肺癌是中国与癌症相关死亡的主要原因之一。尽管患有晚期肺癌患者的全身治疗和改善非活率率提高,但发病率和死亡率仍然很高。
最近,许多研究报道说,具有阳性驱动基因的患者,例如EGFR(表皮生长因子受体,EGFR),ALK(Alaplastic淋巴瘤激酶,ALK),ROS1(C-ROS ONCOGENE 1受体,ROS1),BRAF(V-RAF Murine Murine肉瘤病毒性癌基因同源物B1,BRAF)等明确针对患者的生存益处。但是,大约一半的患者仍然缺乏明显的驱动基因靶标,由于对放射治疗和其他化学疗法药物的反应率更高,可能会提高生存率。
开发非侵入性成像生物标志物,例如CT(计算机断层扫描,CT)和MRI(磁共振成像,MRI)不仅可以评估对治疗的反应,而且可以预测药物治疗的疗效以及驱动基因是否为阳性通过分析临床相关数据和成像特征之间的关系,以找到做出临床决策的成像特征,从而有助于改善预后。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺癌鳞状细胞CT基因反应MRI | 其他:没有干预 |
使用多个序列探索CT和MR的价值,包括T2-TSE-Blade,T2 MAPS Starvibe和Ishim-DWI在评估肺癌患者中对驱动基因和对治疗和OS反应的预测进行预测。
前瞻性地招募了证实肺癌的活检患者,用于成像CT和3T MRI扫描仪。 MRI协议包括T2-TSE-Blade,T2地图,ISHIM-DWI和Starvibe序列等。患者根据NCCN(国家综合癌症网络)指南接受治疗。分析了CT和MRI特征,以找到预处理成像特征与驱动基因与治疗反应之间的相关性。该研究将包括400名患者。分析了TN分期的阅读者协议,分析了CT和MRI。 CT和MRI的诊断精度将分别计算。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 400名参与者 |
| 观察模型: | 病例对照 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | CT和MR的临床研究在预测驱动基因和反应的肺癌患者中的临床研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年9月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年12月1日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年7月17日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年7月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月1日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肺癌中CT和MR的研究 | ||||
| 官方头衔 | CT和MR的临床研究在预测驱动基因和反应的肺癌患者中的临床研究 | ||||
| 简要摘要 | 肺癌是中国与癌症相关死亡的主要原因之一。尽管患有晚期肺癌患者的全身治疗和改善非活率率提高,但发病率和死亡率仍然很高。 最近,许多研究报道说,具有阳性驱动基因的患者,例如EGFR(表皮生长因子受体,EGFR),ALK(Alaplastic淋巴瘤激酶,ALK),ROS1(C-ROS ONCOGENE 1受体,ROS1),BRAF(V-RAF Murine Murine肉瘤病毒性癌基因同源物B1,BRAF)等明确针对患者的生存益处。但是,大约一半的患者仍然缺乏明显的驱动基因靶标,由于对放射治疗和其他化学疗法药物的反应率更高,可能会提高生存率。 开发非侵入性成像生物标志物,例如CT(计算机断层扫描,CT)和MRI(磁共振成像,MRI)不仅可以评估对治疗的反应,而且可以预测药物治疗的疗效以及驱动基因是否为阳性通过分析临床相关数据和成像特征之间的关系,以找到做出临床决策的成像特征,从而有助于改善预后。 | ||||
| 详细说明 | 使用多个序列探索CT和MR的价值,包括T2-TSE-Blade,T2 MAPS Starvibe和Ishim-DWI在评估肺癌患者中对驱动基因和对治疗和OS反应的预测进行预测。 前瞻性地招募了证实肺癌的活检患者,用于成像CT和3T MRI扫描仪。 MRI协议包括T2-TSE-Blade,T2地图,ISHIM-DWI和Starvibe序列等。患者根据NCCN(国家综合癌症网络)指南接受治疗。分析了CT和MRI特征,以找到预处理成像特征与驱动基因与治疗反应之间的相关性。该研究将包括400名患者。分析了TN分期的阅读者协议,分析了CT和MRI。 CT和MRI的诊断精度将分别计算。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 活检证实的肺癌的受试者将接受治疗 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 其他:没有干预 没有干预 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 400 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04034667 | ||||
| 其他研究ID编号 | FSK003 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 河南癌医院 | ||||
| 研究赞助商 | 河南癌医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 河南癌医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年7月 | ||||