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出境医 / 临床实验 / 足底振动的直接影响对跌倒风险和姿势稳定性
足底振动的直接影响对跌倒风险和姿势稳定性
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的；为了确定对中风患者的底部地区振动的秋天风险和姿势稳定的直接影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 中风患者 | 其他：振动组其他：安慰剂组 | 不适用 |
详细说明：
Kırıkkale大学医学学院物理疗法将在美国诊所住院，志愿者将参与中风康复。符合纳入标准并将排除标准排除在外标准的患者将根据到达顺序进行随机分配，并将其分为两组，因为振动组和安慰剂组。分别按照到达顺序。如果下一个患者不在研究的纳入标准之外，则将随机分配给下一个患者。振动组，仰卧位的一个会话将在脚下的脚底两侧应用于脚底5分钟，并使用15-100 Hz频率CE认证的振动装置。在安慰剂组中，双方将在脚底下仰卧位置5分钟，以使设备与脚接触而不会振动。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 这项研究将包括30名中风患者。符合纳入标准的患者将随机分为2组，作为振动（n = 15）和安慰剂（n = 15）。振动组，仰卧位的一个疗程将用于脚底的两侧在脚底下，用15-100 Hz频率CE认证的振动装置持续5分钟。在安慰剂组中，双方将在脚底下仰卧位置5分钟，以使设备与脚接触而不会振动。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 平底振动对中风患者跌落风险和姿势稳定性的直接影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月5日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年7月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年8月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：振动组 足底振动组是仰卧的位置，将在5分钟内使用振动装置的振动装置，将足底振动施加到每个患者的脚上。 | 其他：振动组 足底振动组是仰卧的位置，将在5分钟内使用振动装置的振动装置，将足底振动施加到每个患者的脚上。 |
| 主动比较器：安慰剂组 安慰剂组，双方都将在脚底下仰卧位置5分钟，以使设备与脚接触而不会振动。 | 其他：安慰剂组 安慰剂组，双方都将在脚底下仰卧位置5分钟，以使设备与脚接触而不会振动。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Biodex平衡系统秋季风险测试[时间范围：5分钟]秋季风险测试是用于确定跌倒风险的测试。得分越高，下降的风险越高。该设备将测试结果与与年龄相关的正常数据进行比较以计算跌倒的风险，平台将随着平台的移动而移动12到8。该测试进行3次重复进行，每个重复时间为10秒钟，平台静态时持续20秒。在支撑面上，通过将两条腿放在平台上的舒适位置来形成，要求将黑点在屏幕上视觉中间的设备屏幕上保存20秒。这三个重复的平均值是由设备自动计算的，以降落。
- Biodex平衡系统姿势稳定性测试[时间范围：5分钟]姿势稳定性测试评估参与者控制重心的能力。测量参与者的位置偏离中心的程度，并将平均偏差报告为稳定指数。得分低表明偏差量很小，姿势稳定性良好。如果标准偏差很高，则当测试平台处于静态状态时，参与者的姿势振荡也很高，每个距离持续20秒，在10秒钟的休息时间之间，以3个重复进行。在支撑面上，通过将两条腿放在平台上的舒适位置来形成，要求将黑点放在屏幕上视觉中间的设备屏幕上20秒钟。对于中外侧稳定性指数，前后稳定性指数和一般稳定性指数显示姿势稳定性，该测试的3个重复的平均值是由设备自动计算的。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 45年至75岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 认知和非通信问题
- 志愿者加入工作
- 小于150公斤的人
- 根据修改量表Ashworth 2和3例接受肉毒杆菌治疗的痉挛
- 中风诊断后至少8周患者
排除标准：
- 由于生命体征不稳定的人
- 脚底下的敞开伤口
- 在会阻止基本触摸的水平上进行痉挛
- 影响下肢感觉的病理状况（糖尿病周围神经病，骨折后手术）
- 20秒独立地位
- 迷你心理测试评分低于24
- 多发性硬化症，帕金森氏病等。
- 那些有视力问题的人
- 胸骨手术患者
- 脊柱狭窄的患者
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Kırıkkale大学 | |
| 土耳其Kırıkkale，71000 | |
赞助商和合作者
Kırıkkale大学
调查人员
| 首席研究员： | BirolÖnal | Kirikkale Univercity |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年7月24日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年7月26日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月5日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 足底振动的直接影响对跌倒风险和姿势稳定性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 平底振动对中风患者跌落风险和姿势稳定性的直接影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的；为了确定对中风患者的底部地区振动的秋天风险和姿势稳定的直接影响。 | ||||
| 详细说明 | Kırıkkale大学医学学院物理疗法将在美国诊所住院，志愿者将参与中风康复。符合纳入标准并将排除标准排除在外标准的患者将根据到达顺序进行随机分配，并将其分为两组，因为振动组和安慰剂组。分别按照到达顺序。如果下一个患者不在研究的纳入标准之外，则将随机分配给下一个患者。振动组，仰卧位的一个会话将在脚下的脚底两侧应用于脚底5分钟，并使用15-100 Hz频率CE认证的振动装置。在安慰剂组中，双方将在脚底下仰卧位置5分钟，以使设备与脚接触而不会振动。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 这项研究将包括30名中风患者。符合纳入标准的患者将随机分为2组，作为振动（n = 15）和安慰剂（n = 15）。振动组，仰卧位的一个疗程将用于脚底的两侧在脚底下，用15-100 Hz频率CE认证的振动装置持续5分钟。在安慰剂组中，双方将在脚底下仰卧位置5分钟，以使设备与脚接触而不会振动。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 中风患者 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年7月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 45年至75岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04034602 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 振动中心effect | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | BirolÖnal，Kırıkkale大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kırıkkale大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Kırıkkale大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
