中风是由于大脑的血管被阻塞或出血而导致的,这反过来又可能导致四肢的功能丧失。中风后患者的康复包括基于重复的,基于任务的练习,以帮助恢复正常的肢体功能。中风康复的发展导致越来越多的治疗选择可包含在中风患者的治疗计划中。众所周知,基于计算机的手臂和手动康复运动在中风康复中的好处。基于计算机的康复支持中风患者进行高强度,多次重复练习以及这样做可以鼓励脑细胞再生。此外,据信,计算机锻炼计划提供的刺激环境会鼓励解决问题和执行任务的能力。但是,很少研究这种基于计算机的治疗对认知的影响。
迄今为止,在土耳其,没有可用于中风患者的基于社区的,特定于任务的计算机化锻炼程序。这样的系统可能会为中风康复的一部分提供住院和社区中风患者提供实用和经济的治疗选择。此外,这可能会为患者提供一种持续的,长期的治疗运动和中风后不久在医院康复期获得的技能的方式。
这项研究的目的是与单独的手臂和手部功能,中风患者的生活质量和认知相比,研究基于计算机的,特定任务的练习的好处。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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中风神经元可塑性偏瘫 | 设备:Rehoyce(用于计算机练习的康复操纵杆)其他:常规物理治疗其他:职业治疗 | 不适用 |
在发达国家,只有5-10%的慢性中风患者接受了一项活跃的康复计划。在土耳其,在亚急性 - 疾病的慢性阶段中,没有基于社区的康复计划可用于疾病的慢性阶段,尽管众所周知,在受到适当的康复计划的支持下,该部分的功能增长可以继续进行。同样,如果停止适当的物理治疗,功能增益会随着时间的流逝而损失。
技术的最新进展允许开发中风康复的新方法。基于计算机的治疗方案包括虚拟现实(VR),机器人培训和基于计算机的特定任务游戏。基于计算机的康复可以鼓励患者进行高强度,重复运动,从而有助于神经可塑性。在中风后上肢康复中,此类治疗的好处已建立。还认为,基于计算的练习提供的刺激环境可以增强中风患者的解决问题和功能的发展。但是,这种技术对中风患者认知功能的影响尚未在文献中建立。 VR和机器人培训的缺点是必要的硬和软件通常很昂贵,并且使用机械需要特殊培训。因此,这些选择通常在康复中心不可用。与此相反,对于治疗师和患者,计算机化特定的游戏系统可能更经济和实用,并且可以在家庭环境中使用,而无需直接监督生理学家。
Johansson等人的评论。在基于家用计算机的任务中,中风患者的特定游戏练习得出结论,患者享受了治疗,但确定治疗的好处需要进一步的随机对照研究,以进行更好的质量。一项基于六周基于计算机的特定于慢性中风患者的特定任务游戏锻炼计划的试点研究,导致了学习的任务和临床评估的改善。
Rehoyce(用于计算机运动的康复操纵杆)是由Rehabtronics Inc.开发的一种基于计算机游戏的特定任务运动系统,可用作中风和脊髓损伤患者的治疗的一部分。 Rehoyce旨在通过重复特定任务游戏来鼓励神经塑性来改善上肢和手部功能。
这项研究的目的是研究基于计算机游戏的特定任务运动系统对上肢和手部功能以及认知功能和生活质量的影响,与中风患者的常规康复相比。
该研究将包括在过去一年中遇到中风的患者,并被纳入土耳其的体育和康复医学(PRM)进行中风康复的患者。研究中包括80%和5%I类错误的研究能力的患者总数为三十。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 30名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 使用随机分配软件将患者随机分为两组(每组15例)之一。所有患者将每周五天进行一小时的“一对一”理疗课程,到总计二十小时(四个星期),包括加强,平衡和步行练习。除此之外,一组将接受半小时的常规职业治疗,其中包括基于任务的练习,旨在改善上臂的敏捷性,协调性和力量,每周7天至总计二十八个小时(四个星期),而患者的患者另一组将获得半小时的重新竞争计算机锻炼,总计二十八个小时(四个星期)。 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 主要研究者将对患者接受的治疗视而不见,并在治疗计划完成之前和之后进行所有患者评估。 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 基于任务的计算机运动系统与常规理疗的影响对中风患者康复中的上肢功能,认知功能和生活质量的影响:一项随机对照研究 |
