西班牙语证实的不同问卷。问卷是一般健康状况的简短表格36健康调查（SF-36），口腔健康影响概况（OHIP-14），用于口腔患者的生活质量，Epworth嗜睡量表，心理测试症状检查清单90 （SCL 90），贝克的抑郁量表和麦吉尔疼痛问卷。这些问卷是满足基线的，在10个激光会议结束时，在第一和第四个月的随访中。

样本量考虑了Sikora等人先前的研究，2018年将低级激光疗法与安慰剂组相似的参数应用。我们认为，激光组的可接受改善将是VAS的4分。在AP = 0.05的情况下，检测到这种差异的统计功率为90％，每个研究组都需要10个受试者。

随机燃烧口腔综合征患者使用使用计算机生成的算法，以1：1的比例将随机分配到1：1的治疗方法（低级激光疗法或安慰剂）中相关序列后的研究数。每个数字的小组分配都保存在密封的信封中，直到治疗时刻才打开。不参与低级激光治疗的研究者进行了随机分组。应用低级激光疗法的临床医生没有参与此过程。

在所有试验中，使所有患者视而不见。他们戴着保护眼镜，还建议在治疗期间闭上眼睛。此外，对激光程序进行了编程，以不发出任何类型的声音警报。一位临床医生收集了VAS，患者填写的问卷和另一名临床医生应用了激光治疗。所有患者都被警告不要与激光临床医生交谈。在所有参与者完成试验之后，揭示了盲目，并分析了所有数据

统计方法所有分析均使用SPSS 25.0版（SPSS Inc.，纽约，纽约，美国）进行。统计分析包括基本描述性统计。使用卡方或Fisher的精确测试进行了分类变量的比较，并使用Mann-Whitney U检验进行了测试和安慰剂组之间连续变量的比较。 Wilcoxon签名的秩检验用于确定不同问卷中的组内减少在统计学上是显着的。如果P小于0.05，则认为差异很大。

• 辐射：光生物调节
  光生物调节白色低级激光疗法
• 辐射：安慰剂
  设备关闭

• 实验：测试组
  使用这些参数使用二极管激光狐狸（意大利电弧激光），在测试组中应用低级激光疗法：波长为810 nm，功率为0.6 W，功率密度为1.2 W/cm2，梁面积为1.2 w/cm2 56点的0.08 cm2和6 j的能量为10秒（每点10秒（4个象限的前庭粘膜中3个），两个颊粘膜中的每一个中有6个，在硬pa中为6个，每个中有4个舌头的侧面，舌头的背面6个，4个舌下点），距离为2mm之间的距离。因此，它在连续模式下的剂量为12 J/cm2，总共10个会话，每周2个会话，持续5周。
  干预：辐射：光生物调节
• 安慰剂比较器：安慰剂组
  在安慰剂组中使用二极管激光狐狸（意大利电弧激光）在安慰剂组中应用低级激光疗法，在56分中以每点10秒的申请时间为单位（4个象限的前庭粘膜中有3个，每种中的6个，每种时间为6在两种颊粘膜中，在硬pa，每个舌头的侧面有4个，舌头的背面有6个，4个舌下点），距离为2mm的距离。因此，它在连续模式下的剂量为12 J/cm2，总共10个会话，每周2个会话，持续5周。
  干预：辐射：安慰剂

• 国际头痛协会（IHS）的头痛分类委员会国际头痛障碍分类，第三版。头痛。 2018年1月； 38（1）：1-211。 doi：10.1177/0333102417738202。
• Montero-MartínJ，Bravo-PérezM，Albaladejo-MartínezA，Hernández-MartínLA，Rosel-Gallardo EM。验证西班牙成人的口腔健康影响概况（OHIP-14SP）。 MED口服Patol口服CIR Bucal。 2009年1月1日； 14（1）：E44-50。

纳入标准：

• 成年患者年龄在18岁以上的患者履行了头痛障碍国际分类（ICHD-3）燃烧口腔综合症的诊断标准
• 对参加这项研究不感兴趣的患者无法理解或回答问卷并遵循任命，患有Hiposialia或Sjögren综合征的患者，患有头颈放射疗法的患者，孕妇，不受控制的全身性疾病患者（糖尿病，糖尿病，甲状腺疾病，甲状腺功能疾病） ，纤维肌痛或贫血）以及患有局部因素的灼痛症状的患者