病情或疾病 | 干预/治疗 |
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胰腺癌神经内分泌肿瘤病原体;癌症 | 药物:端晶乙基 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 0参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | IIT2018-26 -Hendifar-netcx:一种描述性,多中心,单臂开放标签研究,以分析端粒体乙基对体重调节/增益的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年11月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年11月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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护理标准端晶(Xermelo)治疗 用DXA扫描和Bionutriental评估(24小时的食物回忆和味觉/气味改变)在端粒乙基乙基治疗过程中处理端粒乙基(Xermelo)(24小时食物回忆和味觉/气味改变)。 | 药物:端晶乙基 根据标准,根据标准的护理标准,将250毫克的Xermelo(端晶乙基)与生长抑素类似物(SSAS)组合约84天,每天口服3倍。 其他名称:Xermelo |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
首席研究员: | Andrew Hendifar,医学博士,MPH | 雪松西奈医疗中心 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2019年6月29日 | ||||||
第一个发布日期 | 2019年7月26日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2020年12月30日 | ||||||
估计研究开始日期 | 2020年10月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 | 从基线和治疗13周后,平均体重变化(使用DXA扫描测量)。 [时间范围:从基线到治疗后13周] | ||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 开放标签研究以分析端粒乙基对体重调节/增益的影响 | ||||||
官方头衔 | IIT2018-26 -Hendifar-netcx:一种描述性,多中心,单臂开放标签研究,以分析端粒体乙基对体重调节/增益的影响 | ||||||
简要摘要 | 这项单臂研究将评估Xermelo(Telotristat乙基)相关的体重增加是否影响具有类癌综合征史的神经内分泌肿瘤(NET)患者的体重,饮食摄入以及身体和认知功能。 | ||||||
详细说明 | 这项研究的目的是检查具有类癌综合征史的神经内分泌肿瘤(NET)患者中与药物端氏乙基(Xermelo)相关的体重增加机制。我们想知道服用Xermelo是否会影响患者的体重,生活质量,饮食摄入量以及治疗过程中的身体和认知功能。更好地理解从Xermelo的体重增加机制可能使我们能够确定该药物是否可能有益于治疗其他疾病中的类癌综合征,卡希克西亚或体重减轻。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 将从Cedars-Sinai医疗中心招募患者 | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 药物:端晶乙基 根据标准,根据标准的护理标准,将250毫克的Xermelo(端晶乙基)与生长抑素类似物(SSAS)组合约84天,每天口服3倍。 其他名称:Xermelo | ||||||
研究组/队列 | 护理标准端晶(Xermelo)治疗 用DXA扫描和Bionutriental评估(24小时的食物回忆和味觉/气味改变)在端粒乙基乙基治疗过程中处理端粒乙基(Xermelo)(24小时食物回忆和味觉/气味改变)。 干预:药物:端晶乙基 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 取消 | ||||||
实际注册 | 0 | ||||||
原始估计注册 | 30 | ||||||
估计学习完成日期 | 2023年11月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04034745 | ||||||
其他研究ID编号 | IIT2018-26 -HENDIFAR-NETCX | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
责任方 | Andrew Hendifar,医学博士,Cedars-Sinai Medical Center | ||||||
研究赞助商 | 医学博士安德鲁·亨德佛(Andrew Hendifar) | ||||||
合作者 | 词典制药 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 雪松西奈医疗中心 | ||||||
验证日期 | 2020年12月 |