实际学习开始日期 : | 2019年8月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年11月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年11月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:基于计算机的运动小组 这项研究中包括的15名患者将每周五天进行一小时的“一对一”课程,每年在四个星期内总共20个小时。除此之外,这些患者还将接受半小时的常规职业疗法和半小时的重新调整计算机化运动,每周7天,在四个星期内总共二十八个小时。 | 设备:Rehoyce(用于计算机运动的康复操纵杆) Rehoyce(用于计算机运动的康复操纵杆)是由Rehabtronics Inc.开发的一种基于计算机游戏的特定任务运动系统,可用作中风和脊髓损伤患者的治疗的一部分。 Rehoyce旨在通过重复特定任务游戏来鼓励神经塑性来改善上肢和手部功能。 其他:常规物理疗法 由物理医学和康复专家监督的患者需求定制的物理疗法课程,由物理治疗师进行,包括运动范围,神经生理学和增强运动,平衡和协调训练和步行训练。 其他:职业疗法 基于任务的锻炼是由物理医学和康复专家监督的,并由旨在改善上臂敏捷,协调和力量的职业治疗师进行。 |
主动比较器:常规治疗组 这项研究中包括的15名患者将每周五天接受一小时的“一对一”课程,在四个星期内总共20个小时。除此之外,该组的患者每周7天将接受一小时的常规职业治疗,直到四个星期的总计二十八个小时。 | 设备:Rehoyce(用于计算机运动的康复操纵杆) Rehoyce(用于计算机运动的康复操纵杆)是由Rehabtronics Inc.开发的一种基于计算机游戏的特定任务运动系统,可用作中风和脊髓损伤患者的治疗的一部分。 Rehoyce旨在通过重复特定任务游戏来鼓励神经塑性来改善上肢和手部功能。 其他:常规物理疗法 由物理医学和康复专家监督的患者需求定制的物理疗法课程,由物理治疗师进行,包括运动范围,神经生理学和增强运动,平衡和协调训练和步行训练。 其他:职业疗法 基于任务的锻炼是由物理医学和康复专家监督的,并由旨在改善上臂敏捷,协调和力量的职业治疗师进行。 |
FUGL-MEYER上肢(FMUE)量表是一种广泛使用且强烈推荐的中风特异性,基于性能的损害度量。它旨在评估中风后偏瘫患者上肢的反射活动,运动控制和肌肉力量。它已被广泛用作康复试验中的结果指标,并记录中风后恢复,尤其是在美国。
FMUE量表包含33个项目,每个项目的评分为0至2,其中0 =无法执行,1 =部分执行,2 =表现完全。它是免费的,仅需要家居用品进行测试,并且最多需要30分钟才能进行管理。总分从0-66中进行66.分数越高,损害水平越少。
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
火鸡 | |
安卡拉医院的巴尔肯大学医学院 | |
安卡拉,土耳其,06800 |
首席研究员: | Selin Ozen,MBBS,理学士 | 巴斯肯大学医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年7月25日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年7月29日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 上肢障碍的变化[时间范围:在治疗开始之前和经过20小时的常规物理治疗和28小时的职业治疗(即初次治疗后四个星期)。这是给出的 FUGL-MEYER上肢(FMUE)量表是一种广泛使用且强烈推荐的中风特异性,基于性能的损害度量。它旨在评估中风后偏瘫患者上肢的反射活动,运动控制和肌肉力量。它已被广泛用作康复试验中的结果指标,并记录中风后恢复,尤其是在美国。 FMUE量表包含33个项目,每个项目的评分为0至2,其中0 =无法执行,1 =部分执行,2 =表现完全。它是免费的,仅需要家居用品进行测试,并且最多需要30分钟才能进行管理。总分从0-66中进行66.分数越高,损害水平越少。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 计算机运动系统对中风患者手臂功能,认知和生活质量的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 基于任务的计算机运动系统与常规理疗的影响对中风患者康复中的上肢功能,认知功能和生活质量的影响:一项随机对照研究 | ||||
