| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PCOS | 其他:dexa其他:磁共振(MR)腹部评估其他:全身脂肪程序的MR评估:脂肪组织活检其他:口服葡萄糖耐受性测试 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | PCOS妇女的转录和表观遗传计划 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月31日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年7月 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| PCOS女性 女性被诊断为PCOS的BMI在23至40 kg/m2之间。 | 其他:dexa 将使用通用的电气月球IDXA全身扫描仪进行DEXA扫描以测量体内脂肪并估算肌肉质量。 其他:磁共振(MR)腹部评估 包括评估肝脏脂质含量和刚度的措施,并执行体积脂肪定量。 其他:全身脂肪的MR评估 脂肪,肌肉和骨骼的体积测量 程序:脂肪组织活检 右侧外侧右侧的0.5厘米切口,以及3-4mm的梅赛德斯抽脂针或4-6毫米Bergstrom针头,将插入以吸入约7克脂肪组织。 其他:口服葡萄糖耐量测试 葡萄糖耐受性将通过75 g口服葡萄糖耐量测试(OGTT)评估。快速过夜后将研究对象。 |
| 非PCOS控制女性 没有PCO的女性,其BMI在23至40 kg/m2之间分为2组 - 苹果形和梨形。 | 其他:dexa 将使用通用的电气月球IDXA全身扫描仪进行DEXA扫描以测量体内脂肪并估算肌肉质量。 其他:磁共振(MR)腹部评估 包括评估肝脏脂质含量和刚度的措施,并执行体积脂肪定量。 其他:全身脂肪的MR评估 脂肪,肌肉和骨骼的体积测量 程序:脂肪组织活检 右侧外侧右侧的0.5厘米切口,以及3-4mm的梅赛德斯抽脂针或4-6毫米Bergstrom针头,将插入以吸入约7克脂肪组织。 其他:口服葡萄糖耐量测试 葡萄糖耐受性将通过75 g口服葡萄糖耐量测试(OGTT)评估。快速过夜后将研究对象。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
由于:
| 联系人:招聘部 | 407-303-7100 | fh.tri@flhosp.org |
| 美国,佛罗里达州 | |
| 复临医疗转化研究所 | 招募 |
| 奥兰多,佛罗里达州,美国,32804 | |
| 联系人:招聘部407-303-7100 | |
| 首席研究员: | 史蒂文·史密斯(Steven Smith),医学博士 | 首席研究员 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年7月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 腹部和臀皮下脂肪组织的表观基因组和转录组差异在患有和没有多囊卵巢综合征的女性之间[时间范围:在最后一个参与者后6个月,将参加最后一个参与者] 除培养的前脂肪细胞和脂肪细胞外,还将对整个组织腹部脂肪和臀肌脂肪活检进行表观遗传谱(DNA甲基化)和基因表达(RNA-SEQ)。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | PCOS妇女的转录和表观遗传计划 | ||||
| 官方头衔 | PCOS妇女的转录和表观遗传计划 | ||||
| 简要摘要 | 主要目标是揭示有和没有多囊卵巢综合征(PCOS)的女性的两个不同脂肪组织(AT)中全球基因表达的差异,以及它们如何受到上游表观遗传标记的影响 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 所使用的招聘方法可能包括但不限于以下内容:来自Adventhealth转化研究所内的招聘:电子病历和数据库搜索(包括第三方招聘供应商);在多个媒体上进行广告,例如印刷广告,传单,小册子,海报;广播广告;电视景点;和互联网/社交媒体广告。 | ||||
| 健康)状况 | PCOS | ||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至45岁(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04034706 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1354588 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
| 研究赞助商 | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 佛罗里达州新陈代谢和糖尿病研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||