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肺癌中CT和MR的研究

研究描述
简要摘要:

肺癌是中国与癌症相关死亡的主要原因之一。尽管患有晚期肺癌患者的全身治疗和改善非活率率提高,但发病率和死亡率仍然很高。

最近,许多研究报道说,具有阳性驱动基因的患者,例如EGFR(表皮生长因子受体,EGFR),ALK(Alaplastic淋巴瘤激酶,ALK),ROS1(C-ROS ONCOGENE 1受体,ROS1),BRAF(V-RAF Murine Murine肉瘤病毒性癌基因同源物B1,BRAF)等明确针对患者的生存益处。但是,大约一半的患者仍然缺乏明显的驱动基因靶标,由于对放射治疗和其他化学疗法药物的反应率更高,可能会提高生存率。

开发非侵入性成像生物标志物,例如CT(计算机断层扫描,CT)和MRI(磁共振成像,MRI)不仅可以评估对治疗的反应,而且可以预测药物治疗的疗效以及驱动基因是否为阳性通过分析临床相关数据和成像特征之间的关系,以找到做出临床决策的成像特征,从而有助于改善预后。


病情或疾病 干预/治疗
肺癌鳞状细胞CT基因反应MRI其他:没有干预

详细说明:

使用多个序列探索CT和MR的价值,包括T2-TSE-Blade,T2 MAPS Starvibe和Ishim-DWI在评估肺癌患者中对驱动基因和对治疗和OS反应的预测进行预测。

前瞻性地招募了证实肺癌的活检患者,用于成像CT和3T MRI扫描仪。 MRI协议包括T2-TSE-Blade,T2地图,ISHIM-DWI和Starvibe序列等。患者根据NCCN(国家综合癌症网络)指南接受治疗。分析了CT和MRI特征,以找到预处理成像特征与驱动基因与治疗反应之间的相关性。该研究将包括400名患者。分析了TN分期的阅读者协议,分析了CT和MRI。 CT和MRI的诊断精度将分别计算。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 400名参与者
观察模型:病例对照
时间观点:预期
官方标题: CT和MR的临床研究在预测驱动基因和反应的肺癌患者中的临床研究
实际学习开始日期 2019年9月1日
估计的初级完成日期 2023年12月1日
估计 学习完成日期 2023年12月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 研究肺癌中临床相关数据(驱动基因和反应)与成像特征(MSCT和MRI)之间的关系[时间范围:最多2年]
    回顾性审查了被诊断为肺癌的患者的数据。所有患者都接受了基于支气管镜,经皮针引导或手术活检的肺癌的组织病理学诊断,并进行了基因突变研究。分析了临床相关数据(驱动基因和反应)与成像特征之间的关系。

  2. MSCT和MRI对肺癌预后的预测[时间范围:最多2年]
    要构建模型,基于MSCT和多模式MR定量图像的深度卷积神经网络可以自动挖掘关键图像,并结合成像特征,驱动基因和预后,进一步有助于改善对响应和OS的预测和OS接受系统疗法治疗的肺癌。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年7月17日
第一个发布日期2019年7月26日
上次更新发布日期2020年4月1日
实际学习开始日期2019年9月1日
估计的初级完成日期2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年7月24日)
  • 研究肺癌中临床相关数据(驱动基因和反应)与成像特征(MSCT和MRI)之间的关系[时间范围:最多2年]
    回顾性审查了被诊断为肺癌的患者的数据。所有患者都接受了基于支气管镜,经皮针引导或手术活检的肺癌的组织病理学诊断,并进行了基因突变研究。分析了临床相关数据(驱动基因和反应)与成像特征之间的关系。
  • MSCT和MRI对肺癌预后的预测[时间范围:最多2年]
    要构建模型,基于MSCT和多模式MR定量图像的深度卷积神经网络可以自动挖掘关键图像,并结合成像特征,驱动基因和预后,进一步有助于改善对响应和OS的预测和OS接受系统疗法治疗的肺癌。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题肺癌中CT和MR的研究
官方头衔CT和MR的临床研究在预测驱动基因和反应的肺癌患者中的临床研究
简要摘要

肺癌是中国与癌症相关死亡的主要原因之一。尽管患有晚期肺癌患者的全身治疗和改善非活率率提高,但发病率和死亡率仍然很高。

最近,许多研究报道说,具有阳性驱动基因的患者,例如EGFR(表皮生长因子受体,EGFR),ALK(Alaplastic淋巴瘤激酶,ALK),ROS1(C-ROS ONCOGENE 1受体,ROS1),BRAF(V-RAF Murine Murine肉瘤病毒性癌基因同源物B1,BRAF)等明确针对患者的生存益处。但是,大约一半的患者仍然缺乏明显的驱动基因靶标,由于对放射治疗和其他化学疗法药物的反应率更高,可能会提高生存率。

开发非侵入性成像生物标志物,例如CT(计算机断层扫描,CT)和MRI(磁共振成像,MRI)不仅可以评估对治疗的反应,而且可以预测药物治疗的疗效以及驱动基因是否为阳性通过分析临床相关数据和成像特征之间的关系,以找到做出临床决策的成像特征,从而有助于改善预后。

详细说明

使用多个序列探索CT和MR的价值,包括T2-TSE-Blade,T2 MAPS Starvibe和Ishim-DWI在评估肺癌患者中对驱动基因和对治疗和OS反应的预测进行预测。

前瞻性地招募了证实肺癌的活检患者,用于成像CT和3T MRI扫描仪。 MRI协议包括T2-TSE-Blade,T2地图,ISHIM-DWI和Starvibe序列等。患者根据NCCN(国家综合癌症网络)指南接受治疗。分析了CT和MRI特征,以找到预处理成像特征与驱动基因与治疗反应之间的相关性。该研究将包括400名患者。分析了TN分期的阅读者协议,分析了CT和MRI。 CT和MRI的诊断精度将分别计算。

研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群活检证实的肺癌的受试者将接受治疗
健康)状况
  • 肺癌鳞状细胞
  • CT
  • 基因
  • 回复
  • MRI
干涉其他:没有干预
没有干预
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Shi L,Rong Y,Daly M,Dyer B,Benedict S,Qiu J,Yamamoto T.基于锥形束计算机断层扫描的三角形 - 放光局,用于对局部晚期肺癌放疗的早期反应评估。 Phys Med Biol。 2020年1月10日; 65(1):015009。 doi:10.1088/1361-6560/AB3247。
  • Lee G,Lee HY,Park H,Schiebler ML,Van Beek Ejr,Ohno Y,Seo JB,LeungA。放射素学及其在肺癌研究,成像生物标志物和临床管理中的新兴作用:艺术状况。 Eur J Radiol。 2017年1月; 86:297-307。 doi:10.1016/j.ejrad.2016.09.005。 EPUB 2016年9月10日。评论。
  • Akinci D'Antonoli T,Farchione A,Lenkowicz J,Chiappetta M,Cicchetti G,Martino A,Ottavianelli A,Manfredi R,Margaritora S,Bonomo L,Bonomo L,Valentini V,Larici AR。 CT肿瘤和周围肺实质的CT放射线签名预测非小细胞肺癌后外部复发风险。 Acad Radiol。 2020年4月; 27(4):497-507。 doi:10.1016/j.acra.2019.05.019。 EPUB 2019年7月6日。
  • Seki S,Fujisawa Y,Yui M,Kishida Y,Koyama H,Ohyu S,Sugihara N,Yoshikawa T,Ohno Y.动态对比增强区域 - 区域 - 区域 - 区域 - 区域 - vs动态对比度增强灌注MRI MRI VS FDG-PET/CT:FDG-PET/CT/CT:对接受化学放疗的NSCLC患者的定量治疗结果预测的实用性。麦克统一学院科学。 2020年2月10日; 19(1):29-39。 doi:10.2463/mrms.mp.2018-0158。 Epub 2019 3月18日。
  • Ciliberto M,Kishida Y,Seki S,Yoshikawa T,Ohno Y. MR成像的更新以评估肺癌。 Radiol Clin North Am。 2018年5月; 56(3):437-469。 doi:10.1016/j.rcl.2018.01.005。审查。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2019年7月24日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年12月1日
估计的初级完成日期2023年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 包括内窥镜检查和术前成像数据,连续患有术前病理良好的肺癌患者。
  2. 没有进行MRI检查的禁忌症。没有碘对比的禁忌症。
  3. 患者通过知情同意参加了这项研究。

排除标准:

  1. 患者无法进行MSCT或MR扫描或伪影会影响评估。
  2. 患者对手术或新辅助治疗非常焦虑和不合作。
  3. 患者拒绝参加该项目。
  4. 调查人员考虑的其他情况不符合纳入标准。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04034667
其他研究ID编号FSK003
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方河南癌医院
研究赞助商河南癌医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户河南癌医院
验证日期2019年7月

治疗医院