简要摘要 | 中风是由于大脑的血管被阻塞或出血而导致的,这反过来又可能导致四肢的功能丧失。中风后患者的康复包括基于重复的,基于任务的练习,以帮助恢复正常的肢体功能。中风康复的发展导致越来越多的治疗选择可包含在中风患者的治疗计划中。众所周知,基于计算机的手臂和手动康复运动在中风康复中的好处。基于计算机的康复支持中风患者进行高强度,多次重复练习以及这样做可以鼓励脑细胞再生。此外,据信,计算机锻炼计划提供的刺激环境会鼓励解决问题和执行任务的能力。但是,很少研究这种基于计算机的治疗对认知的影响。 迄今为止,在土耳其,没有可用于中风患者的基于社区的,特定于任务的计算机化锻炼程序。这样的系统可能会为中风康复的一部分提供住院和社区中风患者提供实用和经济的治疗选择。此外,这可能会为患者提供一种持续的,长期的治疗运动和中风后不久在医院康复期获得的技能的方式。 这项研究的目的是与单独的手臂和手部功能,中风患者的生活质量和认知相比,研究基于计算机的,特定任务的练习的好处。 | ||||
详细说明 | 在发达国家,只有5-10%的慢性中风患者接受了一项活跃的康复计划。在土耳其,在亚急性 - 疾病的慢性阶段中,没有基于社区的康复计划可用于疾病的慢性阶段,尽管众所周知,在受到适当的康复计划的支持下,该部分的功能增长可以继续进行。同样,如果停止适当的物理治疗,功能增益会随着时间的流逝而损失。 技术的最新进展允许开发中风康复的新方法。基于计算机的治疗方案包括虚拟现实(VR),机器人培训和基于计算机的特定任务游戏。基于计算机的康复可以鼓励患者进行高强度,重复运动,从而有助于神经可塑性。在中风后上肢康复中,此类治疗的好处已建立。还认为,基于计算的练习提供的刺激环境可以增强中风患者的解决问题和功能的发展。但是,这种技术对中风患者认知功能的影响尚未在文献中建立。 VR和机器人培训的缺点是必要的硬和软件通常很昂贵,并且使用机械需要特殊培训。因此,这些选择通常在康复中心不可用。与此相反,对于治疗师和患者,计算机化特定的游戏系统可能更经济和实用,并且可以在家庭环境中使用,而无需直接监督生理学家。 Johansson等人的评论。在基于家用计算机的任务中,中风患者的特定游戏练习得出结论,患者享受了治疗,但确定治疗的好处需要进一步的随机对照研究,以进行更好的质量。一项基于六周基于计算机的特定于慢性中风患者的特定任务游戏锻炼计划的试点研究,导致了学习的任务和临床评估的改善。 Rehoyce(用于计算机运动的康复操纵杆)是由Rehabtronics Inc.开发的一种基于计算机游戏的特定任务运动系统,可用作中风和脊髓损伤患者的治疗的一部分。 Rehoyce旨在通过重复特定任务游戏来鼓励神经塑性来改善上肢和手部功能。 这项研究的目的是研究基于计算机游戏的特定任务运动系统对上肢和手部功能以及认知功能和生活质量的影响,与中风患者的常规康复相比。 该研究将包括在过去一年中遇到中风的患者,并被纳入土耳其的体育和康复医学(PRM)进行中风康复的患者。研究中包括80%和5%I类错误的研究能力的患者总数为三十。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 使用随机分配软件将患者随机分为两组(每组15例)之一。所有患者将每周五天进行一小时的“一对一”理疗课程,到总计二十小时(四个星期),包括加强,平衡和步行练习。除此之外,一组将接受半小时的常规职业治疗,其中包括基于任务的练习,旨在改善上臂的敏捷性,协调性和力量,每周7天至总计二十八个小时(四个星期),而患者的患者另一组将获得半小时的重新竞争计算机锻炼,总计二十八个小时(四个星期)。 掩蔽:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 主要研究者将对患者接受的治疗视而不见,并在治疗计划完成之前和之后进行所有患者评估。 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年11月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04036422 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | KA19/192 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 塞林·奥森(Selin Ozen),巴斯肯大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 巴斯肯大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 巴斯肯大学 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |