• 术后康复[时间范围：手术后至手术后7周]
  手术后的患者康复（TM）应用
• 外科医生对设备的准备及其应用的满意度[时间范围：手术期间]
  外科医生的满意度，包括准备设备的准备时间 - 准备时间长度和5点主观评估，从非常困难而又非常容易；以及设备的应用 - 申请时间长度和5点主观评估从非常困难而又非常容易

这项研究将评估健康志愿者中新的液体抗粘附装置（TM）的安全性和耐受性，以确定最佳的离散量（TM）以进入临床疗效研究。

临床试验将根据美国食品和药物管理局（US FDA）和欧洲药品局（EMA）的第一位人类研究指南进行进展。

它将作为一项随机，控制，双盲，单个上升量，单中心，介入安全试验进行。参与者将对治疗视而不见，直到临床试验结束。与腹膜内施用的对照乳酸铃声（LRS）相比，最多将研究7个队列，以评估最大耐受性医疗装置的容忍量。该试验将以较低的体积和顺序逐步降低的模式开始，直到满足定义的最大耐受体积标准为止。确定最大耐受量的最大量后，预计将招募多达2个额外的队列，其中所有参与者还将接受手术中使用的单一标准剂量的常用抗凝剂。

最多将注册81名参与者。符合条件和同意的成年男女将以6个参与者的比例在每个队列中依次纳入离散（TM）与对照LRS的3名参与者的比例。腹膜内申请后最多10天，参与者将被遵循。

独立的数据和安全监测委员会将在临床试验中密切审查安全性。

• 设备：离散（TM）
  腹膜内应用指定的离散量（TM）（根据队列）
• 其他：控制乳酸的铃声溶液（控制LRS）
  腹膜内应用指定的LRS（根据队列和等效于离散体积（TM））

• 实验：离散（TM）
  腹膜内注射
  干预：设备：离散（TM）
• 假比较器：控制乳酸铃声溶液（控制LRS）
  腹膜内注射
  干预：其他：控制乳酸铃声溶液（控制LRS）

预签名标准

• 了解并能够遵循协议的要求，包括签署和约会，然后在进行与协议相关的程序之前签署和日期

• 成人健康的志愿者≥18至60岁，男性或女性

  • 女参与者必须符合以下标准之一：

    i）绝经后；定义为闭经≥12个月，并通过卵泡刺激激素测试确认ii）参与异性性关系的生育潜力的女性必须愿意在研究前至少30天从研究和45天之前使用足够的避孕内疗法后治疗。足够的避孕包括：

    1. 激素植入物与屏障方法（男性或雌性避孕套隔膜含有精子泡沫/凝胶/胶片/奶油/奶油/栓剂或宫颈帽伴有杀精子剂）。
    2. 宫内系统（IUS）与屏障方法（雄性或雌性避孕套膜片，带有精子泡沫/凝胶/胶片/胶片/奶油/乳液/栓塞或颈帽和精子剂）。
    3. 宫内装置（IUD）与屏障方法（雄性或雌性避孕套膜片，带有精子泡沫/凝胶/胶片/胶片/奶油/乳液/栓剂或颈帽和精子剂）。
    4. 激素斑块与屏障方法（男性或雌性避孕套膜片，具有精子泡沫/凝胶/胶片/奶油/奶油/栓塞或颈帽含有精子剂）。
    5. 激素避孕药与屏障方法（雄性或雌性避孕套隔膜，带有精子泡沫/凝胶/胶片/胶片/奶油/乳液/栓塞或颈帽含有精子剂）。
    6. 双屏障方法（例如，具有diaphragm和Permicide的雄性避孕套，带有宫颈帽和精子剂的雄性避孕套）。
    7. 如果与受试者的平常和偏爱的生活方式一致，则可以完全节制作为一种避孕方法。

  • 非裁定的男性受试者（或在使用设备提取的六（6）个月少于六（6）个月）并具有生育潜力的女性伴侣必须愿意告诉他们的女性伴侣，他们正在参加一项研究，并使用研究研究，并使用从治疗施用到内疗后治疗45天，是一种异性恋性交时的有效节育方法。男性使用的有效避孕方法包括：

    i）使用避孕套与使用口服避孕药，荷尔蒙斑块，植入物或注射，子宫内装置或隔膜的女性伴侣，并配以精子泡沫/凝胶/胶片/胶片/奶油/栓塞。

ii）完全禁欲作为避孕方法是可以接受的，如果与受试者的平常和首选的生活方式一致。

• 由首席研究员评估的一般健康状况良好
• 经历了令人满意的身体和医学评估，没有临床显着和相关的异常，合并症，慢性或急性感染
• 没有先前腹部手术的病史，包括腹腔镜检查，剖腹手术，剖腹产或其他可能导致粘连发展的通道
• 没有症状，病史，治疗或事先诊断子宫内膜异位症，骨盆炎性疾病，衣原体，多囊卵巢，炎症性肠病，憩室炎，尿发病综合症或其他可能导致腹部炎症的炎症或敏感性或敏感性或粘附的发育，
• 在设备或控制应用的1天（24小时）内进行负妊娠测试（仅女参与者）
• 愿意，有能力并且有可能完全遵守临床试验程序和限制，包括随访

预签名排除标准

• 无法给予自己的书面知情同意
• 当前怀孕包括过去6个月内的异位妊娠（包括手术治疗的任何先前的异位妊娠）（仅女性参与者）
• 妊娠测试阳性（仅女性参与者）
• 是母乳喂养（仅女性参与者）
• 在产后3个月内（仅女性参与者）
• 预计在腹膜内应用后的45天内将尝试怀孕

• 参与者在以下书中捐赠了血液：

  i）在筛查前30天内30天内ii）在筛查前60天内进行500毫升或更多

• 参与者的BMI≤18.5或≥30，并且研究者认为没有 - 没有进行过以前的腹部骨盆手术，包括腹腔镜检查，腹腔切开术，剖腹产或其他可能导致粘附发展的访问
• 患有影响腹部腔腔的任何炎症状况的症状，病史，治疗或事先诊断，包括：子宫内膜异位症，骨盆炎性疾病，衣原体，多囊卵巢，炎症性肠病（包括克罗恩病，溃疡性结肠炎和显微镜结肠炎），憩室炎，尿尿综合症，肠道阻塞性疾病或其他可能导致腹部炎症或腹部炎症性或发展的状况粘连
• 患有糖尿病
• 主要研究者审查了临床上显着的血液异常结果
• 根据Cockcroft-Gault方程，肌酐清除率<30 ml/min
• 同时使用或预期使用全身性皮质类固醇，腹膜内2个月内抗肿瘤剂
• 参与者在过去30天内接受了免疫抑制治疗
• 以前在胸腔或腹部腔中进行了放射疗法
• 恶性史（不包括基底细胞癌）
• 肝素诱导的血小板减少症（命中）或对肝素样产物的敏感性（包括依诺肝素钠）的史
• 患有临床相关的血色素症，肝，肾脏，自身免疫性，淋巴 - 血液或凝结疾病的家族病史
• 在临床试验单元之前的14天内，包括抗凝治疗，非处方药和/或草药补充剂或茶，包括任何随之而来的医疗治疗 - 活性骨盆或腹部感染或发烧大于37.6°C的其他活性感染
• 除非Pi/Sub-I认为“不显着”，否
• 任何其他严重的过敏疾病（例如，过敏反应，血管性水肿）
• 目前正在参加另一项临床研究/试验或在过去30天内进行了另一项研究
• 已收到或预计将在入学前30天内收到任何研究产品或研究技术
• 调查员认为的参与者无法遵守临床试验时间表和协议评估
• 调查员认为不适合临床试验的参与者
• 研究人员认为，具有临床意义的心电图或其他筛查异常的参与者不适合临床试验参与
• 参与者患有当前或任何膀胱损伤的史；或复发性膀胱或尿液问题的病史，包括过去12个月内复发性尿路感染；或一次膀胱或尿液问题，包括膀胱炎或术后3个月内经过验证的尿路感染
• 参与者怀疑腹部脓肿
• 仅在筛查时进行甲氧西林阳性金黄色葡萄球菌（MRSA）测试
• 仅在筛查时，人类免疫缺陷病毒（HIV），慢性丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体的已知史或阳性测试结果。
• 酗酒或药物滥用的证据，或以前的酒精或滥用药物
• 参与者不愿意在任何诊所就诊之前的48小时内避免在整个clincial试用单位入场中使用酒精。
• 阳性尿液药物筛查（大麻，苯丙胺，苯二肽，巴比妥类药物，可卡因，鸦片，苯二氮卓类药物）。
• 参与者不愿意从同意开始到45天
• 参与者不愿意从同意后至腹膜内申请后45天避免捐赠精子（仅男性参与者）
• 参与者不愿意在研究设备应用之前至少6个月内避免吸烟或使用任何含烟草/尼古丁的产品。
• 参与者不愿意避免剧烈运动/活动（例如，举重，举重训练，强烈的健美操班等）至少在入院之前72小时
• 参与者有或有当前的疝气。